A NicVAX hatékonysága a dohányzásról leszokni akaró dohányosoknál

A cigarettázás évente több mint 400 000 (minden 5-ből 1) halálesetért felelős az Egyesült Államokban. A legtöbb dohányos tisztában van az egészségügyi következményekkel, és szeretne leszokni, de ez nehezen megy. Az önállóan leszokó dohányosok mindössze 3-5%-a sikeres. Mivel a leszokni próbálók túlnyomó többsége kudarcot vall, egyértelmű és sürgős, hogy jobb megközelítésekre van szükség a dohányzás abbahagyásához. A nikotin hatásainak blokkolásának biztonságos és hatékony eszköze jelentős érdeklődésre tarthat számot, mint a dohányzás lehetséges kezelési módja. A nikotin-specifikus antitestek termelésére irányuló vakcinázás a nikotinhatások blokkolásának alternatív módszereként tekinthető. A nikotin egy kis molekula, amely nem vált ki immunválaszt emberi állatokban. Annak érdekében, hogy az immunrendszer reagálni tudjon erre a hapténre, a nikotint egyedi módon lehet kombinálni vagy nagyobb molekulához kötni, így a nikotin elleni immunválasz létrejön. A Nabi Biopharmaceuticals kifejlesztett egy konjugált vakcinát (NicVAX), amely a Pseudomonas aeruginosa exoprotein A-hoz kötött 3'-amino-metil-nikotinból áll, egy exotoxin, amelyet aminosav-delécióval tettek nem toxikussá. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják a négy kezelési csoport egyikébe.

Mindegyik kezelési csoporton belül 75 alanyt randomizálnak 2:1 arányban (NicVAX:Placebo), így minden kezelési csoportban összesen 50 aktív és 25 placebo alanyt kapunk. Az immunogenitás értékelése céljából 12 alanyt vesznek be az ötödik nyílt elrendezésű csoportba. A leszokás dátuma a 7. hét végén vagy az 5. hét végén lesz beállítva, az adagolási ütemtervtől függően. A folyamatos absztinenciát a 18. hét vége és a 26. hét vége között mérik.