Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Többközpontú leendő informális gondozók csoportja Burgundiában és Franche-Comtéban (ICE)

2023. október 20. frissítette: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Többközpontú leendő informális gondozók csoportja Burgundy-Franche-Comtéban. ICE kohorsz (idősek informális gondozói)

Az orvostudomány fejlődése és az életmódváltás meghosszabbította a várható élettartamot a krónikus betegségek kialakulása ellenére. A támogatást és gondozást gyakran a családból, barátokból és szomszédokból álló informális gondozók hálózata biztosítja. Elengedhetetlenné váltak az idősek otthoni életben tartásának elősegítésében. Bebizonyosodott, hogy az informális feladatok fontossága és sokszínűsége veszélyeztetheti saját testi, lelki és szociális jólétüket.

Az Idősek Informális Gondozói Kohorsz célja, hogy életútjuk longitudinális vizsgálatával meghatározza azoknak a betegeknek a profilját, akiknél a következő betegségek valamelyikét diagnosztizálták: rák (emlő, prosztata, vastagbél-végbél), idegrendszer - degeneratív betegségek (Parkinson-kór, Alzheimer-kór és hasonló betegségek), ideg- és érrendszeri betegségek (cerebovaszkuláris baleset (CVA)), időskori makuladegeneráció (AMD) és szívbetegség (szívelégtelenség), 60 évesnél idősebbek és Burgundiában élnek vagy Franche-Comte. A gondozási kapcsolat különböző fázisait követve a diagnózis kihirdetésétől kezdve lehetőség nyílik a gondozók életminőségének felmérésére, valamint az informális gondozókat segítő pragmatikus szociális akció megvalósításának értékelésére a kohorszba ágyazott randomizált intervenciós vizsgálaton keresztül. .

Az informális gondozók profiljának analitikus és longitudinális meghatározásának köszönhetően ez a tanulmány pontos információkat gyűjthet életútjukról és egészségi pályájukról azáltal, hogy azonosítja az ellátásban betöltött segítségnyújtási szerepük koncepciójához kapcsolódó következményeket. Ezen túlmenően a randomizált intervenciós vizsgálat feltárja a gondozókat támogató szociális akció életminőség és hatékonyságának hatékonyságát. Ezek az adatok lehetővé teszik olyan stratégiák azonosítását, amelyek felhasználhatók a meglévő segélyforrások javítására, és új megközelítéseket javasolnak a gondozók megsegítésére. Ez a tanulmány lehetőséget ad a legrelevánsabb támogatási eszközök azonosítására, és ösztönzést ad az új egészségügyi politikákhoz.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

186

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

60 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Beteg :

Bevételi kritériumok:

  • A főgondozó beazonosítása egy speciális kérdőív segítségével (ha a beteg a betegség miatt nem tudja azonosítani magát a gondozójaként, a főgondozóként való önkijelölést engedélyezzük és javasoljuk)
  • elfogadni a kérdőív kitöltését a főgondozó kijelölésére;
  • Burgundia-Franche-Comte megyében élni;
  • a közelmúltban diagnosztizáltak kórházban vagy magánszektorban a következő betegségek miatt: lokális vagy áttétes rák, amelyet 6 hónapnál kevesebben diagnosztizáltak (emlőrák-hormonérzékeny- első vonalbeli kemoterápiás kezelés, hormonérzékeny prosztatarák vagy 3 év után áttétes kiújulás remisszió, új esetnek számító kolorektális rák első vonalbeli kemoterápiás kezelésben), neuro-degeneratív betegség (7 évnél fiatalabb Parkinson-kór, 12 hónapnál fiatalabb Alzheimer-kór és hasonló betegségek és/vagy Mini Mental State Vizsgálat (MMSE) <24 és >10 (kevesebb, mint 3 mois)), életkorral összefüggő makuladegeneráció (földrajzi atrófia vagy neovaszkuláris, 12 hónapnál kevesebbel diagnosztizálva, 2 és 6/10e közötti élességtartományban, legalább 65 évesnek kell lennie évesek, és kevesebb mint 3 alkalommal kaptak intravitrealis injekciót (IVT), szívbetegség (3 hónapnál rövidebb ideig diagnosztizált szívelégtelenség), idegrendszeri betegség (ischaemiás vagy hemorrhagiás stroke, stroke utáni léziók klinikai bizonyítéka 24 óránál hosszabb ideig), kevesebb, mint 6 hónapja diagnosztizálták, és a Rankin-pontszám rosszabb vagy egyenlő 2).

Kizárási kritériumok:

  • korábban más célzott betegséggel diagnosztizált és/vagy nyugdíjasotthonban élők nem vehetők figyelembe

Gondozó

Bevételi kritériumok:

  • a beteg társas környezetének (család, barát és szomszéd) tagja lenni;
  • a kijelölési kérdőív alapján a beteg „főgondozóként” azonosítani, vagy főgondozóként kitölteni az önjelölő űrlapot;
  • ≥ 18 éves;
  • nem lehet egészségügyi szervezet alkalmazottja;
  • él Burgundia-Franche-Comte-ban;
  • kérdőívek kitöltésére,

Kizárási kritériumok:

- gyámság, gondnokság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozó kar
„Szociális munkás által nyújtott támogatás”
Viselkedési: Szociális munkás által nyújtott támogatás
Az intervenciós karba randomizált gondozók tájékoztató füzetet kapnak (amely tájékoztat a meglévő struktúrákról és akciókról), és két éven keresztül 6 havonta szociális munkás menetrend szerinti támogatást kapnak. A támogatás időtartama egy óra, és két részből áll: a LASA kérdőív adminisztrációja és egy szabványos félig irányító interjú az igények felmérésére.
Egyéb: Tájékoztató füzet átvétele
A gondozók csak egy tájékoztató füzetet kapnak (amely tájékoztat a meglévő struktúrákról és intézkedésekről)
Egyéb: Nem beavatkozó kar
"Információs füzet nyugta"
Egyéb: Tájékoztató füzet átvétele
A gondozók csak egy tájékoztató füzetet kapnak (amely tájékoztat a meglévő struktúrákról és intézkedésekről)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(Intervenciós vizsgálat) A gondozók HRQoL-jének összehasonlítása a kiosztott beavatkozás szerint randomizálással, összefoglalók alapján MOS SF36
Időkeret: Egy évvel a randomizálás után
A randomizált vizsgálat fő célja az egészséggel összefüggő életminőség összefoglalások alapján történő összehasonlítása a MOS SF36 értékkel egy évvel a randomizálást követően, a kiosztott beavatkozás szerint.
Egy évvel a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) A betegek gondozóinak életminőségének változásai a MOS SF36 kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
A megfigyeléses vizsgálat fő célja a betegek gondozóinak longitudinális profiljának meghatározása a HRQoL értékelése alapján a MOS SF36 kérdőív segítségével.
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) A rákos betegek gondozóinak életminőségének változásai a CarGoQoL kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
A megfigyeléses vizsgálat célja a rákos betegek gondozóinak longitudinális profiljának meghatározása a HRQoL értékelése alapján a CarGoQoL kérdőív segítségével.
1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) Változások a betegek gondozóinak megküzdési stratégiájában a Borteyrou, Rascle és Truchot kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
A megfigyeléses vizsgálat célja a betegek gondozóinak longitudinális profiljának meghatározása a megküzdési stratégiáik értékelése alapján a Borteyrou, Rascle és Truchot Kérdőív segítségével.
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) Változások a betegek gondozói szorongás- és depresszióérzetében a HADs kérdőív szerint
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
A megfigyeléses vizsgálat célja a betegek gondozóinak longitudinális profiljának meghatározása a szorongás és depresszió értékelése alapján a HADs kérdőív alapján.
1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) Változások a betegek gondozóinak szociális támogatásában az SSQ6 kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
A megfigyeléses vizsgálat célja a betegek gondozóinak longitudinális profiljának meghatározása a szociális támogatottságuk értékelése alapján az SSQ6 kérdőív segítségével.
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) A betegek gondozóit terhelő terhek változása a Zarit teherleltár segítségével
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
A megfigyeléses vizsgálat célja a betegek gondozóinak longitudinális profiljának meghatározása az értékelési terhelés szerint a Zarit teherleltár segítségével.
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
(Intervenciós vizsgálat) A gondozók HRQoL-jének összehasonlítása az összefoglalók alapján végzett randomizálással kiosztott beavatkozás szerint a MOS SF36 pontszámot
Időkeret: Két évvel a randomizálás után
Az egészséggel összefüggő életminőség összefoglalók alapján történő összehasonlításához két évvel a randomizálás után a MOS SF36 pontszámot kapjuk a kiosztott beavatkozás szerint.
Két évvel a randomizálás után
(Intervenciós vizsgálat) A betegek gondozóinak életminőségének változása a hozzárendelt beavatkozás szerint a MOS SF36 kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
A HRQoL összes dimenziójának longitudinális összehasonlítása a MOS SF36 kérdőív segítségével a hozzárendelt beavatkozásnak megfelelően.
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Intervenciós vizsgálat) A rákbetegek gondozóinak életminőségének változása a kiosztott beavatkozás szerint a CarGoQol kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
CarGoQol kérdőív segítségével longitudinálisan összehasonlítani a daganatos betegek gondozóinak életminőségét a kiosztott beavatkozás szerint.
1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Intervenciós vizsgálat) Változások a betegek gondozóinak megküzdési stratégiájában a hozzárendelt beavatkozás szerint a Borteyrou, Rascle és Truchot kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
A betegek gondozóinak megküzdési stratégiáinak longitudinális összehasonlítása az allokált beavatkozás szerint, a Borteyrou, Rascle és Truchot Kérdőív segítségével.
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
(Intervenciós vizsgálat) Változások a betegek gondozói szorongás- és depresszióérzetében a HADs kérdőív segítségével kiosztott beavatkozás szerint
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
A betegek gondozói szorongás és depresszió érzésének longitudinális összehasonlítása a hozzárendelt beavatkozás szerint, a HADs Questionnaire segítségével.
1, 3, 6, 9, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Intervenciós vizsgálat) A betegek gondozóinak szociális támogatásának változása a kiosztott beavatkozás szerint az SSQ6 kérdőív segítségével
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
A betegek gondozóinak szociális támogatottságának longitudinális összehasonlítása az allokált beavatkozás szerint, az SSQ6 kérdőív segítségével.
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
(Intervenciós vizsgálat) A betegek gondozóit terhelő terhek változása a kiosztott beavatkozás szerint a Zarit teherleltár segítségével
Időkeret: 1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
A betegek gondozói terheinek longitudinális összehasonlítása az allokált beavatkozás szerint, a Zarit teherleltár segítségével.
1, 6, 12, 24, 36, 48 és 60 hónappal a randomizálás után
(Beavatkozó vizsgálat) Szociális munkás beavatkozásának hatékonysága a gondozóknál költség-haszon elemzés segítségével
Időkeret: 1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 és 24 hónappal a randomizálás után
A szociális munkás beavatkozásának hatékonyságát a gondozóknál költség-haszon elemzéssel értékelik, amelynek célja a beavatkozás költsége és hasznossága összehasonlítása a szociális munkás beavatkozásának hiányával.
1, 3, 6, 9, 12, 15, 18 és 24 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelési vizsgálat) Változások a gondozók/betegek kapcsolatában kvalitatív megközelítéssel (fél-strukturált interjú)
Időkeret: 1, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
a gondozók/betegek kapcsolatának és a kapcsolat változásainak értékelése kvalitatív megközelítéssel (fél-strukturált interjú), az ellátás és a viselkedési zavarokkal (különösen az Alzheimer-típusú demencia) betegségben szenvedők segítségének sajátosságainak leírása )
1, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
(Megfigyelős vizsgálat) A gondozói szerep változása törést generáló helyzet miatt (intézetbe kerülés vagy halálozás, betegség remisszió) kvalitatív megközelítéssel (fél-strukturált interjú)
Időkeret: 1, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után
a gondozói szerepükben törést okozó helyzetek tanulmányozása (intézetbe kerülés vagy halálozás, betegség remissziója) kvalitatív megközelítéssel (félstruktúrás interjú)
1, 6, 12, 18, 24, 30, 36, 42, 48, 54 és 60 hónappal a randomizálás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Együttműködők

Novartis Pharmaceuticals
National Cancer Institute, France
National Research Agency, France
Ligue contre le cancer, France
France Alzheimer
University of Franche-Comté
University of Burgundy
Methodological and quality of life unit in oncology (CHRU de Besançon)
Pôle de Gérontologie Interrégional Bourgogne et Franche-Comté
CARSAT Bourgogne et Franche-Comté
CCAS of Dijon
CCAS of Besançon
CCAS of Montbéliard
Burgundy Regional Council
Franche-Comté Regional Council
The Municipality of Besançon
The Municipality of Dijon
General Council of the Doubs
General Council of the Territoire de Belfort
Collectif Inter Associatif Sur la Sante Bourgogne
Union Régionale Interfédérale des Œuvres et Organismes Privés Sanitaires Bourgogne
Association Gérontopôle Pierre Pfitzenmeyer
Pôle de compétitivité Vitagora Goût-Nutrition-Santé
National Old Age Insurance Fund for Employees (CNAVTS)
Sheerbrooke Gérontopôle
Institut Régional de Vieillissement (IRV)
Roche Foundation
Quality of life and cancer clinical research platform

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Virginie NERICH, Dr, Pôle Pharmaceutique CHU de Besançon

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. december 9.

Első közzététel (Becsült)

2015. december 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 20.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P/2014/231

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Klinikai vizsgálatok a Szociális munkás által nyújtott támogatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel