Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Támogató ellátás újonnan tüdőrákkal diagnosztizált betegek számára

2016. december 6. frissítette: VA Office of Research and Development

Palliatív ellátás újonnan diagnosztizált tüdőrákos betegek számára

A projekt célja, hogy felmérje a betegek toborzásának és a nővér által vezetett, telefonos palliatív ellátásnak az újonnan diagnosztizált tüdőrákban szenvedő betegek számára történő megvalósításának megvalósíthatóságát, valamint annak felmérése, hogy az újonnan diagnosztizált tüdőrákban szenvedő betegek esetében a kutatók meg tudják-e becsülni a tüdőrák hatását. nővér által vezetett telefonos palliatív ellátás az életminőség, a tünetterhelés és a betegek elégedettsége érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A belépési kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen besorolják az intervenciós ágba, a palliatív ellátás plusz a szokásos ellátás vagy a szokásos ellátási ágba. Az intervenciós karba véletlenszerűen besorolt ​​betegek a szokásos onkológiai ellátásban és telefonhívásban részesülnek a nővértől. Az eredménymérések összegyűjtése az alaphelyzetben és 3 hónap múlva történik.

A vizsgálatot a VA Puget Sound Health Care System-ben végzik majd. A kutatók olyan személyeket (n=40) vesznek fel, akik 1 évnél idősebb tüdőrákban szenvednek. Az elsődleges cél a beavatkozás megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának, valamint az alanyok toborzásának tesztelése. A kutatók megbecsülik egy nővér által vezetett telefonos palliatív ellátás hatását az életminőség, a tünetterhelés és a betegek elégedettségének javítására. Ezen túlmenően, validált eszközök segítségével a vizsgálók felmérik a beavatkozás lehetséges hatását a szolgáltatói kommunikáció minőségére és a klinikusok ismeretére a betegek életfenntartó terápiákkal kapcsolatos preferenciáiról. Ennek a kísérleti tanulmánynak az eredményei egy jövőbeli randomizált klinikai vizsgálatban fognak szolgálni a beavatkozás hatékonyságának nagyobb léptékű tesztelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Washington
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Puget Sound Health Care System-ben diagnosztizált betegek, akiknek elsődleges diagnózisa tüdőrák,
  • bármilyen sejttípus vagy állapot,
  • a vizsgálatba való felvételt követő 8 héten belül diagnosztizálják.
  • Telefonos hozzáféréssel kell rendelkezni,
  • angol nyelvtudás és
  • tájékozott beleegyezését adja.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatban nem vehetnek részt azok a betegek, akik a randomizálás előtt fekvőbetegek,
  • azok, akik a randomizáció időpontjában palliatív ellátás vagy hospice ellátás alatt állnak,
  • súlyos mentális zavarokkal küzdők,
  • akik nem tudnak közvetlenül telefonon beszélni a nővérrel,
  • vagy azok, akik képtelenek tájékozott beleegyezést adni. A nyomozók 12 hónapon keresztül toboroznak tüdőrákos egyéneket (n=40).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Közbelépés
Ez egy 3 hónapos nővér által vezetett telefonos program, amely integrálja a palliatív ellátást a szokásos onkológiai ellátásba olyan betegek számára, akiknél 2 hónapon belül diagnosztizálnak bármilyen típusú és stádiumú tüdőrákot.
Viselkedési: Palliatív ellátás
Ápolónő által nyújtott ellátás, beleértve a tünetek felmérését és kezelését, a tüdőrákról és a kezelési lehetőségekről szóló betegoktatást, a gondozási preferenciákról szóló vitát és kommunikációt, pszichoszociális értékelést, beleértve a kiegészítő szolgáltatásokhoz, például a szociális szolgáltatásokhoz és a lelki gondozáshoz való utalást a beteg kérése szerint.
NINCS_BEAVATKOZÁS: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátásra randomizált alanyok a rák típusától függően orvosi onkológiai, sugáronkológiai, tüdő-, CT műtétet kapnak. A 3 hónapos szokásos gondozás befejeztével az alanyokat felkérik, hogy csatlakozzanak a beavatkozási csoporthoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási értékhez képest a rákterápia funkcionális értékelésében – a tüdő teljes eredményindex pontszáma 3 hónap alatt
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A betegek életminősége, beleértve a FACT-L (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung Scale) által mért tüneteket. A jelentett FACT-L kimeneti mérőszám a műszer TOI alskálájának (Total Outcome Index) átlagos változása, amelyet a végső és a kiindulási látogatási pontszámok különbségeként számítanak ki. A TOI alskála tartománya 0-84, magasabb pontszámmal jobb életminőséget jelez.
Alapállapot és 3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a kiindulási állapothoz képest a betegek ellátással való elégedettségében 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A betegek ellátással való elégedettségét a FAMCARE-Patient Survey 13 (teljes, rövidítetlen skálanév) segítségével értékelik. A FAMCARE egy 13 tételből álló, 5 pontos likert skálán validált kérdőív, amely méri a betegek rákkezeléssel való elégedettségét, valamint felméri az egészségügyi szolgáltatókkal való interakciókat, a teljesítmény állapotát és a tünetterhelést. Csak az összpontszámot jelentik (nincs alskálák). Az összpontszám 13 és 65 között mozog, az 52 > a gondoskodással való elégedettséget jelzi. Minél magasabb a pontszám, annál jobb az eredmény (jobb elégedettség a gondoskodással). A teljes randomizált klinikai vizsgálatokban a becsült minimális fontos különbség 5 pont a kiindulási értéktől 12 hétig.
Alapállapot és 3 hónap
Változás az orvosi kommunikáció alapminőségében 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A klinikusok életvégi kommunikációjának minőségét a páciens szemszögéből mérik a Quality of Communication Questionnaire (QOC) segítségével. A QOC 13 elemből áll, két alskálára osztva, hat általános kommunikációs elemből és hét életvégi témából. . Elemeztük a hattételes „általános kommunikációs készségek” skálát, amely 0-10-ig terjed. Minél magasabb a pontszám, annál jobb a szolgáltató kommunikációja. Arra kértük a betegeket, hogy válaszoljanak a kérdésekre arra a szolgáltatóra hivatkozva, aki elsődlegesen felelős a tüdőrák kezeléséért.
Alapállapot és 3 hónap
Változás a kiindulási állapothoz képest a klinikusok betegpreferenciáinak ismeretében 3 hónap után
Időkeret: Alapállapot és 3 hónap
A klinikusnak a betegek életfenntartó kezelésekkel kapcsolatos preferenciáira vonatkozó ismereteit az alapvonalon és a vizsgálat végpontjában értékelik úgy, hogy két validált kérdést tesznek fel mind a klinikusnak, mind a páciensnek, és meghatározzák a válaszok közötti egyezés szintjét.
Alapállapot és 3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

VA Office of Research and Development

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. február 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2015. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. június 18.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. június 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2017. január 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 6.

Utolsó ellenőrzés

2016. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NRI 12-141

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Tüdőrák

Klinikai vizsgálatok a Palliatív ellátás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bangladesh

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel