Az egyedül végzett sugárterápia hatékonysági vizsgálata a CCRT-vel szemben temozolomiddal III. fokozatú gliomákban 1p/19q kódleció nélkül

A gliomák kemoterápiájának szerepét a közelmúltban újraértékelték a temozolomid megjelenése, különösen a glioblasztómák esetében, és a további vizsgálatok jelenleg az optimális indikációk, adagolási protokollok és a legfontosabb prognosztikai tényezők feltárására irányulnak. Eközben a WHO 3. fokozatú anaplasztikus gliómák (anaplasztikus asztrocitómák, anaplasztikus oligodendrogliomák és anaplasztikus oligoasztrocitómák) kezelése jelenleg nagyrészt műtéten, majd sugárkezelésen alapul, amelynek prognózisa továbbra is rossz, átlagosan 2-5 éves túlélési idővel. A mai napig a kemoterápia előnyei a WHO 3-as fokozatú gliómák esetében nem egyértelműek, vagy legfeljebb szerények a hagyományos citotoxikus szerek esetében, és a temozolomid szerepe ezekben az entitásokban még mindig nem tisztázott. Sőt, a WHO 3. fokozatú gliómákról ma már ismert, hogy különböző szövettani jellemzőkkel, biológiai viselkedéssel és prognózissal rendelkező heterogén csoportokból állnak. Ennek megfelelően a releváns molekuláris markerek egyre növekvő mennyiségű adattal értékelhetők, amelyek megmutatják a terápiára adott válaszra és a túlélésre gyakorolt ​​​​hatásukat, beleértve az 1p/19q kromoszóma kódolódását, a metilguanin-metil-transzferáz (MGMT) metilációs állapotát és az izocitrát-dehidrogenáz (IDH) mutációját. 1,4-6,11 Ezek közül az 1p/19q kromoszóma kódelérése tekinthető a legfontosabb prognosztikai jelentőségű markernek a WHO 3. fokozatú gliomákban.

Egy közelmúltban végzett koreai prospektív kohorsz-tanulmány kimutatta a WHO 3. fokozatú gliómák esetében a temozolomiddal, majd adjuváns temozolomiddal végzett egyidejű kemoradioterápia lehetséges túlélési előnyeit és biztonságosságát. Ebben a vizsgálatban azonban a molekuláris markerek, mint például az 1p/19q kromoszóma kódelérése és az MGMT metiláció szerepe nem volt meghatározható, mivel kevés beteg állt rendelkezésre. Ezek az eredmények arra késztették ezt a koreai csoportot, hogy egy randomizált 2. fázisú szűrővizsgálatot tervezzenek, amely a temozolomiddal, majd adjuváns temozolomiddal végzett egyidejű kemoradioterápia hatékonyságát vizsgálja a WHO 3. fokozatú gliómák esetében, az 1p/19q kromoszóma kódelváltozása nélkül. A jelen klinikai vizsgálat alapkoncepciója: "Az 1p/19q kromoszóma státusza szerint várhatóan rosszabb prognózisú, azaz az 1p/19q kromoszóma kódolásával nem rendelkező alcsoportot kell agresszívebben kezelni", a temozolomid szerepének vizsgálatára. Egy agresszív terápiát (műtét + egyidejű kemoradioterápia temozolomiddal, majd adjuváns temozolomid) a hagyományos karral (csak műtét + sugárterápia) fogják összehasonlítani hatékonysága és biztonságossága szempontjából a WHO 3. fokozatú gliómák esetében, 1p/19q kromoszóma kódolódás nélkül. Az MGMT és az IDH1 mutáció mint molekuláris marker metilációs státuszának prognosztikai jelentőségét mindkét karban szintén értékeljük kulcsfontosságú másodlagos elemzésként. Eddig nem voltak olyan vizsgálatok, amelyek a temozolomid hatásosságát és biztonságosságát vizsgálták volna a WHO 3. fokozatú gliómák esetében a prospektív molekuláris rétegződés alapján.