HATÁS: Egy tanulmány a Paliperidon ER hatékonyságának és biztonságosságának feltárására akut izgatottságban szenvedő betegeknél

A kórházi kezelést igénylő pszichomotoros agitáció gyakori esemény bizonyos súlyos pszichiátriai rendellenességek, köztük a skizofrénia során. A sürgősségi pszichiátriai szolgáltatások jelentik az első ajtót az elmebetegek izgatottságának és viselkedési zavarainak ellenőrzésére, hogy elkerüljék a saját magukkal és/vagy másokkal szembeni veszélyességet és agressziót. A pszichológiai viselkedést befolyásoló szerek (pszichotróp szerek) használatának segítenie kell az agitáció és az agresszió kezelésében, gyorsan megnyugtatva és/vagy elnyugtatva az embereket anélkül, hogy szorongató vagy veszélyes nemkívánatos eseményeket idézne elő, és elősegíti a kiterjesztett értékelést és a végleges kezelést. Az orális atípusos antipszichotikumok, önmagukban vagy benzodiazepinnel kombinálva, első vonalbeli kezelésnek számítanak azoknál a betegeknél, akik enyhe vagy közepesen súlyos pszichotikus izgatottsággal jelentkeznek a sürgősségi osztályon. A paliperidon egy új atipikus antipszichotikus terápiás szer a skizofrénia kezelésére. A Paliperidon elnyújtott felszabadulású (ER) kezelési lehetőségnek tekinthető az izgatottsággal és/vagy agresszióval (a benzodiazepinek rövid távú alkalmazásával kombinálva) jelentkező betegek kezelésében, mivel a hatás gyorsan kezdődik, és hosszú távú szedatív hatása korlátozott vagy nincs. Ez a nyílt elrendezésű, egykarú, többközpontú, intervenciós leíró vizsgálat adatokat fog gyűjteni a hatásosságról és a biztonságosságról a paliperidon ER kezelés első napjaiban olyan betegeknél, akik pszichózissal összefüggésben akut agitációban szenvednek pszichiátriai sürgősségi környezetben. A hatékonyság/válasz értékelése a pozitív és negatív szindróma pontszám izgalmas komponensének (PANSS-EC) javításán alapul. A biztonsági értékelések magukban foglalják a súlyos és nem súlyos nemkívánatos események előfordulását. A vizsgálat 5 napos kezelés után vagy a kórházból való elbocsátás napján fejeződik be, attól függően, hogy melyik következik be előbb. 6 mg-os (a skizofrénia akut exacerbációjában szenvedő betegeknél, a kezdeti paliperidon napi egyszeri 9 mg-os adagja optimális klinikai hatékonyságot biztosíthat jó tolerálhatóság mellett) tabletta, szájon át, naponta egyszer a vizsgálat időtartama alatt (5 nap).