Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Quadratus lumborum blokk hasplasztikához

2017. december 18. frissítette: Vestre Viken Hospital Trust

Quadratus lumborum blokk a perioperatív fájdalomcsillapításhoz hasplasztikával kezelt betegeknél: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Kettős vak, randomizált, kontrollált, IV. fázisú beavatkozási vizsgálat. Mindkét csoport quadratus lumborum blokkot (QL) kap, 3,75 mg/ml ropivakaint használva az intervenciós csoportban, és steril nátrium-kloridot a kontrollcsoportban. A vizsgálat célja a QL-blokk hatásának vizsgálata a posztbariátriai hasplasztika során fellépő perioperatív fájdalomra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

50

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Sandvika, Norvégia
        • Vestre Viken HT, Baerum Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága Fizikai osztályozási állapot (ASA) I-II
  • 18-64 éves korig
  • Súly 60 kg vagy annál nagyobb
  • Posztbariátriai műtétre tervezték normál teljes hasplasztikával, amelyet Dr. Frøyen végez
  • A betegtől elvárható, hogy együttműködjön a kezelés és a nyomon követés során.
  • A Nemzetközi Harmonizációs Konferencia (ICH) helyes klinikai gyakorlata (GCP) és a nemzeti/helyi előírások szerint megszerzett és dokumentált aláírt, tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Anafilaxiás sokk anamnézisében
  • Szív- és érrendszeri betegségek, kivéve a magas vérnyomást és/vagy a hiperlipidémiát
  • Ismert allergia ropivakainra vagy morfiumra
  • Krónikus fájdalom története
  • Pszichiátriai komorbiditás
  • Tervezett opioid fájdalomcsillapítók vagy neuroleptikumok
  • Alvadási zavarok vagy vérlemezke-gátlókkal való kezelés
  • Terhesség vagy szoptatás
  • III. osztályú antiarrhythmiás szerekkel, szertindollal, ziprasidonnal, amiszulpriddal, ceritinibbel, hidroxizinnel, fluvoxaminnal végzett kezelés
  • Bármilyen orvosi ellenjavallat a vizsgálati beavatkozáshoz a kezelő aneszteziológus vagy sebész részéről (a szűrőlapon kell megadni).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ropivakain 3,75 mg/ml
QL-blokkolás 20 ml ropivakain 3,75 mg/ml alkalmazásával
Eljárás: QL-blokk
Kétoldali quadratus lumborum blokádot 3,75 mg/ml ropivakain vagy 0,9%-os nátrium-klorid alkalmazásával vizsgáltak.
Más nevek:
  • Quadratus lumborum blokk
Drog: Ropivakain
Ropivakain 3,75 mg/ml QL-blokkban aktív kezelésként
Más nevek:
  • Naropin
Placebo Comparator: Nátrium-klorid 9 mg/ml
QL-blokkolás 20 ml steril nátrium-klorid 9 mg/ml felhasználásával
Eljárás: QL-blokk
Kétoldali quadratus lumborum blokádot 3,75 mg/ml ropivakain vagy 0,9%-os nátrium-klorid alkalmazásával vizsgáltak.
Más nevek:
  • Quadratus lumborum blokk
Drog: Nátrium-klorid
Nátrium-klorid 9 mg/ml, QL-Blockban placeboként beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Opioid fogyasztás
Időkeret: 24 óra
teljes opioid fogyasztás az első 24 posztoperatív órában
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vestre Viken Hospital Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Thor Wilhelm Bjelland, MD, PhD, Vestre Viken HT, Baerum Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. november 7.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. december 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. október 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. október 27.

Első közzététel (Becslés)

2016. október 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BS-AIO-2015-QL-block

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az etikai bizottság jóváhagyása és a második hozzájárulási űrlap szükséges.

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Fájdalom, posztoperatív

Klinikai vizsgálatok a QL-blokk

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lebanon

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel