Sóoldat injekciók a krónikus migrén profilaktikus kezelésére

Bevételi kritériumok:

• A résztvevőknek meg kell felelniük a krónikus migrén diagnosztikai kritériumainak (havonta legalább 15 napos fejfájás, legalább három hónapig). A fejfájásos epizódok közül legalább nyolcnak tipikusnak kell lennie a migrénre).
• A résztvevőknek képesnek kell lenniük arra, hogy megértsék a vizsgálatot, és tájékozott beleegyezést adjanak ahhoz, hogy részt vegyenek a vizsgálatban.
• A résztvevők életkora 18-65 év.

Kizárási kritériumok:

• A résztvevők nem szenvedhetnek olyan egyéb egészségügyi állapotokban, amelyek befolyásolhatják a vizsgálat eredményét, beleértve a Horton-féle fejfájást, a temporális arteritist, a trigeminus neuralgiát, a krónikus paroxizmális koponyaűri fájdalmat, az atipikus arcfájdalmat és az ismeretlen eredetű fejfájást.
• A résztvevőknek nem lehetnek olyan egészségügyi állapotai, amelyek miatt olyan gyógyszereket kell alkalmazni, amelyek befolyásolhatják a fejfájás mintázatát (például reumás betegségek).
• A résztvevők nem szenvedhetnek rosszindulatú betegségben.
• A résztvevők nem tervezhetik, hogy a vizsgálat során módosítanak a meglévő profilaktikus fejfájás-gyógyszeren. A betegek, ha már kezelés alatt állnak, dönthetnek úgy, hogy ezt a vizsgálat teljes időtartama alatt folytatják, vagy dönthetnek úgy, hogy legalább egy héttel az alapidőszak kezdete előtt abbahagyják a profilaktikus kezelést.
• A résztvevők nem tarthatnak folyamatos beteg-orvos kapcsolatot az injekciót beadó orvossal.
• A résztvevők nem tarthatnak folyamatos beteg-orvos kapcsolatot a vizsgálat monitorjával.
• A résztvevők nem részesülhetnek injekciós terápiában az arc-, fej- vagy nyakizmokba (orvosi vagy kozmetikai) kevesebb mint három hónappal a vizsgálat megkezdése előtt, és nem tervezhetnek ilyen kezelést a vizsgálat során.
• A résztvevők nem lehetnek terhesek, és nem tervezhetnek terhességet a vizsgálat ideje alatt.
• A résztvevők nem szoptathatnak, és nem tervezhetnek ilyen szoptatást a vizsgálat során.
• A résztvevőknek nem lehet semmilyen ellenjavallata az injekciós kezelésre (például fokozott vérzésre hajlamos betegség vagy bizonyos típusú vérhígítókkal való kezelés).
• A résztvevőknek nem okozhat nehézséget a svéd nyelv megértése vagy megértése.
• A résztvevőknek ki kell tudniuk tölteni a fejfájásnaplót és a kérdőíveket.