Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tukihoito potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä

tiistai 6. joulukuuta 2016 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Palliatiivisen hoidon interventiot avopotilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä

Tämän hankkeen tavoitteena on arvioida potilaiden rekrytoinnin ja sairaanhoitajan johtaman puhelinpohjaisen palliatiivisen hoidon toteutettavuutta potilaille, joilla on äskettäin diagnosoitu keuhkosyöpä, sekä arvioida, pystyvätkö tutkijat arvioimaan keuhkosyöpää sairastavien potilaiden joukossa keuhkosyövän vaikutuksia. sairaanhoitajan johtama puhelinpohjainen palliatiivisen hoidon interventio elämänlaatuun, oireisiin ja potilastyytyväisyyteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka täyttävät pääsykriteerit, satunnaistetaan interventioryhmään, palliatiiviseen hoitoon ja tavalliseen hoitoon tai tavalliseen hoitoryhmään. Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat tavallista onkologista hoitoa ja puheluita hoitajalta. Tulosmittaukset kerätään lähtötilanteessa ja 3 kuukauden kuluttua.

Tutkimus suoritetaan VA Puget Sound Health Care Systemissä. Tutkijat rekrytoivat henkilöitä (n=40), joilla on keuhkosyöpä yli vuoden. Ensisijaisena tavoitteena on testata interventioiden toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä koehenkilöiden rekrytointia. Tutkijat arvioivat sairaanhoitajan johtaman puhelinpohjaisen palliatiivisen hoidon vaikutuksen elämänlaadun, oireiden taakan ja potilastyytyväisyyden parantamiseen. Lisäksi tutkijat arvioivat validoituja instrumentteja käyttäen toimenpiteen mahdollisen vaikutuksen palveluntarjoajan viestinnän laatuun ja kliinikkojen tietoon potilaiden mieltymyksistä elämää ylläpitäviin hoitoihin. Tämän pilottitutkimuksen tulokset ovat pohjana tulevalle satunnaistetulle kliiniselle tutkimukselle, jolla testataan intervention tehokkuutta suuremmassa mittakaavassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

41

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System Seattle Division, Seattle, WA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu Puget Sound Health Care System -järjestelmässä ensisijainen keuhkosyöpädiagnoosi,
  • mikä tahansa solutyyppi tai vaihe,
  • diagnosoitu 8 viikon kuluessa tutkimukseen ilmoittautumisesta.
  • Pitää olla puhelinyhteys,
  • kyky ymmärtää englantia ja
  • antaa tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaita, jotka eivät ole oikeutettuja osallistumaan tutkimukseen, ovat ne, jotka ovat olleet sairaalahoidossa ennen satunnaistamista,
  • henkilöt, jotka ovat satunnaistuksen aikana palliatiivisessa hoidossa tai saattohoidossa,
  • henkilöt, joilla on vaikeita mielenterveysongelmia,
  • jotka eivät pysty puhumaan suoraan hoitajan kanssa puhelimitse,
  • tai ne, jotka eivät pysty antamaan tietoista suostumusta. Tutkijat värväävät henkilöitä (n=40), joilla on keuhkosyöpä 12 kuukauden ajan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Interventio
Tämä on kolmen kuukauden sairaanhoitajan johtama puhelinpohjainen ohjelma, joka yhdistää palliatiivisen hoidon tavanomaiseen onkologiseen hoitoon potilaille, joilla on diagnosoitu 2 kuukauden sisällä minkä tahansa tyyppinen ja vaihe keuhkosyöpä.
Käyttäytyminen: Palliatiivinen hoito
Sairaanhoitajan tarjoama hoito sisältäen oireiden arvioinnin ja hallinnan, potilaskoulutusta keuhkosyövästä ja hoitovaihtoehdoista, keskustelua ja viestintää hoitotavoitteluista, psykososiaalista arviointia, mukaan lukien lähetteet potilaan pyynnöstä oheispalveluihin, kuten sosiaalipalveluihin ja henkiseen hoitoon.
EI_INTERVENTIA: Tavallinen hoito
Tavalliseen hoitoon satunnaistetut kohteet saavat lääketieteellistä onkologiaa, säteilyonkologiaa, keuhko- ja TT-leikkauksia syövän tyypin mukaan. Kolmen kuukauden tavanomaisen hoidon päätyttyä koehenkilöt kutsutaan liittymään interventioryhmään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta funktionaalisessa arvioinnissa syöpähoidon ja keuhkojen kokonaistulosindeksin pistemäärässä 3 kuukaudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Potilaan elämänlaatu, mukaan lukien oireet mitattuna FACT-L:llä (Functional Assessment of Cancer Therapy-Lung Scale). Raportoitu FACT-L-tulosmitta on instrumentin TOI-aliasteikon (Total Outcome Index) keskimääräinen muutos, joka lasketaan lopullisen ja lähtötason käyntipisteiden välisenä erona. TOI-alaasteikkoalue on 0-84, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa elämänlaatua.
Perustaso ja 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilastyytyväisyys hoitoon lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Potilaiden hoitotyytyväisyys arvioidaan käyttämällä FAMCARE-potilastutkimusta 13 (täysi lyhentämätön asteikon nimi). FAMCARE on 13 kohdan, 5 pisteen likert-asteikon validoitu kyselylomake, joka mittaa potilaiden tyytyväisyyttä syövänhoitoon ja arvioi vuorovaikutusta terveydenhuollon tarjoajien kanssa, suorituskykyä ja oireiden rasitusta. Vain kokonaispisteet raportoidaan (ei alaasteikkoja). Kokonaispisteet vaihtelevat välillä 13-65, ja pisteet 52 > osoittavat tyytyväisyyttä hoitoon. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi tulos (parempi hoitotyytyväisyys). Täysin satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa pienin mahdollinen merkittävä ero on 5 pistettä lähtötilanteesta 12 viikkoon.
Perustaso ja 3 kuukautta
Kliinikon viestinnän peruslaadun muutos 3 kuukauden kuluttua
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kliinikon elämän loppuviestinnän laatua mitataan potilaan näkökulmasta viestintäkyselyllä (Quality of Communication Questionnaire, QOC). QOC koostuu 13 osasta, jotka on jaettu kahteen ala-asteikkoon, kuudesta yleisestä viestintäkohdasta ja seitsemästä elämän päättymisaiheesta. . Analysoimme kuuden kohdan "yleiset viestintätaidot" -asteikkoa, jonka pisteet vaihtelevat 0-10. Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi palveluntarjoajan viestintä on. Pyysimme potilaita vastaamaan kysymyksiin viitaten palveluntarjoajaan, joka oli ensisijaisesti vastuussa heidän keuhkosyövän hoidosta.
Perustaso ja 3 kuukautta
Muutos lähtötasosta kliinikon potilaan mieltymysten tuntemuksessa 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso ja 3 kuukautta
Kliinikon tietämys potilaiden mieltymyksistä elämää ylläpitäviin hoitoihin arvioidaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen loppupisteessä esittämällä 2 validoitua kysymystä sekä kliinikolle että potilaalle ja määrittämällä vastausten välinen vastaavuustaso.
Perustaso ja 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

VA Office of Research and Development

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 21. kesäkuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 31. tammikuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 6. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NRI 12-141

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa