Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af nye højkvalitets methylerede DNA-markører i nyretumorer: opdagelse af hele methylomer, vævsvalidering og gennemførlighedstest i blod og urin, INQUIRE-undersøgelsen

18. december 2025 opdateret af: Mayo Clinic

Identifikation af nye højkvalitets methylerede DNA-markører i nyretumorer: opdagelse af hele methylomer, vævsvalidering og gennemførlighedstest i blod og urin

Denne undersøgelse udføres for at indsamle blod-, vævs- og urinprøver for at identificere en ny højkvalitets methyleret DNA-markør hos patienter med nyretumorer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. I væv, at opdage og validere DNA-methyleringsmarkører (MDM'er) til påvisning af maligne nyre- og urotheliale tumorer.

II. I blod, for at vurdere nøjagtigheden af ​​kandidat MDM'er fra oven til påvisning af maligne nyre- og urotheliale tumorer.

OVERSIGT: Dette er en observationsundersøgelse.

Deltagerne kan gennemgå blod-, urin- og vævsprøvetagning ved undersøgelse. Deltagernes journaler gennemgås også.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
589

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en histologisk diagnose af primært klarcellet RCC, papillærcelle-RCC, klarcellet papillært RCC, kromofobe RCC, onkocytom, urothelialcellekarcinom eller raske deltagere, som har gennemgået negativ hæmaturi-undersøgelser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • CASE VÆV:

    • Patienten har en histologisk diagnose af primær klarcellet RCC, papillærcellet RCC, klarcellet papillær RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarcinom
    • Alder >= 18 år

  • KABELBLOD OG URIN:

    • Patienten har en histologisk diagnose af primær klarcellet RCC, papillærcelle RCC, kromofobe RCC, onkocytom eller urotelcellekarcinom
    • Alder >= 18 år

  • SUND KONTROL BLOD OG URIN:

    • Patienter har gennemgået negativ hæmaturi-undersøgelser (defineret som negativ abdominal billeddannelse og negativ cystoskopi
    • Alder >= 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • CASE VÆV:

    • Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
    • Den nuværende målpatologi er en gentagelse
    • Patienten har gennemgået nogen tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før operationen
    • Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for operationen
    • Patienten har haft nogen transplantationer før operationen
    • Patienten har bekræftet Lynch syndrom, formodes at have Lynch syndrom eller har familiært kræftsyndrom X
    • Patienten har nefritis (Glomerulus eller interstitiel), polycystisk nyresygdom, glomerulonefropati eller erhvervet nyresygdom

  • NYREKONTROLLIG VÆV:

    • Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD).
    • Patienten har betændelse, atypi eller hyperplasi af parenkymet
    • Patienten har en aktuel eller tidligere historie med nyrekræft.
    • Patienten har gennemgået nogen tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før operationen
    • Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for operationen
    • Patienten har haft nogen transplantationer før operationen
    • Patienten har bekræftet Lynch syndrom, formodes at have Lynch syndrom eller har familiært kræftsyndrom X
    • Patienten har nefritis (Glomerulus eller interstitiel), polycystisk nyresygdom, glomerulonefropati eller erhvervet nyresygdom

  • UROTELISK KONTROLVÆV:

    • Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)
    • Patienten har betændelse, atypi eller hyperplasi af urothelium
    • Patienten har en nuværende eller tidligere historie med urotelial cancer
    • Patienten har gennemgået nogen tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før operationen
    • Patienten har modtaget medicin i kemoterapiklassen i de 5 år forud for operationen
    • Patienten har haft nogen transplantationer før operationen
    • Patienten har bekræftet eller formodet lynch

  • KABELBLOD OG URIN:

    • Patienten har kendt primær cancer uden for nyrerne inden for de sidste 5 år forud for plasma- og urinopsamling (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft)
    • Patienten er blevet opereret for helt eller delvist at fjerne den aktuelle målpatologi
    • Patienten har gennemgået en hvilken som helst tidligere strålebehandling for at målrette læsionen før plasma- og urinopsamling
    • Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen i de 5 år forud for plasma- og urinopsamling
    • Patienten har haft nogen transplantationer før plasma- og urinopsamling
    • Patienten har bekræftet eller formodet lynch
    • Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dubé syndrom (BHD)

  • SUND KONTROL BLOD OG URIN:

    • Patienten har kendt primær cancer uden for urothelium inden for de sidste 5 år forud for plasma- og urinopsamling (ikke inklusive basalcelle- eller pladecellehudkræft)
    • Aktuel målpatologi er en gentagelse
    • Patienten har tidligere gennemgået strålebehandling i de 5 år forud for plasma- og urinopsamling
    • Patienten har modtaget lægemidler i kemoterapiklassen i de 5 år forud for plasma- og urinopsamling
    • Patienten har haft nogen transplantationer før plasma- og urinopsamling
    • Patienten har von Hippel-Lindaus sygdom (VHL), arvelig leiomyomatose og nyrecellekræft (HLRCC), arvelig papillær nyrecarcinom (HPRC) eller Birt-Hogg-Dube syndrom (BHD)
    • Patienten har bekræftet eller formodet lynch
    • Grov urininkontinens
    • Patienten har gennemgået cystektomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Observationel
Deltagerne kan gennemgå blod-, urin- og vævsprøvetagning ved undersøgelse. Deltagernes journaler gennemgås også.
Andet: Ikke-interventionel undersøgelse
Ikke-interventionel undersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identificer nye methylerede DNA-markører i væv for maligne nyre- og urotheliale tumorer
Tidsramme: Baseline (ved tilmelding)
Vurderet ved antallet af markører identificeret ved hjælp af upartisk hel methylom-sekventering (RRBS). Topkandidater vil blive valideret i uafhængigt væv. Potentielle markører vil have relativt lav baggrund og en falsk opdagelsesrate på 20 %.
Baseline (ved tilmelding)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mayo Clinic

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: John B. Kisiel, MD, Mayo Clinic in Rochester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
27. juni 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
25. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
24. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. december 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 17-010944 (Anden identifikator: Mayo Clinic in Rochester)
  • NCI-2024-00971 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Klarcellet nyrecellekarcinom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel undersøgelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger