Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av teknikstödd och ansikte mot ansikte-bedömning hos patienter med ländryggssmärta

8 maj 2024 uppdaterad av: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Ansikte mot ansikte och teknikanvänd balans-, rörlighets- och styrkabedömning hos patienter med ländryggssmärta

Även om begreppen telemedicin och telerehabilitering ofta har betonats under senare år, är utvärderingsdelen fortfarande otillräcklig. Det finns ingen studie som undersöker fjärrteknikbaserad balans-, rörlighets- och styrkabedömningar hos patienter med ländryggssmärta. Därför är syftet med studien; Det är undersökningen av ansikte mot ansikte och teknikbaserad fjärrbalans, rörlighet och styrkabedömning hos patienter med ländryggssmärta.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
50

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • İzmir, Kalkon
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier: Inkluderade vuxna i åldern 18 år eller äldre, som besitter läs- och skrivkunskaper, saknar en historia av kirurgiskt ingrepp och har ett kroppsmassaindex under 30 m2/kg. Dessutom krävdes deltagarna att frivilligt anmäla sig till studier och visa färdigheter i smartphoneanvändning.

Uteslutningskriterier: Inkluderade patienter med en historia av diskbråckskirurgi, förekomst av ryggradspatologi, okontrollerbara neurologiska eller metabola störningar, ryggradsdeformiteter som skolios eller kyfos, betydande ortopediska, vaskulära, neurologiska eller psykiatriska tillstånd som påverkar balansen, individer som uttrycker avsikt att dra sig tillbaka från studien, de som söker regelbunden pågående närvaro och individer som inte uppfyller de fördefinierade hälsokriterierna för studieinkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Teleevulering
Tester ansikte mot ansikte kommer att spelas in med video och omvärdering kommer att göras över videon av en annan person som inte har utfört testerna. Under teknikbaserade fjärrutvärderingar kommer utvärderaren att övervaka testerna samtidigt via video. Under teknikbaserade fjärrutvärderingar kommer videoinspelning att göras och en omvärdering kommer att göras över videon av en annan person som inte har utfört testerna.
Övrig: Tele-utvärdering
Utvärderingar kommer att genomföras i två olika miljöer: ansikte mot ansikte på kliniken och på distans med hjälp av teknik. Applikationer ansikte mot ansikte och fjärrutvärderingar med teknik kommer att upprepas en gång. Ansökningar ansikte mot ansikte kommer att göras till personer med ländryggssmärta som kommer till Bozyaka Training and Research Hospital och frivilligt deltar i studien. Sedan kommer patienter att videouppringas hemma, ombeds utföra testerna två gånger som de lärts ut och spelas in som en video.
Andra namn:
  • Utvärdering ansikte mot ansikte
Experimentell: Evaluering ansikte mot ansikte
Ansökningar ansikte mot ansikte utfördes med personer med ländryggssmärta som kom till Bozyaka Training and Research Hospital och anmälde sig frivilligt att delta i studien.
Övrig: Tele-utvärdering
Utvärderingar kommer att genomföras i två olika miljöer: ansikte mot ansikte på kliniken och på distans med hjälp av teknik. Applikationer ansikte mot ansikte och fjärrutvärderingar med teknik kommer att upprepas en gång. Ansökningar ansikte mot ansikte kommer att göras till personer med ländryggssmärta som kommer till Bozyaka Training and Research Hospital och frivilligt deltar i studien. Sedan kommer patienter att videouppringas hemma, ombeds utföra testerna två gånger som de lärts ut och spelas in som en video.
Andra namn:
  • Utvärdering ansikte mot ansikte

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Oswestry funktionshinder index
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
Oswestry Disability Questionnaire är ett självutvärderingsverktyg som låter patienter bedöma de olika begränsningar som de stöter på under deras dagliga aktiviteter. Genom att använda ett omfattande poängsystem som sträcker sig från 0 till 100, indikerar högre poäng på frågeformuläret en förhöjd nivå av funktionshinder.
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
Tajma upp och testa
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
Simmonds et al. (1998) forskat för att fastställa tillförlitligheten av detta test för att snabbt och praktiskt demonstrera funktionsstatus hos patienter med ländryggssmärta. Bedömningen innebär att patienten går över från sittande till stående, korsar en 3 meter lång väg, utför en sväng och återgår till sittande ställning. Längden på denna föreställning är noggrant nedtecknad
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
Single Leg Stance Test
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
Denna undersökning, fokuserad på att bedöma balans och statisk ståkapacitet, ger också insikter om individers fallkänslighet. Under utvärderingsprocessen instruerades deltagarna att höja sin fot på sin opåverkade sida och behålla denna position så länge som möjligt. Avslutningen av testet bestämdes antingen av det fria benets kontakt med marken eller en märkbar ökning av armoscillationer
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
Trettio andra stolstativtest
Tidsram: En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.
The Thirty Second Chair Stand Test är en validerad och tillförlitlig bedömningsmodalitet för att mäta styrka i nedre extremiteter (7). Under administreringen av detta test fick deltagarna i uppdrag att upprepade gånger resa sig från och sätta sig tillbaka på en stol inom en tidsram på 30 sekunder, med det totala antalet repetitioner registrerade. En stol med en standardiserad sitthöjd på 43 cm användes för bedömningarna och för säkerhetsåtgärder placerades den mot en vägg.
En utvärdering gjordes en gång i början av forskningen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Izmir Katip Celebi University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studiestol: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
10 augusti 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
15 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
10 mars 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
4 maj 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
7 maj 2024

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
8 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
10 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
8 maj 2024

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • 2022/142

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi strävar efter att omvandla vår forskning till en artikel och publicera den i vetenskapliga tidskrifter.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ländryggssmärta

Kliniska prövningar på Tele-utvärdering

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar