China Beroerte primaire preventiestudie (CSPPT)
11 augustus 2014 bijgewerkt door: Shenzhen Ausa Pharmed Co.,Ltd
Enalaprilmaleaat en foliumzuurtabletten voor primaire preventie van beroerte bij patiënten met hypertensie: een postmarketing, dubbelblinde, gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Het doel van deze studie is om te bevestigen dat enalaprilmaleaat en foliumzuurtabletten effectiever zijn in het voorkomen van een beroerte bij patiënten met primaire hypertensie in vergelijking met enalaprilmaleaat.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Primaire hypertensie is de belangrijkste risicofactor die leidt tot cardiovasculaire gebeurtenissen. Succesvol beheer van hypertensie is een sleutel om deze gebeurtenissen te voorkomen. Hyperhomocysteïnemie (HHcy) is een andere onafhankelijke risicofactor, vooral voor een beroerte. De prospectieve geneste case-control studie van ons team van 39165 proefpersonen in China toonde aan dat de incidentie van cardiovasculaire gebeurtenissen (vooral beroerte) sterk geassocieerd was met de plasmaspiegel van totaal homocysteïne (tHcy). Het naast elkaar bestaan van hypertensie en HHcy verhoogde het risico op een beroerte dramatisch met 25 tot 30 keer in vergelijking met de proefpersonen zonder de twee risicofactoren (Graham et al, 1997). Bevindingen uit eerdere en onze studies geven duidelijk aan dat gelijktijdige controle van hypertensie en HHcy cruciaal is bij het verminderen van cardiovasculaire gebeurtenissen, morbiditeit en mortaliteit in China.
Het is goed gedocumenteerd dat foliumzuur effectief is in het verlagen van de plasma tHcy. Hoewel controversieel blijft over de werkzaamheid ervan bij het voorkomen van cardiovasculaire gebeurtenissen, levert een studie uitgevoerd door ons team: "Efficacy of folic acid suppletion in stroke prevention: a meta-analysis" (Wang et al, 2007) coherent bewijs dat foliumzuursuppletie de risico op beroerte met 18%, en 25% in populaties waar foliumzuurverrijking niet werd verstrekt of werd gebruikt voor primaire preventie.
C677T-genpolymorfisme van 5,10-methyleentetrahydrofolaatreductase (MTHFR) is een van de genetische determinanten van plasma-tHcy-niveau. Observationele studies toonden aan dat personen met het TT-genotype doorgaans een hoge plasma-tHcy hebben en een verhoogd risico op cardiovasculaire gebeurtenissen (Cronin et al. 2005), en foliumzuursuppletie leidde tot een opmerkelijke verlaging van de plasma-tHcy. Kortom, eerdere onderzoeken door anderen en door ons team hebben een sterke onderbouwing gegeven voor ons voorgestelde onderzoek, zoals hieronder beschreven.
De hypothese van de huidige studie is dat een combinatie van antihypertensiva (bijv. Enalapril) met foliumzuur niet alleen werkzaam is, maar ook veilig en zeer kosteneffectief is dan antihypertensiva (bijv. Enalapril) alleen gebruikt om beroerte bij hypertensieve patiënten te voorkomen. .
Deze proef zal 20.000 patiënten met primaire hypertensie en met bekend MTHFR C677T-genotype inschrijven. Onderwerpen worden eerst gestratificeerd op genotypen en vervolgens willekeurig toegewezen aan behandelingsgroepen. De studiepatiënten zullen worden geïnstrueerd om dagelijks oraal enalapril 10 mg of enalapril/foliumzuur 10 mg/0,8 mg in te nemen tabletten per dag gedurende maximaal 5 jaar. De follow-up wordt elke 3 maanden gegeven.
De incidentie en het tijdstip van de eerste beroerte-episode (primair eindpunt) of samengestelde cardiovasculaire voorvallen worden als eindpunten gebruikt. Ze zullen worden vergeleken door behandelingsgroepen met en zonder stratificatie door C677T-genpolymorfismen. De mogelijke interactie tussen behandelingsgroepen en C677T-genpolymorfismen op therapeutische werkzaamheid zal ook worden getest.
Dit zal de eerste en grootste proef van deze soort zijn onder de Chinese bevolking. De bevindingen van deze studie hebben mogelijk het potentieel om de huidige klinische en volksgezondheidsbevindingen om te zetten in de praktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20702
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, China, 246000
- Anqing Branch, Anhui Institute of Biomedical Research
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, China, 222003
- Lianyungang Center for Advanced Research in Cardiovascular Diseases
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
45 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BP≥140/90 mmHg bij beide screeningsbezoeken of momenteel onder antihypertensiebehandeling
- 45 - 75 jaar oud
- Succesvolle bepaling van het MTHFR C677T-genotype
- Voor vrouwen in de pre-menopauze, overeengekomen om anticonceptiva te gebruiken tijdens de proef
- Ondertekende de schriftelijke geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Een voorgeschiedenis van een beroerte hebben
- Een voorgeschiedenis van een hartinfarct hebben
- Een voorgeschiedenis hebben van een door een arts gediagnosticeerde hartfalen
- Post-coronaire revascularisatie
- Ernstige somatische aandoeningen zoals kanker
- Secundaire hypertensie
- Aangeboren of verworven organische hartziekten
- Gecontra-indiceerd voor angiotensine-converterende enzymremmer (ACEI)
- Geschiedenis van ACEI-bijwerkingen
- Momenteel langdurig gebruik van foliumzuur of vitamine B12 of vitamine B6
- Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
- Ernstige psychische stoornissen
- Laboratoriumtests die wijzen op een abnormale lever- of nierfunctie
- Niet bereid om deel te nemen aan het onderzoek, niet bereid om de huidige antihypertensieve behandeling te veranderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Enalapril/foliumzuur
Er wordt een geneesmiddel met een vaste combinatie gegeven.
De dosis is vastgesteld in enalapril 10 mg / foliumzuur 0,8 mg per dag.
|
Enalapril/foliumzuur, (10 mg enalapril/0,8 mg
foliumzuur)/tablet, oraal ingenomen en eenmaal daags gedurende maximaal 5 jaar.
Combinatie met andere antihypertensiemedicijnen is toegestaan.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Enalapril
Enalaprilmaleaat 10 mg per dag wordt gegeven
|
Enalapril, 10 mg/tablet, eenmaal daags oraal ingenomen gedurende maximaal 5 opeenvolgende jaren.
Combinatie met andere antihypertensiemedicijnen is toegestaan.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eerste aanval van symptomatische beroerte (ischemisch of hemorragisch)
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
Patiënten worden elke 3 maanden gecontroleerd.
Alle eindpuntuitkomsten worden beoordeeld door de Endpoint Adjudication Committee van het onderzoek.
|
tijdens de proefperiode
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Samengestelde grote cardiovasculaire gebeurtenissen
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
tijdens de proefperiode
|
|
Dood door alle oorzaken
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
tijdens de proefperiode
|
|
Eerste aanval van ischemische beroerte en de daaruit voortvloeiende dood
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
tijdens de proefperiode
|
|
Eerste aanval van hemorragische beroerte en de daaruit voortvloeiende dood
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
tijdens de proefperiode
|
|
Myocardinfarct en de daaruit voortvloeiende dood
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
tijdens de proefperiode
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Kwaadaardige tumoren
Tijdsspanne: tijdens de proefperiode
|
tijdens de proefperiode
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yong Huo, M.D., The First Hospital, Beijing University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Wang X, Qin X, Demirtas H, Li J, Mao G, Huo Y, Sun N, Liu L, Xu X. Efficacy of folic acid supplementation in stroke prevention: a meta-analysis. Lancet. 2007 Jun 2;369(9576):1876-1882. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60854-X.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Cronin S, Furie KL, Kelly PJ. Dose-related association of MTHFR 677T allele with risk of ischemic stroke: evidence from a cumulative meta-analysis. Stroke. 2005 Jul;36(7):1581-7. doi: 10.1161/01.STR.0000169946.31639.af. Epub 2005 Jun 9.
- He Q, Zhang N, Liang Q, Wang Z, Chen P, Song Y, Zhou Z, Wei Y, Duan Y, Wang B, Qin P, Qin X, Xu X. Serum Serine and the Risk of All-Cause Mortality: A Nested Case-Control Study From the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). Front Nutr. 2022 Jul 12;9:946277. doi: 10.3389/fnut.2022.946277. eCollection 2022.
- Wei Y, Wang Z, He Q, Siddiqi SM, Zhou Z, Liu L, Song Y, Chen P, Li J, Zhang Y, Mao G, Wang B, Tang G, Qin X, Xu X, Huo Y, Guo H, Zhang H. Inverse Association between Plasma Phylloquinone and Risk of Ischemic Stroke in Chinese Adults with Hypertension and High BMI: A Nested Case-Control Study. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1927-1935. doi: 10.1093/jn/nxac131.
- Song M, Xu BP, Liang Q, Wei Y, Song Y, Chen P, Zhou Z, Zhang N, He Q, Liu L, Liu T, Zhang K, Hu C, Wang B, Xu X, Shi H. Association of serum choline levels and all-cause mortality risk in adults with hypertension: a nested case-control study. Nutr Metab (Lond). 2021 Dec 20;18(1):108. doi: 10.1186/s12986-021-00637-1.
- Song Y, Li J, Liu L, Xu R, Zhou Z, Xu B, Lin T, Chen P, Li H, Li Y, Liu C, Huang X, Wang B, Zhang Y, Li J, Huo Y, Ren F, Xu X, Zhang H, Qin X. Plasma Vitamin E and the Risk of First Stroke in Hypertensive Patients: A Nested Case-Control Study. Front Nutr. 2021 Nov 3;8:734580. doi: 10.3389/fnut.2021.734580. eCollection 2021.
- Wei Y, Xu B, Wang Z, Zhou Z, Liu L, Lin T, Song Y, Li J, Zhang Y, Huo Y, Mao G, Wang B, Tang G, Qin X, Zhang H, Wang X, Guo H, Xu X. Joint Associations between Plasma 25-Hydroxyvitamin D, Glycemic Status, and First Stroke in General Hypertensive Adults: Results from the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). J Nutr. 2022 Jan 11;152(1):246-254. doi: 10.1093/jn/nxab339.
- Wang Z, Ma H, Song Y, Lin T, Liu L, Zhou Z, Wei Y, Huang X, Chen P, Liu C, Li Y, Wang B, Li J, Zhang Y, Huo Y, Zhang H, Xu X, Qin X, Guo H. Plasma selenium and the risk of first stroke in adults with hypertension: a secondary analysis of the China Stroke Primary Prevention Trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):222-231. doi: 10.1093/ajcn/nqab320.
- Zhang Y, Zhou C, Li J, Zhang Y, Xie D, Liang M, Wang B, Song Y, Wang X, Huo Y, Hou FF, Xu X, Qin X. Serum alkaline phosphatase levels and the risk of new-onset diabetes in hypertensive adults. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 24;19(1):186. doi: 10.1186/s12933-020-01161-x.
- Xie L, Zhao BX, Luo J, Li Y, Zhu F, Li GF, He M, Wang B, Zhang H, Cai Y, Huo Y, Wang X, Hou FF, Xu X, Qin X, Nie J. A U-shaped association between serum betaine and incident risk of first ischemic stroke in hypertensive patients. Clin Nutr. 2020 Aug;39(8):2517-2524. doi: 10.1016/j.clnu.2019.11.011. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang Y, He P, Li Y, Zhang Y, Li J, Liang M, Wang G, Tang G, Song Y, Wang B, Liu C, Liu L, Cui Y, Wang X, Huo Y, Xu X, Qin X. Positive association between baseline brachial-ankle pulse wave velocity and the risk of new-onset diabetes in hypertensive patients. Cardiovasc Diabetol. 2019 Aug 28;18(1):111. doi: 10.1186/s12933-019-0915-0.
- Zhang J, Cao J, Zhang Y, Li H, Zhang H, Huo Y, Li J, Liu X, Wang X, Qin X, Xu X. Baseline Plasma Zinc and Risk of First Stroke in Hypertensive Patients: A Nested Case-Control Study. Stroke. 2019 Nov;50(11):3255-3258. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027003. Epub 2019 Aug 26.
- Zhang J, Cao J, Zhang H, Jiang C, Lin T, Zhou Z, Song Y, Li Y, Liu C, Liu L, Wang B, Tang G, Li J, Zhang Y, Cui Y, Huo Y, Yang Y, Ling W, Yang J, Guo H, Wang X, Xu X, Qin X. Plasma copper and the risk of first stroke in hypertensive patients: a nested case-control study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):212-220. doi: 10.1093/ajcn/nqz099.
- Wang J, Guo H, Lin T, Song Y, Zhang H, Wang B, Zhang Y, Li J, Huo Y, Wang X, Qin X, Xu X. A Nested Case-Control Study on Plasma Vitamin E and Risk of Cancer: Evidence of Effect Modification by Selenium. J Acad Nutr Diet. 2019 May;119(5):769-781. doi: 10.1016/j.jand.2018.11.017. Epub 2019 Jan 31. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Jul;119(7):1210.
- Yu Y, Zhang H, Song Y, Lin T, Zhou Z, Guo H, Liu L, Wang B, Liu C, Li J, Zhang Y, Huo Y, Wang C, Wang X, Hou FF, Qin X, Xu X. Plasma retinol and the risk of first stroke in hypertensive adults: a nested case-control study. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):449-456. doi: 10.1093/ajcn/nqy320. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1746.
- Yang X, Zhang M, Song R, Liu C, Huo Y, Qian G. The modifying effect of the MTHFR genotype on the association between folic acid supplementation and pulse wave velocity: Findings from the CSPPT. Cardiovasc Ther. 2018 Dec;36(6):e12473. doi: 10.1111/1755-5922.12473. Epub 2018 Nov 20.
- Nie J, Xie L, Zhao BX, Li Y, Qiu B, Zhu F, Li GF, He M, Wang Y, Wang B, Liu S, Zhang H, Guo H, Cai Y, Huo Y, Hou FF, Xu X, Qin X. Serum Trimethylamine N-Oxide Concentration Is Positively Associated With First Stroke in Hypertensive Patients. Stroke. 2018 Sep;49(9):2021-2028. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021997. Erratum In: Stroke. 2019 Jun;50(6):e175.
- Kong X, Huang X, Zhao M, Xu B, Xu R, Song Y, Yu Y, Yang W, Zhang J, Liu L, Zhang Y, Tang G, Wang B, Hou FF, Li P, Cheng X, Zhao S, Wang X, Qin X, Li J, Huo Y. Platelet Count Affects Efficacy of Folic Acid in Preventing First Stroke. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2136-2146. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.072.
- Huang X, Qin X, Yang W, Liu L, Jiang C, Zhang X, Jiang S, Bao H, Su H, Li P, He M, Song Y, Zhao M, Yin D, Wang Y, Zhang Y, Li J, Yang R, Wu Y, Hong K, Wu Q, Chen Y, Sun N, Li X, Tang G, Wang B, Cai Y, Hou FF, Huo Y, Wang H, Wang X, Cheng X. MTHFR Gene and Serum Folate Interaction on Serum Homocysteine Lowering: Prospect for Precision Folic Acid Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Mar;38(3):679-685. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310211. Epub 2018 Jan 25.
- Zhou Z, Li J, Yu Y, Li Y, Zhang Y, Liu L, Song Y, Zhao M, Wang Y, Tang G, He M, Xu X, Cai Y, Dong Q, Yin D, Huang X, Cheng X, Wang B, Hou FF, Wang X, Qin X, Huo Y. Effect of Smoking and Folate Levels on the Efficacy of Folic Acid Therapy in Prevention of Stroke in Hypertensive Men. Stroke. 2018 Jan;49(1):114-120. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018273. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e141.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Zhang J, Tang G, Xie H, Wang B, He M, Fu J, Shi X, Zhang C, Huo Y, Xu X, Wang K. Higher Adiposity Is Associated With Slower Cognitive Decline in Hypertensive Patients: Secondary Analysis of the China Stroke Primary Prevention Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 10;6(10):e005561. doi: 10.1161/JAHA.117.005561.
- Li Y, Liang M, Wang G, Wang B, He M, Tang G, Yin D, Xu X, Huo Y, Cui Y, Hou FF, Qin X. Effects of Folic Acid Therapy on the New-Onset Proteinuria in Chinese Hypertensive Patients: A Post Hoc Analysis of the Renal Substudy of CSPPT (China Stroke Primary Prevention Trial). Hypertension. 2017 Aug;70(2):300-306. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09404. Epub 2017 Jun 12.
- Zhao M, Wang X, He M, Qin X, Tang G, Huo Y, Li J, Fu J, Huang X, Cheng X, Wang B, Hou FF, Sun N, Cai Y. Homocysteine and Stroke Risk: Modifying Effect of Methylenetetrahydrofolate Reductase C677T Polymorphism and Folic Acid Intervention. Stroke. 2017 May;48(5):1183-1190. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015324. Epub 2017 Mar 30.
- Men X, Sun W, Fan F, Zhao M, Huang X, Wang Y, Liu L, Liu R, Sun W, Peng Q, Qin X, Tang G, Li J, Zhang Y, Cai Y, Hou FF, Wang B, Xu X, Cheng X, Sun N, Huang Y, Huo Y. China Stroke Primary Prevention Trial: Visit-to-Visit Systolic Blood Pressure Variability Is an Independent Predictor of Primary Stroke in Hypertensive Patients. J Am Heart Assoc. 2017 Mar 13;6(3):e004350. doi: 10.1161/JAHA.116.004350.
- Qin X, Li Y, He M, Tang G, Yin D, Liang M, Wang B, Nie J, Huo Y, Xu X, Hou FF. Folic acid therapy reduces serum uric acid in hypertensive patients: a substudy of the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):882-889. doi: 10.3945/ajcn.116.143131. Epub 2017 Feb 1.
- Xu RB, Kong X, Xu BP, Song Y, Ji M, Zhao M, Huang X, Li P, Cheng X, Chen F, Zhang Y, Tang G, Qin X, Wang B, Hou FF, Dong Q, Chen Y, Yang T, Sun N, Li X, Zhao L, Ge J, Ji L, Huo Y, Li J. Longitudinal association between fasting blood glucose concentrations and first stroke in hypertensive adults in China: effect of folic acid intervention. Am J Clin Nutr. 2017 Mar;105(3):564-570. doi: 10.3945/ajcn.116.145656. Epub 2017 Jan 25.
- Qin X, Li J, Spence JD, Zhang Y, Li Y, Wang X, Wang B, Sun N, Chen F, Guo J, Yin D, Sun L, Tang G, He M, Fu J, Cai Y, Shi X, Ye P, Chen H, Zhao S, Chen M, Gao C, Kong X, Hou FF, Huang Y, Huo Y. Folic Acid Therapy Reduces the First Stroke Risk Associated With Hypercholesterolemia Among Hypertensive Patients. Stroke. 2016 Nov;47(11):2805-2812. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014578. Epub 2016 Oct 11.
- Xu X, Qin X, Li Y, Sun D, Wang J, Liang M, Wang B, Huo Y, Hou FF; investigators of the Renal Substudy of the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). Efficacy of Folic Acid Therapy on the Progression of Chronic Kidney Disease: The Renal Substudy of the China Stroke Primary Prevention Trial. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1443-1450. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4687.
- Qin X, Shen L, Zhang R, Li Y, Wang X, Wang B, Jiang X, Jiang H, Lei Y, Hou FF, Gu J, Huo Y. Effect of folic acid supplementation on cancer risk among adults with hypertension in China: A randomized clinical trial. Int J Cancer. 2017 Aug 15;141(4):837-847. doi: 10.1002/ijc.30094. Epub 2017 Jun 5.
- Wei R, Liu LS, Wang LW, Li YB, Zhang T, Liu J, Zuo SW, Jia SH, Song YX, Wu ZY, Duan C, Ge YY, Li HB, Xiong J, Jia X, Wang X, Kong W, Xu XP, Guo W, Huo Y. Association of Resting Heart Rate with Infrarenal Aortic Diameter: A Cross Sectional Study in Chinese Hypertensive Adults. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Dec;50(6):714-21. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.05.022. Epub 2015 Oct 21.
- Huo Y, Li J, Qin X, Huang Y, Wang X, Gottesman RF, Tang G, Wang B, Chen D, He M, Fu J, Cai Y, Shi X, Zhang Y, Cui Y, Sun N, Li X, Cheng X, Wang J, Yang X, Yang T, Xiao C, Zhao G, Dong Q, Zhu D, Wang X, Ge J, Zhao L, Hu D, Liu L, Hou FF; CSPPT Investigators. Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 7;313(13):1325-35. doi: 10.1001/jama.2015.2274.
- Wang Y, Li X, Qin X, Cai Y, He M, Sun L, Li J, Zhang Y, Tang G, Wang B, Sun N, Xu X, Liu L, Xu X, Huo Y. Prevalence of hyperhomocysteinaemia and its major determinants in rural Chinese hypertensive patients aged 45-75 years. Br J Nutr. 2013 Apr 14;109(7):1284-93. doi: 10.1017/S0007114512003157. Epub 2012 Jul 31.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 november 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 november 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
20 november 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 augustus 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2014
Laatst geverifieerd
1 augustus 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Essentiële hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Enzymremmers
- Proteaseremmers
- Micronutriënten
- Vitaminen
- Hematinica
- Angiotensine-converterende enzymremmers
- Maleïnezuur
- Enalaprilaat
- Enalapril
- Foliumzuur
- Vitamine B-complex
Andere studie-ID-nummers
- Ausa-CSPPT
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Enalapril/foliumzuur
-
University of MalayaWervingBloedarmoede | Post-partumbloedingMaleisië
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterVoltooidGezondVerenigde Staten
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Gedilateerde cardiomyopathie | Aangeboren hartafwijkingenOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Nederland, Servië, Hongarije
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Gedilateerde cardiomyopathieOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Nederland, Servië
-
Ethicare GmbHOnbekendHartfalen | Aangeboren hartafwijkingenOostenrijk, Verenigd Koninkrijk, Hongarije, Nederland, Servië
-
Xijing HospitalWerving
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidHartziekten | Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Myocardiale aandoeningen
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidMyocardiale ischemie | Hartziekten | Hart-en vaatziekten | Hartfalen | Hart-en vaatziekte | Hypertensie
-
National Center for Research Resources (NCRR)Stanford UniversityVoltooidIGA Glomerulonefritis