A Rituximab Plus CHOP (ciklofoszfamid, adriamicin, vinkrisztin és prednizolon) 3 rövidített immunkemoterápiás ciklusa teljesen kimetszett, lokalizált gasztrointesztinális CD-vel (differenciálódó antigén klasztere) 20(+) sejt diffúz nagy B-lymphoma

Bevételi kritériumok:

• Teljesen kivágott, lokalizált gasztrointesztinális CD20 (+) DLBCL (diffúz nagy B-sejtes limfóma)
• CD 20, CD5, CD10, MUM-1, BCL-6, BCL-2, Ki-76, EBV (Epstein-Barr vírus) pozitív
• Luganói kritériumok: I. szakasz, II1
• Párizsi kritériumok: T1-2NO-1MO
• Stage-korrigált nemzetközi prognosztikai index: 0-1
• Olyan beteg, aki korábban nem kapott kemoterápiát vagy sugárkezelést a DLBCL miatt
• ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group): 0-2
• Azon betegek esetében, akiknél a lymphoma I teljes műtéti eltávolítása miatt nincs maradék elváltozás. Olyan beteg, akinél a műtétet követően végzett CT-n nincs maradék elváltozás, vagy Ii. A műtét előtti képalkotás egyetlen lézió első fázisaként igazolt, és a műtét utáni lézió megállapítása, hogy a betegnél megerősítették
• 50%-os vagy magasabb perctérfogat esetén, ha nincs klinikailag jelentős eltérés a MUGA-ban (multiple gated collection scan) vagy a mélyfrekvenciában
• Ha megfelelő a veseműködés (szérum kreatinin 2,0 mg dL alatt vagy a becsült glomerulus szűrési sebesség 40 ml/mill1,73 m2 vagy magasabb)
• Megfelelő májfunkció (szérum bilirubin) esetén az AST (aszpartát-aminotranszferáz) normál felső határának háromszorosa (nem máj), kivéve, ha a szerubin Gilbert-szindróma okozta, vagy nem májból származik;
• A csontvelő megfelelő működése (ANC-1500 mm 3 vagy nagyobb, vérlemezkék száma > 755 mm3 és hemoglobin 9,0 g/L vagy magasabb) Ha a CS (cerebrospinális folyadék) F szűrése nem elfogadható, az adagot a - 7.
• Férfiak esetében a blokkoló fogamzásgátló módszerek, például az óvszer használatára van szükség a rák utolsó beadásától számított legalább 6 hónapon belül, és az ilyen intézkedésekről megállapodás született.
• Termékeny nők esetében meg kell állapodni a fogamzásgátló intézkedések (orális fogamzásgátló tabletták, anyaméhben, blokkoló fogamzásgátló módszerek stb.) alkalmazásában az utolsó rák beadásától számított legalább 6 hónapig.
• úgy döntött, hogy önkéntesen vesz részt ebben a vizsgálatban, és írásban hozzájárul

Kizárási kritériumok:

• HIV vagy HCV (hepatitis C vírus) pozitív beteg. A vírusellenes terápiát alkalmazó HBVhepatitis B vírus) pozitív betegek azonban megengedettek
• Olyan beteg, akinek a kórtörténetében más rákbetegség szerepel (pl. méhnyakrák in situ, kezelt bazális sejtes karcinóma, korai rák, kizárva a rák jelenlegi állapotából.
• terhes vagy szoptató nő, férfi vagy nő, aki nem ért egyet a megfelelő fogamzásgátlással.
• Szisztémás betegség, amely nem alkalmas rákellenes gyógyszerek alkalmazására I. Olyan beteg, akinek az elmúlt 6 hónapban klinikailag jelentős szívroham volt (nem orvosi pangásos szívelégtelenség, tünetekkel járó koszorúér-betegség, súlyos szívinfarktus) vagy Ii. Súlyos neurológiai és pszichiátriai betegség II. Súlyos aktivitású fertőzés Iv. Egyéb egészségügyi állapotok, amelyeket nehéz elvégezni a klinikai vizsgálatok során
• Ha allergiás a vizsgálatban használt vegyszerekre
• Azok a betegek, akik egy klinikai vizsgálat során más tesztgyógyszert kapnak, vagy akik kemoterápiát, hormonterápiát és immunizálást is kapnak
• Bulky betegségben szenvedő beteg (a rekeszizom hossza 10 cm)
• Az a beteg, aki a kutató megítélése szerint alkalmatlan klinikai vizsgálaton való részvételre