Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kísérlet kolisztimetát-nátriummal kezelt, krónikus tüdőfertőzésben szenvedő, nem cisztás fibrózisos bronchiectasis betegekben (PROMIS II) (PROMIS-II)

2023. december 11. frissítette: Zambon SpA

Kettős-vak, placebo-kontrollos, többközpontú klinikai vizsgálat a 12 hónapos inhalációs kolisztimetát-nátriummal végzett terápia hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban szenvedő betegeknél, akik krónikusan fertőzöttek Pseudomonas Aeruginosa-val (P. )

A vizsgálat elsődleges célja a P-vel krónikusan fertőzött, nem cisztás fibrózisos bronchiectasisban (NCFB) szenvedő betegeknél, 12 hónapon keresztül, az I-neb-en keresztül naponta kétszer beadott inhalációs kolisztimetát-nátrium hatásának vizsgálata a placebóval összehasonlítva. aeruginosa a pulmonalis exacerbációk gyakoriságáról.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, többközpontú, kettős vak, placebo-kontrollos, párhuzamos csoportos intervenciós vizsgálat volt NCFB krónikus P. aeruginosa fertőzésben szenvedő alanyokon. Az alanyokat 1:1 arányban randomizálták CMS-re vagy placebóra. A vizsgálat 7 klinikalátogatásból állt, majd 12,5 hónappal a randomizálás után vagy 2 héttel a kezelés abbahagyása után telefonhívást követtek. A tüdőgyulladás (vagy bármely tüdőgyulladás epizód) alatt vagy után további klinikai látogatásokra, ahol lehetséges volt, és heti telefonhívásokra került sor a megoldásig.

Mindent megtettünk annak érdekében, hogy minden tervezett és előre nem tervezett látogatás a vizsgálat helyszínén legyen. A kötelező helyszíni látogatások a Szűrőlátogatás (1. látogatás) és a Randomizálás (2. látogatás) voltak. Ha azonban a 2. látogatás utáni látogatások egyike a COVID-19 miatt nem hajtható végre a helyszínen, a távoli (például telefonos) látogatás megengedett volt. Ha az utolsó látogatást (7. vizit) távolról kellett elvégezni, az alanyokat arra kérték, hogy a lehető leghamarabb térjenek vissza a klinikára helyszíni értékelésre.

Az Egyesült Államok Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatóságával folytatott konzultációt követően a vizsgálatot korán lezárták, elsősorban a COVID-járvány összefüggésében nehéz alanyok toborzása miatt, de a tudományos egyensúly elvesztésének lehetősége és a kutatás etikai vonatkozásai miatt is. az alanyok placebónak való kitétele a PROMIS I pozitív eredményei miatt. A PROMIS II-be való toborzást 2021. október 27-én leállították, a vizsgálatot 2022. március 15-én fejezték be. A vizsgálatot biztonsági vagy haszontalansági aggályok miatt nem állították le idő előtt, és a felhalmozott adatokat teljes körűen elemezték és bemutatják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

287

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Argentína
      • Buenos Aires, Argentína, 1704
        • Zambon Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1842
        • Zambon Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentína, 1888
        • Zambon Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentína, B1602DQD
        • Zambon Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentína, B1900BNJ
        • Zambon Investigative Site
      • Buenos Aires, Argentína, C1425AZB
        • Zambon Investigative Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, 1425
        • Zambon Investigative Site
      • Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentína, 1426
        • Zambon Investigative Site
      • Quilmes, Argentína, B1878FNR
        • Zambon Investigative Site
      • Santa Fe, Argentína, S3000ASF
        • Zambon Investigative Site
      • Tucumán, Argentína, 4000
        • Zambon Investigative Site
  • Ausztrália
      • Adelaide, Ausztrália, 5000
        • Zambon Investigative Site
      • Concord, Ausztrália, 2139
        • Zambon Investigative Site
      • Greenslopes, Ausztrália, 4120
        • Zambon Investigative Site
      • Kent Town, Ausztrália, 5067
        • Zambon Investigative Site
      • South Brisbane, Ausztrália, 4101
        • Zambon Investigative Site
      • Spearwood, Ausztrália, 6163
        • Zambon Investigative Site
  • Egyesült Államok
    • California
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • Zambon Investigative Site
      • Palm Springs, California, Egyesült Államok, 92262
        • Zambon Investigative Site
      • Reseda, California, Egyesült Államok, 91324
        • Zambon Investigative Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92120-5241
        • Zambon Investgative Site
      • San Diego, California, Egyesült Államok, 92103
        • Zambon Investigative Site
    • Colorado
      • Centennial, Colorado, Egyesült Államok, 80112
        • Zambon Investigative Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32204
        • Zambon Investigative Site
      • Kissimmee, Florida, Egyesült Államok, 34741
        • Zambon Investigative Site
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32803
        • Zambon Investigative Site
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33704
        • Zambon Investigative Site
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33707
        • Zambon Investigative Site
      • Weston, Florida, Egyesült Államok, 33331
        • Zambon Investigative Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Zambon Investigative Site
    • Indiana
      • Michigan City, Indiana, Egyesült Államok, 46360
        • Zambon Investigative Site
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40202
        • Zambon Investigative Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Zambon Investigative Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017-3625
        • Zambon Investigative Site
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Egyesült Államok, 03756-1000
        • Zambon Investigative Site
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Zambon Investigative Site
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Egyesült Államok, 27514
        • Zambon Investigative Site
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Zambon Investigative Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27265
        • Zambon Investigative Site
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Zambon Investigative Site
    • Texas
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75708
        • Zambon Investigative Site
    • Virginia
      • Abingdon, Virginia, Egyesült Államok, 24210
        • ZambonInvestigative Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23219
        • Zambon Investigative Site
    • Washington
      • Northwest, Washington, Egyesült Államok, 20007
        • Zambon Investigative Site
  • Franciaország
      • Amiens, Franciaország, 80054
        • Zambon Investigative Site
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Zambon Investigative Site
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Zambon Investigative Site
      • La Tronche, Franciaország, 38700
        • Zambon Investigative Site
      • Lyon, Franciaország, 69004
        • Zambon Investigative Site
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Zambon Investigative Site
      • Nice, Franciaország, 51069
        • Zambon Investigative Site
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Zambon Investigative Site
      • Reims, Franciaország, 51092
        • Zambon Investigative Site
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Zambon Investigative Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 11527
        • Zambon Investigative Site
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 34362
        • Zambon Investigative Site
      • Jerusalem, Izrael, 9703102
        • Zambon Investigative Site
      • Kfar Saba, Izrael, 4428164
        • Zambon Investigative Site
  • Kanada
      • Burlington, Kanada, L7N 3V2
        • Zambon Investigative Site
      • Kelowna, Kanada, VIY 3H2
        • Zambon Investigative Site
      • London, Kanada, N6A 5W9
        • Zambon Investigative Site
      • Montréal, Kanada, H2X03E4
        • Zambon Investigative Site
      • Ottawa, Kanada, K1H8L6
        • Zambon Investigative Site
      • Quebec City, Kanada, G1V 4G5
        • Zambon Investigative Site
      • Winnipeg, Kanada, R2H 2A6
        • Zambon Investigative Site
  • Lengyelország
      • Białystok, Lengyelország, 15-044
        • Zambon Investigative Site
      • Bielsko-Biala, Lengyelország, 43-300
        • Zambon Investigative Site
      • Cracovia, Lengyelország, 31-066
        • Zambon Investigative Site
      • Grudziądz, Lengyelország, 86300
        • Zambon Investigative Site
      • Legnica, Lengyelország, 59220
        • Zambon Investigative Site
      • Lublin, Lengyelország, 20-089
        • Zambon Investigative Site
      • Ostrowiec Świętokrzyski, Lengyelország, 27-400
        • Zambon Investigative Site
      • Piaseczno, Lengyelország, 05-500
        • Zambon Investigative Site
      • Proszowice, Lengyelország, 32-100
        • Zambon Investigative Site
      • Rzeszów, Lengyelország, 35-205
        • Zambon Investigative Site
      • Sosnowiec, Lengyelország, 41-200
        • Zambon Investigative Site
      • Warszawa, Lengyelország, 01-456
        • Zambon Investigative Site
      • Wrocław, Lengyelország, 51-162
        • Zambon Investigative Site
      • Łódź, Lengyelország, 94-048
        • Zambon Investigative Site
  • Németország
      • Frankfurt, Németország, 60596
        • Zambon Investigative Site
      • Hanover, Németország, 30625
        • Zambon Investigative Site
  • Olaszország
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Zambon Investigative Site
      • Monza, Olaszország, 20900
        • Zambon Investigative Site
  • Portugália
      • Guimarães, Portugália, 4835-044
        • Zambon Investigative Site
      • Lisboa, Portugália, 1649035
        • Zambon Investigative Site
  • Új Zéland
      • Christchurch, Új Zéland, 8011
        • Zambon Investigative Site
      • Havelock North, Új Zéland, 4130
        • Zambon Investigative Site
      • Mount Cook, Új Zéland, 6021
        • Zambon Investigative Site
      • Tauranga, Új Zéland, 3110
        • Zambon Investigative Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  2. 18 éves vagy idősebb, bármelyik nemtől
  3. számítógépes tomográfiával (CT) vagy nagy felbontású CT-vel (HRCT) diagnosztizáltak NCFB-t, amint azt az alany feljegyzései rögzítik, és ez a kezelés alatt álló túlnyomórészt.
  4. legalább 2 orális vagy inhalációs antibiotikumot igénylő NCFB tüdő exacerbációja vagy 1 intravénás antibiotikumot igénylő NCFB pulmonalis exacerbációja volt a szűrővizsgálatot (V1) megelőző 12 hónapban, és nem volt pulmonalis exacerbációja kezeléssel vagy anélkül az 1. és 2. vizit között
  5. dokumentált anamnézisében P. aeruginosa fertőzés szerepel;
  6. klinikailag stabilak, és a szűrési látogatás előtt legalább 30 nappal nem volt szükségük a tüdőkezelés megváltoztatására
  7. a hörgőtágító FEV1 ≥25%-a a várható értéknek
  8. a szűrővizsgálaton vagy a szűrési időszakban vett megfelelő mintából P. aeruginosa-ra pozitív köpettenyészetet mutatott.

