Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání technologicky asistovaného a osobního hodnocení u pacientů s bolestí v kříži

8. května 2024 aktualizováno: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Posouzení rovnováhy, mobility a síly tváří v tvář a pomocí technologie u pacientů s bolestí v kříži

Přestože byly v posledních letech často zdůrazňovány pojmy telemedicína a telerehabilitace, hodnotící část zůstává nedostatečná. Neexistuje žádná studie, která by zkoumala na dálku založené hodnocení rovnováhy, mobility a síly u pacientů s bolestí dolní části zad. Cílem studie je proto; Jedná se o vyšetření tváří v tvář a technologicky založené dálkové hodnocení rovnováhy, mobility a síly u pacientů s bolestmi v kříži.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení: Zahrnuje dospělé ve věku 18 let nebo starší, kteří mají gramotnost, nemají v anamnéze chirurgický zákrok a mají index tělesné hmotnosti nižší než 30 m2/kg. Kromě toho se od účastníků požadovalo, aby se dobrovolně přihlásili do studia a prokázali odbornost v používání chytrých telefonů.

Kritéria vyloučení: Zahrnují pacienty s anamnézou operace výhřezu disku, přítomností jakékoli patologie páteře, nekontrolovatelnými neurologickými nebo metabolickými poruchami, deformitami páteře, jako je skolióza nebo kyfóza, významnými ortopedickými, vaskulárními, neurologickými nebo psychiatrickými stavy ovlivňujícími rovnováhu, jedinci vyjadřující úmysl stáhnout se ze studie, ti, kteří hledají pravidelnou průběžnou docházku, a jedinci, kteří nesplňují předem definovaná zdravotní kritéria pro zařazení do studie.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Teleevulace
Osobní testy budou zaznamenány na video a přehodnocení bude provedeno přes video jinou osobou, která testy neprováděla. Během vzdáleného hodnocení založeného na technologii bude hodnotitel současně sledovat testy prostřednictvím videa. Během vyhodnocování na dálku na základě technologie bude pořizován videozáznam a přes video bude provedeno přehodnocení jinou osobou, která testy neprovedla.
Jiný: Tele-hodnocení
Hodnocení budou probíhat ve dvou různých prostředích: tváří v tvář na klinice a na dálku pomocí technologie. Osobní aplikace a vzdálené vyhodnocení pomocí technologie se jednou zopakují. Osobní aplikace budou provedeny jednotlivcům s bolestmi dolní části zad, kteří přijdou do školicí a výzkumné nemocnice Bozyaka a dobrovolně se zúčastní studie. Poté budou pacienti doma videovoláni, požádáni, aby provedli testy dvakrát tak, jak je učili, a natočí se jako video.
Ostatní jména:
  • Hodnocení tváří v tvář
Experimentální: Hodnocení tváří v tvář
Osobní aplikace byly prováděny s jedinci s bolestmi v kříži, kteří přišli do Bozyaka Training and Research Hospital a dobrovolně se zúčastnili studie.
Jiný: Tele-hodnocení
Hodnocení budou probíhat ve dvou různých prostředích: tváří v tvář na klinice a na dálku pomocí technologie. Osobní aplikace a vzdálené vyhodnocení pomocí technologie se jednou zopakují. Osobní aplikace budou provedeny jednotlivcům s bolestmi dolní části zad, kteří přijdou do školicí a výzkumné nemocnice Bozyaka a dobrovolně se zúčastní studie. Poté budou pacienti doma videovoláni, požádáni, aby provedli testy dvakrát tak, jak je učili, a natočí se jako video.
Ostatní jména:
  • Hodnocení tváří v tvář

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Oswestry index invalidity
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Oswestry Disability Questionnaire je nástroj pro sebehodnocení, který umožňuje pacientům posoudit různá omezení, se kterými se setkávají během svých každodenních činností. Využitím komplexního bodovacího systému v rozsahu od 0 do 100 vyšší skóre v dotazníku ukazuje na zvýšenou úroveň postižení.
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Načasováno a jděte na test
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Simmonds a kol. (1998) zkoumali s cílem zjistit spolehlivost tohoto testu při rychlém a praktickém prokázání funkčního stavu u pacientů s bolestí dolní části zad. Vyšetření zahrnuje, že pacient přejde ze sedu do stoje, přejde 3 metry dlouhou dráhu, provede otočku a vrátí se do sedu. Doba trvání tohoto představení je pečlivě zaznamenávána
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Test postoje jedné nohy
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Toto vyšetření, zaměřené na posouzení rovnováhy a statické kapacity stoje, také nabízí pohled na náchylnost jednotlivců k pádům. Během procesu hodnocení byli účastníci instruováni, aby zvedli nohu na nepostižené straně a udrželi tuto pozici tak dlouho, jak je to možné. Ukončení testu bylo určeno buď kontaktem volné nohy se zemí nebo výrazným zvýšením oscilací paží
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Zkouška 32. židle
Časové okno: Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.
Test ve stoje třiceti sekund na židli je ověřená a spolehlivá metoda hodnocení k měření síly dolních končetin (7). Během administrace tohoto testu měli účastníci za úkol opakovaně vstát ze židle a posadit se zpět na židli během 30 sekund, přičemž byl zaznamenán celkový počet opakování. Pro hodnocení byla použita židle se standardizovanou výškou sedu 43 cm a z bezpečnostních důvodů byla umístěna ke stěně.
Hodnocení bylo provedeno jednou na začátku výzkumu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Izmir Katip Celebi University

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Studijní židle: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. srpna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. ledna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
10. března 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
10. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. května 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2022/142

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Naším cílem je přeměnit náš výzkum v článek a publikovat jej ve vědeckých časopisech.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Tele-hodnocení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení