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iPS-Zellen von Patienten für Modelle von Netzhautdystrophien (RETIPS)

7. Juli 2025 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier

Die Forscher konzentrieren sich auf erbliche Netzhautdystrophien mit dem Ziel, die Pathophysiologie der Krankheit besser zu verstehen und neuartige Behandlungen zu entwickeln, da es bis heute keine wirksame Behandlung zur Verhinderung von Erblindung gibt.

Das Hauptziel dieser Studie ist es, menschliche Zellmodelle gesunder und kranker Netzhäute zu generieren und Studien durchzuführen, um die Effizienz von Gentherapieansätzen für verschiedene Krankheiten zu bewerten.

Hautbiopsien von Freiwilligen werden kultiviert, um Fibroblasten zu isolieren, die dann in iPS-Zellen umprogrammiert werden. Gesunde und krankheitsspezifische iPS-Zellen werden dann in Netzhautmodelle differenziert.

Diese Studie soll helfen, Krankheitswege aufzuklären und den Proof-of-Concept für verschiedene Therapieansätze zu liefern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Occitanie
      • Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34294
        • CNMR Maolya, Genetic Sensory Diseases

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

5 Jahre bis 70 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien :

  • Unterschriebene Einverständniserklärung und

  • Choroiderämie :

    • Männchen
    • CHM-Mutation
    • Mit multimodaler Bildgebung Anomalien nach CHM
  • Alle anderen vermuteten erblichen Netzhautdystrophien mit bilateraler und symmetrischer Beteiligung mit identifizierten Mutationen in einem der Retnet-Gene
  • Alle vermuteten vererbten Optikusneuropathien mit bilateraler und symmetrischer Beteiligung mit identifizierten Mutationen

  • Und in allen Fällen oder Muster

    • Alter von 5 bis 70
    • mit entsprechender Krankenversicherung

Ausschlusskriterien :

  • Patient unter Tutorschaft oder Kuratorium

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Hautbiopsie
Sonstiges: Hautbiopsie
Hautbiopsie an einer vorläufig betäubten Stelle Desinfektionsprotokoll Kombinierte erforderliche Bluttests (HIV, Hepatitis B)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl menschlicher Zellmodelle erhalten
Zeitfenster: 10 Jahre
10 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Mitarbeiter

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. November 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Februar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Februar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juli 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 9366

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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