Kizárási kritériumok:

  1. a cisztás fibrózis (CF) következményeként ismert bronchiectasia
  2. immunglobulin kezelést igénylő hypogammaglobulineemia ismert anamnézisében, kivéve, ha a vizsgálatot végző személy teljesen kicserélte és immunkompetensnek tekinti;
  3. myasthenia gravis vagy porphyria,
  4. súlyos szív- és érrendszeri megbetegedések, mint például súlyos, kontrollálatlan magas vérnyomás, ischaemiás szívbetegség vagy szívritmuszavar, valamint minden olyan állapot, amely a vizsgálatot végző véleménye szerint megzavarná a biztonságosság értékelését;
  5. a szűrővizit (1. vizit) előtti 3 hónapban jelentős műtéten esett át, vagy a vizsgálati időszak alatt jelentős fekvőbeteg műtétet terveztek;
  6. ABPA-kezelésben részesül;
  7. masszív haemoptysis (300 ml-nél nagyobb vagy egyenlő, vagy vérátömlesztést igényel) a szűrővizsgálatot (1. vizit) megelőző 4 hétben vagy az 1. és 2. vizit között;
  8. légzési elégtelenség, amely veszélyeztetné a beteg biztonságát vagy megzavarná a vizsgálat biztonságosságának vagy hatékonyságának értékelését a Vizsgáló véleménye szerint;
  9. jelenlegi aktív rosszindulatú daganat, kivéve a bazálissejtes karcinómát vagy a bőr áttét nélküli laphámsejtes karcinómáját;
  10. immunszuppresszív gyógyszerek (például azatioprin, ciklosporin, takrolimusz, szirolimusz, mikofenolát, rituximab) és/vagy anticitokin gyógyszerek (például anti-IL-6 és anti-tumor alfa nekrózis faktor termékek) szűrése a Szűrőlátogatás előtti évben (1. látogatás);
  11. humán immundeficiencia vírus (HIV) ismert anamnézisében;
  12. nem tuberkulózisos mikobakteriális (NTM) tüdőbetegség vagy tuberkulózis jelenlegi kezelése;
  13. ismert vagy gyaníthatóan allergiás, vagy nem tolerálja a kolisztimetát-nátriumot (intravénás vagy inhalációs) vagy más polimixineket, beleértve a bronchiális hiperreaktivitás bizonyítékát az inhalációs kolisztimetát-nátrium után;
  14. hosszú távú (≥ 30 napos) prednizon kezelés napi 15 mg-ot meghaladó dózisban (vagy bármely más kortikoszteroid ezzel egyenértékű dózisával) (pl. azitromicin/eritromicin/klaritromicin) a szűrővizsgálatot követő hat hónapon belül megkezdődött (1. vizit);
  15. új fenntartó kezelés bármely orális makroliddal a szűrővizsgálatot követő 30 napon belül (1. vizit), vagy az 1. és 2. vizit között kezdődött;
  16. bármely intravénás vagy intramuszkuláris vagy orális vagy inhalációs anti-pszeudomonális antibiotikum (kivéve a stabil dózisú krónikus makrolidok) alkalmazása a szűrővizsgálatot (1. vizit) megelőző 30 napon belül, valamint az 1. és 2. vizit között;
  17. terhes, szoptat, vagy terhességet tervez a következő két év során, vagy fogamzóképes korban van, és nem hajlandó megbízható fogamzásgátlási módszert alkalmazni legalább egy hónapig a randomizálás előtt és a vizsgálatban való részvételük ideje alatt;
  18. jelentős eltérés a klinikai értékelésekben és/vagy laboratóriumi vizsgálatokban (fizikai vizsgálat, életjelek, hematológia, klinikai kémia, klinikailag jelentős veseműködési zavar, szérum kreatininszint ≥2,0-szerese a normál felső határának, EKG), amely veszélyezteti a beteg biztonságos részvételét a vizsgálatban a szűrési látogatáson (1. látogatás) és a vizsgálat során;
  19. részt vett egy másik vizsgálati, intervenciós kísérletben a szűrővizit (1. látogatás) előtti 30 napon belül;
  20. a Nyomozó véleménye szerint bármilyen okból nem alkalmas a felvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo
Sóoldat naponta kétszer inhalálva, az IMP-vel megegyező módon biztosítva és beadva.
Egyéb: Placebo
1 ml 0,45%-os sóoldat. A placebót azonos üres üvegfiolák alkották, amelyekhez ugyanazt a sóoldatú hígítót adták, pontosan ugyanúgy, mint az aktív kezelés feloldásához, az oldószert a gumidugón keresztül fecskendezve. Az üvegfiolákat átlátszatlan fehér műanyaggal zsugorítottak be, hogy megőrizzék a vakokat.
Más nevek:
  • Sóoldat
Kísérleti: CMS (kolisztimetát-nátrium)
Naponta kétszer inhalált kolisztimetát-nátrium. A tiszta CMS 1 millió nemzetközi egység (MIU) / 80 mg CMS / 33 mg kolisztin bázis aktivitás (CBA) hatóanyagot tartalmazó gyógyszerészeti hatóanyagot por formájában szállították porlasztó oldathoz 10R Nemzetközi Szabványügyi Szervezet (ISO) üvegfiolákban.
Drog: CMS

1 millió NE 80 mg kolisztimetát-nátriumnak felel meg 1 ml 0,45%-os sóoldattal hígítva. A vizsgálati gyógyszerkészítmény (IMP) üveg fioláit átlátszatlan fehér műanyagba csomagolták, és 30 fiolát tartalmazó dobozokban adták (két hetes b.i.d. adagolás).

Az 1 MIU/ml CMS/0,45%-os sóoldatot az üvegfiolából egy 0,3 ml-es gyógyszerkamrával ellátott speciális porlasztórendszerbe vittük át inhalációs beadáshoz. Ezzel 0,3 MIU/24 mg CMS (11 mg CBA) névleges dózist szállított az eszköz.

Az első adag IMP-t a helyszínen adták be a helyszín személyzetének felügyelete mellett, és az alanyokat oktatták, hogyan készítsék el és saját maguknak adják be az IMP-t otthon egy speciális porlasztórendszeren keresztül, b.i.d. (reggel és este) 12 hónapos időszak alatt.

Minden beadás előtt legalább 10 perccel (perccel) egy inhalációs, rövid hatású hörgőtágítót (pl. szalbutamol/albuterol), a szponzor által szállított, a tolerálhatóság javítása érdekében.

Más nevek:
  • Promixin

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos éves nem cisztás fibrózisos bronchiectasis (NCFB) tüdő exacerbációs ráta
Időkeret: 12 hónap

Az egyes alanyok elsődleges hatékonysági értékelése a tüdő exacerbációinak gyakorisága (exacerbációs ráta) volt. Tüdő exacerbációnak minősül az alábbi nyolc tünet/jel közül legalább három egyidejű jelenléte legalább 24 órán keresztül:

  • fokozott köhögés;
  • megnövekedett köpet térfogata és/vagy konzisztenciája;
  • fokozott köpet gennyesedés;
  • új vagy fokozott hemoptysis;
  • fokozott zihálás;
  • fokozott dyspnoe;
  • fokozott fáradtság/rossz közérzet és
  • lázas epizódok (hőmérséklet ≥38°C). ÉS Klinikailag megállapították, hogy az alany szisztémás antibiotikum-terápiát igényel, és azt fel is írták neki. ÉS Az exacerbáció epizódja legalább 24 óráig tartott. Az exacerbáció általános epizódjának legalább 24 óráig kell tartania, de az egyes tünetek/jelek 24 óránál rövidebb ideig tarthatnak (pl.
12 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első pulmonalis exacerbáció ideje
Időkeret: 12 hónap
Idő (napokban) az IMP első adagjától az első pulmonalis exacerbációig;
12 hónap
A tüdő exacerbációtól mentes napok éves száma
Időkeret: 12 hónap
Az exacerbációmentes napok száma
12 hónap
A súlyos NCFB tüdő exacerbációk száma,
Időkeret: 12 hónap
a súlyos NCFB tüdő exacerbációk olyanok, amelyek intravénás antibiotikumot és/vagy kórházi kezelést igényelnek;
12 hónap
Az első súlyos tüdőexacerbáció ideje
Időkeret: 12 hónap
Az első IMP adagtól az első súlyos tüdőexacerbációig eltelt idő (napokban).
12 hónap
Életminőség (SGRQ)
Időkeret: 12 hónap
Az életminőség (QoL) a Saint George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) összpontszámával mérve
12 hónap
Életminőség (Qol-B)
Időkeret: 12 hónap
Életminőség - Bronchiectasia (QOL B) a ) és Életminőség - Bronchiectasia (QOL B) kérdőív összpontszámával mérve
12 hónap
Munkahelyi távollét napjai
Időkeret: 12 hónap
Az NCFB pulmonalis exacerbáció miatti munkahelyi távollét napjainak száma
12 hónap
P. aeruginosa sűrűsége
Időkeret: 12 hónap
a log10 kolóniaképző egységek (CFU)/g köpet átlagos változása a kiindulási értékről (2. vizit) a kezelés 28. napjára (3. vizit), valamint az 5. (6 hónapos) és 11. (24 hónapos) látogatásra.
12 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Zambon SpA

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Paola Castellani, MD, Zambon S.p.A.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 29.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. február 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2018. március 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Z7224L02
  • 2016-004558-13 (EudraCT szám)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nem cisztás fibrózis Bronchiectasis

Klinikai vizsgálatok a CMS

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Qatar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel