Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A technológiával segített és a szemtől-szembe végzett értékelés összehasonlítása derékfájásos betegeknél

2024. május 8. frissítette: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Szemtől szembe és a technológia által használt egyensúly, mobilitás és erő felmérése derékfájásban szenvedő betegeknél

Bár az elmúlt években gyakran hangsúlyozták a távorvoslás és a távrehabilitáció fogalmát, az értékelési rész továbbra sem megfelelő. Nincs olyan tanulmány, amely távoli, technológián alapuló egyensúly-, mobilitás- és erőértékelést vizsgálna derékfájásban szenvedő betegeknél. Ezért a tanulmány célja; Derékfájásban szenvedő betegek szemtől szembeni és technológiai alapú távoli egyensúly-, mobilitás- és erőfelmérésének vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Állapot

Az aktuális toborzási állapotot vagy a kiterjesztett hozzáférési állapotot jelzi.
Befejezve

Körülmények

Körülmények

A vizsgált betegség, rendellenesség, szindróma, betegség vagy sérülés. A ClinicalTrials.gov oldalon a feltételek más, egészséggel kapcsolatos kérdéseket is tartalmazhatnak, például az élettartamot, az életminőséget és az egészségügyi kockázatokat.

Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.

Tanulmány típusa

Tanulmány típusa

A klinikai vizsgálat természetét írja le. A vizsgálati típusok közé tartoznak az intervenciós vizsgálatok (más néven klinikai vizsgálatok), a megfigyeléses vizsgálatok (beleértve a betegnyilvántartásokat) és a kiterjesztett hozzáférés.
Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

Beiratkozás

Egy klinikai vizsgálatban résztvevők száma. A „várható” beiratkozás a résztvevők azon célszáma, amelyre a kutatóknak szüksége van a vizsgálathoz.
50

Fázis

Fázis

Egy gyógyszert vagy biológiai terméket tanulmányozó klinikai vizsgálat szakasza az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósága (FDA) által kidolgozott definíciók alapján. A fázis a vizsgálat célkitűzésén, a résztvevők számán és egyéb jellemzőken alapul. Öt fázis van: 1. korai fázis (korábban 0. fázisként szerepelt), 1. fázis, 2. fázis, 3. fázis és 4. fázis. A Nem alkalmazható az FDA által meghatározott fázisok nélküli kísérletek leírására szolgál, beleértve az eszközök vagy viselkedési beavatkozások kipróbálását.
  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • İzmir, Pulyka
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Jogosultsági kritériumok

Azok a kulcsfontosságú követelmények, amelyeknek a klinikai vizsgálatban részt venni kívánó személyeknek meg kell felelniük, vagy a jellemzőkkel kell rendelkezniük. A jogosultsági kritériumok egyaránt tartalmaznak felvételi kritériumokat (amelyek szükségesek ahhoz, hogy egy személy részt vegyen a vizsgálatban) és kizárási kritériumokból (amelyek megakadályozzák a személy részvételét). A jogosultsági kritériumok típusai közé tartozik, hogy a vizsgálatba egészséges önkénteseket fogadnak-e be, vannak-e életkori vagy korcsoportos követelmények, vagy nem korlátozza-e.

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok: 18 éves vagy annál idősebb felnőttek, akik rendelkeznek írás-olvasási készségekkel, nem szerepeltek sebészeti beavatkozáson, és testtömeg-indexük 30 m2/kg alatt van. Ezen túlmenően a résztvevőknek önkéntesként kellett jelentkezniük a tanulmányokra, és bizonyítaniuk kellett, hogy jártasak az okostelefonok használatában.

Kizárási kritériumok: Ide tartoznak azok a betegek, akiknek a kórelőzményében porckorongsérv műtét szerepel, bármilyen gerincpatológia jelenléte, ellenőrizhetetlen neurológiai vagy anyagcsere-rendellenességei, gerincdeformitások, például gerincferdülés vagy kyphosis, jelentős egyensúlyt befolyásoló ortopédiai, érrendszeri, neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, visszavonulási szándékot kifejező egyének a vizsgálatból, azok, akik rendszeres, folyamatos részvételre vágynak, és olyan személyek, akik nem teljesítik a vizsgálatba való felvétel előre meghatározott egészségügyi kritériumait.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar

Résztvevő csoport / kar

A klinikai vizsgálatban résztvevők csoportja vagy alcsoportja, amely a vizsgálati protokoll szerint meghatározott beavatkozást/kezelést kap, vagy nem kap beavatkozást.
Beavatkozás / kezelés

Beavatkozás / kezelés

Olyan folyamat vagy művelet, amely egy klinikai vizsgálat középpontjában áll. A beavatkozások magukban foglalják a gyógyszereket, orvosi eszközöket, eljárásokat, oltóanyagokat és egyéb olyan termékeket, amelyek vizsgálat alatt állnak vagy már rendelkezésre állnak. A beavatkozások magukban foglalhatnak nem invazív megközelítéseket is, mint például az oktatás vagy az étrend és a testmozgás módosítása.
Kísérleti: Tele-evuláció
A szemtől szembeni teszteket videóval rögzítik, és egy másik személy, aki nem végezte el a teszteket, újraértékeli a videót. A technológiai alapú távoli értékelések során az értékelő egyidejűleg videón keresztül figyeli a teszteket. A technológiai alapú távértékelések során videofelvétel készül, és a videón egy másik személy, aki nem végezte el a teszteket, újraértékelést végez.
Egyéb: Távértékelés
Az értékelések két különböző környezetben zajlanak majd: személyesen a klinikán és távolról, technológia segítségével. A személyes alkalmazások és a technológiát használó távoli értékelések egyszer megismétlődnek. A Bozyaka Training and Research Kórházba érkező, és a vizsgálatban önkéntesként jelentkező derékfájásban szenvedő egyéneknek személyesen jelentkeznek. Ezután a betegeket otthon videotelefonálják, felkérik, hogy kétszer végezzék el a vizsgálatokat a tanítás szerint, és videóként rögzítik.
Más nevek:
  • Szemtől szembe értékelés
Kísérleti: Szemtől szembe evuláció
Szemtől szembeni alkalmazásokat végeztek derékfájásban szenvedő egyénekkel, akik a Bozyaka Training and Research Hospital-ba érkeztek, és önként jelentkeztek a vizsgálatban való részvételre.
Egyéb: Távértékelés
Az értékelések két különböző környezetben zajlanak majd: személyesen a klinikán és távolról, technológia segítségével. A személyes alkalmazások és a technológiát használó távoli értékelések egyszer megismétlődnek. A Bozyaka Training and Research Kórházba érkező, és a vizsgálatban önkéntesként jelentkező derékfájásban szenvedő egyéneknek személyesen jelentkeznek. Ezután a betegeket otthon videotelefonálják, felkérik, hogy kétszer végezzék el a vizsgálatokat a tanítás szerint, és videóként rögzítik.
Más nevek:
  • Szemtől szembe értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Elsődleges eredményintézkedések

A klinikai vizsgálat protokolljában az a tervezett eredménymérték, amely a legfontosabb a beavatkozás/kezelés hatásának értékeléséhez. A legtöbb klinikai vizsgálatnak egy elsődleges kimeneti mérőszáma van, de vannak olyanok is, amelyek egynél többet is tartalmaznak.
Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
Az Oswestry fogyatékossági kérdőív egy önértékelő eszköz, amely lehetővé teszi a betegek számára, hogy felmérjék a mindennapi tevékenységeik során tapasztalt különféle korlátokat. Egy átfogó, 0-tól 100-ig terjedő pontozási rendszert alkalmazva a kérdőív magasabb pontszámai a fogyatékosság megnövekedett szintjét jelzik.
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
Időzített és menj tesztelni
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
Simmonds et al. (1998) kutattak, hogy megbizonyosodjanak ennek a tesztnek a megbízhatóságáról a derékfájásban szenvedő betegek funkcionális állapotának gyors és gyakorlati kimutatásában. Az értékelés során a páciens ülő helyzetből álló helyzetbe áll át, 3 méter hosszú utat tesz meg, hajt végre egy kanyart, majd tér vissza ülő testhelyzetbe. Ennek az előadásnak az időtartamát aprólékosan rögzítik
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
Egylábú tartásteszt
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
Ez a vizsgálat, amely az egyensúly és a statikus állóképesség felmérésére összpontosít, betekintést nyújt az egyének esésekre való hajlamába is. Az értékelési folyamat során a résztvevőket arra utasították, hogy emeljék fel lábukat az érintetlen oldalukon, és tartsák fenn ezt a pozíciót, ameddig csak lehetséges. A teszt befejezését vagy a szabad láb érintkezése a talajjal, vagy a kar oszcillációinak jelentős növekedése határozta meg
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
Harmincmásodik székállás teszt
Időkeret: A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.
A Thirty Second Chair Stand Test validált és megbízható értékelési módszer az alsó végtagok erejének mérésére (7). A teszt lebonyolítása során a résztvevők feladata volt, hogy 30 másodperces időkereten belül ismételten felemelkedjenek a székről, majd üljenek vissza rá, az ismétlések teljes számát rögzítve. Az értékeléshez egy 43 cm-es szabványos ülőmagasságú széket használtak, amelyet biztonsági óvintézkedések miatt falhoz állítottak.
A kutatás kezdetén egy alkalommal értékelésre került sor.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Szponzor

A vizsgálatot kezdeményező szervezet vagy személy, aki felhatalmazással és ellenőrzéssel rendelkezik a vizsgálat felett.
Izmir Katip Celebi University

Együttműködők

Együttműködők

A szponzortól eltérő szervezet, amely támogatást nyújt egy klinikai vizsgálathoz. Ez a támogatás magában foglalhatja a finanszírozással, tervezéssel, megvalósítással, adatelemzéssel vagy jelentéssel kapcsolatos tevékenységeket.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Nyomozók

Nyomozók

Klinikai vizsgálatban részt vevő kutató. A kapcsolódó kifejezések közé tartozik a helyszíni főkutató, a helyszíni segédkutató, a tanulmányi elnök, a vizsgálati igazgató és a vizsgálatvezető.
  • Tanulmányi szék: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

Tanulmány kezdete

Az a tényleges dátum, amikor az első résztvevőt bevonták egy klinikai vizsgálatba. A „várható” vizsgálat kezdő dátuma az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat kezdő dátuma lesz.
2022. augusztus 10.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

Elsődleges befejezés

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták, vagy beavatkozást kapott az elsődleges eredménymérő végső adatainak összegyűjtésére. Ezt a dátumot nem befolyásolja, hogy a klinikai vizsgálat a protokollnak megfelelően fejeződött be, vagy befejeződött. Azoknál a klinikai vizsgálatoknál, amelyekben egynél több elsődleges kimeneti mérőszám eltérő befejezési dátummal szerepel, ez a kifejezés azt a dátumot jelenti, amikor az összes elsődleges eredménymérő adatgyűjtés befejeződik. A „várható” elsődleges befejezési dátum az a dátum, amelyről a kutatók úgy gondolják, hogy a vizsgálat elsődleges befejezési dátuma lesz.
2024. január 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

A tanulmány befejezése

Az a dátum, amikor a klinikai vizsgálat utolsó résztvevőjét megvizsgálták vagy beavatkozást/kezelést kapott az elsődleges kimenetel mérésére, a másodlagos kimenetel mérésére és a nemkívánatos eseményekre vonatkozó végső adatok összegyűjtésére (azaz az utolsó résztvevő utolsó látogatása). A „várható” vizsgálat befejezési dátuma az a dátum, amely a kutatók szerint a vizsgálat befejezésének dátuma lesz.
2024. március 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

Először benyújtva

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtotta a vizsgálati rekordot a ClinicalTrials.gov webhelynek. Általában néhány napos késés telik el az első benyújtás dátuma és a rekord elérhetősége között a ClinicalTrials.gov oldalon (az első közzététel dátuma).
2024. május 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló először benyújtja a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumainak megfelelő vizsgálati rekordot. Előfordulhat, hogy a megbízónak vagy a vizsgálónak egy vagy több alkalommal felül kell vizsgálnia és be kell nyújtania a vizsgálati jegyzőkönyvet, mielőtt az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumai teljesülnek. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

Első közzététel

Az a dátum, amikor a vizsgálati rekord először elérhető volt a ClinicalTrials.gov oldalon, miután a National Library of Medicine (NLM) minőségellenőrzési (QC) felülvizsgálata befejeződött. Általában néhány napos késés telik el a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló által a vizsgálati jegyzőkönyv benyújtása és az első közzététel dátuma között.
2024. május 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

Utolsó frissítés közzétéve

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálati rekord módosításait elérhetővé tették a ClinicalTrials.gov oldalon. Előfordulhat, hogy a módosításokat a vizsgálat szponzora vagy vizsgálója benyújtotta a ClinicalTrials.gov oldalra (az utolsó frissítés benyújtásának dátuma) és az utolsó frissítés közzétételének dátuma között.
2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

Az a legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló olyan változtatásokat nyújtott be a vizsgálati rekordon, amelyek összhangban vannak a National Library of Medicine (NLM) minőség-ellenőrzési (QC) felülvizsgálati kritériumaival. A szponzor vagy a vizsgáló felelőssége annak biztosítása, hogy a vizsgálati rekord összhangban legyen az NLM minőségellenőrzési felülvizsgálati kritériumaival.
2024. május 8.

Utolsó ellenőrzés

Utolsó ellenőrzés

A legutóbbi dátum, amikor a vizsgálat szponzora vagy a vizsgáló megerősítette, hogy a ClinicalTrials.gov oldalon egy klinikai vizsgálattal kapcsolatos információ pontos és aktuális. Ha egy tanulmány toborzási státuszú toborzás; még nem toboroz; vagy aktív, az elmúlt 2 évben nem erősítették meg a toborzást, a vizsgálat felvételi státusza ismeretlenként jelenik meg.
2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Egyéb vizsgálati azonosító számok

Az NCT-számtól eltérő azonosítók vagy azonosítószámok, amelyeket a vizsgálat szponzora, finanszírozói vagy mások rendeltek hozzá a klinikai vizsgálathoz. Ezek a számok tartalmazhatnak más vizsgálati nyilvántartásokból származó egyedi azonosítókat és a National Institute of Health támogatási számait.
  • 2022/142

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Célunk, hogy kutatásainkat cikkekké alakítsuk és tudományos folyóiratokban közöljük.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Derékfájdalom

Klinikai vizsgálatok a Távértékelés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Cookie-beállítások

Sütiket használunk annak biztosítására, hogy a legjobb élményt nyújtsuk Önnek weboldalunkon. További részletekért olvassa el adatvédelmi és sütikre vonatkozó irányelveinket. ...>>>Bármikor megváltoztathatja preferenciáit vagy visszavonhatja beleegyezését, törölve a cookie-kat webhelyéről vagy számítógépéről az irányelvek szerint. Kérjük, fogadja el, és válassza ki a kívánt beállításokat az alábbi "Beállítások kezelése" szakasz megfelelő négyzeteinek bejelölésével. Kérjük, figyelmesen olvassa el Általános Szerződési Feltételeinket, mielőtt folytatja a webhely bármely részének használatát.
«Beállítások kezelése