Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek iPS sejtjei a retina disztrófiák modelljéhez (RETIPS)

2022. december 18. frissítette: University Hospital, Montpellier

A kutatók az öröklött retina dystrophiákra összpontosítanak azzal a céllal, hogy jobban megértsék a betegség patofiziológiáját és új kezeléseket dolgozzanak ki, mivel a vakság megelőzésére a mai napig nincs hatékony kezelés.

Ennek a tanulmánynak a fő célja az egészséges és beteg retinák emberi sejtmodelljei létrehozása, valamint a génterápiás megközelítések hatékonyságának értékelése különböző betegségek esetén.

Az önkéntesek bőrbiopsziáit tenyésztik, hogy izolálják a fibroblasztokat, amelyeket aztán iPS-sejtekké programoznak át. Az egészséges és betegség-specifikus iPS-sejteket ezután retina modellekké differenciálják.

Ennek a tanulmánynak hozzá kell járulnia a betegségek útjainak tisztázásához és a különféle terápiás megközelítések koncepciójának bizonyításához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

150

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Franciaország, 34294
        • Toborzás
        • CNMR Maolya, Genetic Sensory Diseases
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

5 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Aláírt tájékozott beleegyezés és

  • Choroidirémia:

    • Hímek
    • CHM mutáció
    • A CHM-nek megfelelő multimodális képalkotó anomáliákkal
  • Minden egyéb feltételezett öröklött retina dystrophia kétoldali és szimmetrikus érintettséggel a Retnet gén egyikében azonosított mutációkkal
  • Valamennyi feltételezett öröklött optikai neuropátia kétoldali és szimmetrikus érintettséggel, azonosított mutációkkal

  • És minden esetben vagy minta

    • 5-70 éves korig
    • megfelelő egészségbiztosítással

Kizárási kritériumok :

  • A beteg oktatói vagy kurátori felügyelet alatt áll

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Bőr biopszia
Egyéb: Bőr biopszia
Bőrbiopszia előzetesen érzéstelenített helyen Fertőtlenítési protokoll Kombinált kötelező vérvizsgálatok (HIV, Hepatitis B)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
kapott humán sejtmodellek száma
Időkeret: 10 év
10 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Együttműködők

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. november 3.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. november 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. február 22.

Első közzététel (Tényleges)

2019. február 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. december 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. december 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 9366

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Bőr biopszia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel