Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение технологического и очного обследования пациентов с болью в пояснице

8 мая 2024 г. обновлено: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Очная и технологическая оценка баланса, подвижности и силы у пациентов с болями в пояснице

Хотя в последние годы часто подчеркивались концепции телемедицины и телереабилитации, оценочная часть остается недостаточной. Не существует исследований, посвященных дистанционной технологической оценке баланса, подвижности и силы у пациентов с болями в пояснице. Таким образом, цель исследования; Это очное обследование и дистанционная оценка баланса, подвижности и силы на основе технологии у пациентов с болями в пояснице.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
50

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция
      • İzmir, Турция
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: В состав вошли взрослые в возрасте 18 лет и старше, обладающие навыками грамотности, не перенесшие хирургических вмешательств в анамнезе и имеющие индекс массы тела ниже 30 м2/кг. Кроме того, участники должны были добровольно принять участие в исследовании и продемонстрировать навыки использования смартфонов.

Критерии исключения: пациенты с перенесёнными в анамнезе операциями по поводу грыжи диска, наличием какой-либо патологии позвоночника, неконтролируемыми неврологическими или метаболическими расстройствами, деформациями позвоночника, такими как сколиоз или кифоз, серьёзными ортопедическими, сосудистыми, неврологическими или психиатрическими заболеваниями, влияющими на равновесие, лицами, выражающими намерение отказаться от лечения. от участников исследования, тех, кто хочет регулярно посещать исследование, а также лиц, не соответствующих заранее определенным критериям по состоянию здоровья для включения в исследование.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Телеэвуляция
Очные тесты будут записываться на видео, а повторная оценка будет производиться поверх видео другим человеком, который не проводил тесты. Во время удаленных оценок на основе технологий оценщик будет одновременно контролировать тесты с помощью видео. Во время дистанционных оценок на основе технологии будет производиться видеозапись, а повторная оценка будет производиться поверх видео другим человеком, который не проводил тесты.
Другой: Телеоценка
Оценки будут проводиться в двух разных средах: лично в клинике и удаленно с использованием технологий. Очные заявки и дистанционные оценки с использованием технологий будут повторяться один раз. Очные заявки будут поданы лицам с болями в пояснице, которые придут в Учебно-исследовательскую больницу Бозяка и добровольно примут участие в исследовании. Затем пациентам позвонят домой по видеосвязи, попросят выполнить тесты дважды, как им учили, и запишут на видео.
Другие имена:
  • Личная оценка
Экспериментальный: Личная оценка
Очные аппликации проводились с людьми с болями в пояснице, которые пришли в Учебно-исследовательскую больницу Бозяка и вызвались принять участие в исследовании.
Другой: Телеоценка
Оценки будут проводиться в двух разных средах: лично в клинике и удаленно с использованием технологий. Очные заявки и дистанционные оценки с использованием технологий будут повторяться один раз. Очные заявки будут поданы лицам с болями в пояснице, которые придут в Учебно-исследовательскую больницу Бозяка и добровольно примут участие в исследовании. Затем пациентам позвонят домой по видеосвязи, попросят выполнить тесты дважды, как им учили, и запишут на видео.
Другие имена:
  • Личная оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Опросник Освестри по инвалидности — это инструмент самооценки, который позволяет пациентам оценить различные ограничения, с которыми они сталкиваются в своей повседневной деятельности. Используя комплексную систему баллов от 0 до 100, более высокие баллы в анкете указывают на более высокий уровень инвалидности.
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Время истекло и приступаем к тестированию
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Симмондс и др. (1998) исследовали надежность этого теста для быстрой и практической демонстрации функционального статуса у пациентов с болями в пояснице. Оценка включает в себя переход пациента из положения сидя в положение стоя, прохождение пути длиной 3 метра, выполнение поворота и возвращение в сидячее положение. Продолжительность выступления тщательно фиксируется.
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Тест на стойку на одной ноге
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Это обследование, направленное на оценку равновесия и статической способности стоять, также дает представление о склонности людей к падениям. В процессе оценки участникам было дано указание поднять ногу на непораженной стороне и сохранять это положение как можно дольше. Окончание теста определялось либо контактом свободной ноги с землей, либо заметным усилением колебаний руки.
Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Тридцать второй тест на стуле
Временное ограничение: Оценка проводилась один раз в начале исследования.
Тридцать второй тест на стойке на стуле — это проверенный и надежный метод оценки силы нижних конечностей (7). Во время проведения этого теста участникам было поручено неоднократно вставать и садиться на стул в течение 30 секунд с регистрацией общего количества повторений. Для оценки использовался стул со стандартной высотой сидения 43 см, который в целях безопасности располагался у стены.
Оценка проводилась один раз в начале исследования.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Izmir Katip Celebi University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
10 августа 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
15 января 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
10 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
4 мая 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
7 мая 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
8 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
10 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
8 мая 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 мая 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • 2022/142

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы стремимся превратить наше исследование в статью и опубликовать ее в научных журналах.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Боль в пояснице

Клинические исследования Телеоценка

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками