Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egy tanulmány a májkárosodás hatásának vizsgálatára a risdiplam egyszeri orális dózisának farmakokinetikájára, valamint biztonságosságára és tolerálhatóságára, összehasonlítva egészséges, normális májfunkciójú résztvevőkkel

2021. február 2. frissítette: Hoffmann-La Roche

Nyílt elrendezésű, egyadagos, párhuzamos csoportos, kétrészes tanulmány a risdiplam farmakokinetikájának és biztonságosságának értékelésére enyhe vagy közepesen súlyos májkárosodásban szenvedő betegeknél, normál májműködésű alanyokhoz képest

Ez egy többközpontú, nyílt elrendezésű, nem randomizált, párhuzamos csoportos, 2 részből álló vizsgálat, amely a májkárosodás farmakokinetikai értékre, valamint egyetlen orális dózisú risdiplam biztonságosságára és tolerálhatóságára gyakorolt ​​hatását vizsgálja, összehasonlítva a megfelelő egészséges résztvevőkkel. normál májműködés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

26

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33014
        • Clinical Pharmacology of Miami, Inc.
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32809
        • Orlando Clinical Research Center
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78215
        • American Research Corporation Inc.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden résztvevő:

  • BMI 18,0 és 36,0 kilogramm/négyzetméter között (kg/m2) és testtömeg > / = 50 kg
  • A nőstények nem lehetnek vemhesek vagy szoptatók, és nem lehetnek fogamzóképesek
  • A fogamzóképes korú női partnerekkel rendelkező férfi résztvevőknek (akár műtétileg sterilizáltak, akár nem) fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a szűréstől a vizsgálati gyógyszer adagját követő 4 hónapig, a protokollban részletezettek szerint.
  • A férfi résztvevők nem adományozhatnak spermát a bejelentkezéstől (-1. nap) a vizsgálati gyógyszer adagolását követő 4 hónapig.

Csak normál májfunkciójú résztvevők:

  • Nem, életkor, BMI és dohányzási státusz tekintetében enyhe vagy mérsékelt májműködésű résztvevőkhöz illeszkedik
  • Jó egészségnek örvend, amelyet a kórelőzmény, a fizikális vizsgálat, a 12 elvezetéses EKG, az életjel mérések és a klinikai laboratóriumi értékelések alapján nem találtak klinikailag jelentős

Csak májkárosodásban szenvedő résztvevők:

  • Dokumentált krónikus, stabil májbetegség
  • Jelenleg stabil gyógyszeres kezelés alatt áll, ami úgy definiálható, hogy a vizsgálati gyógyszer beadását követő 3 hónapon belül nem kezdenek új gyógyszer(ek)et, vagy nem változtatják meg a gyógyszeradag(oka)t
  • A májbetegség másodlagos vérszegénysége elfogadható, ha a hemoglobin >/= 9 gramm per deciliter (g/dl). A résztvevők vérlemezkeszámának </= 35 000 vérlemezkével kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

Minden résztvevő

  • Bármilyen anyagcsere-, allergiás, bőrgyógyászati, vese-, hematológiai, tüdő-, szív- és érrendszeri, gyomor-bélrendszeri, neurológiai, légzőszervi, endokrin vagy pszichiátriai rendellenesség jelentős anamnézisében vagy klinikai megnyilvánulásában
  • Az anamnézisben szereplő jelentős túlérzékenység, intolerancia vagy allergia bármely gyógyszervegyülettel, a vizsgált gyógyszer összetevőivel vagy segédanyagaival, élelmiszerrel vagy más anyaggal szemben
  • Gyomor- vagy bélműtét vagy reszekció anamnézisében, amely potenciálisan megváltoztathatja az orálisan adott gyógyszer felszívódását és/vagy kiválasztását
  • Kamrai diszfunkció vagy Torsades de Pointes kockázati tényezői
  • Hepatorenalis szindróma bizonyítéka, és a becsült kreatinin-clearance-tartomány < 60 milliliter/perc (ml/perc) vagy rendellenes nátrium- és káliumszint
  • Klinikailag jelentős fizikális vizsgálati eltérés
  • Cukorbetegség története
  • Olyan gyógyszert/terméket használ vagy szándékozik használni, amelyről ismert, hogy megváltoztatja a gyógyszer felszívódását, metabolizmusát vagy eliminációs folyamatait, beleértve az orbáncfüvet
  • Pozitív humán immunhiány vírus (HIV) teszt
  • Részvétel klinikai vizsgálatban, amely magában foglalja a vizsgált gyógyszer adagolás előtti beadását
  • Naponta 10-nél többet szívjon el, vagy használjon megfelelő dohány- vagy nikotintartalmú termékeket
  • Vérkészítmények átvétele a vizsgálatot megelőző 2 hónapon belül
  • Vér, plazma vagy vérlemezkék adományozása a szűrés előtt
  • Rossz perifériás vénás hozzáférés
  • korábban befejezték ezt a vizsgálatot vagy bármely más, a risdiplamot vizsgáló vizsgálatot, vagy visszavonták őket, és korábban megkapták a vizsgálati készítményt

Csak normál májfunkciójú résztvevők:

  • Megerősített vérnyomás fekvő helyzetben > 150 higanymilliméter (Hgmm) vagy < 90 Hgmm
  • Pozitív hepatitis B vagy C vírus teszt
  • Klinikailag jelentős kóros laboratóriumi értékek
  • Májbetegség jelentős anamnézisében vagy klinikai megnyilvánulásában
  • Májbetegség vagy májkárosodás anamnézisében vagy jelenléte

  • Bármilyen vényköteles gyógyszert/terméket használ vagy szándékozik használni az adagolást megelőző 14 napon belül

    -. Lassú felszabadulású gyógyszereket/termékeket használ vagy szándékozik használni az adagolást megelőző 14 napon belül

  • Bármilyen vény nélkül kapható gyógyszert/terméket használ vagy szándékozik használni az adagolást megelőző 7 napon belül

Csak májkárosodásban szenvedő résztvevők:

  • Megerősített vérnyomás > 159 Hgmm vagy < 90 Hgmm
  • A májfunkciós tesztek normál tartományán kívül eső értékek, amelyek nem felelnek meg a máj állapotának
  • Új gyógyszer alkalmazása vagy dózismódosítás a hepatikus encephalopathia kezelésére vagy súlyosbodására
  • Vényköteles gyógyszerek felhasználása a vizsgálati gyógyszer beadását követő 14 napon belül
  • A nyelőcsővérzés közelmúltbeli története vagy kezelése
  • Portosisztémás sönt jelenléte
  • A paracentézis legújabb története
  • Jelenleg működő szervátültetés vagy szervátültetésre vár
  • Súlyos ascites bizonyítéka
  • 2. vagy magasabb fokozatú hepatic encephalopathia anamnézisében vagy jelenlegi tüneteiben

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1. rész
Enyhe májkárosodásban szenvedő és demográfiailag megfelelő egészséges, normál májfunkciójú résztvevőket vesznek fel. A résztvevők egyszeri 5 mg risdiplamot kapnak szájon át.
Drog: Risdiplam
5 milligramm (mg) orális adag éhgyomorra beadva
Kísérleti: 2. rész
Mérsékelt májkárosodásban szenvedő és demográfiailag megfelelő egészséges, normál májfunkciójú résztvevőket vesznek fel. A résztvevők egyszeri 5 mg risdiplamot kapnak szájon át.
Drog: Risdiplam
5 milligramm (mg) orális adag éhgyomorra beadva

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
1. rész: A risdiplam és metabolitja (M1) plazmakoncentráció-idő görbéje alatti terület nullától a végtelenig (AUCinf)
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület a nulla időponttól a Risdiplam és az M1 utolsó mérhető koncentrációjáig (AUClast)
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A risdiplam és az M1 maximális megfigyelt plazmakoncentrációja (Cmax)
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 AUCinf
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 AUClast
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 Cmax
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
1. rész: A riszdiplam és az M1 maximális megfigyelt plazmakoncentrációjának (Tmax) időpontja
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A Risdiplam és az M1 látszólagos plazmaterminál eliminációs felezési ideje (t1/2)
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület százaléka a risdiplam és az M1 extrapolációja (%AUCextrap) miatt
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A Risdiplam és az M1 terminál eliminációs ráta állandója (λz=Lambda-Z)
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A Risdiplam látszólagos teljes clearance-e (CL/F).
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A Risdiplam M1 AUCinf molekulatömeggel korrigált metabolit/szülős aránya
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: Molekulatömeggel korrigált metabolit/szülős arány a Risdiplam M1 Cmax-jához
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. rész: A Risdiplam M1 AUClast molekulatömeggel korrigált metabolit/szülős aránya
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 Tmax
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 t1/2
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 %AUCextrap
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 λz
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: Risdiplam és M1 CL/F
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: A Risdiplam M1 AUCinf molekulatömeggel korrigált metabolit/szülős aránya
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: A Risdiplam M1 Cmax-értékének molekulatömeggel korrigált metabolit/szülős aránya
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
2. rész: A Risdiplam M1 AUClast molekulatömeggel korrigált metabolit/szülős aránya
Időkeret: Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
Előadagolás, 1, 2, 4, 6, 8, 10, 12, 24, 36, 48, 72, 96, 120, 144, 168, 192, 216, 240, 264, 312, 336, 360, 440 504 és 552 óra az adagolás után
1. és 2. rész: A kezelés során felmerülő nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) résztvevőinek százalékos aránya
Időkeret: Akár 31 nap
A nemkívánatos esemény bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy gyógyszerkészítményt kapott résztvevőben történik, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia a kezeléssel. A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve például a kóros laboratóriumi leletet), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a gyógyszerészeti termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerészeti termékkel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem. A vizsgálat során súlyosbodó, már meglévő állapotok szintén nemkívánatos eseményeknek minősülnek.
Akár 31 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hoffmann-La Roche

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. május 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. január 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 2.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. február 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BP40995

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A képesített kutatók hozzáférést kérhetnek az egyes betegek szintjén lévő adatokhoz a klinikai vizsgálati adatok lekérési platformján (www.clinicalstudydatarequest.com) keresztül. A Roche támogatható tanulmányokra vonatkozó kritériumairól további részletek itt találhatók (https://clinicalstudydatarequest.com/Study-Sponsors/Study-Sponsors-Roche.aspx). A Roche klinikai információk megosztására vonatkozó globális szabályzatával és a kapcsolódó klinikai vizsgálati dokumentumokhoz való hozzáférés kérésével kapcsolatos további részletekért lásd itt (https://www.roche.com/research_and_development/who_we_are_how_we_work/clinical_trials/our_commitment_to_data_sharing.htm).

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Izomsorvadás, gerinc

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel