Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

S0219, Kombinált kemoterápia, amelyet megfigyelés vagy műtét követ II. vagy III. stádiumú húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél

2013. április 16. frissítette: Southwest Oncology Group

A húgyhólyag izominvazív, nem metasztatikus urotheliális karcinóma kezelésének szekvenciális megközelítése: Neoadjuváns gemcitabin, paclitaxel és karboplatin molekuláris korrelátumokkal végzett II. fázisú vizsgálata

INDOKOLÁS: A kemoterápiában használt gyógyszerek különböző módokon állítják meg a daganatsejtek osztódását, így megállítják a növekedést vagy elpusztulnak. Egynél több gyógyszer kombinációja több daganatsejtet pusztíthat el, és csökkentheti a műtét szükségességét.

CÉL: II. fázisú vizsgálat a kombinált kemoterápia hatékonyságának tanulmányozására, amelyet megfigyelés vagy hólyageltávolító műtét követ (cystectomia) olyan betegek kezelésében, akiknek II. vagy III. stádiumú urotheliumrákja van.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

CÉLKITŰZÉSEK:

  • Határozza meg a neoadjuváns gemcitabinnal, paklitaxellel és karboplatinnal kezelt II. vagy III. stádiumú urothelium átmeneti sejtrákban szenvedő betegek patológiás teljes válaszát, amelyet megfigyelés vagy azonnali cystectomia követ.
  • Előzetesen határozza meg, hogy a molekuláris markerek előrejelzik-e a választ, a túlélést és a tumor kiújulását az ilyen kezelésekkel kezelt betegeknél.
  • Határozza meg azoknak a betegeknek a kiújulási arányát és a cisztektómia-mentes túlélést, akik a neoadjuváns kemoterápiára adott kezdeti válasz után a megfigyelést választják.
  • Hasonlítsa össze a neoadjuváns kemoterápiával, majd cisztektómiával kezelt betegek túlélését a megfigyeléssel.
  • Határozza meg ezen kezelések megvalósíthatóságát, tolerálhatóságát és toxicitását ezeknél a betegeknél.

VÁZLAT: Ez egy többközpontú tanulmány.

A betegek az 1. és 8. napon gemcitabint IV, 30 percen át paclitaxel IV-et, az 1. napon pedig 30 percen át karboplatint IV kapnak. A kezelést 3 hetente meg kell ismételni 3 kúrán keresztül a betegség progressziója vagy elfogadhatatlan toxicitás hiányában.

A neoadjuváns kemoterápia befejezése után 4-8 héten belül a betegek a hólyagdaganat harmadik transzuretrális reszekcióján esnek át.

A T0 betegségben szenvedő betegek neoadjuváns kemoterápia után dönthetnek úgy, hogy megfigyelés alatt állnak. Ezeken a betegeken cisztoszkópiát végeznek biopsziával 1 éven keresztül 3 havonta, 1 éven keresztül 4 havonta, majd 6 havonta a betegség progressziójáig.

A neoadjuváns kemoterápia után T1-es vagy annál nagyobb betegségben szenvedő betegeknél azonnali cisztektómiát végeznek. A T0 betegségben szenvedő betegek is választhatják ezt a lehetőséget. Az azonnali cisztektómián átesett betegeket 2 éven keresztül 6 havonta, majd 3 évig évente követik.

ELŐREJELZETT GYŰJTEMÉNY: Összesen 95 beteg vesz részt ebben a vizsgálatban 2 éven belül.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

77

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99519-6604
        • Cancer Center at Providence Alaska Medical Center
    • Arizona
      • Glendale, Arizona, Egyesült Államok, 85306
        • Banner Thunderbird Medical Center
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85202
        • Banner Desert Medical Center
      • Mesa, Arizona, Egyesült Államok, 85206
        • Banner Baywood Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner Good Samaritan Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • CCOP - Western Regional, Arizona
    • California
      • Burbank, California, Egyesült Államok, 91505
        • Providence Saint Joseph Medical Center - Burbank
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90089-9181
        • USC/Norris Comprehensive Cancer Center and Hospital
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California Davis Cancer Center
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Egyesült Államok, 80045
        • University of Colorado Cancer Center at University of Colorado Health Sciences Center
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80220
        • Veterans Affairs Medical Center - Denver
      • Edwards, Colorado, Egyesült Államok, 81632
        • Shaw Cancer Center at Vail Valley Medical Center
      • Greeley, Colorado, Egyesült Államok, 80631
        • North Colorado Medical Center
      • Loveland, Colorado, Egyesült Államok, 80539
        • McKee Medical Center
      • Montrose, Colorado, Egyesült Államok, 81401
        • Montrose Memorial Hospital Cancer Center
    • Illinois
      • Alton, Illinois, Egyesült Államok, 62002
        • Saint Anthony's Hospital at Saint Anthony's Health Center
      • Decatur, Illinois, Egyesült Államok, 62526
        • Decatur Memorial Hospital Cancer Care Institute
      • Mt. Vernon, Illinois, Egyesült Államok, 62864
        • Good Samaritan Regional Health Center
      • Springfield, Illinois, Egyesült Államok, 62781-0001
        • Regional Cancer Center at Memorial Medical Center
    • Kansas
      • Chanute, Kansas, Egyesült Államok, 66720
        • Cancer Center of Kansas, PA - Chanute
      • Dodge City, Kansas, Egyesült Államok, 67801
        • Cancer Center of Kansas, PA - Dodge City
      • El Dorado, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - El Dorado
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160-7357
        • Kansas Masonic Cancer Research Institute at the University of Kansas Medical Center
      • Kingman, Kansas, Egyesült Államok, 67068
        • Cancer Center of Kansas, PA - Kingman
      • Liberal, Kansas, Egyesült Államok, 67901
        • Southwest Medical Center
      • Newton, Kansas, Egyesült Államok, 67114
        • Cancer Center of Kansas, PA - Newton
      • Parsons, Kansas, Egyesült Államok, 67357
        • Cancer Center of Kansas, PA - Parsons
      • Pratt, Kansas, Egyesült Államok, 67124
        • Cancer Center of Kansas, PA - Pratt
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67042
        • Cancer Center of Kansas, PA - Salina
      • Salina, Kansas, Egyesült Államok, 67401
        • Tammy Walker Cancer Center at Salina Regional Health Center
      • Wellington, Kansas, Egyesült Államok, 67152
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wellington
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67203
        • Associates in Womens Health, PA - North Review
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67208
        • Cancer Center of Kansas, PA - Medical Arts Tower
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Cancer Center of Kansas, PA - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • CCOP - Wichita
      • Wichita, Kansas, Egyesült Államok, 67214
        • Via Christi Cancer Center at Via Christi Regional Medical Center
      • Winfield, Kansas, Egyesült Államok, 67156
        • Cancer Center of Kansas, PA - Winfield
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Egyesült Államok, 40536-0293
        • Markey Cancer Center at University of Kentucky Chandler Medical Center
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71101
        • Christus Schumpert Cancer Treatment Center
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Cancer Research Center at Boston Medical Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-0942
        • University of Michigan Comprehensive Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106-0995
        • Saint Joseph Mercy Cancer Center
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48106
        • CCOP - Michigan Cancer Research Consortium
      • Battle Creek, Michigan, Egyesült Államok, 49017
        • Battle Creek Health System Cancer Care Center
      • Bay City, Michigan, Egyesült Államok, 48708
        • Bay Regional Medical Center
      • Big Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49307
        • Mecosta County Medical Center
      • Dearborn, Michigan, Egyesült Államok, 48123-2500
        • Oakwood Cancer Center at Oakwood Hospital and Medical Center
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48201-1379
        • Barbara Ann Karmanos Cancer Institute
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Hurley Medical Center
      • Flint, Michigan, Egyesült Államok, 48503
        • Genesys Hurley Cancer Institute
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • CCOP - Grand Rapids
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Lacks Cancer Center at Saint Mary's Health Care
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Spectrum Health Hospital - Butterworth Campus
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49506
        • Metropolitan Hospital
      • Grosse Pointe Woods, Michigan, Egyesült Államok, 48236
        • Van Elslander Cancer Center at St. John Hospital and Medical Center
      • Holland, Michigan, Egyesült Államok, 49423
        • Holland Community Hospital
      • Jackson, Michigan, Egyesült Államok, 49201
        • Foote Hospital
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48909
        • Sparrow Regional Cancer Center
      • Muskegon, Michigan, Egyesült Államok, 49443
        • Hackley Hospital
      • Saginaw, Michigan, Egyesült Államok, 48601
        • Seton Cancer Institute - Saginaw
      • Southfield, Michigan, Egyesült Államok, 48075
        • Providence Cancer Institute at Providence Hospital - Southfield Campus
      • Traverse City, Michigan, Egyesült Államok, 49684
        • Munson Medical Center
      • Warren, Michigan, Egyesült Államok, 48093
        • St. John Macomb Hospital
    • Mississippi
      • Pascagoula, Mississippi, Egyesült Államok, 39581
        • Regional Cancer Center at Singing River Hospital
    • Missouri
      • Cape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
        • Saint Francis Medical Center
      • Gape Girardeau, Missouri, Egyesült Államok, 63701
        • Southeast Missouri Regional Cancer Center at Southeast Missouri Hospital
      • Saint Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • David C. Pratt Cancer Center at St. John's Mercy
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • CCOP - St. Louis-Cape Girardeau
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • CCOP - Montana Cancer Consortium
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Hematology-Oncology Centers of the Northern Rockies - Billings
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • Northern Rockies Radiation Oncology Center
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • St. Vincent Healthcare
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59107-7000
        • Deaconess Billings Clinic - Downtown
      • Bozeman, Montana, Egyesült Államok, 59715
        • Bozeman Deaconess Hospital
      • Butte, Montana, Egyesült Államok, 59701
        • St. James Community Hospital
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Big Sky Oncology
      • Great Falls, Montana, Egyesült Államok, 59405
        • Sletten Regional Cancer Institute at Benefis Healthcare
      • Helena, Montana, Egyesült Államok, 59601
        • St. Peter's Hospital
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Regional Medical Center
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Glacier Oncology, PLLC
      • Kalispell, Montana, Egyesült Államok, 59901
        • Kalispell Medical Oncology
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59801
        • Community Medical Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807-7877
        • Montana Cancer Specialists at Montana Cancer Center
      • Missoula, Montana, Egyesült Államok, 59807
        • Montana Cancer Center at St. Patrick Hospital and Health Sciences Center
    • Nebraska
      • Kearney, Nebraska, Egyesült Államok, 68848-1990
        • Good Samaritan Cancer Center at Good Samaritan Hospital
    • New York
      • Glens Falls, New York, Egyesült Államok, 12801
        • Adirondack Cancer Care - Glens Falls
    • North Carolina
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Radiation Oncology
      • Goldsboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27534
        • Wayne Memorial Hospital, Incorporated
      • Rutherfordton, North Carolina, Egyesült Államok, 28139
        • Rutherford Hospital
      • Wilson, North Carolina, Egyesült Államok, 27893-3428
        • Wilson Medical Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27103
        • Forsyth Regional Cancer Center at Forsyth Medical Center
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Egyesült Államok, 97030
        • Legacy Mount Hood Medical Center
      • Milwaukie, Oregon, Egyesült Államok, 97222
        • Providence Milwaukie Hospital
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213-2967
        • Providence Cancer Center at Providence Portland Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • CCOP - Columbia River Oncology Program
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97225
        • Providence St. Vincent Medical Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97210
        • Legacy Good Samaritan Hospital & Medical Center Comprehensive Cancer Center
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Legacy Emanuel Hospital and Health Center & Children's Hospital
      • Tualatin, Oregon, Egyesült Államok, 97062
        • Legacy Meridian Park Hospital
    • South Carolina
      • Anderson, South Carolina, Egyesült Államok, 29621
        • AnMed Health Cancer Center
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • CCOP - Upstate Carolina
      • Spartanburg, South Carolina, Egyesült Államok, 29303
        • Gibbs Regional Cancer Center at Spartanburg Regional Medical Center
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38104
        • University of Tennessee Cancer Institute - Medical Center
    • Texas
      • Temple, Texas, Egyesült Államok, 76508
        • CCOP - Scott and White Hospital
    • Utah
      • American Fork, Utah, Egyesült Államok, 84003
        • American Fork Hospital
      • Logan, Utah, Egyesült Államok, 84321
        • Logan Regional Hospital
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Cottonwood Hospital Medical Center
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • McKay-Dee Hospital Center
      • Provo, Utah, Egyesült Államok, 84604
        • Utah Valley Regional Medical Center - Provo
      • Saint George, Utah, Egyesült Államok, 84770
        • Dixie Regional Medical Center - East Campus
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84106
        • Utah Cancer Specialists at UCS Cancer Center
      • Salt Lake City, Utah, Egyesült Államok, 84143
        • Latter Day Saints Hospital
    • Virginia
      • Danville, Virginia, Egyesült Államok, 24541
        • Danville Regional Medical Center
    • Washington
      • Bellingham, Washington, Egyesült Államok, 98225
        • St. Joseph Cancer Center
      • Bremerton, Washington, Egyesült Államok, 98310
        • Olympic Hematology and Oncology
      • Mt. Vernon, Washington, Egyesült Államok, 98273
        • Skagit Valley Hospital Cancer Care Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Harborview Medical Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • Minor and James Medical, PLLC
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122-4307
        • Swedish Cancer Institute at Swedish Medical Center - First Hill Campus
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98122
        • Polyclinic First Hill
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98195-6043
        • University Cancer Center at University of Washington Medical Center
      • Sedro-Wooley, Washington, Egyesült Államok, 98284
        • North Puget Oncology at United General Hospital
      • Spokane, Washington, Egyesült Államok, 99202
        • Cancer Care Northwest - Spokane South
      • Vancouver, Washington, Egyesült Államok, 98668
        • Southwest Washington Medical Center Cancer Center
      • Wenatchee, Washington, Egyesült Államok, 98801-2028
        • Wenatchee Valley Medical Center
    • Wyoming
      • Sheridan, Wyoming, Egyesült Államok, 82801
        • Welch Cancer Center at Sheridan Memorial Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

A BETEGSÉG JELLEMZŐI:

  • Szövettanilag igazolt izom-invazív (T2-T4a), csomó-negatív (N0) uroteliális átmeneti sejtrák (TCC) a hólyagban
  • Fokális laphám és/vagy adenokarcinóma differenciálódás, definíció szerint a tumor térfogatának ≤ 10%-a

  • A következő diagnózisok nem megengedettek:

    • Kissejtes karcinóma
    • Szarkomatoid komponensek

  • A hólyagdaganat kezdeti transzuretrális reszekciójával (TURBT) diagnosztizált betegség, majd az első után 8 héten belül egy második TURBT-vel diagnosztizáltak az összes jelenlévő daganat eltávolítására.

    • A második TURBT után fennmaradó betegség megengedett
    • Legfeljebb 14-56 nappal a második TURBT után
  • Nincs áttétes betegség mellkasröntgen és CT vagy hasi és medencei MRI alapján
  • Friss tumorszövet, paraffinos daganatszövet, festetlen tárgylemez vagy sejtblokkminta az egyik vagy mindkét TURBT-ből

A BETEG JELLEMZŐI:

Kor

  • 18 év felettiek

Teljesítmény állapota

  • Zubrod 0-2

Várható élettartam

  • Nem meghatározott

Hematopoetikus

  • Fehérvérsejtszám (WBC) legalább 3500/mm^3
  • Abszolút granulocitaszám legalább 1500/mm^3
  • A vérlemezkeszám legalább a normál alsó határa

Máj

  • Bilirubin nem haladja meg az 1,5 mg/dl-t
  • Az aszpartát-aminotranszferáz (SGOT) nem haladja meg a normál érték felső határának kétszeresét

Vese

  • Kreatinin legfeljebb 2,0 mg/dl ÉS/VAGY
  • A kreatinin-clearance legalább 60 ml/perc

Egyéb

  • Nincs olyan tiltó orvosi kockázat, amely kizárná a radikális cisztectomiát
  • Nincs más súlyos egyidejű szisztémás rendellenesség, amely kizárná a vizsgálati megfelelést
  • Nincs más rosszindulatú daganat, kivéve a megfelelően kezelt bazálissejtes vagy laphámsejtes bőrrákot, in situ méhnyakrákot, megfelelően kezelt I. vagy II. stádiumú daganatot teljes remisszióban, vagy bármely más olyan daganatot, amelytől a beteg 5 éve betegségmentes.
  • Nem terhes vagy szoptat
  • A termékeny betegeknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk

ELŐZETES EGYIDEJŰ TERÁPIA:

Biológiai terápia

  • Előzetes intravesicalis immunterápia megengedett

Kemoterápia

  • Nincs előzetes szisztémás kemoterápia az urothelium TCC-jére
  • Előzetes intravesicalis kemoterápia megengedett

Endokrin terápia

  • Nem meghatározott

Radioterápia

  • Nincs előzetes sugárkezelés az urothelium TCC-jére
  • Nincs egyidejű sugárterápia

Sebészet

  • Lásd: Betegség jellemzői

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Gemcitabine, Paclitaxel, Carboplatin
Gemcitabine, Paclitaxel, Carboplatin majd műtét
Drog: karboplatin
Eljárás: sebészet
Drog: paklitaxel
Más nevek:
  • Taxol
Drog: gemcitabin
Más nevek:
  • gemcitabin-hidroklorid

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Patológiás teljes válaszarány a hólyagdaganat transzuretrális reszekciójával (TURBT) és képalkotó vizsgálatok kemoterápia után
Időkeret: a regisztrációt követő 12 hétig (a 3 kemoterápiás ciklus befejezése utáni 8 héten belül értékelve)
A patológiás teljes válasz (CR) az életképes tumor hiányát jelenti a TURBT mintában. Stabil/Nincs válasz úgy definiálható, hogy legalább néhány betegségértékelési tesztet elvégeztek (ugyanazok, mint az alapvonalon), és az állapot nem felel meg a CR-nek vagy a progressziónak. Progressziónak minősül, ha az alábbiak közül egynek vagy többnek meg kell történnie: a betegség egyértelmű progressziója a kezelőorvos véleménye szerint. Bármilyen új elváltozás/hely megjelenése. Betegség miatti halálozás dokumentált progresszió vagy tüneti állapotromlás nélkül.
a regisztrációt követő 12 hétig (a 3 kemoterápiás ciklus befejezése utáni 8 héten belül értékelve)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: 0-2 év
A teljes túlélést a nyilvántartásba vétel napjától a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig határozzák meg
0-2 év
A vizsgálati gyógyszerrel kapcsolatos 3-5. fokozatú nemkívánatos eseményekben szenvedő betegek száma
Időkeret: A betegeket a nemkívánatos események tekintetében az 1., 2., 4., 5., 7., 8. héten és a műtétet követően értékelték.
A nemkívánatos eseményeket (AE) az NCI Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) 2.0-s verziója jelenti. Minden egyes beteg esetében minden eseménytípus legrosszabb fokozatát jelentik. 3. fokozat = súlyos, 4. fokozat = életveszélyes, 5. fokozat = halálos.
A betegeket a nemkívánatos események tekintetében az 1., 2., 4., 5., 7., 8. héten és a műtétet követően értékelték.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Southwest Oncology Group

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2011. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2002. szeptember 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2003. január 26.

Első közzététel (Becslés)

2003. január 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. április 16.

Utolsó ellenőrzés

2013. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CDR0000256921
  • U10CA032102 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • S0219 (Egyéb azonosító: SWOG)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Húgyhólyagrák

Klinikai vizsgálatok a karboplatin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel