Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af teknologi-assisteret og ansigt-til-ansigt vurdering hos patienter med lænderygsmerter

8. maj 2024 opdateret af: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Ansigt til ansigt og teknologi-brugt balance, mobilitet og styrkevurdering hos patienter med lænderygsmerter

Selvom begreberne telemedicin og telerehabilitering ofte er blevet fremhævet i de senere år, er evalueringsdelen fortsat utilstrækkelig. Der er ingen undersøgelse, der undersøger fjernteknologibaseret balance, mobilitet og styrkevurderinger hos patienter med lænderygsmerter. Derfor er formålet med undersøgelsen; Det er undersøgelsen af ​​ansigt til ansigt og teknologibaseret fjernbalance, mobilitet og styrkevurdering hos patienter med lænderygsmerter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Omfattede voksne i alderen 18 år eller ældre, som besidder læsefærdigheder, mangler en historie med kirurgisk indgreb og har et kropsmasseindeks under 30 m2/kg. Desuden blev deltagerne forpligtet til at melde sig frivilligt til studieoptagelse og demonstrere færdigheder i smartphonebrug.

Eksklusionskriterier: Omfattede patienter med en historie med diskusprolapskirurgi, tilstedeværelse af enhver spinal patologi, ukontrollerbare neurologiske eller metaboliske lidelser, spinale deformiteter som skoliose eller kyfose, betydelige ortopædiske, vaskulære, neurologiske eller psykiatriske tilstande, der påvirker balancen, individer, der udtrykker hensigt om at trække sig tilbage fra undersøgelsen, dem, der søger regelmæssigt løbende tilstedeværelse, og personer, der ikke opfylder de foruddefinerede sundhedskriterier for studieinkludering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Tele-evaluering
Ansigt-til-ansigt tests vil blive optaget med video, og re-evaluering vil blive foretaget over videoen af ​​en anden person, som ikke har udført testene. Under teknologibaserede fjernevalueringer vil evaluatoren overvåge testene samtidigt via video. Under teknologibaserede fjernevalueringer vil der blive lavet videooptagelse, og der vil blive foretaget en re-evaluering over videoen af ​​en anden person, som ikke har udført testene.
Andet: Tele-evaluering
Evalueringer vil blive udført i to forskellige miljøer: ansigt til ansigt i klinikken og eksternt ved hjælp af teknologi. Ansigt til ansigt-applikationer og fjernevalueringer ved hjælp af teknologi vil blive gentaget én gang. Ansigt til ansigt ansøgninger vil blive lavet til personer med lænderygsmerter, som kommer til Bozyaka Training and Research Hospital og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Derefter vil patienterne blive videoopkaldt derhjemme, bedt om at udføre testene to gange, som de blev lært, og optaget som en video.
Andre navne:
  • Ansigt til ansigt evaluering
Eksperimentel: Ansigt til ansigt evaluering
Ansigt til ansigt-applikationer blev udført med personer med lænderygsmerter, som kom til Bozyaka Training and Research Hospital og meldte sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen.
Andet: Tele-evaluering
Evalueringer vil blive udført i to forskellige miljøer: ansigt til ansigt i klinikken og eksternt ved hjælp af teknologi. Ansigt til ansigt-applikationer og fjernevalueringer ved hjælp af teknologi vil blive gentaget én gang. Ansigt til ansigt ansøgninger vil blive lavet til personer med lænderygsmerter, som kommer til Bozyaka Training and Research Hospital og melder sig frivilligt til at deltage i undersøgelsen. Derefter vil patienterne blive videoopkaldt derhjemme, bedt om at udføre testene to gange, som de blev lært, og optaget som en video.
Andre navne:
  • Ansigt til ansigt evaluering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry handicapindeks
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Oswestry Disability Questionnaire er et selvevalueringsværktøj, der giver patienterne mulighed for at vurdere de forskellige begrænsninger, de støder på under deres daglige aktiviteter. Ved at bruge et omfattende scoresystem fra 0 til 100 indikerer højere score på spørgeskemaet et forhøjet niveau af handicap.
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Timed-up og gå test
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Simmonds et al. (1998) undersøgte for at fastslå pålideligheden af ​​denne test til hurtigt og praktisk at demonstrere funktionel status blandt patienter med lænderygsmerter. Vurderingen involverer, at patienten skifter fra siddende til stående, krydser en 3 meter lang sti, udfører et sving og vender tilbage til en siddende stilling. Varigheden af ​​denne forestilling er omhyggeligt registreret
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Single Leg Stance Test
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
Denne undersøgelse, der fokuserer på at vurdere balance og statisk ståkapacitet, giver også indsigt i individers modtagelighed for fald. Under evalueringsprocessen blev deltagerne instrueret i at hæve deres fod på deres upåvirkede side og opretholde denne position så længe som muligt. Afslutningen af ​​testen blev bestemt af enten kontakt af det frie ben med jorden eller en bemærkelsesværdig stigning i armoscillationer
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
32. stolestandstest
Tidsramme: Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.
The Thirty Second Chair Stand Test er en valideret og pålidelig vurderingsmetode til at måle underekstremiteternes styrke (7). Under administrationen af ​​denne test fik deltagerne til opgave gentagne gange at rejse sig fra og læne sig tilbage på en stol inden for en tidsramme på 30 sekunder, med det samlede antal gentagelser registreret. En stol med en standardiseret siddehøjde på 43 cm blev brugt til vurderingerne, og af sikkerhedsmæssige årsager blev den anbragt mod en væg.
Der blev foretaget en evaluering én gang i begyndelsen af ​​undersøgelsen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Izmir Katip Celebi University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. august 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
10. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2022/142

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi sigter mod at omdanne vores forskning til en artikel og publicere den i videnskabelige tidsskrifter.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Tele-evaluering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger