- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01398761
Kijelentkezési eszköz fejlesztése a gondozási átadás-átvétel javítására
Web-alapú, több diszciplináris kijelentkezési eszköz fejlesztése és kísérleti tesztelése a gondozási átadások javítása érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány a következő kérdésekre próbál választ adni:
- Milyen speciális igények vannak a klinikai tartalomra a különböző klinikai személyzet (ápolónők, rezidensek és kezelőorvosok) között két különböző kórház (MGH, BWH) különböző szolgáltatásaiban?
- Hogyan támogatja az IT a kijelentkezést, amely megkönnyíti az interdiszciplináris kommunikációt, ugyanakkor megőrzi a felhasználó-specifikus tartalmat a különböző klinikai személyzet között?
- Átvihető-e az MGH-nál jelenleg alkalmazott kijelentkezési eszköz a BWH-hoz a meglévő IT-szolgáltatások és minimális helyi információs erőforrás igénybevételével?
- Milyen jövőbeli igényei lesznek ennek az eszköznek, hogy a telepítés után teljes mértékben hozzáférhessen a MetaVision adataihoz?
- Hogyan kellene tovább fejleszteni az eszközt, hogy optimalizálja a felhasználók elfogadását, a szolgáltatói elégedettséget és a munkafolyamatot, a kijelentkezés minőségét és az ellátás folyamatosságát?
- Megvalósítható-e ennek az eszköznek a jövőbeni, továbbfejlesztett változata, hogy a Partners akut ellátást nyújtó kórházakban alkalmazzák?
A vizsgálati terv egy megfigyeléses, előtte-utána kísérleti tanulmány. Egy multidiszciplináris irányítóbizottságot és munkacsoportot állítanak össze, hogy meghatározzák a követelményeket és a tervezési útmutatót a HPM vezetőivel, a kutatókkal, a Partners IS elemzőjével és az MGH LCS személyzetével együtt. A beavatkozás ezután két szolgáltatáson valósul meg. A megvalósítás előtt és alatt számos eredményt mérnek, beleértve a szolgáltatói elégedettséget és a munkafolyamatot, az ellátás folyamatosságát és a kijelentkezés minőségét.
A leszállítandó termékek a következőket tartalmazzák majd:
- Klinikai és funkcionális specifikációk egy új webalapú kijelentkezési eszközhöz
- A kijelentkezési eszköz prototípusát két aktív klinikai szolgáltatáson tesztelték, egy-egy az MGH-nál és a BWH-nál
- Jelentés az eszköz klinikai ellátásra gyakorolt hatásáról
- A tervezéssel és megvalósítással kapcsolatos tanulságok, amelyek szélesebb körű erőfeszítésekre alkalmazhatók
- A kijelentkezési fehér könyv frissítése a tanulmány eredményein alapuló cselekvési javaslatokkal A levont tanulságok nemcsak a partnerekre vonatkoznak majd, hanem más intézményekre is (országosan és világszerte), amelyek javítani kívánják a betegek biztonságát az ellátás átadása során.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02115
- Brigham & Women's Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden nővér, rezidens, főorvos és a két tanulmányi szolgálaton részt vevő személy
Kizárási kritériumok:
- Klinikai személyzet, aki nem vesz részt tanulmányi szolgáltatásokon a tanulmányi időszakon belül
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Közbelépés
ápolónők, rezidensek, főorvosok és a két kísérleti szolgálat ápolói
|
Elektronikus kijelentkezési eszköz
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A szükséges adatelemek aránya
Időkeret: 8 hónap
|
A szükséges adatelemek aránya az írásos/gépelt kijelentkezésekben az eszköz implementációja során.
|
8 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Közvetlen megfigyelések
Időkeret: 8 hónap
|
A kijelentkezés előkészítésére és lebonyolítására fordított időt a rendszer a felhasználó által fürtözött lineáris regresszió segítségével összehasonlítja a kijelentkezés végrehajtása előtt és után.
|
8 hónap
|
Felhasználói elégedettség
Időkeret: 8 hónap
|
A felhasználói elégedettség-felmérés egyéni kérdései a Likert-típusú kérdések interkvartilis tartományaival rendelkező mediánokként jelennek meg, és a Wilcoxon rangösszeg teszt segítségével hasonlítják össze.
A globális elégedettségi pontszám kiszámítása azon kérdések arányának kiszámításával történik, amelyekkel a felhasználók elégedettek vagy nagyon elégedettek voltak, és összehasonlítják lineáris regresszióval.
A gondozás folytonosságának felmérésének eredményeit hasonlóan elemezzük.
|
8 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010P002915
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Kijelentkezési eszköz
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Még nincs toborzásVizelettartási nehézség | Túlműködő hólyag szindrómaEgyesült Államok
-
University of WolverhamptonThe Royal Wolverhampton Hospitals NHS TrustToborzásElőrehaladott prosztata karcinómaEgyesült Királyság
-
National Eye Institute (NEI)ToborzásKúp-rúd degeneráció | Rúdkúp degenerációEgyesült Államok, Ausztrália
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Vanderbilt University Medical CenterIpsenBefejezveIdegrendszeri betegségek | Neurológiai megnyilvánulások | Izombetegségek | Neuromuszkuláris megnyilvánulások | Izom-hipertónia | Spaszticitás, izomzat | Izomgörcsösség | Mozgásszervi betegség | Jelek és tünetekEgyesült Államok
-
Walter Reed National Military Medical CenterUniversity of Wisconsin, MilwaukeeBefejezveMagas vérnyomás | Szív-és érrendszeri betegségek | Diabetes mellitus | Osteoarthritis | Krónikus betegség | Hiperlipidémia | COPDEgyesült Államok
-
Deborah Wexler, MDNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)BefejezveCukorbetegség, 2-es típusúEgyesült Államok
-
KU LeuvenBefejezveParkinson kór | Esszenciális TremorBelgium
-
Istanbul UniversityToborzás
-
Aalborg UniversityAktív, nem toborzó