Az EXenatid vizsgálata akut ischaemiás stroke-ban (TEXAIS)

Áttekintés: Az emelkedett vércukorszint gyakori számos akut betegségben, ami rosszabb klinikai kimeneteleket eredményez. Az akut ischaemiás stroke-ban fellépő hiperglikémia (post-stroke hyperglykaemia [PSH]) a betegek akár 50%-ában fordul elő, csökkenti a stroke trombolízis hatékonyságát, növeli a vérzés kockázatát, növeli az infarktus méretét, és rosszabb klinikai kimenetelhez és halálhoz vezet. Az inzulin alapú terápiák nem bizonyultak előnyösnek a PSH kezelésében: nehéz végrehajtani és fenntartani, gyakori hypoglykaemiát okoznak, megnövekedett infarktusméretet okozhatnak, és nem csökkentik a mortalitást és nem javítják a klinikai eredményeket. A PSH egy alternatív, egyszerűen használható kezelése ezért nemcsak az akut stroke-kezelésben, hanem más akut betegségekben is jelentős hatással lehet.

Kísérleti adatok: Az exenatid egy gyakran használt cukorbetegség gyógyszere (szintetikus glukagonszerű peptid-1 receptor agonista), amely fokozza az inzulinszekréciót. Fontos, hogy ez a hatás glükózfüggő – mivel a vércukorszint csökken, az inzulinszekrécióra gyakorolt ​​serkentő hatása alábbhagy, és nagyon alacsony a hipoglikémia kockázata. Egy kisméretű, randomizált kísérleti vizsgálat 17 egymást követő, ki nem választott beteg bevonásával (pl. felvételi glükózszintjüktől függetlenül) akut ischaemiás stroke-ban összehasonlították az 5 μg szubkután exenatidot 5 napon keresztül, rutin standard ellátás mellett. Összességében a vércukorszint következetesen alacsonyabb (és kevésbé változó) maradt az exenatid csoportban, és leginkább azoknál a stroke-os betegeknél, akiknél ismert a cukorbetegség. Az exenatid biztonságos volt és minden beteg jól tolerálta, tüneti hipoglikémia nem volt.

Próbatervezés: A TEXAIS egy 3 éves, 2. fázisú, többközpontú, prospektív, randomizált, nyílt, vak végpontú (PROBE) vizsgálat, amely az Exenatidot hasonlítja össze a Standard of Care-val. A minta mérete 528 beteg (264 mindkét karban).

Beavatkozás: A kezelő kar 5 μg Exenatidot (Byetta) kap szubkután naponta kétszer 5 napon keresztül, a tünetek megjelenésétől számított 9 órán belül. Az ébredési stroke-ok stroke kezdeti idejét a lefekvés és az ébredés közötti középpontnak tekintjük. A hányáscsillapító terápiát (metoklopramid vagy ondansetron) az Exenatide első adagjával kell elkezdeni. A tPA-t kapó betegeknek az Exenatidet a tPA beadása mellett, vagy a lehető leghamarabb adják be (60 percen belül). A már orális gyógyszert és/vagy inzulint szedő cukorbetegek folytathatják ezeket (a szokásos gyakorlat szerint) az Exenatide mellett. A folyamatos glükózmonitorok (CGM) nyomon követik a glükóz napközbeni dinamikus variabilitását akut stroke esetén.

Fordítás: A TEXAIS egy egyszerű, praktikus vizsgálat, amelybe minden ischaemiás stroke-ban szenvedő beteget be lehet vonni, függetlenül a felvételi vércukorszinttől, függetlenül a stroke súlyosságától, nincs megcélzott glükózszint és alacsony a hipoglikémia kockázata.