Az Agili-C kétfázisú implantátum értékelése a térdízületben

Befogadási kritériumok

1. 18 és 55 év között

2. A femoralis condylus, a trochlea vagy a tibialis plató szimptomatikus, egyszeri, fokális, teljes vagy közel teljes vastagságú (ICRS porchiba leírása 3. és 4. fokozat) chondralis vagy osteochondralis izolált elváltozása

   • A hibás terület a tisztítás után kevesebb, mint 2 cm². A hibát minden oldalról egészséges porc veszi körül.
   • Osteochondralis defektus ICRS Porcdefektus leírás típusa 1, 2, 3, 4A. A hiba maximális mélysége legfeljebb 3 milliméter lehet.
3. Elsődleges vagy másodlagos ízületi porcjavítás.
4. A térd stabil, vagy egyidejű eljárásként stabilizálható.
5. Fizikailag és szellemileg késznek kell lennie arra, hogy megfeleljen a posztoperatív rehabilitációnak, és rendszeresen ütemezzen klinikai és radiográfiai vizsgálatokat.
6. Aláírt, tájékozott beleegyezés.
7. Az esetleges eltéréseket a műtéti eljárás végén teljesen ki kell javítani.

Kizárási kritériumok

1. Korrigálatlan tengelyeltérések >5°, amelyek nem javíthatók.
2. Patella porchibái vagy patológiája.
3. 50%-ot meghaladó meniszkusz reszekció akár egy korábbi eljárás során, akár ízületi porcjavítással egyidejűleg.
4. Az azonos oldali térd bármely daganata, bármely egyidejű rosszindulatú daganat vagy bármely áttétes daganat a múltban vagy a jelenben.
5. A kezelt térd aktív akut vagy krónikus fertőzése.
6. Gyulladásos artropátia vagy kristálylerakódásos artropátia.
7. Szisztémás porc- és/vagy csontrendellenesség; Ez az implantátum beépülése a környező élő vérző csonttól függ; ezért nem szabad szekvesztrált vagy nekrotikus csontba ültetni.
8. 3 milliméter feletti csonthiba mélység.
9. Testtömegindex >35.
10. Tünetmentes ízületi porchibák.
11. Bipoláris ízületi porchibák.
12. A műtött térd osteoarthritise.

13. Orális gyógyszerek, például szisztémás kortikoszteroid terápia, amelyet kevesebb mint egy évvel a műtét vagy kemoterápia előtt vettek be.

    • Korábbi műtéti kezelés artroszkópos csontvelő stimulációs technikával vagy sejtterápiával az elmúlt 6 hónapban
    • Bármely korábbi porckezelési műtét az elmúlt 6 hónapban
14. Kalcium-karbonátot vagy hialuronátot tartalmazó anyagokra érzékeny betegek
15. Terhes nők, terhességet tervező nők és szoptató nők.
16. Bármely jelentős szisztémás betegség (például, de nem kizárólagosan HIV-fertőzés, hepatitis-fertőzés vagy HTLV-fertőzés), ismert koagulopátiák, súlyos érrendszeri vagy neurológiai betegség vagy akut sérülés bizonyítéka, amely veszélyeztetheti a beteg jólétét.
17. Kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés.
18. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban ezzel a vizsgálattal párhuzamosan.
19. I-es típusú cukorbetegség.
20. Nem végezhető MRI vagy röntgen.
21. Bármilyen ok, amely miatt a beteg rossz jelölt a vizsgáló véleménye szerint.