Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een vergelijking van op platina gebaseerde therapie met TSR-042 en Niraparib versus Standard of Care (SOC) Op platina gebaseerde therapie als eerstelijnsbehandeling van stadium III of IV niet-mucineuze epitheliale ovariumkanker (FIRST)

9 december 2025 bijgewerkt door: Tesaro, Inc.

Een gerandomiseerde, dubbelblinde, fase 3-vergelijking van op platina gebaseerde therapie met TSR-042 en niraparib versus standaardbehandeling Op platina gebaseerde therapie als eerstelijnsbehandeling van stadium III of IV niet-mucineuze epitheliale ovariumkanker

Eierstokkanker is een heterogene ziekte, gekenmerkt door complexe moleculaire en genetische veranderingen. De hoge expressie van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF)-receptor, geprogrammeerde doodreceptorliganden 1 (PD-L1)-expressie en deoxyribonucleïnezuur (DNA)-schade in ovariumtumoren bieden verschillende doelen voor behandeling en behoud van ziekterespons. Gezien de onvervulde medische behoefte van deelnemers met gevorderde of gemetastaseerde eierstokkanker, zal deze onderzoeksopzet onderzoekers in staat stellen deelnemers de huidige SOC voor eierstokkanker te verstrekken voor de duur van de studie. Dit is een wereldwijde, multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, gecontroleerde fase 3-studie die voornamelijk de progressievrije overleving (PFS) zal vergelijken voor deelnemers die dostarlimab krijgen met SOC chemotherapie +/- bevacizumab gevolgd door niraparib en dostarlimab onderhoud +/- bevacizumab versus deelnemers die SOC kregen met chemotherapie gevolgd door niraparib als onderhoudsbehandeling. Deze vergelijking zal zowel worden onderzocht in de PD-L1-positieve als in de totale populatie van nieuw gediagnosticeerde stadium III of IV gevorderde niet-slijmvliesepitheel-eierstokkankerdeelnemers en ook om de PFS van alle deelnemers met stadium III of IV hoogwaardig niet-slijmvliesepitheel te vergelijken. eierstokkanker behandeld met op platina gebaseerde combinatietherapie, dostarlimab (TSR-042) en niraparib naar de SOC op platina gebaseerde combinatietherapie. De momenteel aanbevolen SOC-therapie voor de eerstelijnsbehandeling van stadium III of IV ovariumcarcinoom is de combinatie van paclitaxel en carboplatine, met of zonder gelijktijdige en onderhoudsbevacizumab. Deelnemers krijgen een SOC tijdens de inloopperiode van de chemotherapie (cyclus 1) vóór randomisatie om de behandeling te onderzoeken (cyclus 2). Gelijktijdig gebruik van bevacizumab moet voorafgaand aan randomisatie in cyclus 2 worden bepaald.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1400

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Brasschaat, België, 2930
        • GSK Investigational Site
      • Bruges, België, 8000
        • GSK Investigational Site
  • Canada
      • Windsor, Canada, 1000
        • GSK Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
        • GSK Investigational Site
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4L6
        • GSK Investigational Site
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • GSK Investigational Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3J1
        • GSK Investigational Site
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • GSK Investigational Site
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • GSK Investigational Site
  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, DK- 2100
        • GSK Investigational Site
      • Herlev, Denemarken, 2730
        • GSK Investigational Site
      • Roskilde, Denemarken, 4000
        • GSK Investigational Site
  • Duitsland
      • Berlin, Duitsland, 13125
        • GSK Investigational Site
      • Hamburg, Duitsland, 22457
        • GSK Investigational Site
      • Kiel, Duitsland, 24103
        • GSK Investigational Site
      • Münster, Duitsland, 48149
        • GSK Investigational Site
      • Ravensburg, Duitsland, 88212
        • GSK Investigational Site
      • Wolfsburg, Duitsland, 38440
        • GSK Investigational Site
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00029
        • GSK Investigational Site
      • Kuopio, Finland, 70210
        • GSK Investigational Site
      • Tampere, Finland, 33520
        • GSK Investigational Site
      • Turku, Finland, 20520
        • GSK Investigational Site
  • Frankrijk
      • Angers, Frankrijk, 49055
        • GSK Investigational Site
      • Avignon, Frankrijk, 84918
        • GSK Investigational Site
      • Besançon, Frankrijk, 25030
        • GSK Investigational Site
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • GSK Investigational Site
      • Bron, Frankrijk, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Caen, Frankrijk, 14000
        • GSK Investigational Site
      • Cholet, Frankrijk, 69373
        • GSK Investigational Site
      • Clermont-Ferrand, Frankrijk, 63011
        • GSK Investigational Site
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble, Frankrijk, 38000
        • GSK Investigational Site
      • Grenoble, Frankrijk, 38700
        • GSK Investigational Site
      • Le Mans, Frankrijk, 72000
        • GSK Investigational Site
      • Lille, Frankrijk, 59000
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Frankrijk, 69008
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Frankrijk, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Lyon, Frankrijk, 69373
        • GSK Investigational Site
      • Marseille, Frankrijk, 13273
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34298
        • GSK Investigational Site
      • Montpellier, Frankrijk, 34070
        • GSK Investigational Site
      • Nancy, Frankrijk, 54100
        • GSK Investigational Site
      • Nantes, Frankrijk, 44227
        • GSK Investigational Site
      • Nice, Frankrijk, 06189
        • GSK Investigational Site
      • Nîmes, Frankrijk, 30029
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75014
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75020
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75970
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75908
        • GSK Investigational Site
      • Paris, Frankrijk, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Pierre-Bénite, Frankrijk, 69495
        • GSK Investigational Site
      • Plerin-sur-mer, Frankrijk, 22190
        • GSK Investigational Site
      • Poitiers, Frankrijk, 86021
        • GSK Investigational Site
      • Reims, Frankrijk, 51056
        • GSK Investigational Site
      • Rennes, Frankrijk, 35042
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Cloud, Frankrijk, 75248
        • GSK Investigational Site
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrijk, 42271
        • GSK Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • GSK Investigational Site
      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • GSK Investigational Site
      • Tours, Frankrijk, 37044
        • GSK Investigational Site
      • Villejuif, Frankrijk, 94805
        • GSK Investigational Site
  • Griekenland
      • Athens, Griekenland, 115 28
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griekenland, 11528
        • GSK Investigational Site
      • Athens, Griekenland, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Haidari - Athens, Griekenland, 12462
        • GSK Investigational Site
      • Marousi, Griekenland, 15123
        • GSK Investigational Site
  • Israël
      • Beersheba, Israël, 8410101
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israël, 3109601
        • GSK Investigational Site
      • Haifa, Israël, 3436212
        • GSK Investigational Site
      • Holon, Israël, 5822012
        • GSK Investigational Site
      • Petah Tikva, Israël, 4941492
        • GSK Investigational Site
      • Rehovot, Israël, 76100
        • GSK Investigational Site
  • Italië
      • Bologna, Italië, 40138
        • GSK Investigational Site
      • Faenza, Italië, 48018
        • GSK Investigational Site
      • Lugo RA, Italië, 48018
        • GSK Investigational Site
      • Meldola FC, Italië, 47014
        • GSK Investigational Site
      • Napoli, Italië, 80131
        • GSK Investigational Site
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1081 HV
        • GSK Investigational Site
      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • GSK Investigational Site
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • GSK Investigational Site
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • GSK Investigational Site
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • GSK Investigational Site
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • GSK Investigational Site
  • Noorwegen
      • Kristiansand, Noorwegen, 4632
        • GSK Investigational Site
      • Oslo, Noorwegen, 0310
        • GSK Investigational Site
      • Tromsø, Noorwegen, 9019
        • GSK Investigational Site
  • Oekraïne
      • Chernihiv, Oekraïne, 14029
        • GSK Investigational Site
      • Kharkiv, Oekraïne, 61024
        • GSK Investigational Site
      • Lviv, Oekraïne, 79031
        • GSK Investigational Site
  • Polen
      • Olsztyn, Polen, 10-228
        • GSK Investigational Site
      • Szczecin, Polen, 70-111
        • GSK Investigational Site
      • Warsaw, Polen, 02-781
        • GSK Investigational Site
  • Roemenië
      • Bucharest, Roemenië, 022328
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400015
        • GSK Investigational Site
      • Cluj-Napoca, Roemenië, 400051
        • GSK Investigational Site
      • Constanța, Roemenië, 900591
        • GSK Investigational Site
      • Craiova, Roemenië, 200347
        • GSK Investigational Site
      • Timișoara, Roemenië, 300239
        • GSK Investigational Site
  • Spanje
      • Badalona, Spanje, 08916
        • GSK Investigational Site
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • GSK Investigational Site
      • Girona, Spanje, 17007
        • GSK Investigational Site
      • Jaén, Spanje, 23007
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28046
        • GSK Investigational Site
      • Madrid, Spanje, 28702
        • GSK Investigational Site
      • Santiago de Compostela, Spanje, 15706
        • GSK Investigational Site
      • Toledo, Spanje, 45007
        • GSK Investigational Site
      • Valencia, Spanje, 46010
        • GSK Investigational Site
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • GSK Investigational Site
      • Ávila, Spanje, 05071
        • GSK Investigational Site
  • Tsjechië
      • Prague, Tsjechië, 128 51
        • GSK Investigational Site
      • Prague, Tsjechië, 180 81
        • GSK Investigational Site
  • Verenigd Koninkrijk
      • Glasgow, Verenigd Koninkrijk, G12 0YN
        • GSK Investigational Site
      • Metropolitan Borough of Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
        • GSK Investigational Site
      • Portsmouth, Verenigd Koninkrijk, PO6 3LY
        • GSK Investigational Site
      • Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
        • GSK Investigational Site
      • Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LJ
        • GSK Investigational Site
  • Verenigde Staten
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Verenigde Staten, 99508
        • GSK Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85016
        • GSK Investigational Site
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85711
        • GSK Investigational Site
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90027
        • GSK Investigational Site
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • GSK Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten, 92663
        • GSK Investigational Site
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Verenigde Staten, 06030
        • GSK Investigational Site
      • Hartford, Connecticut, Verenigde Staten, 06102
        • GSK Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32608
        • GSK Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32256
        • GSK Investigational Site
    • Illinois
      • Geneva, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • GSK Investigational Site
      • Warrenville, Illinois, Verenigde Staten, 60555
        • GSK Investigational Site
      • Zion, Illinois, Verenigde Staten, 60099
        • GSK Investigational Site
    • Louisiana
      • Covington, Louisiana, Verenigde Staten, 70433
        • GSK Investigational Site
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten, 70121
        • GSK Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
        • GSK Investigational Site
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Verenigde Staten, 04074
        • GSK Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21201
        • GSK Investigational Site
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20910
        • GSK Investigational Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • GSK Investigational Site
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • GSK Investigational Site
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01605
        • GSK Investigational Site
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55404
        • GSK Investigational Site
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • GSK Investigational Site
    • Montana
      • Billings, Montana, Verenigde Staten, 59101
        • GSK Investigational Site
    • New Jersey
      • Neptune City, New Jersey, Verenigde Staten, 07753
        • GSK Investigational Site
      • Teaneck, New Jersey, Verenigde Staten, 07666
        • GSK Investigational Site
    • New York
      • Hawthorne, New York, Verenigde Staten, 10532
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • GSK Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10029
        • GSK Investigational Site
      • Rochester, New York, Verenigde Staten, 14620-4159
        • GSK Investigational Site
      • Stony Brook, New York, Verenigde Staten, 11794
        • GSK Investigational Site
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • GSK Investigational Site
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Verenigde Staten, 28204
        • GSK Investigational Site
    • Ohio
      • Canton, Ohio, Verenigde Staten, 44710
        • GSK Investigational Site
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45219
        • GSK Investigational Site
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
        • GSK Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97401
        • GSK Investigational Site
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97227
        • GSK Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Paoli, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19301
        • GSK Investigational Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19111
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15232
        • GSK Investigational Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15224
        • GSK Investigational Site
      • Willow Grove, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19001-3788
        • GSK Investigational Site
      • Wynnewood, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19096
        • GSK Investigational Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02905
        • GSK Investigational Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • GSK Investigational Site
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Verenigde Staten, 57105
        • GSK Investigational Site
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Verenigde Staten, 37920
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37203
        • GSK Investigational Site
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37205
        • GSK Investigational Site
    • Texas
      • Austin, Texas, Verenigde Staten, 78731
        • GSK Investigational Site
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • GSK Investigational Site
      • Fort Worth, Texas, Verenigde Staten, 76104
        • GSK Investigational Site
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • GSK Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78240
        • GSK Investigational Site
      • The Woodlands, Texas, Verenigde Staten, 77380
        • GSK Investigational Site
      • Tyler, Texas, Verenigde Staten, 75702
        • GSK Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Verenigde Staten, 84405
        • GSK Investigational Site
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22903
        • GSK Investigational Site
      • Norfolk, Virginia, Verenigde Staten, 23502
        • GSK Investigational Site
    • Washington
      • Kennewick, Washington, Verenigde Staten, 99336
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • GSK Investigational Site
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98109
        • GSK Investigational Site
  • Wit-Rusland
      • Minsk, Wit-Rusland, 223040
        • GSK Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten vrouwelijk zijn, >=18 jaar oud, in staat zijn om de onderzoeksprocedures te begrijpen en ermee instemmen om aan het onderzoek deel te nemen door schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.
  • Deelnemers met een histologisch bevestigde diagnose van hoogwaardige niet-mucineuze epitheliale eierstokkanker (sereuze, endometrioïde, heldere cellen, carcinosarcoom en gemengde pathologieën), eileider of peritoneale kanker die stadium III of IV is volgens de International Federation of Gynecology and Obstetrics ( FIGO) of stadiëringscriteria voor tumor, knoop en metastase.
  • Alle deelnemers met stadium IV-ziekte komen in aanmerking. Dit omvat degenen met een inoperabele ziekte, degenen die een primaire debulking-operatie (PDS) (R0 of macroscopische ziekte) ondergaan, of degenen voor wie neoadjuvante chemotherapie (NACT) is gepland.
  • Deelnemers met fase III komen in aanmerking als ze voldoen aan de in het protocol gedefinieerde criteria.
  • Deelnemers moeten een bloedmonster verstrekken voor het testen van circulerend tumordeoxyribonucleïnezuur (ctDNA) homoloog recombinant herstel (HRR) bij pre-screening of screening.
  • De deelnemer moet minimaal 1 in formaline gefixeerd, in paraffine ingebed (FFPE) blokglaasje overleggen bij pre-screening of screening voor PD-L1, homologe recombinant deficiëntie (HRD) testen.
  • Deelnemers in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve serum- of urine-zwangerschapstest (bèta-humaan choriongonadotrofine) hebben binnen 3 dagen voorafgaand aan het ontvangen van de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.
  • Deelnemers moeten postmenopauzaal zijn, vrij van menstruatie gedurende >1 jaar, chirurgisch gesteriliseerd, of bereid zijn om zeer effectieve anticonceptie te gebruiken om zwangerschap te voorkomen of moeten ermee instemmen zich te onthouden van activiteiten die kunnen leiden tot zwangerschap gedurende het onderzoek, te beginnen met inschrijving tot 180 dagen na de laatste dosis studiebehandeling.
  • Deelnemers moeten een adequate orgaanfunctie hebben: Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >=1500/microliter (μL;) Aantal bloedplaatjes >=100000/μL; Hemoglobine >=9 gram per deciliter (g/dL); Serumcreatinine <=1,5 × bovengrens van normaal (ULN) of berekende creatinineklaring >=60 milliliter per minuut (ml/min) met behulp van de Cockcroft-Gault-vergelijking; totaal bilirubine <=1,5 × ULN of direct bilirubine <=1,5 × ULN; AST en ALT <=2,5 × ULN tenzij levermetastasen aanwezig zijn, in welk geval ze <=5 × ULN moeten zijn.
  • Deelnemers moeten een ECOG-score van 0 of 1 hebben.
  • Deelnemers moeten een normale bloeddruk (BP) of adequaat behandelde en gecontroleerde hypertensie hebben (systolische bloeddruk <=140 millimeter kwik (mmHg) en/of diastolische bloeddruk <=90 mmHg).
  • Deelnemers moeten ermee instemmen om gedurende het hele onderzoek vragenlijsten over gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) in te vullen.
  • Deelnemers moeten in staat zijn om orale medicatie in te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemer heeft een slijmvlies-, kiemcel-, overgangscel- of ongedifferentieerde tumor.
  • Deelnemer heeft laaggradig of graad 1 epitheliaal ovariumcarcinoom.
  • Deelnemer is niet voldoende hersteld van eerdere grote operaties.
  • Deelnemer is zwanger of verwacht kinderen te verwekken terwijl hij het onderzoeksgeneesmiddel krijgt of tot 180 dagen na de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel. De deelnemer geeft borstvoeding of verwacht borstvoeding te geven binnen 30 dagen na ontvangst van de laatste dosis van het onderzoeksgeneesmiddel (vrouwen mogen geen borstvoeding geven of moedermelk bewaren voor gebruik, tijdens de behandeling met niraparib en gedurende 30 dagen na ontvangst van de laatste dosis van de onderzoeksbehandeling).
  • Deelnemer heeft actieve metastasen van het centrale zenuwstelsel, carcinomateuze meningitis of beide.
  • Deelnemer heeft een klinisch significante hart- en vaatziekten.
  • Deelnemer heeft een darmobstructie door klinische symptomen of computertomografie (CT)-scan, subocclusieve mesenteriale ziekte, abdominale of gastro-intestinale fistel, gastro-intestinale perforatie of intra-abdominaal abces.
  • Deelnemer heeft een bekende geschiedenis of huidige diagnose van myelodysplastisch syndroom (MDS) of acute myeloïde leukemie (AML).
  • Deelnemer is gediagnosticeerd en/of behandeld met een therapie voor invasieve kanker <5 jaar na inschrijving in het onderzoek, voltooide adjuvante chemotherapie en/of gerichte therapie (bijvoorbeeld trastuzumab) minder dan 3 jaar na inschrijving, of voltooide adjuvante hormonale therapie minder dan 4 weken vanaf inschrijving.
  • Deelnemers met definitief behandelde niet-invasieve maligniteiten zoals cervicaal carcinoom in situ, ductaal carcinoom in situ, graad 1 of 2, stadium I endometriumkanker of niet-melanomateuze huidkanker zijn toegestaan.
  • De deelnemer loopt een verhoogd risico op bloedingen als gevolg van gelijktijdige aandoeningen (bijvoorbeeld ernstige verwondingen of een grote operatie in de afgelopen 28 dagen voorafgaand aan de start van de studiebehandeling en/of een voorgeschiedenis van hemorragische beroerte, voorbijgaande ischemische aanval, subarachnoïdale bloeding of klinisch significante bloeding binnen de afgelopen 3 maanden).
  • Deelnemer is immuungecompromitteerd.
  • Deelnemer heeft actieve hepatitis B (bijvoorbeeld hepatitis B-oppervlakte-antigeen-reactief) of hepatitis C (bijvoorbeeld hepatitis C-virusribonucleïnezuur [kwalitatief] gedetecteerd) gekend.
  • Deelnemer wordt beschouwd als een laag medisch risico vanwege een ernstige, ongecontroleerde medische aandoening, niet-kwaadaardige systemische ziekte of ongecontroleerde infectie.
  • Bij de deelnemer is onderzoekstherapie toegediend binnen 4 weken of binnen een tijdsinterval van minder dan ten minste 5 halfwaardetijden van het onderzoeksmiddel, welke van de twee het langst is, voorafgaand aan de eerste geplande doseringsdag in dit onderzoek.
  • De deelnemer heeft binnen 14 dagen na de geplande start van de studietherapie een levend vaccin gekregen. Seizoensgriepvaccins die geen levende virussen bevatten, zijn toegestaan.
  • Deelnemer heeft een bekende contra-indicatie of ongecontroleerde overgevoeligheid voor de componenten van paclitaxel, carboplatine, niraparib, bevacizumab, dostarlimab of hun hulpstoffen.
  • Voorafgaande behandeling voor hoogwaardige niet-mucineuze epitheliale eierstok-, eileider- of peritoneale kanker (immunotherapie, antikankertherapie, bestralingstherapie).
  • Deelnemer heeft een actieve auto-immuunziekte waarvoor in de afgelopen 2 jaar systemische behandeling nodig was. Vervangingstherapie wordt niet beschouwd als een vorm van systemische therapie (bijvoorbeeld schildklierhormoon of insuline).
  • Deelnemer heeft een diagnose van immunodeficiëntie of krijgt systemische therapie met steroïden of enige andere vorm van systemische immunosuppressieve therapie binnen 7 dagen voorafgaand aan de eerste dosis van de onderzoeksbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Deelnemers die SOC+placebo kregen
Deelnemers aan deze arm krijgen SOC (carboplatine+paclitaxel+/-bevacizumab) in cyclus 1 (elke cyclus duurt 21 dagen), gevolgd door SOC met chemotherapiebehandeling met dostarlimab-placebo van cycli 2 tot 6 en onderhoudsbehandeling van +/-bevacizumab samen met niraparib-placebo en dostarlimab-placebo
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Deelnemers zullen SOC ontvangen met paclitaxel 175 milligram per vierkante meter (mg/m^2) op dag 1 elke 21 dagen + carboplatine-gebied onder de curve (AUC) van 5 tot 6 milligram per milliliter per minuut (mg/ml/min) op dag 1 elke 21 dagen +/- bevacizumab 7,5 milligram per kilogram (mg/kg) elke 21 dagen of 15 mg/kg elke 21 dagen gedurende in totaal 15 maanden.
Geneesmiddel: Niraparib-Placebo
Deelnemers krijgen orale capsules van niraparib-placebo als een eenheidsdoseringssterkte van 100 mg.
Geneesmiddel: Dostarlimab-Placebo
Deelnemers krijgen elke 3 weken 500 mg dostarlimab-placebo op dag 1 van cyclus 2 tot en met 6, gevolgd door 1000 mg dostarlimab-placebo op dag 1 elke 6 weken, en dit tot 3 jaar lang, in afwezigheid van ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, terugtrekking van een deelnemer of besluit van de onderzoeker
Actieve vergelijker: Deelnemers die SOC+niraparib kregen
Deelnemers aan deze arm krijgen SOC in cyclus 1 (elke cyclus duurt 21 dagen), gevolgd door SOC met chemotherapie, dostarlimab, placebo van cycli 2 tot 6 en onderhoudsbehandeling van +/- bevacizumab met niraparib en dostarlimab placebo.
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Deelnemers zullen SOC ontvangen met paclitaxel 175 milligram per vierkante meter (mg/m^2) op dag 1 elke 21 dagen + carboplatine-gebied onder de curve (AUC) van 5 tot 6 milligram per milliliter per minuut (mg/ml/min) op dag 1 elke 21 dagen +/- bevacizumab 7,5 milligram per kilogram (mg/kg) elke 21 dagen of 15 mg/kg elke 21 dagen gedurende in totaal 15 maanden.
Geneesmiddel: Dostarlimab-Placebo
Deelnemers krijgen elke 3 weken 500 mg dostarlimab-placebo op dag 1 van cyclus 2 tot en met 6, gevolgd door 1000 mg dostarlimab-placebo op dag 1 elke 6 weken, en dit tot 3 jaar lang, in afwezigheid van ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, terugtrekking van een deelnemer of besluit van de onderzoeker
Geneesmiddel: Niraparib
Deelnemers ontvangen orale capsules van niraparib in een eenheidsdosering van 100 milligram (mg)
Andere namen:
  • ZEJULA
Experimenteel: Deelnemers die SOC+dostarlimab+niraparib kregen
Deelnemers aan deze arm krijgen SOC in cyclus 1 (elke cyclus duurt 21 dagen), gevolgd door SOC met chemotherapiebehandeling dostarlimab en onderhoudsbehandeling van +/-bevacizumab met niraparib en dostarlimab.
Geneesmiddel: Zorgstandaard
Deelnemers zullen SOC ontvangen met paclitaxel 175 milligram per vierkante meter (mg/m^2) op dag 1 elke 21 dagen + carboplatine-gebied onder de curve (AUC) van 5 tot 6 milligram per milliliter per minuut (mg/ml/min) op dag 1 elke 21 dagen +/- bevacizumab 7,5 milligram per kilogram (mg/kg) elke 21 dagen of 15 mg/kg elke 21 dagen gedurende in totaal 15 maanden.
Geneesmiddel: Niraparib
Deelnemers ontvangen orale capsules van niraparib in een eenheidsdosering van 100 milligram (mg)
Andere namen:
  • ZEJULA
Geneesmiddel: Dostarlimab (TSR-042)
Deelnemers krijgen elke 3 weken 500 mg dostarlimab op dag 1 van cyclus 2 tot en met 6, gevolgd door 1000 mg dostarlimab op dag 1 elke 6 weken, en dit tot 3 jaar lang, in afwezigheid van ziekteprogressie, onaanvaardbare toxiciteit, terugtrekking van de deelnemer of beslissing van de onderzoeker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Progressievrije Overleving (PFS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, wat het eerst optreedt volgens de beoordeling van de onderzoeker volgens de Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Criteria (RECIST) versie 1.1.
Progressieve ziekte wordt gedefinieerd als een toename van minstens 20% in de som van de diameters van de doelafwijkingen, waarbij als referentie wordt genomen de kleinste som van diameters die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd (bijv.
procentuele verandering vanaf het nadir, waarbij nadir wordt gedefinieerd als de kleinste som van diameters die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd).
Bovendien moet de som een absolute toename van 5 millimeter (mm) vanaf het nadir hebben.
Tot ongeveer 316 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele Overleving (OS)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Overall Survival (OS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Tot ongeveer 316 weken
PFS bepaald door geblindeerde onafhankelijke centrale beoordeling (BICR) volgens RECIST v1.1-criteria
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Progressievrije overleving (PFS) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van de eerste gedocumenteerde progressieve ziekte (PD) of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet, zoals bepaald door de BICR volgens RECIST versie 1.1. Progressieve ziekte werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doelwillaesies, waarbij als referentie de kleinste som van diameters wordt genomen die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd (bijv. procentuele verandering vanaf het dieptepunt, waarbij het dieptepunt wordt gedefinieerd als de kleinste som van diameters geregistreerd sinds het begin van de behandeling). Daarnaast moet de som een absolute toename van het dieptepunt van 5 mm hebben.
Tot ongeveer 316 weken
Tijd tot Eerste Vervolgtherapie (TFST)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Time to First Subsequent Therapy (TFST) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot de startdatum van de eerste daaropvolgende antikankertherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. Eerste daaropvolgende antikankertherapie wordt gedefinieerd als de vroegste antikankertherapie op het formulier voor follow-up antikankertherapie.
Tot ongeveer 316 weken
Tijd tot tweede daaropvolgende therapie (TSST)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Time to Second Subsequent Therapy (TSST) wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de randomisatiedatum tot de startdatum van de tweede daaropvolgende antikankertherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet. De tweede daaropvolgende antikankertherapie wordt gedefinieerd als een antikankertherapie met een startdatum na de eerste daaropvolgende antikankertherapie en een geregistreerde PD (Progressieve Ziekte) op de eerste daaropvolgende antikankertherapie, zoals vastgelegd op het follow-up antikankertherapie eCRF-formulier.
Tot ongeveer 316 weken
Tijd tot Tweede Progressie (PFS2)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken

PFS2 wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot de datum van eerste progressieve ziekte volgens de beoordeling van de onderzoeker na aanvang van de daaropvolgende antikankertherapie of overlijden door welke oorzaak dan ook, afhankelijk van wat zich het eerst voordoet.

Progressieve ziekte wordt gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doelwillaesies, waarbij als referentie de kleinste som van diameters wordt genomen die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd (bijv. procentuele verandering ten opzichte van het dieptepunt, waarbij het dieptepunt wordt gedefinieerd als de kleinste som van diameters die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd). Daarnaast moet de som een absolute toename van het dieptepunt van 5 millimeter (mm) hebben.
Tot ongeveer 316 weken
Objectieve responssnelheid (ORR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Objective Response Rate (ORR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met meetbare ziekte bij baseline dat een best overall response (BOR) van complete response (CR) of partial response (PR) bereikt volgens de beoordeling van de onderzoeker volgens de RECIST v1.1-criteria voor deelnemers met meetbare ziekte bij baseline. PR wordt gedefinieerd als ten minste een afname van 30% in de som van de diameters van doel laesies, waarbij de baseline somdiameters als referentie worden genomen. CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle doel laesies. Alle pathologische lymfeklieren (zowel doel als niet-doel) moeten een reductie in de korte as hebben tot minder dan (<)10 mm.
Tot ongeveer 316 weken
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
DOR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de eerste gedocumenteerde respons (complete respons (CR) OF partiële respons (PR)) tot de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie volgens de door de onderzoeker beoordeelde RECIST v1.1 of overlijden door welke oorzaak dan ook bij deelnemers met meetbare ziekte bij aanvang die op de behandeling reageerden. PR werd gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van de doelletsels, waarbij de baselinesom van de diameters als referentie wordt genomen. CR werd gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelletsels. Alle pathologische lymfeklieren (of het nu doel- of niet-doelletsels zijn) moeten een reductie in de korte as hebben tot <10 mm. PD werd gedefinieerd als een toename van ten minste 20% in de som van de diameters van de doelletsels, waarbij als referentie de kleinste som van diameters wordt genomen die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd (bijv. procentuele verandering vanaf het dieptepunt, waarbij het dieptepunt wordt gedefinieerd als de kleinste som van diameters die sinds het begin van de behandeling is geregistreerd). Bovendien moet de som een absolute toename van 5 mm vanaf het dieptepunt hebben.
Tot ongeveer 316 weken
Ziektecontrolepercentage (DCR)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
De ziektecontrolepercentage (DCR) wordt gedefinieerd als het percentage deelnemers met meetbare ziekte bij aanvang dat een beste algemene respons (BOR) van complete respons (CR), partiële respons (PR) of stabiele ziekte (SD) bereikt volgens beoordeling door de onderzoeker volgens RECIST v1.1-criteria voor deelnemers met meetbare ziekte bij aanvang. PR wordt gedefinieerd als een afname van ten minste 30% in de som van de diameters van doelafwijkingen, waarbij de basislijnsomsomdiameters als referentie worden genomen. CR wordt gedefinieerd als het verdwijnen van alle doelafwijkingen. SD wordt gedefinieerd als: alle pathologische lymfeklieren (of het nu doel- of niet-doelafwijkingen zijn) moeten een vermindering in de korte as hebben tot minder dan (<)10 mm.
Tot ongeveer 316 weken
Aantal deelnemers met behandeling-geassocieerde positieve antidrug-antilichamen (ADA's) van Dostarlimab
Tijdsspanne: Tot ongeveer 316 weken
Serummonsters werden verzameld voor de analyse van Anti-drug antilichamen (ADA's) van dostarlimab.
Tot ongeveer 316 weken
Verandering vanaf de baseline (CFB) voor de Visuele Analoge Schaal (VAS) en de Health Utility Index (HUI) van de European Quality of Life 5-Dimension 5-Level Scale (EQ-5D-5L) Vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 van chemocycli 2 (baseline), 4 en 6; Dag 1 van onderhoudscycli 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 17, 23, 29, 35, 41, 47, 53, 59, 65, 71, 77, 83, 89; EOT-bezoek tot maximaal 63 maanden; LTFU-bezoek tot maximaal 69 maanden (inclusief SFU-bezoek tot maximaal 61 maanden)
EQ-5D-5L is een gestandaardiseerde, door de deelnemer beoordeelde vragenlijst over gezondheidsuitkomsten die vijf dimensies omvat: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. Voor elk van deze dimensies kent de deelnemer zichzelf een score toe: 1 (geen problemen); 2 (lichte problemen); 3 (matige problemen); 4 (ernstige problemen); 5 (extreme problemen). De VAS wordt apart verzameld en vastgelegd van 0 (slechtst denkbare gezondheidstoestand) tot 100 (best denkbare gezondheidstoestand). HUI-waarden geven een samenvatting van hoe goed of slecht elke gezondheidstoestand is op een schaal van 1 (volledige gezondheid) tot 0 (slechtere gezondheid/overleden). Een hoge HUI-waarde duidt op een goede HRQoL. De baseline wordt gedefinieerd als de meest recente, niet-ontbrekende verzamelde waarde, exclusief eind van behandeling, veiligheidsfollow-up, langetermijnfollow-upbezoeken en ongeplande bezoeken na het einde van de behandeling (EOT).
Dag 1 van chemocycli 2 (baseline), 4 en 6; Dag 1 van onderhoudscycli 1, 2, 3, 6, 9, 12, 15, 17, 23, 29, 35, 41, 47, 53, 59, 65, 71, 77, 83, 89; EOT-bezoek tot maximaal 63 maanden; LTFU-bezoek tot maximaal 69 maanden (inclusief SFU-bezoek tot maximaal 61 maanden)
Aantal deelnemers met verbetering en verslechtering volgens de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire C30 (EORTC-QLQ-C30)
Tijdsspanne: Dag 1 van chemokuurcycli 2 (baseline), 4 en 6; Dag 1 van onderhoudscycli 1,2,3,6,9,12,15,17,23,29,35,41,47,53,59,65,71,77,83,89; EOT-bezoek tot maximaal 63 maanden; LTFU-bezoek tot maximaal 69 maanden (inclusief SFU-bezoek tot maximaal 61 maanden)
De EORTC QLQ-C30 bevat 30 items met enkele en meerdere itemschalen. Deze omvatten vijf functionele schalen (fysiek functioneren [PF], rolfunctioneren [RF], cognitief functioneren [CF], emotioneel functioneren [EF] en sociaal functioneren [SF]), drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid/braken [N/V]), een algemene gezondheidsstatus (GHS)/kwaliteit-van-leven (QoL)-schaal en zes enkele items (obstipatie, diarree, slapeloosheid, dyspnoe, eetlustverlies [AL] en financiële problemen [FD]). De antwoordopties zijn 1 tot 4. Scores werden gemiddeld en getransformeerd naar 0 tot 100, waarbij een hoge score voor functionele schalen/GHS/QoL een beter functionerend vermogen of gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) vertegenwoordigt, terwijl een hoge score voor symptoomschalen/individuele items een aanzienlijke symptomatologie vertegenwoordigt.
Dag 1 van chemokuurcycli 2 (baseline), 4 en 6; Dag 1 van onderhoudscycli 1,2,3,6,9,12,15,17,23,29,35,41,47,53,59,65,71,77,83,89; EOT-bezoek tot maximaal 63 maanden; LTFU-bezoek tot maximaal 69 maanden (inclusief SFU-bezoek tot maximaal 61 maanden)
Aantal deelnemers met statuswijziging in de EORTC-QLQ Ovarian Cancer Module (EORTC-QLQ-OV28) vragenlijst
Tijdsspanne: Dag 1 van chemokuren 2 (baseline), 4 en 6; Dag 1 van onderhoudskuren 1,2,3,6,9,12,15,17,23,29,35,41,47,53,59,65,71,77,83,89; EOT-bezoek tot maximaal 63 maanden; LTFU-bezoek tot maximaal 69 maanden (inclusief SFU-bezoek tot maximaal 61 maanden)
De EORTC QLQ-OV28 is een aanvulling op de QLQ-C30. Het bevat drie functionele schalen (lichaamsbeeld (BI), seksualiteit (S), houding ten opzichte van ziekte/behandeling (ATD)) en vijf symptoom schalen/items (abdominale/maag-darmklachten (AS), perifere neuropathie (PN), hormonale/overgangssymptomen (MS), andere chemotherapie bijwerkingen (CSE) en haaruitval (HS)). Deelnemers antwoordden op een schaal van 1-4 (1=helemaal niet, 2=een beetje, 3=behoorlijk, 4=heel erg). Hogere scores vertegenwoordigen een beter functioneren (betere kwaliteit van leven). Voor functionele schalen: verbeterd (verslechterd) wordt gedefinieerd als een toename (afname) van ≥10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde. Voor symptoom schalen: verbeterd (verslechterd) wordt gedefinieerd als een afname (toename) van ≥10 punten ten opzichte van de uitgangswaarde. De uitgangswaarde wordt gedefinieerd als de meest recente, niet-ontbrekende verzamelde waarde, exclusief einde van behandeling, veiligheidsfollow-up, langetermijnfollow-up bezoeken en ongeplande bezoeken na einde van behandeling.
Dag 1 van chemokuren 2 (baseline), 4 en 6; Dag 1 van onderhoudskuren 1,2,3,6,9,12,15,17,23,29,35,41,47,53,59,65,71,77,83,89; EOT-bezoek tot maximaal 63 maanden; LTFU-bezoek tot maximaal 69 maanden (inclusief SFU-bezoek tot maximaal 61 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Tesaro, Inc.

Medewerkers

European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)

Onderzoekers

  • Studie directeur: GSK Clinical Trials, GlaxoSmithKline

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 oktober 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 april 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 juli 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 213350
  • 2024-510605-28 (Register-ID: CTIS)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

GSK zal verzoeken van gekwalificeerde onderzoekers beoordelen op geanonimiseerde individuele gegevens op patiëntniveau en gerelateerde studiedocumenten. Gegevens delen is onderworpen aan bepaalde criteria, voorwaarden en uitzonderingen. Raadpleeg voor meer informatie https://www.gsk-studyregister.com/about_gsk_patient_level_data_sharing_final_13July2023.pdf.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Zorgstandaard

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren