Rétegzett alapellátás derékfájdalmakra (SPLIT)

Portugália 6 alapellátási osztályán végeznek egy előzetes utáni vizsgálatot, amely két egymást követő, de független LBP-betegek csoportjából áll, amelyeket 3 hónapos intervallum választ el. Mindkét kohorszban a résztvevőket 7 hónapos időszak alatt toborozzák.

A toborzási és adatgyűjtési eljárások mindkét kohorsz esetében azonosak lesznek. A résztvevők akkor jogosultak a részvételre, ha a nem specifikus deréktáji fájdalom (LBP) miatt, lábfájdalommal vagy anélkül (Az alapellátás nemzetközi osztályozása-2 diagnosztikai kódok: L03, L84 és L86), ha 18 és 65 év közöttiek, és képesek olvasni és beszélni a portugál nyelvet. Kizárásra kerülnek, ha fertőzésre, daganatra, csontritkulásra, törésre, szerkezeti deformitásra, gyulladásos rendellenességre, radikuláris szindrómára vagy cauda equine szindrómára utaló klinikai tüneteket mutatnak, ha súlyos depresszióban vagy egyéb pszichiátriai állapotban szenvednek, ha terhesek, vagy ha hátműtéten vagy konzervatív kezelésen estek át az előző 6, illetve 3 hónapban.

A betegeket a háziorvos veszi fel, aki röviden elmagyarázza a vizsgálatot, és beleegyezik, hogy átadja az elérhetőségeket egy kutatási asszisztensnek (RA). Az RA tájékoztatja a betegeket a vizsgálatról, és megkérdezi, hogy hajlandóak-e részt venni, és fel kell-e venni velük a kapcsolatot a nyomon követési kérdőívekkel (telefonon), valamint, hogy engedélyt adnak-e LBP egészségügyi feljegyzéseik áttekintésére. Azok a betegek, akik visszautasítják a beutalót, nem vehetnek részt a vizsgálatban, és a szokásos klinikai ellátást követik.

Az RA-val végzett kezdeti szűrés alkalmával azok a jogosult LBP-betegek, akik hozzájárulnak a vizsgálatban való részvételhez, kitöltenek egy kérdőívet, amely szocio-demográfiai és klinikai kérdéseket, a Start Back Screening Tool-t és a betegek által a háttal összefüggő fogyatékossággal kapcsolatos eredményeket (Roland Morris Disability) tartalmaz. Kérdőív), a fájdalom intenzitása (Numeric Pain Rating Scale) és az egészséggel kapcsolatos életminőség (EuroQuol, öt dimenzió, 3 szint). Ezeket az eredményeket az első orvosi konzultációt követő 2 és 6 hónap elteltével újraértékelik. Az utókövetési újraértékelések során egy Globális észlelt hatás skála (GPES), amely felméri, hogy a betegek hogyan észlelik a kezeléssel elért javulást, általánosságban bekerülnek.

Mindkét kohorszban nem kapnak külön utasítást a háziorvosok a praxisukkal kapcsolatban. Arra ösztönzik őket, hogy a szokásos módon értékeljék és kezeljék pácienseiket, és tegyenek meg minden olyan beutalót, amelyről úgy gondolják, hogy megfelelő betegeik számára. Minden kohorsz végén áttekintik a háziorvosi kórlapokat, és kinyerik az alapellátási konzultációk számát, a felírt gyógyszereket, a diagnosztikai vizsgálatok elrendelését, a más szakemberekhez vagy szolgáltatásokhoz történő beutalót.

Az elsődleges eredmény a háttal kapcsolatos rokkantság, amelyet a Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ) mér. Ez a kérdőív 24, a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységekkel kapcsolatos elemből áll, és az LBP miatti önbesorolású fogyatékosság mérésére készült. Minden válasz 0-val vagy 1-gyel értékelhető, így 0-tól 24-ig terjedő tartomány marad, a magasabb pontszám pedig magasabb fogyatékosságra utal. Az RMDQ jó megbízhatóságot, szerkezeti érvényességet és válaszkészséget mutatott az LBP-betegekkel végzett vizsgálatok során. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a fájdalom, az egészséggel összefüggő életminőség (HRQoL), valamint a betegek észlelése a hát állapotának általános változásáról. A fájdalom intenzitását a Numeric Pain Rating Scale (NPRS) méri. Ez egy 11 pontos önbevallási mérőszám (0-tól 10-ig), a végén a "nincs fájdalom" és a "legrosszabb elképzelhető fájdalom" címkékkel, amely érvényesnek és megbízhatónak bizonyult mozgásszervi fájdalomban szenvedő betegeknél. Az EuroQuol, ötdimenziós, 3 szint (EQ-5D-3L) egy általános mérőműszer, amelyet a HRQoL értékelésére fejlesztettek ki. Az államokra alkalmazott súlyozás az EQ-5D-3L portugál értékelési tanulmányán alapul. A GPES egy átmeneti skála, amelynek célja annak felmérése, hogy a betegek hogyan érzékelik a hát állapotának általános változását. A betegek által jelentett összes mérést kultúrákon átívelően validálták európai portugál nyelven, amely megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutat.

A kezelésre adott válasz értelmezéséhez két kritériumot kell használni: 1) az RMDQ-ra és az NPRS-re megállapított minimális klinikailag fontos különbség (≥30%-os csökkenés a kiindulási értékhez képest); a tartós LBP rokkantság (RMDQ pontszám >7) meghatározása 2 és 6 hónapos korban.

Az első kohorsz adatfelvételével párhuzamosan megvalósul a megvalósítási terv is. A gyakorlat (változtatás) meghatározó tényezőit a háziorvosok és a fizikoterapeuták (PT-k) attitűdjeiről, meggyőződéséről és az LBP-betegek kezelésébe vetett bizalomról, valamint a klinikai irányelvek betartásáról szóló felmérés eredményei alapján azonosítják. Viselkedésmódosítási stratégiákat választanak ki és hajtanak végre. Az alapellátás jelenlegi gyakorlatának publikált eredményei és a hasonló tanulmányok tudásátadási stratégiáinak hatékonysága alapján nagyon valószínű, hogy a beavatkozási program különböző stratégiákat fog tartalmazni, mint például a beteg által közvetített beavatkozások, oktatási értekezletek és kulcsfontosságú gyakorlati lehetőségek. (például webes platform betegeknek szóló információkkal, mentorprogram, audit és visszajelzés), amely a háziorvosokat, a PT-ket és a betegeket célozza meg.