Tamoxifen a magas kockázatú emlőrákos nők kezelésében

A BETEGSÉG JELLEMZŐI: Az emlő adenokarcinóma 1 vagy több szövettanilag igazolt pozitív hónaljcsomóval VAGY emlő adenokarcinóma negatív hónaljcsomókkal vagy olyan kedvezőtlen prognosztikai tényezőkkel, amelyek miatt a betegnél nagy a kiújulás kockázata, és a csomó negatív elváltozást a következő jellemzők jellemzik: A daganat legalább 1 cm Gyengén differenciált, SBR III. vagy MSBR V. fokozatú és/vagy nyirokrendszeri/vaszkuláris invázió A tapasztalt emlőpatológus által végzett patológiai felülvizsgálat javasolt, ha a fokozat nem meghatározott és a nyirokrendszeri/vaszkuláris invázió hiányzik. A betegség potenciálisan gyógyíthatónak tekinthető, és 1 a következők: Az emlő teljes műtéti eltávolítása plusz hónaljcsomó disszekció Az emlő részleges műtéti eltávolítása plusz hónaljcsomó disszekció, azzal a szándékkal, hogy egy adjuváns kemoterápiás kezelés befejezését követően mellbesugárzást végezzenek Regionális csomóponti vagy mellkasfali besugárzás nem tilos, de erősen ellenjavallt. reziduális daganat a hónaljban disszekciót követően Nincs mikroszkopikus bizonyíték a rezekciós széleken maradék tumorra a teljes mastectomiát követően. További kimetszés erősen javasolt, ha a részleges mastectomia szélén mikroszkopikus maradványbetegség van jelen. ágy szükséges a kemoterápiás protokollt követően adott emlőbesugárzáson kívül A betegség klinikailag a műtét előtt T1-T3a, N0-2, M0 klinikai stádiumú T4-es betegség nincs, azaz: Nincs mellkasi kiterjedés Nincs ödéma (beleértve a peau d'orange-t is) Nincsenek bőrfekélyek Nincsenek szatellit bőrcsomók, amelyek ugyanahhoz a mellhez korlátozódnának. Nincs gyulladásos karcinóma Műtétet követően patológiásan kialakult betegség, mint TNM I., II. vagy III. stádium (T0-4; N0-2; M0) A T4 csak dermális érintettség esetén megengedett a patológiai vizsgálat során A kemoterápia előtti mellkasröntgen, csontfelvétel (a gyanús területek röntgenfelvételével) és hasi ultrahang (csak bilirubin, lúgos kémhatás esetén szükséges) nincs bizonyíték metasztatikus betegségre a homolaterális hónaljcsomókon túl a foszfatáz, vagy az AST/ALT szintje emelkedett) Egyidejű kétoldali emlőkarcinóma megengedett Mindkét emlő teljes tumorreszekciója szükséges A hónalj disszekciójának mindkét oldalon meg kell felelnie a fenti kritériumoknak, ha mindkét oldal klinikailag csomópont-pozitív A hónalj disszekciója a második oldalon opcionális, ha a hónalj a műtét időpontjában klinikailag negatív és a másik oldal csomópont-pozitív Az adjuváns kemoterápiát a kezdeti kóros diagnózistól számított 14 héten belül el kell kezdeni Hormonreceptor állapot: Bármilyen receptorszint megengedett (az értékeknek rendelkezésre kell állniuk, ha biokémiai módszert alkalmaznak; immuncitokémiai vizsgálat megengedett)

A BETEG JELLEMZŐI: Életkor: Nincs megadva Nem: Nő Menopauza állapota: Pre- vagy perimenopauzális, azaz a következő kritériumok közül legalább egynek megfelel: Normál menstruáció 1 évnél rövidebb amenorrhoea (52 év alatti betegeknél 3 évig) Biokémiai bizonyíték petefészek-funkciós méheltávolítás kétoldali petefészek-eltávolítás nélkül 56 év alatti betegeknél A menopauza előtti, 50 évesnél nem idősebb, amenorrhoea előtt hormonpótló kezelésben részesült nők alkalmasak Teljesítményállapot: ECOG 0-2 a kemoterápia előtt Hematopoeticus: WBC legalább 3000/mm3 Poly sávok legalább 1500/mm3 Thrombocytaszám legalább 100.000/mm3 Máj: (kivéve, ha a hasi ultrahang májmetasztázist jelez) Alkáli foszfatáz nem több, mint a normál AST és/vagy ALT 2-szerese Vese: Nincs megadva Egyéb: Nincs anamnézis súlyos alapbetegségben vagy pszichiátriai vagy addiktív rendellenességben 5 éven belül nincs második rosszindulatú daganat, kivéve: Gyógyítólag kezelt nem melanomás bőrrák Gyógyítólag kezelt méhnyálkahártya-, vastagbél- vagy pajzsmirigyrák vagy in situ méhnyak karcinóma Nincs terv terhességre az 5 éves vizsgálati időszak alatt A termékeny nőknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk (az orális fogamzásgátláson kívül) Hozzáférhető kezelésre és nyomon követésre

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA: Biológiai terápia: Kolóniastimuláló faktorok megengedettek (az alkalmazást dokumentálni kell) Kemoterápia: Nincs előzetes kemoterápia Nincs egyidejűleg más citotoxikus terápia Endokrin terápia: Adjuváns tamoxifen (20 mg naponta) megengedett az adjuváns kemoterápia előtt vagy alatt legfeljebb 2 hétig A gyógyszer adását véletlen besoroláskor abbahagyják. Nincs hosszú távú prednizon vagy más hormon Sugárterápia: Lásd a Betegség jellemzői Műtét: Lásd a Betegség jellemzői