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腰痛患者技术辅助评估与面对面评估的比较

2024年5月8日 更新者：Muhammed Zahid Uz、Izmir Katip Celebi University

对腰痛患者进行面对面和技术使用的平衡、活动能力和力量评估

尽管近年来远程医疗和远程康复的概念不断被强调，但评估部分仍然不够。 目前还没有研究调查基于远程技术的腰痛患者的平衡性、活动性和力量评估。 因此，研究的目的是；它是对腰痛患者进行面对面和基于技术的远程平衡、活动度和力量评估的检查。

研究概览

地位

地位

指示当前招聘状态或扩展访问状态。
完全的

条件

条件

正在研究的疾病、紊乱、综合征、疾病或损伤。在 ClinicalTrials.gov 上，条件还可能包括其他与健康相关的问题，例如寿命、生活质量和健康风险。

干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。

研究类型

研究类型

描述临床研究的性质。研究类型包括介入性研究（也称为临床试验）、观察性研究（包括患者登记）和扩展访问。
介入性

注册 (实际的)

注册

临床研究的参与者人数。 “预期”入组人数是研究人员进行研究所需的目标参与者人数。
50

阶段

阶段

根据美国食品和药物管理局 (FDA) 制定的定义，研究药物或生物制品的临床试验阶段。阶段基于研究的目标、参与者的数量和其他特征。有五个阶段：早期第 1 阶段（以前列为第 0 阶段）、第 1 阶段、第 2 阶段、第 3 阶段和第 4 阶段。不适用用于描述没有 FDA 定义的阶段的试验，包括设备试验或行为干预。
  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 火鸡
      • İzmir、火鸡
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

资格标准

想要参加临床研究的人必须满足的关键要求或他们必须具备的特征。资格标准包括纳入标准（一个人参与研究所必需的）和排除标准（阻止一个人参与）。资格标准的类型包括一项研究是否接受健康志愿者、是否有年龄或年龄组要求，或是否受性别限制。

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：由年龄 18 岁或以上、具有读写能力、缺乏手术干预史且体重指数低于 30 平方米/公斤的成年人组成。 此外，参与者必须自愿报名参加研究，并表现出对智能手机使用的熟练程度。

排除标准：包括有椎间盘突出手术史、存在任何脊柱病理、无法控制的神经或代谢紊乱、脊柱畸形（如脊柱侧弯或后凸）、影响平衡的明显骨科、血管、神经或精神疾病、表达退出意图的个体从研究中，那些寻求定期持续参加的人，以及未能达到研究纳入的预定健康标准的个人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂

参与者组/臂

根据试验方案，接受特定干预/治疗或不接受干预的临床试验参与者组或亚组。
干预/治疗

干预/治疗

作为临床研究重点的过程或行动。干预措施包括药物、医疗设备、程序、疫苗和其他处于研究阶段或已经可用的产品。干预措施还可以包括非侵入性方法，例如教育或调整饮食和锻炼。
实验性的：远程教育
面对面的测试将通过视频进行记录，并由未进行测试的其他人通过视频进行重新评估。 在基于技术的远程评估期间，评估人员将通过视频同时监控测试。 在基于技术的远程评估过程中，将进行视频录制，并由未进行测试的另一个人对视频进行重新评估。
其他：远程评估
评估将在两种不同的环境中进行：在诊所面对面和使用技术远程进行。 面对面申请和利用技术的远程评估将重复一次。 前来博兹亚卡培训研究医院并自愿参加该研究的腰痛患者将接受面对面的申请。 然后，患者将在家中接受视频通话，要求按照指导进行两次测试，并录制为视频。
其他名称：
  • 面对面评价
实验性的：面对面评估
与来到博兹亚卡培训研究医院并自愿参加该研究的腰痛患者进行了面对面的应用。
其他：远程评估
评估将在两种不同的环境中进行：在诊所面对面和使用技术远程进行。 面对面申请和利用技术的远程评估将重复一次。 前来博兹亚卡培训研究医院并自愿参加该研究的腰痛患者将接受面对面的申请。 然后，患者将在家中接受视频通话，要求按照指导进行两次测试，并录制为视频。
其他名称：
  • 面对面评价

研究衡量的是什么？

主要结果指标

主要结果指标

在临床研究的方案中，对于评估干预/治疗的效果最重要的计划结果测量。大多数临床研究有一项主要结果指标，但有些研究有不止一项。
结果测量
措施说明
大体时间
Oswestry 残疾指数
大体时间：研究开始时进行了一次评估。
Oswestry 残疾问卷是一种自我评估工具，可让患者评估日常活动中遇到的各种限制。 采用从 0 到 100 的综合评分系统，问卷得分越高表明残疾程度越高。
研究开始时进行了一次评估。
计时并开始测试
大体时间：研究开始时进行了一次评估。
西蒙兹等人。 (1998) 研究以确定该测试在快速、实际地证明腰痛患者功能状态方面的可靠性。 评估包括患者从坐姿转变为站立姿势、穿过 3 米长的路径、进行转身，然后返回坐姿。 这场表演的持续时间被精心记录
研究开始时进行了一次评估。
单腿站立测试
大体时间：研究开始时进行了一次评估。
这项检查的重点是评估平衡能力和静态站立能力，还可以深入了解个人跌倒的易感性。 在评估过程中，参与者被要求将未受影响的一侧抬起脚，并尽可能长时间地保持这个姿势。 测试的终止是通过自由腿与地面的接触或手臂振动的显着增加来确定的
研究开始时进行了一次评估。
三十秒椅子站立测试
大体时间：研究开始时进行了一次评估。
三十秒椅子站立测试是一种经过验证且可靠的评估方式，用于测量下肢力量 (7)。 在进行这项测试期间，参与者的任务是在 30 秒的时间内反复从椅子上起身和坐回椅子上，并记录重复的总数。 评估时使用了标准坐高为 43 厘米的椅子，为了安全起见，椅子靠墙放置。
研究开始时进行了一次评估。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

赞助

发起研究并有权和控制研究的组织或个人。
Izmir Katip Celebi University

合作者

合作者

为临床研究提供支持的赞助商以外的组织。这种支持可能包括与资金、设计、实施、数据分析或报告相关的活动。
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

调查人员

调查人员

参与临床研究的研究人员。相关术语包括中心首席研究员、中心副研究员、研究主席、研究主管和研究首席研究员。
  • 学习椅：Muhammed Zahid Uz, Master、Izmir Katip Celebi University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

学习开始

第一位参与者参加临床研究的实际日期。 “预期”研究开始日期是研究人员认为将成为研究开始日期的日期。
2022年8月10日

初级完成 (实际的)

初级完成

临床研究的最后一名参与者接受检查或接受干预以收集主要结果测量的最终数据的日期。临床研究是否根据方案结束或被终止不影响该日期。对于具有多个不同完成日期的主要结果测量的临床研究，该术语是指完成所有主要结果测量的数据收集的日期。 “预期”主要完成日期是研究人员认为将成为研究主要完成日期的日期。
2024年1月15日

研究完成 (实际的)

研究完成

临床研究中最后一位参与者接受检查或接受干预/治疗以收集主要结局指标、次要结局指标和不良事件（即最后一位参与者的最后一次就诊）的最终数据的日期。 “预期”研究完成日期是研究人员认为将成为研究完成日期的日期。
2024年3月10日

研究注册日期

首次提交

首次提交

研究发起人或研究者首次向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录的日期。在首次提交日期和记录在 ClinicalTrials.gov 上的可用性（首次发布日期）之间通常会有几天的延迟。
2024年5月4日

首先提交符合 QC 标准的

首先提交符合 QC 标准的

研究发起人或研究者首次提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录的日期。在满足 NLM 的 QC 审查标准之前，发起人或研究者可能需要修改和提交研究记录一次或多次。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年5月7日

首次发布 (实际的)

首次发布

在国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查结束后，研究记录首次在 ClinicalTrials.gov 上可用的日期。研究发起人或研究者提交研究记录的日期与首次发布日期之间通常会有几天的延迟。
2024年5月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

最后更新发布

在 ClinicalTrials.gov 上提供研究记录更改的最近日期。研究发起人或研究者向 ClinicalTrials.gov 提交变更的时间（最后更新提交日期）和最后更新发布日期之间可能会有延迟。
2024年5月10日

上次提交的符合 QC 标准的更新

上次提交的符合 QC 标准的更新

研究发起人或研究者提交符合国家医学图书馆 (NLM) 质量控制 (QC) 审查标准的研究记录更改的最近日期。申办者或研究者有责任确保研究记录符合 NLM QC 审查标准。
2024年5月8日

最后验证

最后验证

研究发起人或研究者确认 ClinicalTrials.gov 上的临床研究信息准确且最新的最近日期。如果一项研究的招募状态为招募；尚未招聘；或活跃，未在过去 2 年内确认招募，该研究的招募状态显示为未知。
2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

其他研究编号

由研究的发起人、资助者或其他人分配给临床研究的标识符或 ID 号，而不是 NCT 号。这些编号可能包括来自其他试验登记处的唯一标识符和美国国立卫生研究院的资助编号。
  • 2022/142

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

我们的目标是将我们的研究转化为文章并在科学期刊上发表。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

腰背疼痛的临床试验

远程评估的临床试验

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赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

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