- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03853252
iPS-Zellen von Patienten für Modelle von Netzhautdystrophien (RETIPS)
Die Forscher konzentrieren sich auf erbliche Netzhautdystrophien mit dem Ziel, die Pathophysiologie der Krankheit besser zu verstehen und neuartige Behandlungen zu entwickeln, da es bis heute keine wirksame Behandlung zur Verhinderung von Erblindung gibt.
Das Hauptziel dieser Studie ist es, menschliche Zellmodelle gesunder und kranker Netzhäute zu generieren und Studien durchzuführen, um die Effizienz von Gentherapieansätzen für verschiedene Krankheiten zu bewerten.
Hautbiopsien von Freiwilligen werden kultiviert, um Fibroblasten zu isolieren, die dann in iPS-Zellen umprogrammiert werden. Gesunde und krankheitsspezifische iPS-Zellen werden dann in Netzhautmodelle differenziert.
Diese Studie soll helfen, Krankheitswege aufzuklären und den Proof-of-Concept für verschiedene Therapieansätze zu liefern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Vasiliki Kalatzis, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)499636097
- E-Mail: vasiliki.kalatzis@inserm.fr
Studienorte
-
-
Occitanie
-
Montpellier, Occitanie, Frankreich, 34294
- Rekrutierung
- CNMR Maolya, Genetic Sensory Diseases
-
Kontakt:
- Isabelle MEUNIER, PhD
- Telefonnummer: +33 (0)467330278
- E-Mail: isabelannemeunier@yahoo.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien :
- Unterschriebene Einverständniserklärung und
Choroiderämie :
- Männchen
- CHM-Mutation
- Mit multimodaler Bildgebung Anomalien nach CHM
- Alle anderen vermuteten erblichen Netzhautdystrophien mit bilateraler und symmetrischer Beteiligung mit identifizierten Mutationen in einem der Retnet-Gene
- Alle vermuteten vererbten Optikusneuropathien mit bilateraler und symmetrischer Beteiligung mit identifizierten Mutationen
Und in allen Fällen oder Muster
- Alter von 5 bis 70
- mit entsprechender Krankenversicherung
Ausschlusskriterien :
- Patient unter Tutorschaft oder Kuratorium
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: Hautbiopsie
|
Hautbiopsie an einer vorläufig betäubten Stelle Desinfektionsprotokoll Kombinierte erforderliche Bluttests (HIV, Hepatitis B)
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Anzahl menschlicher Zellmodelle erhalten
Zeitfenster: 10 Jahre
|
10 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9366
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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