Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Sclerosis multiplex – szimvasztatin próba 2 (MS-STAT2)

2022. július 4. frissítette: University College, London

3. fázisú randomizált, kettős vak, klinikai vizsgálat, amely az újrahasznosított szimvasztatin hatásosságát vizsgálja a placebóval összehasonlítva másodlagos progresszív szklerózis multiplexben a fogyatékosság progressziójának lassításában

A szklerózis multiplex (MS) az agy és a gerincvelő progresszív neurológiai rendellenessége. Körülbelül 120 000 embert érint az Egyesült Királyságban és 2,5 millió embert világszerte. A legtöbb SM-ben szenvedő ember a betegség két szakaszát tapasztalja:

Korai SM – Relapszus-remittáló MS (RRMS), amely részben reverzibilis, és késői MS – Másodlagos progresszív SM (SPMS), amely a betegek többségét érinti, általában a diagnózist követő 10-15 év után.

Az SPMS progresszív neuronális degeneráció eredménye, amely felhalmozódó és visszafordíthatatlan fogyatékosságot okoz, amely befolyásolja a járást, az egyensúlyt, a kézi funkciókat, a látást, a megismerést, a fájdalomcsillapítást, a hólyag és a bélműködést. Az SPMS-ben a rokkantság felhalmozódását előidéző ​​kóros folyamat jelenleg nem ismert.

Az immunmoduláló gyulladáscsökkentő betegségeket módosító terápiák (DMT-k) egyre hatékonyabban csökkentik a relapszusok gyakoriságát RRMS-ben, azonban nem sikerült lassítaniuk a betegség progresszióját SPMS-ben. Ez az elsöprő következtetés 18 fázis 3 vizsgálat (n=8500) elemzéséből, amelyek közül a lakosság 70%-a szenvedett SPMS-ben, és mindegyiket az elmúlt 25 évben végezték. Jelenleg nincs betegségmódosító kezelés (DMT) az SPMS kezelésére.

Egy korábbi vizsgálatban (Sclerosis multiplex-Simvastatin 1; MS-STAT1) 140 SPMS-ben szenvedő embert véletlenszerűen osztottak be arra, hogy placebót vagy szimvasztatint kapjanak két éven keresztül. A kutatók megállapították, hogy a mágneses rezonancia képalkotással (MRI) mért agysorvadás (neuronvesztés – „agy zsugorodás”) aránya a szimvasztatint kapó betegeknél alacsonyabb volt, mint a placebót szedő betegeknél.

Számos más hosszú távú tanulmány is beszámolt arról, hogy összefüggés lehet az agysorvadás mértéke és a károsodás mértéke között. A vizsgálat célja, hogy tesztelje az újrahasznosított szimvasztatin (80 mg) hatékonyságát egy 3. fázisú, kettős vak, randomizált, placebo-kontrollos vizsgálatban (1:1) másodlagos progresszív SM-ben (SPMS) szenvedő betegeken, annak megállapítására, hogy a rokkantság progressziójának aránya lehetséges-e. 3 év alatt le kell lassítani.

A vizsgálat eredményei segíthetnek javítani az SM-ben szenvedők kezelési lehetőségeit. Ezen túlmenően, a vizsgálatban való részvétel azt jelenti, hogy egy tapasztalt neurológus rendszeres felülvizsgálatot végez, függetlenül attól, hogy a betegek véletlenszerűen milyen gyógyszert kapnak.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

964

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Belfast, Egyesült Királyság, BT9 7AB
        • Belfast City Hospital
      • Brighton, Egyesült Királyság, BN2 5BE
        • Royal Sussex County Hospital
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrooke's Hospital
      • Cardiff, Egyesült Királyság, CF14 4XW
        • University Hospital of Wales
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH16 4SB
        • The Anne Rowling Regenerative Neurology Clinic
      • Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
        • Royal Devon and Exeter Hospital
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G51 4TF
        • The Queen Elizabeth University Hospital
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS1 3EX
        • Leeds General Infirmary
      • Leeds, Egyesült Királyság, LS1 3EX
        • The Leeds Teaching Hospital
      • Liverpool, Egyesült Királyság, L9 7LJ
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
      • London, Egyesült Királyság, W6 8RF
        • Charing Cross Hospital
      • London, Egyesült Királyság, RM7 0AG
        • Queen's Hospital, Barking, Havering and Redbridge University Hospitals
      • London, Egyesült Királyság, SE5 8EF
        • King's College Hopsital
      • London, Egyesült Királyság, WC1N 3BG
        • University College London Hospital
      • Manchester, Egyesült Királyság, M6 8HD
        • Salford Royal Hospital
      • Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE1 4LP
        • Royal Victoria Infirmary
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG7 2UH
        • Queen's Medical Centre
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham Teaching Hospitals
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 9DU
        • John Radcliffe Hospital
      • Plymouth, Egyesült Királyság, PL6 8BH
        • Derriford Hospital
      • Poole, Egyesült Királyság, BH15 2JB
        • Poole Hospital
      • Sheffield, Egyesült Királyság, S10 2JF
        • Royal Hallamshire Hospital
      • Stoke-on-Trent, Egyesült Királyság, ST4 6QG
        • University Hospital of North Staffordshire
      • Swansea, Egyesült Királyság
        • Morriston & Neath Port Talbot Hospitals (Abertawe Bro Morgannwg University Local Health Board)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A sclerosis multiplex (MS) megerősített diagnózisával rendelkező betegek, akik a másodlagos progresszív stádiumba léptek. A visszaesés helyett a folyamatos progresszió kell, hogy legyen a fogyatékosság növekedésének fő oka az előző 2 évben. A progresszió nyilvánvaló lehet a legalább 1 pontos növekedésből, ha az EDSS-pontszám <6, vagy a 0,5 pontos növekedésből, ha az EDSS-pontszám ≥6, vagy a növekvő rokkantság klinikai dokumentációjából
  2. EDSS 4.0–6.5 (beleértve)
  3. 25-65 éves korig
  4. A betegeknek képesnek és hajlandónak kell lenniük a jelen protokoll feltételeinek betartására.
  5. Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megadása

Kizárási kritériumok:

  1. A kiindulási látogatást követő 3 hónapon belüli visszaesés;
  2. Azok a betegek, akiket az SM relapszusa/progressziója miatt szteroidokkal (intravénás és/vagy orális) kezeltek a kiindulási vizittől számított 3 hónapon belül. Ezek a betegek a 3 hónapos időtartam lejárta után további szűrővizsgálaton eshetnek át, és akkor szerepelhetnek a vizsgálatban, ha a köztes időszakban nem adtak szteroid kezelést; (Megjegyzés: Más egészségügyi állapot miatt szteroidot szedő betegek is részt vehetnek a vizsgálatban, feltéve, hogy a szteroid felírás nem az SM visszaesésére/progressziójára vonatkozik)
  3. Jelentős szervi társbetegség pl. szívelégtelenség, veseelégtelenség, rosszindulatú daganatok;
  4. Az alanin-aminotranszferáz (ALT) / aszpartát-aminotranszferáz (AST) vagy a kreatinin-kináz (CK) szűrési szintje a normálérték felső határának (ULN) ≥3-szorosa;
  5. a statinok jelenlegi használata; vagy bármilyen felhasználás az elmúlt 6 hónapban;
  6. Olyan gyógyszerek, amelyek kedvezőtlen kölcsönhatásba lépnek a szimvasztatinnal, amint az a jelenlegi alkalmazási előírásban (SmPC) szerepel; beleértve, de nem kizárólagosan a CYP3A4 inhibitorokat (pl. itrakonazol, ketokonazol, pozakonazol, vorikonazol, flukonazol, HIV proteáz inhibitorok (pl. nelfinavir), boceprevir, eritromicin, klaritromicin, telitromicin, telaprevir, nefazodon, fibrátok (beleértve a fenofibrátokat is), nikotinsav (vagy niacint tartalmazó termékek), azol gombaellenes készítmények, makrolid antibiotikumok, proteáz-gátlók, verapamil, amiodaron, aml-fibriodaron, ciklosporin, danazol, diltiazem, rifampicin, fuzidinsav, grapefruitlé vagy alkohollal való visszaélés;
  7. Elsődleges progresszív SM;
  8. 1-es típusú diabetes mellitus;
  9. ellenőrizetlen hypothyreosis;
  10. Női résztvevők, akik terhesek vagy szoptatnak. Fogamzóképes korú nők (WOCBP), akik nem hajlandók vagy nem tudnak elfogadható módszert alkalmazni a terhesség elkerülésére a teljes vizsgálati időszak alatt, és a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 4 hétig;
  11. Immunszuppresszánsok alkalmazása (pl. azatioprin, metotrexát, ciklosporin) vagy betegségmódosító kezelések (avonex, rebif, betaferon, glatiramer) az elmúlt 6 hónapban;
  12. Mitoxantron, natalizumab, alemtuzumab, daclizumab vagy más monoklonális antitest kezelés alkalmazása, ha az elmúlt 12 hónapban kezelték;
  13. fingolimod, fumarát, teriflunomid használata az elmúlt 12 hónapban;
  14. Egyéb kísérleti betegségmódosító kezelés alkalmazása az elmúlt 6 hónapban;
  15. A fampridin kezelés kezdete ≤ 6 hónappal a randomizálás napjától számítva;
  16. egy vizsgálati gyógyszer vagy orvostechnikai eszköz másik klinikai vizsgálatában való egyidejű részvétel;
  17. Ritkán előforduló, örökletes galaktóz intoleranciában, lapp laktáz hiányban vagy glükóz-galaktóz felszívódási zavarban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Drog: Placebo
  • Egy (1) placebo tabletta naponta egyszer este 1 hónapig
  • Két (2) placebo tabletta naponta egyszer éjszaka, a következő 35 hónapban
Aktív összehasonlító: Szimvasztatin
Drog: Szimvasztatin
  • Egy (1 = 40 mg) szimvasztatin tabletta naponta egyszer, éjszaka 1 hónapig
  • Két (2 = 80 mg) szimvasztatin tabletta naponta egyszer éjszaka, a következő 35 hónapban

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A rokkantság igazolt progressziójáig eltelt idő a szimvasztatin és a placebo kar között az EDSS-pontszámok kiindulási értékhez viszonyított változása alapján.
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A rokkantság kezdeti progressziós eseménye pozitívnak minősül, ha a rokkantság tartósan fennáll, és ≥ 6* hónappal később igazolódik. A fogyatékosság progressziója legalább 1 pontos növekedésként definiálható, ha az EDSS kiindulási pontszáma <6, vagy 0,5 ponttal, ha az alapvonal EDSS pontszáma ≥6.
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szklerózis multiplex séta skála-12 2. verziója (MSWS-12v2) által bejelentett beteg válaszaránya
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
Az MSWS-12v2 egy 12 tételből álló betegjelentési mérőszám, amely az SM-nek az egyén járási képességére gyakorolt ​​hatását mutatja az elmúlt 2 hétben. Minden elemet összegezve kap egy összpontszámot, és egy 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítja át, ahol a magas pontszámok a gyaloglásra gyakorolt ​​nagyobb hatást jelzik.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A szklerózis multiplex hatásai skála-29 2. verziója (MSIS-29v2) által bejelentett beteg válaszaránya
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
MS Impact Scale-29, 2. verzió (MSIS-29v2) – Pszichometriailag validált, betegek által jelentett eredménymérő, amelyet egyre gyakrabban használnak az SM emberek életére gyakorolt ​​hatásának mérésére. A 29 tételből álló skála az SM hatását méri fel az emberek egészséggel összefüggő életminőségére a fizikai és pszichológiai jólétük szempontjából az elmúlt 2 hétben.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A beavatkozás költséghatékonysága
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A szimvasztatin növekményes költségének és költséghatékonyságának becslése a standard ellátáshoz képest a próbaidőszakra és az élettartamra vonatkozóan az Ügyfélszolgálati nyugta leltári űrlap segítségével.
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A 25 láb időzített séta (T25FW) teljesítéséhez szükséges idő változása
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A T25-FW egy kvantitatív mobilitási és lábfunkciós teljesítményteszt, amely egy időzített 25 láb gyalogláson alapul.
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A 9 lyukú rögzítési teszt elvégzéséhez szükséges idő változása (9HPT)
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A 9HPT egy rövid, standardizált, kvantitatív teszt a felső végtagok működésére vonatkozóan. A résztvevőket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban vegyenek fel 9 csapot, egyenként, és helyezzék be őket 9 üres lyukba. Miután mind a kilenc csap behelyezése megtörtént, a résztvevőnek azonnal el kell távolítania a csapokat, egyenként. A feladat végrehajtásához szükséges teljes idő rögzítésre kerül. Két egymást követő kísérletet a domináns kézzel azonnal követ két egymást követő próbálkozás a nem domináns kézzel. Az egyes leosztások két próbáját átlagolják.
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A rokkantsági fok változásának értékelése a módosított Rankin-skála (mRS) alapján
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
Az mRS-t a neurológiai fogyatékkal élők fogyatékossági fokának értékelésére használják a napi tevékenységek során.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
Különbség a sclerosis multiplexhez kapcsolódó relapszusok számában és súlyosságában a kezelési csoportok között
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
Relapszusnak minősül a láz hiányában jelentkező új vagy súlyosbodó neurológiai tünet(ek), amelyek 24 óránál hosszabb ideig tartanak, és amelyeket legalább 30 napos klinikai stabilitási időszak előz meg, az SM-en kívül más magyarázattal.
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
Változás a vizuális funkcióban a Sloan Low Contrast Visual Acuity (SLCVA) alapján
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A Sloan-diagram tesztelése a vizuális funkció megbízható, mennyiségi és klinikailag praktikus mérése, amelyet képzett értékelők adnak majd be. A diagram fehér alapon szürke betűk soraiból áll. A betűk csökkenő sorrendben jelennek meg a diagram tetejétől az aljáig. A tesztelést három különböző kontrasztszinten (100%, 2,5% és 1,25%) végzik el. A diagramot a 60-ból helyesen azonosított betűk száma alapján pontozzák.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A betegek által bejelentett életminőség különbsége az EuroQoL egészséggel kapcsolatos életminőség - 5 dimenzió - 5 szint (EQ-5D 5L) pontszámai alapján
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
Az EQ-5D 5L egy 5 tételből álló kérdőív (felméri - mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/diszkomfort, szorongás/depresszió) és vizuális analóg skála (VAS), amely lehetővé teszi a minőséggel korrigált életévek (QALY) kiszámítását az egészségügyi gazdaságosság érdekében. elvégzendő elemzések. Minden értékelt dimenzió 5 válaszskálából választhat: nincs probléma, enyhe problémák, közepes problémák, súlyos problémák és extrém problémák
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
Változás a módosított sclerosis multiplex funkcionális összetett pontszámokban
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A módosított sclerosis multiplex funkcionális összetett (MSFC) pontszám 3 komponensből áll (T25FW, 9HPT, SDMT). A Symbol digit modalities teszt (SDMT) felváltja a Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT), a Standard MSFC három összetevőjének egyikét.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A kognitív teljesítmény változása a szklerózis multiplex rövid nemzetközi kognitív értékelésével (BICAMS) mérve
Időkeret: Alapállapot és 36. hónap
A BICAMS egy összetett kognitív értékelő eszköz, amely három komponensből áll: Symbol Digit Modalities Test (SDMT), Kaliforniai Verbális Tanulási Teszt-II (CVLT-II) és Rövid vizuális térbeli memória teszt - Revised (BVMT-R).
Alapállapot és 36. hónap
A kognitív károsodás változása a Symbol Digit Modalities Test (SDMT) pontszámai alapján
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
Az SDMT a kognitív feldolgozási sebesség rövid mérése. Méri az információfeldolgozás sebességét a vizuálisan bemutatott ingerekre, de saját ütemű, legalább ugyanolyan megbízhatósággal és érzékenységgel a súlyosbodó kognitív károsodás jelenlétére.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A rokkantság progressziójáig eltelt idő értékelése egy másodlagos összetett progressziós eredménymérő alapján
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
Másodlagos összetett progressziós kimeneti mérőszám, amely az alábbiak közül egy vagy többként van meghatározva: ≥20%-os növekedés a 25 láb gyaloglás (T25FW) teljesítéséhez szükséges időben; vagy ≥20%-os növekedés a 9 lyukú rögzítési teszt (9HPT) befejezéséhez szükséges időben; vagy az EDSS növekedése (0,5 pont növekedés, ha az alapvonal ≥6 /1,0 pont növekedés, ha a kiindulási érték <6). A fogyatékosság kezdeti progressziós eseménye pozitívnak minősül, ha tartósan fennáll és 6 hónappal később* igazolódik. Az eseményelemzésig eltelt idő a véletlenszerű besorolástól a rokkantság kezdeti progressziójának időpontjáig tart (ha ezt később megerősítik)
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A fáradtság változása a Chalder-fáradtsági skálával mérve
Időkeret: Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap

A testi és lelki fáradtság súlyosságát mérő kérdőív. Az összpontszám minimum 0, maximum 33.

Az alskálák esetében a fizikai fáradtság pontszáma minimum 0, maximum 21. A mentális fáradtság pontszáma minimum 0, maximum 12.
Évente – alapállapot, 12., 24. és 36. hónap
A szolgáltatás igénybevételi arányának változása a Client Service Receipt Inventory (CSRI) kérdőívvel mérve
Időkeret: 6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.
A CSRI egy olyan kérdőív, amely információkat gyűjt a szolgáltatások igénybevételéről, a bevételekről, a szállásról és egyéb költségekkel kapcsolatos változókról. Elsődleges célja, hogy lehetővé tegye az erőforrás-felhasználási minták leírását mindkét ágban, és a támogatási költségek becslését egészség-gazdaságtani célokra.
6 havonta – alapvonal, 6., 12., 18., 24., 30., 36.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University College, London

Együttműködők

London School of Hygiene and Tropical Medicine
The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
University of Leeds
Queen Mary University of London
University of Edinburgh
Imperial College Healthcare NHS Trust

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeremy Chataway, University College, London

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 28.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 21.

Első közzététel (Tényleges)

2018. január 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 17/0158
  • 2017-003328-56 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Másodlagos progresszív szklerózis multiplex (SPMS)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Nigeria

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel