Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A TSR-042 és a Niraparib platina alapú terápia összehasonlítása a standard kezeléssel (SOC) Platina alapú terápia, mint a III. vagy IV. stádiumú nem mucinos epithelialis petefészekrák első vonalbeli kezelése (FIRST)

2025. december 9. frissítette: Tesaro, Inc.

A TSR-042 és Niraparib platinaalapú terápia randomizált, kettős vak, 3. fázisú összehasonlítása a standard kezeléssel, platina alapú terápiával, mint a III. vagy IV. stádiumú nem mucinos epithelialis petefészekrák első vonalbeli kezelésével

A petefészekrák egy heterogén betegség, amelyet összetett molekuláris és genetikai változások jellemeznek. A vaszkuláris endoteliális növekedési faktor (VEGF) receptor magas expressziója, a programozott halálreceptor ligandum 1 (PD-L1) expressziója és a dezoxiribonukleinsav (DNS) károsodása petefészekdaganatokban számos célpontot jelent a betegségre adott válasz kezelésében és fenntartásában. Tekintettel az előrehaladott vagy áttétes petefészekrákban szenvedő résztvevők kielégítetlen orvosi szükségleteire, ez a vizsgálati terv lehetővé teszi a kutatók számára, hogy a résztvevők számára a petefészekrákra vonatkozó aktuális SOC-t biztosítsanak a vizsgálat idejére. Ez egy globális, többközpontú, randomizált, kettős-vak, kontrollált, 3. fázisú vizsgálat, amely elsősorban a progressziómentes túlélést (PFS) hasonlítja össze azon résztvevők esetében, akik SOC kemoterápiát +/- bevacizumabot kaptak, majd niraparibt és dostarlimab fenntartó +/- bevacizumabot kaptak. szemben a SOC-t kemoterápiával, majd niraparib fenntartással kapó résztvevőkkel. Ezt az összehasonlítást mind a PD-L1 pozitív, mind az újonnan diagnosztizált III. vagy IV. stádiumú előrehaladott, nem mucinosus epithelialis petefészekrákban résztvevők teljes populációjában, valamint az összes résztvevő PFS-ének összehasonlítása a III. vagy IV. a petefészekrák platina alapú kombinációs terápiával, dostarlimabbal (TSR-042) és niraparibbal SOC platina alapú kombinációs terápiával kezelt. A jelenleg javasolt SOC-terápia a III. vagy IV. stádiumú petefészekrák első vonalbeli kezelésére a paklitaxel és a karboplatin kombinációja, egyidejű és fenntartó bevacizumabbal vagy anélkül. A résztvevők SOC-t kapnak a kemoterápia bejáratási időszaka alatt (1. ciklus), mielőtt a vizsgálati kezelésre randomizálnák (2. ciklus). A bevacizumab egyidejű alkalmazását a 2. ciklusban történő randomizálás előtt meg kell határozni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

1400

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Brasschaat, Belgium, 2930
        • GSK Investigational Site
      • Bruges, Belgium, 8000
        • GSK Investigational Site
  • Csehország
      • Prague, Csehország, 128 51
        • GSK Investigational Site
      • Prague, Csehország, 180 81
        • GSK Investigational Site
  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, DK- 2100
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Dánia, 2730
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Dánia, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Királyság
      • Glasgow, Egyesült Királyság, G12 0YN
        • GSK Investigational Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
        • GSK Investigational Site
      • Portsmouth, Egyesült Királyság, PO6 3LY
        • GSK Investigational Site
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LJ
        • GSK Investigational Site
  • Egyesült Államok
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Egyesült Államok, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85711
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90027
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Egyesült Államok, 92663
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Egyesült Államok, 06102
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32256
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • GSK Investigational Site
      • Warrenville, Illinois, Egyesült Államok, 60555
        • GSK Investigational Site
      • Zion, Illinois, Egyesült Államok, 60099
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Egyesült Államok, 70433
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Egyesült Államok, 70121
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Egyesült Államok, 04074
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20910
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01199
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Egyesült Államok, 01605
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55455
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Egyesült Államok, 59101
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Egyesült Államok, 07753
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Egyesült Államok, 07666
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Hawthorne, New York, Egyesült Államok, 10532
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14620-4159
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Egyesült Államok, 11794
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Egyesült Államok, 28204
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Egyesült Államok, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19301
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19111
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15232
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15224
        • GSK Investigational Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19001-3788
        • GSK Investigational Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19096
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Egyesült Államok, 02905
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29425
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Egyesült Államok, 57105
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Egyesült Államok, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78240
        • GSK Investigational Site
      • The Woodlands, Texas, Egyesült Államok, 77380
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75702
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84405
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Egyesült Államok, 22903
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Egyesült Államok, 99336
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98104
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Egyesült Államok, 98109
        • GSK Investigational Site
  • Fehéroroszország
      • Minsk, Fehéroroszország, 223040
        • GSK Investigational Site
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finnország, 70210
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finnország, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finnország, 20520
        • GSK Investigational Site
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország, 49055
        • GSK Investigational Site
      • Avignon, Franciaország, 84918
        • GSK Investigational Site
      • Besançon, Franciaország, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Bordeaux, Franciaország, 33000
        • GSK Investigational Site
      • Bron, Franciaország, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Franciaország, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Franciaország, 69373
        • GSK Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Franciaország, 63011
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Franciaország, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble, Franciaország, 38000
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble, Franciaország, 38700
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Franciaország, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Franciaország, 59000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Franciaország, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Franciaország, 69373
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Franciaország, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Franciaország, 34298
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Franciaország, 34070
        • GSK Investigational Site
      • Nancy, Franciaország, 54100
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Franciaország, 44227
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Franciaország, 06189
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes, Franciaország, 30029
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75020
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75970
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75908
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Franciaország, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Franciaország, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Plerin-sur-mer, Franciaország, 22190
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers, Franciaország, 86021
        • GSK Investigational Site
      • Reims, Franciaország, 51056
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, Franciaország, 35042
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Cloud, Franciaország, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Franciaország, 42271
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Franciaország, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Franciaország, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Görögország, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Görögország, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Haidari - Athens, Görögország, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Marousi, Görögország, 15123
        • GSK Investigational Site
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Hollandia, 9700 RB
        • GSK Investigational Site
      • Maastricht, Hollandia, 6229 HX
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • Izrael
      • Beersheba, Izrael, 8410101
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 3109601
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Izrael, 5822012
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Izrael, 4941492
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Izrael, 76100
        • GSK Investigational Site
  • Kanada
      • Windsor, Kanada, 1000
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Kanada, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
  • Lengyelország
      • Olsztyn, Lengyelország, 10-228
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Lengyelország, 70-111
        • GSK Investigational Site
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • GSK Investigational Site
  • Norvégia
      • Kristiansand, Norvégia, 4632
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Norvégia, 0310
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø, Norvégia, 9019
        • GSK Investigational Site
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Németország, 22457
        • GSK Investigational Site
      • Kiel, Németország, 24103
        • GSK Investigational Site
      • Münster, Németország, 48149
        • GSK Investigational Site
      • Ravensburg, Németország, 88212
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg, Németország, 38440
        • GSK Investigational Site
  • Olaszország
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Faenza, Olaszország, 48018
        • GSK Investigational Site
      • Lugo RA, Olaszország, 48018
        • GSK Investigational Site
      • Meldola FC, Olaszország, 47014
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • GSK Investigational Site
  • Románia
      • Bucharest, Románia, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Románia, 400015
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Románia, 400051
        • GSK Investigational Site
      • Constanța, Románia, 900591
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Románia, 200347
        • GSK Investigational Site
      • Timișoara, Románia, 300239
        • GSK Investigational Site
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanyolország, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Spanyolország, 17007
        • GSK Investigational Site
      • Jaén, Spanyolország, 23007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanyolország, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanyolország, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Spanyolország, 45007
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanyolország, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanyolország, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Ávila, Spanyolország, 05071
        • GSK Investigational Site
  • Ukrajna
      • Chernihiv, Ukrajna, 14029
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Ukrajna, 61024
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Ukrajna, 79031
        • GSK Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőknek 18 év feletti nőknek kell lenniük, meg kell tudniuk érteni a vizsgálati eljárásokat, és írásos beleegyezéssel kell beleegyezniük a vizsgálatban való részvételbe.
  • Azon résztvevők, akiknek szövettanilag megerősített diagnózisa magas fokú nonmucinous epithelialis petefészek (sóros, endometrioid, tiszta sejt, carcinosarcoma és vegyes patológiák), petevezeték vagy peritoneális rák, amely a Nemzetközi Nőgyógyászati ​​és Szülészeti Szövetség szerint III. vagy IV. FIGO) vagy tumor, csomópont és metasztázis stádiumbesorolási kritériumai.
  • Minden IV. stádiumú betegségben szenvedő résztvevő jogosult. Ide tartoznak az inoperábilis betegségben szenvedők, az elsődleges debulking műtéten (PDS) átesettek (R0 vagy makroszkópos betegség), vagy azok, akiknél neoadjuváns kemoterápiát (NACT) terveznek.
  • A III. szakaszban részt vevő résztvevők jogosultak, ha megfelelnek a protokollban meghatározott kritériumoknak.
  • A résztvevőknek vérmintát kell szolgáltatniuk a keringő tumor dezoxiribonukleinsav (ctDNS) homológ rekombináns javító (HRR) vizsgálatához az előszűrés vagy szűrés során.
  • A résztvevőnek legalább 1 formalin-fixált paraffinba ágyazott (FFPE) blokklemezt kell bemutatnia a PD-L1, homológ rekombináns hiány (HRD) vizsgálatának előszűrése vagy szűrése során.
  • A fogamzóképes korú résztvevőknek a vizsgálati kezelés első adagjának beadása előtt 3 napon belül negatív szérum- vagy vizelet terhességi tesztet (béta humán koriongonadotropin) kell mutatniuk.
  • A résztvevőknek posztmenopauzásnak kell lenniük, 1 évnél hosszabb menstruációtól mentesnek, műtétileg sterilizáltaknak kell lenniük, vagy hajlandónak kell lenniük rendkívül hatékony fogamzásgátlásra a terhesség megelőzése érdekében, vagy el kell fogadniuk, hogy tartózkodniuk kell azoktól a tevékenységektől, amelyek terhességet okozhatnak a vizsgálat teljes ideje alatt, a beiratkozástól kezdve a vizsgálatot követő 180 napig. vizsgálati kezelés utolsó adagja.
  • A résztvevőknek megfelelő szervműködéssel kell rendelkezniük: Abszolút neutrofilszám (ANC) >=1500/mikroliter (μL;) Thrombocytaszám >=100000/μL; Hemoglobin >=9 gramm deciliterenként (g/dl); A szérum kreatinin <=1,5-szerese a normál felső határának (ULN) vagy a számított kreatinin-clearance >=60 milliliter/perc (mL/perc) a Cockcroft-Gault egyenlet alapján; összbilirubin <=1,5 × ULN vagy közvetlen bilirubin <=1,5 × ULN; AST és ALT <=2,5 × ULN, kivéve, ha májmetasztázisok vannak jelen, ebben az esetben ezeknek <=5 × ULN-nek kell lenniük.
  • A résztvevőknek 0 vagy 1 ECOG-pontszámmal kell rendelkezniük.
  • A résztvevőknek normál vérnyomással (BP) vagy megfelelően kezelt és kontrollált magas vérnyomással kell rendelkezniük (a szisztolés vérnyomás <=140 higanymilliméter (Hgmm) és/vagy a diasztolés vérnyomás <=90 Hgmm).
  • A résztvevőknek bele kell egyezniük abba, hogy a vizsgálat során az egészséggel kapcsolatos életminőséggel (HRQoL) kapcsolatos kérdőíveket töltsenek ki.
  • A résztvevőknek képesnek kell lenniük szájon át szedhető gyógyszerekre.

Kizárási kritériumok:

  • A résztvevőnek mucinosus, csírasejtes, átmeneti sejtes vagy differenciálatlan daganata van.
  • A résztvevőnek alacsony vagy 1. fokozatú hám petefészekrákja van.
  • A résztvevő nem épült fel megfelelően a korábbi jelentős műtét után.
  • A résztvevő terhes vagy gyermeket vár, miközben a vizsgálati gyógyszert kapja, vagy a vizsgált gyógyszer utolsó adagját követő 180 napig. A résztvevő szoptat, vagy várhatóan szoptatni fog a vizsgálati gyógyszer végső adagjának beadását követő 30 napon belül (a nők nem szoptathatnak vagy nem tárolhatnak anyatejet használat céljából, a niraparib-kezelés alatt és 30 napig a vizsgálati kezelés utolsó adagjának beadását követően).
  • A résztvevő aktív központi idegrendszeri metasztázisokkal, karcinómás agyhártyagyulladással vagy mindkettővel rendelkezik.
  • A résztvevőnek klinikailag jelentős szív- és érrendszeri betegsége van.
  • A résztvevőnek bélelzáródása van klinikai tünetek vagy komputertomográfiás (CT) vizsgálat miatt, szubokkluzív mesenterialis betegség, hasi vagy gasztrointesztinális fisztula, gyomor-bélrendszeri perforáció vagy intraabdominális tályog.
  • A résztvevő bármely ismert anamnézisében vagy jelenlegi diagnózisában myelodysplasiás szindróma (MDS) vagy akut mieloid leukémia (AML) áll fenn.
  • A résztvevőt invazív rák kezelésére diagnosztizálták és/vagy bármilyen terápiával kezelték a vizsgálatba való felvételtől számított 5 éven belül, adjuváns kemoterápiát és/vagy célzott terápiát (például trastuzumab) a beiratkozástól számított 3 éven belül befejezett, vagy adjuváns hormonterápiát kevesebb mint 4 héttel. a beiratkozástól.
  • A véglegesen kezelt, nem invazív rosszindulatú daganatok, például in situ méhnyakrák, in situ duktális karcinóma, 1. vagy 2. fokozatú, I. stádiumú méhnyálkahártyarák vagy nem melanomás bőrrák esetén engedélyezettek a résztvevők.
  • A résztvevőnél fokozott a vérzés kockázata egyidejű állapotok miatt (például súlyos sérülések vagy súlyos műtétek a vizsgálati kezelés megkezdése előtti elmúlt 28 napon belül és/vagy vérzéses stroke, átmeneti ischaemiás roham, subarachnoidális vérzés vagy klinikailag jelentős vérzés elmúlt 3 hónap).
  • A résztvevő immunhiányos.
  • A résztvevő aktív hepatitis B-vel (például hepatitis B felületi antigénreaktív) vagy hepatitisz C-vel rendelkezik (például a hepatitis C vírus ribonukleinsavat [minőségi] kimutatták).
  • A résztvevő súlyos, ellenőrizetlen egészségügyi rendellenesség, nem rosszindulatú szisztémás betegség vagy ellenőrizetlen fertőzés miatt alacsony egészségügyi kockázatnak minősül.
  • A résztvevő 4 héten belül, vagy a vizsgált szer legalább 5 felezési idejénél rövidebb időintervallumon belül kapott vizsgálati terápiát, attól függően, hogy melyik a hosszabb, a vizsgálat első tervezett adagolási napja előtt.
  • A résztvevő a vizsgálati terápia tervezett megkezdését követő 14 napon belül élő vakcinát kapott. Élő vírust nem tartalmazó szezonális influenza elleni vakcinák engedélyezettek.
  • A résztvevőnek ismert ellenjavallata vagy ellenőrizetlen túlérzékenysége van a paklitaxel, a karboplatin, a niraparib, a bevacizumab, a dostarlimab összetevőivel vagy ezek segédanyagaival szemben.
  • Magas fokú nonmucinous epithelialis petefészek-, petevezeték- vagy peritoneális rák előzetes kezelése (immunterápia, rákellenes kezelés, sugárterápia).
  • A résztvevőnek aktív autoimmun betegsége van, amely szisztémás kezelést igényelt az elmúlt 2 évben. A helyettesítő terápia nem minősül szisztémás terápia formájának (például pajzsmirigyhormon vagy inzulin).
  • A résztvevőnél immunhiányt diagnosztizáltak, vagy szisztémás szteroid terápiában vagy bármilyen más szisztémás immunszuppresszív kezelésben részesül a vizsgálati kezelés első adagját megelőző 7 napon belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: SOC+placebót kapó résztvevők
Az ebben a karban részt vevők SOC-t (carboplatin+paclitaxel+/-bevacizumab) kapnak az 1. ciklusban (minden ciklus 21 napos), ezt követi a SOC kemoterápiás kezelés dostarlimab placebóval a 2. és 6. ciklus között, valamint a +/-bevacizumab fenntartó kezelés niraparib placebo és dostarlimab placebo
Drog: Az ellátás színvonala
A résztvevők SOC-t kapnak, amely 175 milligramm per négyzetméter (mg/m^2) tartalmaz paklitaxelt az 1. napon, minden 21. napon + a görbe alatti terület (AUC) 5-6 milligramm/ml/perc (mg/mL/perc) az 1. napon 21 naponként +/- bevacizumab 7,5 milligramm/kg (mg/kg) 21 naponként vagy 15 mg/kg 21 naponként, összesen 15 hónapig.
Drog: Niraparib-Placebo
A résztvevők niraparib-placebo kapszulákat kapnak, 100 mg-os egységdózis-erősségben.
Drog: Dostarlimab-Placebo
A résztvevők 500 mg dostarlimab-placebót kapnak az 1. napon minden 3 hetente a 2. és 6. ciklus között, majd 1000 mg dostarlimab-placebót az 1. napon 6 hetente, a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás hiányában, 3 évig, résztvevő visszavonása, vagy a nyomozói döntés
Aktív összehasonlító: SOC+niraparibt kapó résztvevők
Az ebben a karban résztvevők SOC-t kapnak az 1. ciklusban (mindegyik ciklus 21 napos), majd SOC-t kapnak kemoterápiás kezeléssel dostarlimab placebóval a 2-6 ciklusban, valamint +/- bevacizumab fenntartó kezelést niraparibbal és dostarlimab placebóval.
Drog: Az ellátás színvonala
A résztvevők SOC-t kapnak, amely 175 milligramm per négyzetméter (mg/m^2) tartalmaz paklitaxelt az 1. napon, minden 21. napon + a görbe alatti terület (AUC) 5-6 milligramm/ml/perc (mg/mL/perc) az 1. napon 21 naponként +/- bevacizumab 7,5 milligramm/kg (mg/kg) 21 naponként vagy 15 mg/kg 21 naponként, összesen 15 hónapig.
Drog: Dostarlimab-Placebo
A résztvevők 500 mg dostarlimab-placebót kapnak az 1. napon minden 3 hetente a 2. és 6. ciklus között, majd 1000 mg dostarlimab-placebót az 1. napon 6 hetente, a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás hiányában, 3 évig, résztvevő visszavonása, vagy a nyomozói döntés
Drog: Niraparib
A résztvevők niraparib orális kapszulákat kapnak 100 milligramm (mg) egységnyi dózisban.
Más nevek:
  • ZEJULA
Kísérleti: SOC+dostarlimab+niraparib kezelésben részesülő résztvevők
Ennek a karnak a résztvevői SOC-t kapnak az 1. ciklusban (minden ciklus 21 napos), ezt követi SOC kemoterápiás dostarlimab kezeléssel, valamint +/-bevacizumab fenntartó kezelés niraparibbal és dostarlimabbal.
Drog: Az ellátás színvonala
A résztvevők SOC-t kapnak, amely 175 milligramm per négyzetméter (mg/m^2) tartalmaz paklitaxelt az 1. napon, minden 21. napon + a görbe alatti terület (AUC) 5-6 milligramm/ml/perc (mg/mL/perc) az 1. napon 21 naponként +/- bevacizumab 7,5 milligramm/kg (mg/kg) 21 naponként vagy 15 mg/kg 21 naponként, összesen 15 hónapig.
Drog: Niraparib
A résztvevők niraparib orális kapszulákat kapnak 100 milligramm (mg) egységnyi dózisban.
Más nevek:
  • ZEJULA
Drog: Dostarlimab (TSR-042)
A résztvevők 500 mg dostarlimabot kapnak minden 3 hetente a 2. és 6. ciklus között, majd 1000 mg dostarlimabot az 1. napon 6 hetente, a betegség progressziója, elfogadhatatlan toxicitás, a résztvevő visszavonása vagy a vizsgáló döntése hiányában 3 évig.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Akár körülbelül 316 hét
A Progressziómentes Túlélés (PFS) a randomizálás időpontjától az első dokumentált progresszió (PD) vagy bármely okból bekövetkezett halál időpontjáig eltelt időt jelenti, amelyik korábban következik be a Vizsgáló értékelése szerint a Szolid Tumorkritériumokra vonatkozó Válaszértékelési Kritériumok (RECIST) 1.1-es verziója alapján. A Progresszió legalább 20%-os növekedést jelent a célzott elváltozások átmérőinek összegében, a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszegre (pl. százalékos változás a nadirhez képest, ahol a nadir a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeg) hivatkozva. Ezen felül az összegnek 5 milliméter (mm) abszolút növekedést kell mutatnia a nadirhez képest.
Akár körülbelül 316 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 316 hét
Az Összes Túlélés (OS) a randomizálás dátumától bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig tartó időt jelenti.
Legfeljebb körülbelül 316 hét
PFS a RECIST v1.1 kritériumok szerint vakított, független központi vizsgálat (BICR) által meghatározva
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 316 hét
A Progressziómentes Túlélés (PFS) a randomizáció dátumától az első dokumentált progresszió (PD) vagy bármilyen okból bekövetkezett halál dátumáig terjedő időszakot jelenti, amelyik korábban következik be, és amelyet a BICR határoz meg a RECIST 1.1 verzió szerint. A Progresszív Betegség definíciója szerint a célzott áttétek átmérőinek összegében legalább 20%-os növekedésnek kell lennie, a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeghez viszonyítva (pl. százalékos változás a nadirhoz képest, ahol a nadir a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeget jelenti). Ezen kívül az összegnek abszolút 5 mm-es növekedést kell mutatnia a nadirhoz képest.
Legfeljebb körülbelül 316 hét
Az első következő terápiaig eltelt idő (TFST)
Időkeret: Körülbelül 316 hétig
Az Első Következő Terápia Ideje (TFST) a randomizációtól az első következő daganatellenes terápia kezdési dátumáig, vagy bármilyen okból bekövetkező halálig terjedő időtartamként definiálható, attól függően, hogy melyik következik be először.
Az első következő daganatellenes terápia a követés alatti daganatellenes terápia űrlapon szereplő legkorábbi daganatellenes terápiaként definiálható.
Körülbelül 316 hétig
Idő a második következő terápiáig (TSST)
Időkeret: Akár körülbelül 316 hétig
A Második Utólagos Terápia Ideje (TSST) a randomizálás dátumától a második utólagos rákküzdő terápia kezdő dátumáig vagy bármely okból bekövetkező halálig terjedő időt jelenti, attól függően, hogy melyik következik be először. A második utólagos rákküzdő terápia olyan rákküzdő terápiaként definiálható, amelynek kezdő dátuma az első utólagos rákküzdő terápia után van, és a betegség progressziója (PD) rögzítésre került az első utólagos rákküzdő terápián, ahogy azt az utólagos rákküzdő terápia eCRF űrlapon rögzítik.
Akár körülbelül 316 hétig
Idő a második progresszióig (PFS2)
Időkeret: Akár körülbelül 316 hétig

A PFS2 a randomizálás dátumától az első progresszió (a vizsgálatvezető értékelése szerint) dátumáig terjedő idő, amely a következő daganatellenes kezelés megkezdése után következik be, vagy a bármilyen okból bekövetkező halál időpontjáig terjed, attól függően, hogy melyik következik be először.

A progresszió (Progressive Disease) legalább 20%-os növekedést jelent a célzott elváltozások átmérőinek összegében, a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeghez képest (pl. százalékos változás a nadirhoz képest, ahol a nadir a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeget jelenti). Ezen felül az összegnek legalább 5 milliméter (mm) abszolút növekedést kell mutatnia a nadirhoz képest.
Akár körülbelül 316 hétig
Objektív válaszráta (ORR)
Időkeret: Akár körülbelül 316 hétig
Az Objektív Válaszarány (ORR) a mérhető betegséggel rendelkező résztvevők százalékos arányát jelenti, akik a vizsgálatvezető RECIST v1.1 kritériumok szerinti értékelése alapján teljes választ (CR) vagy részleges választ (PR) értek el a legjobb összesített válasz (BOR) tekintetében. A PR-t úgy definiáljuk, hogy a célzott léziók átmérőinek összege legalább 30%-kal csökken a kiindulási összátmérőhöz képest. A CR-t úgy definiáljuk, hogy minden célzott lézió eltűnik. Minden patológiai nyirokcsomónak (akár célzott, akár nem célzott) a rövid tengelyének csökkennie kell 10 mm alá (<).
Akár körülbelül 316 hétig
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 316 hét
A DOR a következő időszakot jelenti: az első dokumentált válasz (teljes válasz (CR) vagy részleges válasz (PR)) időpontjától az első dokumentált betegségprogresszióig, amelyet a vizsgálatvezető a RECIST v1.1 alapján értékel, vagy bármilyen okból bekövetkezett halál esetén, a kezelésre választ adó, a kiindulási időpontban mérhető betegséggel rendelkező résztvevőknél. A PR-t úgy definiálták, hogy a célzott elváltozások átmérőinek összegének legalább 30%-os csökkenése a kiindulási összeghez képest. A CR-t úgy definiálták, hogy minden célzott elváltozás eltűnése. Minden patológiai nyirokcsomónak (akár célzott, akár nem célzott) a rövid tengelyének csökkennie kell <10 mm-re. A PD-t úgy definiálták, hogy a célzott elváltozások átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeghez képest (pl. százalékos változás a nadirhoz képest, ahol a nadir a kezelés megkezdése óta rögzített legkisebb átmérőösszeget jelenti). Ezen felül az összegnek abszolút 5 mm-es növekedést kell mutatnia a nadirhoz képest.
Legfeljebb körülbelül 316 hét
Betegségkontroll ráta (DCR)
Időkeret: Körülbelül 316 hétig
A Betegségkontroll Ráta (DCR) a mérhető betegséggel rendelkező, a vizsgálat kezdetén mért alapvonalon lévő résztvevők azon százalékos arányát jelenti, akik a legjobb összesített válasz (BOR) alapján teljes választ (CR), részleges választ (PR) vagy stabil betegséget (SD) értek el a vizsgálóorvos értékelése szerint a RECIST v1.1 kritériumok alapján, a mérhető betegséggel rendelkező, a vizsgálat kezdetén mért alapvonalon lévő résztvevők esetében. A PR az alapvonali összátmérőre vonatkoztatva legalább 30%-os csökkenést jelent a célzott elváltozások átmérőinek összegében. A CR a célzott elváltozások teljes eltűnését jelenti. Az SD-t bármely kóros nyirokcsomó (legyen az célzott vagy nem célzott) rövid tengelyének csökkenéseként definiáljuk, amely kevesebb, mint (<)10 mm.
Körülbelül 316 hétig
A dostarlimab kezelés során kezeléssel összefüggő pozitív gyógyszerellenes antitestek (ADA-k) kialakulásával járó résztvevők száma
Időkeret: Legfeljebb körülbelül 316 hét
Szérummintákat gyűjtöttek a dostarlimab anti-gyógyszer antitest (ADA) analízise céljából.
Legfeljebb körülbelül 316 hét
Az alapértékhez viszonyított változás (CFB) a Vizualizált Analóg Skála (VAS) és az Egészség-Utilitás Index (HUI) szempontjából az Európai Életminőség 5-Dimenzió 5-Szintű Skála (EQ-5D-5L) Kérdőívben
Időkeret: A 2. (alapvonal), 4. és 6. kemoterápiás ciklus 1. napja; a 1.,2.,3.,6.,9.,12.,15.,17.,23.,29.,35.,41.,47.,53.,59.,65.,71.,77.,83.,89. karbantartási ciklus 1. napja; EOT látogatás maximum 63 hónapig; LTFU látogatás maximum 69 hónapig (beleértve az SFU látogatást maximum 61 hónapig)
Az EQ-5D-5L egy szabványosított, résztvevő által kitöltött egészségügyi eredményeket mérő kérdőív, amely öt dimenziót fed le: mobilitás, öngondoskodás, szokásos tevékenységek, fájdalom/kellemetlenség, és szorongás/depresszió. Minden dimenzióra a résztvevő önállóan értékel: 1 (nincs problémák); 2 (enyhe problémák); 3 (mérsékelt problémák); 4 (súlyos problémák); 5 (extrém problémák). A VAS külön kerül felvételre és rögzítésre 0-tól (A legrosszabb elképzelhető egészségi állapot) 100-ig (A legjobb elképzelhető egészségi állapot). A HUI értékek összegzik, hogy milyen jó vagy rossz az egyes egészségi állapotok egy 1 (teljes egészség) és 0 (rosszabb egészség/halál) közötti skálán. Magas HUI érték jó HRQoL-t jelez. A kiindulási alapot a legújabb, nem hiányzó felvett értékként határozzák meg, kizárva a kezelés végén, a biztonsági utókövetés, a hosszú távú utókövetés látogatások nyilvántartásait és a kezelés vége (EOT) utáni nem tervezett látogatásokat.
A 2. (alapvonal), 4. és 6. kemoterápiás ciklus 1. napja; a 1.,2.,3.,6.,9.,12.,15.,17.,23.,29.,35.,41.,47.,53.,59.,65.,71.,77.,83.,89. karbantartási ciklus 1. napja; EOT látogatás maximum 63 hónapig; LTFU látogatás maximum 69 hónapig (beleértve az SFU látogatást maximum 61 hónapig)
A résztvevők száma javulással és romlással az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet Életminőség Kérdőíve C30 (EORTC-QLQ-C30) szerint
Időkeret: A 2. (alapvonal), 4. és 6. kemoterápiás ciklus 1. napja; a 1.,2.,3.,6.,9.,12.,15.,17.,23.,29.,35.,41.,47.,53.,59.,65.,71.,77.,83.,89. karbantartó ciklus 1. napja; EOT látogatás maximum 63 hónapig; LTFU látogatás maximum 69 hónapig (beleértve az SFU látogatást maximum 61 hónapig)
Az EORTC QLQ-C30 30 elemet tartalmaz egy- és többpontos skálákkal. Ez öt funkcionális skálát (fizikai működés [PF], szerepműködés [RF], kognitív működés [CF], érzelmi működés [EF] és társas működés [SF]), három tüneti skálát (fáradtság, fájdalom és hányinger/hányás [N/V]), egy globális egészségi állapot (GHS)/Életminőség (QoL) skálát, valamint hat egyedi elemet (székrekedés, hasmenés, álmatlanság, légszomj, étvágytalanság [AL] és pénzügyi nehézségek [FD]) foglal magában. A válaszlehetőségek 1-től 4-ig terjednek. A pontszámokat átlagolták és 0-100 skálára transzformálták, ahol a funkcionális skálákon/GHS/QoL magas pontszám jobb működőképességet vagy egészséggel összefüggő életminőséget (HRQoL) jelent, míg a tüneti skálákon/egyedi elemeken a magas pontszám jelentős tüneti terhelést reprezentál.
A 2. (alapvonal), 4. és 6. kemoterápiás ciklus 1. napja; a 1.,2.,3.,6.,9.,12.,15.,17.,23.,29.,35.,41.,47.,53.,59.,65.,71.,77.,83.,89. karbantartó ciklus 1. napja; EOT látogatás maximum 63 hónapig; LTFU látogatás maximum 69 hónapig (beleértve az SFU látogatást maximum 61 hónapig)
A résztvevők számának változása az EORTC-QLQ petefészekrák modul (EORTC-QLQ-OV28) kérdőív állapotában
Időkeret: 2. kemoterápiás ciklus (alapvonal) 1. napja, 4. és 6.; Karbantartási ciklusok 1,2,3,6,9,12,15,17,23,29,35,41,47,53,59,65,71,77,83,89 1. napja; EOT látogatás maximum 63 hónapig; LTFU látogatás maximum 69 hónapig (beleértve az SFU látogatást maximum 61 hónapig)
Az EORTC QLQ-OV28 kiegészíti a QLQ-C30 kérdőívet. Három funkcionális skálát tartalmaz (testkép (BI), szexualitás (S), betegség/kezeléshez való hozzáállás (ATD)) és öt tüneti skálát/elemet (has/GI tünetek (AS), perifériás neuropátia (PN), hormonális/menopauzális tünetek (MS), egyéb kemoterápiás mellékhatások (CSE) és hajhullás (HS)). A résztvevők 1-4-es skálán válaszoltak (1=egyáltalán nem, 2=kicsit, 3=eléggé, 4=nagyon). A magasabb pontszámok jobb funkciót (jobb életminőséget) jelentenek. Funkcionális skálák esetén: javulás (romlás) >=10 pont növekedés (csökkenés) az alapvizsgálattól. Tüneti skálák esetén: javulás (romlás) >=10 pont csökkenés (növekedés) az alapvizsgálattól. Az alapvizsgálat a legutóbbi, nem hiányzó gyűjtött értékként van meghatározva, kizárva a kezelés végét, a biztonsági követést, a hosszú távú követési látogatások nyilvántartásait és a nem tervezett látogatásokat a kezelés befejezése után.
2. kemoterápiás ciklus (alapvonal) 1. napja, 4. és 6.; Karbantartási ciklusok 1,2,3,6,9,12,15,17,23,29,35,41,47,53,59,65,71,77,83,89 1. napja; EOT látogatás maximum 63 hónapig; LTFU látogatás maximum 69 hónapig (beleértve az SFU látogatást maximum 61 hónapig)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tesaro, Inc.

Együttműködők

European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. október 11.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 18.

Első közzététel (Tényleges)

2018. július 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. december 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. december 9.

Utolsó ellenőrzés

2025. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 213350
  • 2024-510605-28 (Registry Identifier: CTIS)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A GSK felméri a minonimizált egyéni szintű adatok és a kapcsolódó vizsgálati dokumentumok minonimizált kutatói kéréseit. Az adatmegosztást bizonyos kritériumok, feltételek és kivételek függnek be. További információkért lásd: https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_levat_data_sharing_final_13july2023.pdf.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Petefészek neoplazmák

Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Russia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel