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Comparação entre avaliação assistida por tecnologia e presencial em pacientes com dor lombar

8 de maio de 2024 atualizado por: Muhammed Zahid Uz, Izmir Katip Celebi University

Avaliação de equilíbrio, mobilidade e força presencial e por tecnologia usada em pacientes com dor lombar

Embora os conceitos de telemedicina e tele-reabilitação tenham sido frequentemente enfatizados nos últimos anos, a parte de avaliação continua inadequada. Não há nenhum estudo que investigue avaliações remotas de equilíbrio, mobilidade e força baseadas em tecnologia em pacientes com dor lombar. Portanto, o objetivo do estudo é; É o exame de avaliação remota presencial e baseada em tecnologia do equilíbrio, mobilidade e força em pacientes com dor lombar.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
50

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • İzmir, Peru
        • Izmir Kâtip Çelebi University Vocational School of Health Services

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão: Composto por adultos com 18 anos ou mais, com alfabetização, sem histórico de intervenção cirúrgica e com índice de massa corporal inferior a 30 m2/kg. Além disso, os participantes foram obrigados a se voluntariar para inscrição no estudo e demonstrar proficiência no uso de smartphones.

Critérios de exclusão: Pacientes abrangidos com histórico de cirurgia de hérnia de disco, presença de qualquer patologia da coluna vertebral, distúrbios neurológicos ou metabólicos incontroláveis, deformidades da coluna vertebral como escoliose ou cifose, condições ortopédicas, vasculares, neurológicas ou psiquiátricas significativas que afetam o equilíbrio, indivíduos que expressam intenção de se retirar do estudo, aqueles que buscam atendimento regular e contínuo e indivíduos que não atendem aos critérios de saúde predefinidos para inclusão no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Tele-evulação
As provas presenciais serão gravadas por vídeo e a reavaliação será feita através do vídeo por outra pessoa que não tenha realizado as provas. Durante as avaliações remotas de base tecnológica, o avaliador acompanhará os testes simultaneamente por vídeo. Durante as avaliações remotas baseadas em tecnologia, será feita gravação de vídeo e será feita uma reavaliação sobre o vídeo por outra pessoa que não tenha realizado os testes.
Outro: Tele-avaliação
As avaliações serão realizadas em dois ambientes distintos: presencial na clínica e remotamente por meio de tecnologia. As inscrições presenciais e as avaliações remotas por meio de tecnologia serão repetidas uma vez. As inscrições presenciais serão feitas para indivíduos com dor lombar que comparecerem ao Hospital de Treinamento e Pesquisa Bozyaka e se voluntariarem para participar do estudo. Em seguida, os pacientes serão videochamados em casa, solicitados a realizar os exames duas vezes conforme ensinado e gravados em vídeo.
Outros nomes:
  • Avaliação presencial
Experimental: Evulação cara a cara
As aplicações presenciais foram realizadas com indivíduos com dor lombar que compareceram ao Hospital de Treinamento e Pesquisa Bozyaka e se voluntariaram para participar do estudo.
Outro: Tele-avaliação
As avaliações serão realizadas em dois ambientes distintos: presencial na clínica e remotamente por meio de tecnologia. As inscrições presenciais e as avaliações remotas por meio de tecnologia serão repetidas uma vez. As inscrições presenciais serão feitas para indivíduos com dor lombar que comparecerem ao Hospital de Treinamento e Pesquisa Bozyaka e se voluntariarem para participar do estudo. Em seguida, os pacientes serão videochamados em casa, solicitados a realizar os exames duas vezes conforme ensinado e gravados em vídeo.
Outros nomes:
  • Avaliação presencial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
O Oswestry Disability Questionnaire é uma ferramenta de autoavaliação que permite aos pacientes avaliar os vários constrangimentos encontrados durante as suas atividades diárias. Utilizando um sistema de pontuação abrangente que varia de 0 a 100, pontuações mais altas no questionário indicam um nível elevado de deficiência.
Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
Teste cronometrado e pronto
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
Simmonds et al. (1998) pesquisaram para verificar a confiabilidade desse teste na demonstração rápida e prática do estado funcional em pacientes com dor lombar. A avaliação envolve a transição do paciente da posição sentada para a posição em pé, percorrendo um caminho de 3 metros de comprimento, executando uma curva e retornando à postura sentada. A duração desta performance é meticulosamente registrada
Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
Teste de postura de perna única
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
Esse exame, focado na avaliação do equilíbrio e da capacidade estática de ficar em pé, também oferece insights sobre a suscetibilidade dos indivíduos às quedas. Durante o processo de avaliação, os participantes foram orientados a elevar o pé do lado não afetado e manter essa posição pelo maior tempo possível. O término do teste foi determinado pelo contato da perna livre com o solo ou por um aumento notável nas oscilações do braço.
Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
Trigésimo segundo teste de suporte de cadeira
Prazo: Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.
O Thirty Second Chair Stand Test é uma modalidade de avaliação validada e confiável para avaliar a força dos membros inferiores (7). Durante a aplicação deste teste, os participantes foram encarregados de levantar e sentar repetidamente em uma cadeira dentro de um período de 30 segundos, com o número total de repetições registrado. Para as avaliações foi utilizada uma cadeira com altura padronizada de 43 cm e, por medidas de segurança, posicionada contra uma parede.
Uma avaliação foi feita uma vez no início da pesquisa.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Izmir Katip Celebi University

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
Dokuz Eylul University
Bozyaka Training and Research Hospital

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Muhammed Zahid Uz, Master, Izmir Katip Celebi University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
10 de agosto de 2022

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
15 de janeiro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
10 de março de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
4 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
7 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
8 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
10 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
8 de maio de 2024

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • 2022/142

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Nosso objetivo é transformar nossa pesquisa em um artigo e publicá-lo em revistas científicas.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Dor lombar

Ensaios clínicos em Tele-avaliação

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