Bordaközi vízelvezető ballonos próba

A mellkasi drén a kezelés lényeges részét képezi azoknak a betegeknek, akiknél folyadék vagy levegő van a tüdő körül, ami általában légszomjat okoz. A folyadék vagy a levegő leeresztése enyhíti a tüneteket, és lehetővé teszi olyan vizsgálatok elvégzését, amelyek azonosítják a folyadék vagy levegő jelenlétének okát. A mellkasi lefolyókat nehéz a helyükön rögzíteni, és a lehető legjobb gondozás ellenére néha kiesnek. Ez a tanulmány egy módosított drént tesztel, amelynek a végén egy kis ballon van, amely a mellüregben felfújva sokkal nehezebbé teszi a drénnek a mellkasból való kiesését. Ezt egy kis kísérleti tanulmányban tesztelték, biztató eredményekkel. A jelenlegi tanulmány az új ballonos drennel kezelt betegek egy csoportját hasonlítja össze egy standard drennel kezelt csoporttal, ahol a betegeket egyenlően, de véletlenszerűen osztják be az egyes csoportokba. A mellkasi drenát szigorú laboratóriumi vizsgálatnak vetették alá, és CE-jelölést kapott emberi használatra.

Minden olyan betegnek, akinek klinikai okokból interkostális drenázsra van szüksége, felajánljuk, hogy részt vegyen a vizsgálatban, kivéve, ha a kezelőorvos véleménye szerint tompa disszekcióra van szükség. A tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat aláírásának képességén kívül más szűrési értékelésre nincs szükség. Azok a betegek, akik aláírt beleegyező nyilatkozatot adtak, folytatják a vizsgálati protokollt. A betegeket véletlenszerűen besorolják, hogy vagy szabványos IKT-beiktatáson (szokásos klinikai ellátás) vagy vizsgálati dren bevezetésen menjenek keresztül a standard klinikai szabályzatok és eljárások szerint minden résztvevő központban.

Amint a pácienst azonosították a vizsgálatban, és aláírta a beleegyező nyilatkozatot, az alapadatokat beírják egy dedikált webalapú programba, amely minden helyszínen elérhető, és a betegeket 1:1 arányban osztják be a szokásos ellátásba vagy a vizsgálatba. csatorna.

Minden további ellátás a legjobb klinikai ellátásnak megfelelő lesz a vizsgálat mindkét ágában lévő összes beteg számára. Az egyetlen további értékelés a szokásos ellátáson felül a fájdalompontszámok összegyűjtése lesz. A fájdalmat a betegek vizuális analóg skálán (VAS) értékelik, legfeljebb 4 alkalommal – a behelyezés, a behelyezés után 24 és 72 órával, valamint a drén eltávolításakor.