Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van door technologie ondersteunde en face-to-face beoordelingen bij patiënten met lage rugpijn

8 mei 2024 bijgewerkt door: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Face-to-face en door technologie gebruikte evenwichts-, mobiliteits- en krachtbeoordeling bij patiënten met lage rugpijn

Hoewel de concepten telegeneeskunde en telerehabilitatie de afgelopen jaren veelvuldig zijn benadrukt, blijft het evaluatiegedeelte ontoereikend. Er is geen onderzoek gedaan naar op technologie gebaseerde balans-, mobiliteits- en krachtbeoordelingen op afstand bij patiënten met lage rugpijn. Het doel van het onderzoek is dan ook; Het is het onderzoek van face-to-face en op technologie gebaseerde balans-, mobiliteits- en krachtbeoordeling op afstand bij patiënten met lage rugpijn.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
50

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • İzmir, Kalkoen
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria: Omvat volwassenen van 18 jaar of ouder, die kunnen lezen en schrijven, geen voorgeschiedenis hebben van chirurgische ingrepen en een body mass index hebben van minder dan 30 m2/kg. Bovendien moesten de deelnemers zich vrijwillig aanmelden voor de studie en blijk geven van vaardigheid in het gebruik van smartphones.

Uitsluitingscriteria: Omvatte patiënten met een voorgeschiedenis van herniachirurgie, aanwezigheid van enige spinale pathologie, oncontroleerbare neurologische of metabolische stoornissen, misvormingen van de wervelkolom zoals scoliose of kyfose, significante orthopedische, vasculaire, neurologische of psychiatrische aandoeningen die het evenwicht beïnvloeden, individuen die de intentie uiten om zich terug te trekken uit het onderzoek, degenen die op zoek zijn naar regelmatige, voortdurende deelname aan het onderzoek, en personen die niet voldoen aan de vooraf gedefinieerde gezondheidscriteria voor deelname aan het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Tele-evulatie
Face-to-face tests worden op video opgenomen en de herevaluatie wordt via de video uitgevoerd door een andere persoon die de tests niet heeft uitgevoerd. Tijdens op technologie gebaseerde evaluaties op afstand zal de evaluator de tests gelijktijdig via video volgen. Tijdens op technologie gebaseerde evaluaties op afstand wordt er een video-opname gemaakt en wordt er een herevaluatie over de video gemaakt door een andere persoon die de tests niet heeft uitgevoerd.
Ander: Tele-evaluatie
Evaluaties zullen worden uitgevoerd in twee verschillende omgevingen: face-to-face in de kliniek en op afstand met behulp van technologie. Face-to-face sollicitaties en evaluaties op afstand met behulp van technologie zullen één keer worden herhaald. Er zullen persoonlijke aanvragen worden ingediend bij personen met lage rugpijn die naar het Bozyaka Training and Research Hospital komen en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen. Vervolgens worden patiënten thuis op video gebeld, gevraagd om de tests twee keer uit te voeren zoals geleerd, en opgenomen als video.
Andere namen:
  • Evaluatie van aangezicht tot aangezicht
Experimenteel: Evolutie van aangezicht tot aangezicht
Er werden face-to-face sollicitaties uitgevoerd bij personen met lage rugpijn die naar het Bozyaka Training and Research Hospital kwamen en zich vrijwillig aanmeldden om aan het onderzoek deel te nemen.
Ander: Tele-evaluatie
Evaluaties zullen worden uitgevoerd in twee verschillende omgevingen: face-to-face in de kliniek en op afstand met behulp van technologie. Face-to-face sollicitaties en evaluaties op afstand met behulp van technologie zullen één keer worden herhaald. Er zullen persoonlijke aanvragen worden ingediend bij personen met lage rugpijn die naar het Bozyaka Training and Research Hospital komen en zich vrijwillig aanmelden om aan het onderzoek deel te nemen. Vervolgens worden patiënten thuis op video gebeld, gevraagd om de tests twee keer uit te voeren zoals geleerd, en opgenomen als video.
Andere namen:
  • Evaluatie van aangezicht tot aangezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oswestry-handicapindex
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
De Oswestry Disability Questionnaire is een zelfbeoordelingsinstrument waarmee patiënten de verschillende beperkingen kunnen beoordelen die ze tijdens hun dagelijkse activiteiten tegenkomen. Door gebruik te maken van een uitgebreid scoresysteem variërend van 0 tot 100 duiden hogere scores op de vragenlijst op een verhoogd niveau van invaliditeit.
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
Time-up en ga testen
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
Simmonds et al. (1998) hebben onderzoek gedaan om de betrouwbaarheid van deze test vast te stellen bij het snel en praktisch aantonen van de functionele status bij patiënten met lage rugpijn. Bij de beoordeling gaat de patiënt over van zitten naar staan, waarbij hij een pad van 3 meter lang aflegt, een bocht maakt en terugkeert naar een zittende houding. De duur van dit optreden wordt minutieus vastgelegd
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
Standtest met één been
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
Dit onderzoek, gericht op het beoordelen van het evenwicht en het statisch stavermogen, biedt ook inzicht in de valgevoeligheid van individuen. Tijdens het evaluatieproces kregen de deelnemers de opdracht om hun voet op de niet-aangedane zijde op te tillen en deze positie zo lang mogelijk vol te houden. De beëindiging van de test werd bepaald door contact van het vrije been met de grond of door een opmerkelijke toename van de armtrillingen
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
Dertig seconden stoelstandaardtest
Tijdsspanne: Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.
De Thirty Second Chair Stand Test is een gevalideerde en betrouwbare beoordelingsmethode om de kracht van de onderste ledematen te meten (7). Tijdens de afname van deze test moesten de deelnemers binnen een tijdsbestek van 30 seconden herhaaldelijk opstaan ​​uit en weer gaan zitten op een stoel, waarbij het totale aantal herhalingen werd geregistreerd. Voor de beoordelingen werd gebruik gemaakt van een stoel met een gestandaardiseerde zithoogte van 43 cm, die uit veiligheidsoverwegingen tegen een muur werd geplaatst.
Aan het begin van het onderzoek heeft één keer een evaluatie plaatsgevonden.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Izmir Katip Celebi University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
10 augustus 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
15 januari 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 maart 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
4 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
7 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
8 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
10 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
8 mei 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • 2022/142

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Wij streven ernaar om ons onderzoek om te zetten in een artikel en dit te publiceren in wetenschappelijke tijdschriften.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Onderrug pijn

Klinische onderzoeken op Tele-evaluatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen