Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie oceny wspomaganej technologią i oceny bezpośredniej u pacjentów z bólem krzyża

8 maja 2024 zaktualizowane przez: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Ocena równowagi, mobilności i siły metodą twarzą w twarz i przy wykorzystaniu technologii u pacjentów z bólem krzyża

Choć w ostatnich latach coraz częściej podkreśla się pojęcia telemedycyny i telerehabilitacji, część ewaluacyjna pozostaje niewystarczająca. Nie ma badania oceniającego zdalną, opartą na technologii ocenę równowagi, mobilności i siły u pacjentów z bólem krzyża. Dlatego celem badania jest; Jest to badanie bezpośredniej i opartej na technologii zdalnej oceny równowagi, mobilności i siły u pacjentów z bólem krzyża.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
50

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia: Obejmuje osoby dorosłe w wieku 18 lat lub starsze, posiadające umiejętność czytania i pisania, bez historii interwencji chirurgicznej i posiadające wskaźnik masy ciała poniżej 30 m2/kg. Ponadto od uczestników wymagano zgłoszenia się na ochotnika do udziału w badaniu i wykazania się biegłością w korzystaniu ze smartfona.

Kryteria wykluczenia: Obejmuje pacjentów po operacji przepukliny dysku w wywiadzie, z jakąkolwiek patologią kręgosłupa, niekontrolowanymi zaburzeniami neurologicznymi lub metabolicznymi, deformacjami kręgosłupa, takimi jak skolioza lub kifoza, poważnymi schorzeniami ortopedycznymi, naczyniowymi, neurologicznymi lub psychiatrycznymi wpływającymi na równowagę, osoby wyrażające zamiar wycofania się uczestników badania, osób pragnących regularnie uczęszczać na badania oraz osób, które nie spełniają wcześniej określonych kryteriów zdrowotnych włączenia do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Teleewulacja
Testy bezpośrednie będą rejestrowane w formie wideo, a ponowna ocena na podstawie nagrania wideo zostanie przeprowadzona przez inną osobę, która nie przeprowadzała testów. Podczas zdalnych ocen opartych na technologii osoba oceniająca będzie jednocześnie monitorować testy za pośrednictwem wideo. Podczas zdalnych ocen opartych na technologii zostanie dokonany zapis wideo, a na podstawie wideo zostanie dokonana ponowna ocena przez inną osobę, która nie przeprowadzała testów.
Inny: Teleewaluacja
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych środowiskach: osobiście w klinice i zdalnie, przy użyciu technologii. Zgłoszenia bezpośrednie i oceny zdalne z wykorzystaniem technologii zostaną powtórzone jednokrotnie. Zgłoszenia bezpośrednie będą kierowane do osób cierpiących na ból krzyża, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu. Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do domu za pomocą wideokonferencji, poproszeni o wykonanie badań dwukrotnie zgodnie z instrukcją i nagrani w formie wideo.
Inne nazwy:
  • Ocena twarzą w twarz
Eksperymentalny: Ewulacja twarzą w twarz
Przeprowadzono aplikacje twarzą w twarz z osobami z bólem krzyża, które przybyły do ​​Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu.
Inny: Teleewaluacja
Oceny będą przeprowadzane w dwóch różnych środowiskach: osobiście w klinice i zdalnie, przy użyciu technologii. Zgłoszenia bezpośrednie i oceny zdalne z wykorzystaniem technologii zostaną powtórzone jednokrotnie. Zgłoszenia bezpośrednie będą kierowane do osób cierpiących na ból krzyża, które zgłaszają się do Szpitala Szkoleniowo-Badawczego Bozyaka i zgłaszają się na ochotnika do udziału w badaniu. Następnie pacjenci zostaną zaproszeni do domu za pomocą wideokonferencji, poproszeni o wykonanie badań dwukrotnie zgodnie z instrukcją i nagrani w formie wideo.
Inne nazwy:
  • Ocena twarzą w twarz

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry’ego
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Kwestionariusz Niepełnosprawności Oswestry to narzędzie do samooceny, które pozwala pacjentom ocenić różne ograniczenia napotykane podczas codziennych czynności. Stosując kompleksowy system punktacji w zakresie od 0 do 100, wyższe wyniki w kwestionariuszu wskazują na podwyższony poziom niepełnosprawności.
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Limit czasu i przejdź do testu
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Simmonds i in. (1998) prowadzili badania mające na celu sprawdzenie wiarygodności tego testu w szybkim i praktycznym wykazywaniu stanu funkcjonalnego u pacjentów z bólem krzyża. Ocena polega na przejściu pacjenta z pozycji siedzącej do stojącej, przejściu 3-metrowej ścieżki, wykonaniu skrętu i powrocie do pozycji siedzącej. Czas trwania tego występu jest skrupulatnie rejestrowany
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Test postawy na jednej nodze
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Badanie to, skupiające się na ocenie równowagi i statycznej zdolności do stania, zapewnia również wgląd w podatność poszczególnych osób na upadki. Podczas procesu oceny uczestnicy zostali poinstruowani, aby unieśli stopę po zdrowej stronie i utrzymali tę pozycję tak długo, jak to możliwe. O zakończeniu testu decydował albo kontakt wolnej nogi z podłożem, albo zauważalny wzrost drgań ramion
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Trzydziesty drugi test stojaka na krześle
Ramy czasowe: Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.
Test stania na krześle trzydziestu sekund to sprawdzona i wiarygodna metoda oceny siły kończyn dolnych (7). Podczas przeprowadzania tego testu uczestnicy mieli za zadanie wielokrotne wstawanie i siadanie na krześle w ciągu 30 sekund, rejestrując całkowitą liczbę powtórzeń. Do oceny wykorzystano krzesło o znormalizowanej wysokości siedzenia wynoszącej 43 cm, które ze względów bezpieczeństwa umieszczono przy ścianie.
Ocena została dokonana jednorazowo na początku badań.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Izmir Katip Celebi University

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Krzesło do nauki: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
10 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 maja 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
7 maja 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
8 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2022/142

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Naszym celem jest przekształcenie naszych badań w artykuł i publikację w czasopismach naukowych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Teleewaluacja

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami