Kina Stroke Primær Prevention Trial (CSPPT)
11. august 2014 oppdatert av: Shenzhen Ausa Pharmed Co.,Ltd
Enalaprilmaleat- og folsyretabletter for primær forebygging av hjerneslag hos pasienter med hypertensjon: en dobbeltblind, randomisert kontrollert studie etter markedsføring.
Formålet med denne studien er å bekrefte at enalaprilmaleat- og folsyretabletter er mer effektive for å forebygge hjerneslag blant pasienter med primær hypertensjon sammenlignet med enalaprilmaleat.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primær hypertensjon er den viktigste risikofaktoren som fører til kardiovaskulære hendelser. Vellykket behandling av hypertensjon er en nøkkel for å forhindre disse hendelsene. Hyperhomocysteinemi (HHcy) er en annen uavhengig risikofaktor, spesielt for hjerneslag. Vårt teams prospektive nestede kasuskontrollstudie av 39165 personer i Kina viste at forekomsten av kardiovaskulære hendelser (spesielt hjerneslag) var sterkt assosiert med plasmanivået av totalt homocystein (tHcy). Sameksistensen av hypertensjon og HHcy økte dramatisk risikoen for hjerneslag med 25 til 30 ganger sammenlignet med forsøkspersonene uten de to risikofaktorene (Graham et al, 1997). Funn fra tidligere og våre studier indikerer tydelig at samtidig kontroll av hypertensjon og HHcy er sentralt for å redusere sykelighet og dødelighet av kardiovaskulære hendelser i Kina.
Det er godt dokumentert at folsyre er effektivt for å senke nivået av plasma tHcy. Selv om det fortsatt er kontroversielt med hensyn til dens effektivitet for å forebygge kardiovaskulære hendelser, gir en studie utført av teamet vårt: "Effektiviteten av folsyretilskudd i slagforebygging: en metaanalyse" (Wang et al, 2007) sammenhengende bevis for at folsyretilskudd kan redusere risiko for hjerneslag med 18 % og 25 % i populasjoner der folic befestning ikke ble utstedt, eller brukt til primær forebygging.
C677T-genpolymorfisme av 5,10-metylentetrahydrofolatreduktase (MTHFR) er en av de genetiske determinatorene for plasma tHcy-nivå. Observasjonsstudier viste at individer med TT-genotype har en tendens til å ha høy plasma-tHcy og økt risiko for kardiovaskulære hendelser (Cronin et al. 2005), og folsyretilskudd førte til en bemerkelsesverdig reduksjon i plasma-tHcy. Kort sagt, tidligere studier av andre og av teamet vårt har gitt en sterk begrunnelse for vår foreslåtte prøve, som beskrevet nedenfor.
Hypotesen for den nåværende studien er at en kombinasjon av antihypertensiv medisin (f.eks. enalapril) med folsyre ikke bare er effektiv, men også sikker og svært kostnadseffektiv enn antihypertensiv (f.eks. enalapril) brukt alene for å forhindre hjerneslag hos hypertensive pasienter .
Denne studien vil inkludere 20 000 pasienter med primær hypertensjon og med kjent MTHFR C677T genotype. Forsøkspersonene vil først bli stratifisert etter genotyper, og deretter tilfeldig fordelt i behandlingsgrupper. Studiepasientene vil bli instruert om å ta oralt enalapril 10 mg daglig eller enalapril/folsyre 10 mg/0,8 mg tabletter daglig i maksimalt 5 år. Oppfølgingen gis hver 3. måned.
Forekomst og tidspunkt for førstegangs slagepisode (primært endepunkt) eller sammensatte kardiovaskulære hendelser brukes som endepunkter. De vil bli sammenlignet av behandlingsgrupper med og uten stratifisering av C677T-genpolymorfismer. Den potensielle interaksjonen mellom behandlingsgrupper og C677T-genpolymorfismer på terapeutisk effekt vil også bli testet.
Dette vil være den første og største rettssaken av denne typen i den kinesiske befolkningen. Funnene fra denne studien kan ha potensial til å transformere gjeldende kliniske og folkehelsefunn til praksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20702
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Anqing City, Anhui, Kina, 246000
- Anqing Branch, Anhui Institute of Biomedical Research
-
-
Jiangsu
-
Lianyungang, Jiangsu, Kina, 222003
- Lianyungang Center for Advanced Research in Cardiovascular Diseases
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
45 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BP≥140/90 mmHg i begge de to screeningbesøkene eller for tiden under antihypertensjonsbehandling
- 45 - 75 år
- Vellykket bestemmelse av MTHFR C677T genotype
- For pre-menopausale kvinner, gikk med på å bruke prevensjonsmidler under forsøket
- Signerte det skriftlige informerte samtykket
Ekskluderingskriterier:
- Har en historie med hjerneslag
- Har en historie med hjerteinfarkt
- Å ha en historie med lege diagnostisert hjertesvikt
- Post-koronar revaskularisering
- Alvorlig somatisk sykdom som kreft
- Sekundær hypertensjon
- Medfødte eller ervervede organiske hjertesykdommer
- Kontraindisert for angiotensin-konverterende enzymhemmer (ACEI)
- Historie med ACEI-bivirkninger
- For tiden langtidsbruk av folsyre eller vitamin B12 eller vitamin B6
- Gravide eller barn som ammer
- Alvorlige psykiske lidelser
- Laboratorietester som indikerer unormal lever- eller nyrefunksjon
- Uvillig til å delta i forsøket, uvillig til å endre dagens antihypertensive behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Enalapril/folsyre
Et legemiddel med fast kombinasjon gis.
Dosen er fastsatt i enalapril 10 mg / folsyre 0,8 mg per dag.
|
Enalapril/folsyre, (10mg enalapril/0,8mg
folsyre)/tablett, tatt oralt og én gang daglig i maksimalt 5 år.
Kombinasjon med andre antihypertensjonsmedisiner er tillatt.
Andre navn:
|
|
Aktiv komparator: Enalapril
Enalaprilmaleat 10 mg per dag gis
|
Enalapril, 10 mg/tablett, tatt oralt én gang daglig i maksimalt 5 år på rad.
Kombinasjon med andre antihypertensjonsmedisiner er tillatt.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Første angrep av symptomatisk hjerneslag (iskemisk eller hemorragisk)
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
Pasientene følges opp hver 3. måned.
Alle endepunktsresultater vurderes av endepunktsvurderingskomiteen for studien.
|
i løpet av prøveperioden
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sammensatte store kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
i løpet av prøveperioden
|
|
Død av alle årsaker
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
i løpet av prøveperioden
|
|
Første angrep av iskemisk hjerneslag og påfølgende død
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
i løpet av prøveperioden
|
|
Første angrep av hemorragisk hjerneslag og påfølgende død
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
i løpet av prøveperioden
|
|
Hjerteinfarkt og påfølgende død
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
i løpet av prøveperioden
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ondartede svulster
Tidsramme: i løpet av prøveperioden
|
i løpet av prøveperioden
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yong Huo, M.D., The First Hospital, Beijing University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang X, Qin X, Demirtas H, Li J, Mao G, Huo Y, Sun N, Liu L, Xu X. Efficacy of folic acid supplementation in stroke prevention: a meta-analysis. Lancet. 2007 Jun 2;369(9576):1876-1882. doi: 10.1016/S0140-6736(07)60854-X.
- Graham IM, Daly LE, Refsum HM, Robinson K, Brattstrom LE, Ueland PM, Palma-Reis RJ, Boers GH, Sheahan RG, Israelsson B, Uiterwaal CS, Meleady R, McMaster D, Verhoef P, Witteman J, Rubba P, Bellet H, Wautrecht JC, de Valk HW, Sales Luis AC, Parrot-Rouland FM, Tan KS, Higgins I, Garcon D, Andria G, et al. Plasma homocysteine as a risk factor for vascular disease. The European Concerted Action Project. JAMA. 1997 Jun 11;277(22):1775-81. doi: 10.1001/jama.1997.03540460039030.
- Cronin S, Furie KL, Kelly PJ. Dose-related association of MTHFR 677T allele with risk of ischemic stroke: evidence from a cumulative meta-analysis. Stroke. 2005 Jul;36(7):1581-7. doi: 10.1161/01.STR.0000169946.31639.af. Epub 2005 Jun 9.
- He Q, Zhang N, Liang Q, Wang Z, Chen P, Song Y, Zhou Z, Wei Y, Duan Y, Wang B, Qin P, Qin X, Xu X. Serum Serine and the Risk of All-Cause Mortality: A Nested Case-Control Study From the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). Front Nutr. 2022 Jul 12;9:946277. doi: 10.3389/fnut.2022.946277. eCollection 2022.
- Wei Y, Wang Z, He Q, Siddiqi SM, Zhou Z, Liu L, Song Y, Chen P, Li J, Zhang Y, Mao G, Wang B, Tang G, Qin X, Xu X, Huo Y, Guo H, Zhang H. Inverse Association between Plasma Phylloquinone and Risk of Ischemic Stroke in Chinese Adults with Hypertension and High BMI: A Nested Case-Control Study. J Nutr. 2022 Aug 9;152(8):1927-1935. doi: 10.1093/jn/nxac131.
- Song M, Xu BP, Liang Q, Wei Y, Song Y, Chen P, Zhou Z, Zhang N, He Q, Liu L, Liu T, Zhang K, Hu C, Wang B, Xu X, Shi H. Association of serum choline levels and all-cause mortality risk in adults with hypertension: a nested case-control study. Nutr Metab (Lond). 2021 Dec 20;18(1):108. doi: 10.1186/s12986-021-00637-1.
- Song Y, Li J, Liu L, Xu R, Zhou Z, Xu B, Lin T, Chen P, Li H, Li Y, Liu C, Huang X, Wang B, Zhang Y, Li J, Huo Y, Ren F, Xu X, Zhang H, Qin X. Plasma Vitamin E and the Risk of First Stroke in Hypertensive Patients: A Nested Case-Control Study. Front Nutr. 2021 Nov 3;8:734580. doi: 10.3389/fnut.2021.734580. eCollection 2021.
- Wei Y, Xu B, Wang Z, Zhou Z, Liu L, Lin T, Song Y, Li J, Zhang Y, Huo Y, Mao G, Wang B, Tang G, Qin X, Zhang H, Wang X, Guo H, Xu X. Joint Associations between Plasma 25-Hydroxyvitamin D, Glycemic Status, and First Stroke in General Hypertensive Adults: Results from the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). J Nutr. 2022 Jan 11;152(1):246-254. doi: 10.1093/jn/nxab339.
- Wang Z, Ma H, Song Y, Lin T, Liu L, Zhou Z, Wei Y, Huang X, Chen P, Liu C, Li Y, Wang B, Li J, Zhang Y, Huo Y, Zhang H, Xu X, Qin X, Guo H. Plasma selenium and the risk of first stroke in adults with hypertension: a secondary analysis of the China Stroke Primary Prevention Trial. Am J Clin Nutr. 2022 Jan 11;115(1):222-231. doi: 10.1093/ajcn/nqab320.
- Zhang Y, Zhou C, Li J, Zhang Y, Xie D, Liang M, Wang B, Song Y, Wang X, Huo Y, Hou FF, Xu X, Qin X. Serum alkaline phosphatase levels and the risk of new-onset diabetes in hypertensive adults. Cardiovasc Diabetol. 2020 Oct 24;19(1):186. doi: 10.1186/s12933-020-01161-x.
- Xie L, Zhao BX, Luo J, Li Y, Zhu F, Li GF, He M, Wang B, Zhang H, Cai Y, Huo Y, Wang X, Hou FF, Xu X, Qin X, Nie J. A U-shaped association between serum betaine and incident risk of first ischemic stroke in hypertensive patients. Clin Nutr. 2020 Aug;39(8):2517-2524. doi: 10.1016/j.clnu.2019.11.011. Epub 2019 Nov 15.
- Zhang Y, He P, Li Y, Zhang Y, Li J, Liang M, Wang G, Tang G, Song Y, Wang B, Liu C, Liu L, Cui Y, Wang X, Huo Y, Xu X, Qin X. Positive association between baseline brachial-ankle pulse wave velocity and the risk of new-onset diabetes in hypertensive patients. Cardiovasc Diabetol. 2019 Aug 28;18(1):111. doi: 10.1186/s12933-019-0915-0.
- Zhang J, Cao J, Zhang Y, Li H, Zhang H, Huo Y, Li J, Liu X, Wang X, Qin X, Xu X. Baseline Plasma Zinc and Risk of First Stroke in Hypertensive Patients: A Nested Case-Control Study. Stroke. 2019 Nov;50(11):3255-3258. doi: 10.1161/STROKEAHA.119.027003. Epub 2019 Aug 26.
- Zhang J, Cao J, Zhang H, Jiang C, Lin T, Zhou Z, Song Y, Li Y, Liu C, Liu L, Wang B, Tang G, Li J, Zhang Y, Cui Y, Huo Y, Yang Y, Ling W, Yang J, Guo H, Wang X, Xu X, Qin X. Plasma copper and the risk of first stroke in hypertensive patients: a nested case-control study. Am J Clin Nutr. 2019 Jul 1;110(1):212-220. doi: 10.1093/ajcn/nqz099.
- Wang J, Guo H, Lin T, Song Y, Zhang H, Wang B, Zhang Y, Li J, Huo Y, Wang X, Qin X, Xu X. A Nested Case-Control Study on Plasma Vitamin E and Risk of Cancer: Evidence of Effect Modification by Selenium. J Acad Nutr Diet. 2019 May;119(5):769-781. doi: 10.1016/j.jand.2018.11.017. Epub 2019 Jan 31. Erratum In: J Acad Nutr Diet. 2019 Jul;119(7):1210.
- Yu Y, Zhang H, Song Y, Lin T, Zhou Z, Guo H, Liu L, Wang B, Liu C, Li J, Zhang Y, Huo Y, Wang C, Wang X, Hou FF, Qin X, Xu X. Plasma retinol and the risk of first stroke in hypertensive adults: a nested case-control study. Am J Clin Nutr. 2019 Feb 1;109(2):449-456. doi: 10.1093/ajcn/nqy320. Erratum In: Am J Clin Nutr. 2019 Jun 1;109(6):1746.
- Yang X, Zhang M, Song R, Liu C, Huo Y, Qian G. The modifying effect of the MTHFR genotype on the association between folic acid supplementation and pulse wave velocity: Findings from the CSPPT. Cardiovasc Ther. 2018 Dec;36(6):e12473. doi: 10.1111/1755-5922.12473. Epub 2018 Nov 20.
- Nie J, Xie L, Zhao BX, Li Y, Qiu B, Zhu F, Li GF, He M, Wang Y, Wang B, Liu S, Zhang H, Guo H, Cai Y, Huo Y, Hou FF, Xu X, Qin X. Serum Trimethylamine N-Oxide Concentration Is Positively Associated With First Stroke in Hypertensive Patients. Stroke. 2018 Sep;49(9):2021-2028. doi: 10.1161/STROKEAHA.118.021997. Erratum In: Stroke. 2019 Jun;50(6):e175.
- Kong X, Huang X, Zhao M, Xu B, Xu R, Song Y, Yu Y, Yang W, Zhang J, Liu L, Zhang Y, Tang G, Wang B, Hou FF, Li P, Cheng X, Zhao S, Wang X, Qin X, Li J, Huo Y. Platelet Count Affects Efficacy of Folic Acid in Preventing First Stroke. J Am Coll Cardiol. 2018 May 15;71(19):2136-2146. doi: 10.1016/j.jacc.2018.02.072.
- Huang X, Qin X, Yang W, Liu L, Jiang C, Zhang X, Jiang S, Bao H, Su H, Li P, He M, Song Y, Zhao M, Yin D, Wang Y, Zhang Y, Li J, Yang R, Wu Y, Hong K, Wu Q, Chen Y, Sun N, Li X, Tang G, Wang B, Cai Y, Hou FF, Huo Y, Wang H, Wang X, Cheng X. MTHFR Gene and Serum Folate Interaction on Serum Homocysteine Lowering: Prospect for Precision Folic Acid Treatment. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2018 Mar;38(3):679-685. doi: 10.1161/ATVBAHA.117.310211. Epub 2018 Jan 25.
- Zhou Z, Li J, Yu Y, Li Y, Zhang Y, Liu L, Song Y, Zhao M, Wang Y, Tang G, He M, Xu X, Cai Y, Dong Q, Yin D, Huang X, Cheng X, Wang B, Hou FF, Wang X, Qin X, Huo Y. Effect of Smoking and Folate Levels on the Efficacy of Folic Acid Therapy in Prevention of Stroke in Hypertensive Men. Stroke. 2018 Jan;49(1):114-120. doi: 10.1161/STROKEAHA.117.018273. Erratum In: Stroke. 2018 Mar;49(3):e141.
- Huang X, Li Y, Li P, Li J, Bao H, Zhang Y, Wang B, Sun N, Wang J, He M, Yin D, Tang G, Chen Y, Cui Y, Huang Y, Hou FF, Qin X, Huo Y, Cheng X. Association between percent decline in serum total homocysteine and risk of first stroke. Neurology. 2017 Nov 14;89(20):2101-2107. doi: 10.1212/WNL.0000000000004648. Epub 2017 Oct 13.
- Zhang J, Tang G, Xie H, Wang B, He M, Fu J, Shi X, Zhang C, Huo Y, Xu X, Wang K. Higher Adiposity Is Associated With Slower Cognitive Decline in Hypertensive Patients: Secondary Analysis of the China Stroke Primary Prevention Trial. J Am Heart Assoc. 2017 Oct 10;6(10):e005561. doi: 10.1161/JAHA.117.005561.
- Li Y, Liang M, Wang G, Wang B, He M, Tang G, Yin D, Xu X, Huo Y, Cui Y, Hou FF, Qin X. Effects of Folic Acid Therapy on the New-Onset Proteinuria in Chinese Hypertensive Patients: A Post Hoc Analysis of the Renal Substudy of CSPPT (China Stroke Primary Prevention Trial). Hypertension. 2017 Aug;70(2):300-306. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.117.09404. Epub 2017 Jun 12.
- Zhao M, Wang X, He M, Qin X, Tang G, Huo Y, Li J, Fu J, Huang X, Cheng X, Wang B, Hou FF, Sun N, Cai Y. Homocysteine and Stroke Risk: Modifying Effect of Methylenetetrahydrofolate Reductase C677T Polymorphism and Folic Acid Intervention. Stroke. 2017 May;48(5):1183-1190. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.015324. Epub 2017 Mar 30.
- Men X, Sun W, Fan F, Zhao M, Huang X, Wang Y, Liu L, Liu R, Sun W, Peng Q, Qin X, Tang G, Li J, Zhang Y, Cai Y, Hou FF, Wang B, Xu X, Cheng X, Sun N, Huang Y, Huo Y. China Stroke Primary Prevention Trial: Visit-to-Visit Systolic Blood Pressure Variability Is an Independent Predictor of Primary Stroke in Hypertensive Patients. J Am Heart Assoc. 2017 Mar 13;6(3):e004350. doi: 10.1161/JAHA.116.004350.
- Qin X, Li Y, He M, Tang G, Yin D, Liang M, Wang B, Nie J, Huo Y, Xu X, Hou FF. Folic acid therapy reduces serum uric acid in hypertensive patients: a substudy of the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). Am J Clin Nutr. 2017 Apr;105(4):882-889. doi: 10.3945/ajcn.116.143131. Epub 2017 Feb 1.
- Xu RB, Kong X, Xu BP, Song Y, Ji M, Zhao M, Huang X, Li P, Cheng X, Chen F, Zhang Y, Tang G, Qin X, Wang B, Hou FF, Dong Q, Chen Y, Yang T, Sun N, Li X, Zhao L, Ge J, Ji L, Huo Y, Li J. Longitudinal association between fasting blood glucose concentrations and first stroke in hypertensive adults in China: effect of folic acid intervention. Am J Clin Nutr. 2017 Mar;105(3):564-570. doi: 10.3945/ajcn.116.145656. Epub 2017 Jan 25.
- Qin X, Li J, Spence JD, Zhang Y, Li Y, Wang X, Wang B, Sun N, Chen F, Guo J, Yin D, Sun L, Tang G, He M, Fu J, Cai Y, Shi X, Ye P, Chen H, Zhao S, Chen M, Gao C, Kong X, Hou FF, Huang Y, Huo Y. Folic Acid Therapy Reduces the First Stroke Risk Associated With Hypercholesterolemia Among Hypertensive Patients. Stroke. 2016 Nov;47(11):2805-2812. doi: 10.1161/STROKEAHA.116.014578. Epub 2016 Oct 11.
- Xu X, Qin X, Li Y, Sun D, Wang J, Liang M, Wang B, Huo Y, Hou FF; investigators of the Renal Substudy of the China Stroke Primary Prevention Trial (CSPPT). Efficacy of Folic Acid Therapy on the Progression of Chronic Kidney Disease: The Renal Substudy of the China Stroke Primary Prevention Trial. JAMA Intern Med. 2016 Oct 1;176(10):1443-1450. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.4687.
- Qin X, Shen L, Zhang R, Li Y, Wang X, Wang B, Jiang X, Jiang H, Lei Y, Hou FF, Gu J, Huo Y. Effect of folic acid supplementation on cancer risk among adults with hypertension in China: A randomized clinical trial. Int J Cancer. 2017 Aug 15;141(4):837-847. doi: 10.1002/ijc.30094. Epub 2017 Jun 5.
- Wei R, Liu LS, Wang LW, Li YB, Zhang T, Liu J, Zuo SW, Jia SH, Song YX, Wu ZY, Duan C, Ge YY, Li HB, Xiong J, Jia X, Wang X, Kong W, Xu XP, Guo W, Huo Y. Association of Resting Heart Rate with Infrarenal Aortic Diameter: A Cross Sectional Study in Chinese Hypertensive Adults. Eur J Vasc Endovasc Surg. 2015 Dec;50(6):714-21. doi: 10.1016/j.ejvs.2015.05.022. Epub 2015 Oct 21.
- Huo Y, Li J, Qin X, Huang Y, Wang X, Gottesman RF, Tang G, Wang B, Chen D, He M, Fu J, Cai Y, Shi X, Zhang Y, Cui Y, Sun N, Li X, Cheng X, Wang J, Yang X, Yang T, Xiao C, Zhao G, Dong Q, Zhu D, Wang X, Ge J, Zhao L, Hu D, Liu L, Hou FF; CSPPT Investigators. Efficacy of folic acid therapy in primary prevention of stroke among adults with hypertension in China: the CSPPT randomized clinical trial. JAMA. 2015 Apr 7;313(13):1325-35. doi: 10.1001/jama.2015.2274.
- Wang Y, Li X, Qin X, Cai Y, He M, Sun L, Li J, Zhang Y, Tang G, Wang B, Sun N, Xu X, Liu L, Xu X, Huo Y. Prevalence of hyperhomocysteinaemia and its major determinants in rural Chinese hypertensive patients aged 45-75 years. Br J Nutr. 2013 Apr 14;109(7):1284-93. doi: 10.1017/S0007114512003157. Epub 2012 Jul 31.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. november 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. november 2008
Først lagt ut (Anslag)
20. november 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. august 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2014
Sist bekreftet
1. august 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Kardiovaskulære sykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Hypertensjon
- Essensiell hypertensjon
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Enzymhemmere
- Proteasehemmere
- Mikronæringsstoffer
- Vitaminer
- Hematinikk
- Angiotensin-konverterende enzymhemmere
- Maleinsyre
- Enalaprilat
- Enalapril
- Folsyre
- Vitamin B kompleks
Andre studie-ID-numre
- Ausa-CSPPT
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Primær hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
NORCE Norwegian Research Centre ASNorwegian Labour and Welfare AdministrationFullførtAll International Classification of Primary Care 2 DiagnosesNorge
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
University of CincinnatiFullførtFibromyalgi | Juvenil Primary Fibromyalgia Syndrome (JPFS)Forente stater
Kliniske studier på Enalapril/folsyre
-
Xiyuan Hospital of China Academy of Chinese Medical...Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese Medicine; Beijing... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Lo.Li.Pharma s.r.lTilbaketrukketPCOS | Myo-inositol-resistens
-
Ethicare GmbHUkjentHjertefeil | Dilatert kardiomyopati | Medfødt hjertesykdomØsterrike, Storbritannia, Nederland, Serbia, Ungarn
-
Ethicare GmbHUkjentHjertefeil | Dilatert kardiomyopatiØsterrike, Storbritannia, Ungarn, Nederland, Serbia
-
The Hospital for Sick ChildrenDuchesnay Inc.Fullført
-
Ethicare GmbHUkjentHjertefeil | Medfødt hjertesykdomØsterrike, Storbritannia, Ungarn, Nederland, Serbia
-
University of MalayaRekrutteringAnemi | Post partum blødningMalaysia
-
Boehringer IngelheimFullført
-
Ultragenyx Pharmaceutical IncFullførtHereditary Inclusion Body Myopati (HIBM)Forente stater
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtHjertesykdommer | Kardiovaskulære sykdommer | Hjertefeil | Myokardsykdommer