Soins primaires stratifiés pour la lombalgie (SPLIT)

Une étude avant après composée de deux cohortes séquentielles mais indépendantes de patients lombalgiques, séparées par un intervalle de 3 mois, sera menée dans 6 unités de soins primaires au Portugal. Dans les deux cohortes, les participants seront recrutés pendant une période de 7 mois.

Les procédures de recrutement et de collecte de données seront identiques pour les deux cohortes. Les participants seront éligibles s'ils consultent l'un des cabinets de médecins généralistes (GA) participants en raison d'une lombalgie non spécifique (LBP), avec ou sans douleur aux jambes (Classification internationale des soins primaires-2 codes de diagnostic L03, L84 et L86), s'ils sont âgés de 18 à 65 ans et savent lire et parler la langue portugaise. Ils seront exclus s'ils présentent des signes cliniques d'infection, de tumeur, d'ostéoporose, de fracture, de déformation structurelle, de trouble inflammatoire, de syndrome radiculaire ou de syndrome de la queue de cheval, s'ils souffrent de dépression sévère ou d'une autre affection psychiatrique, s'ils sont enceintes ou s'ils ont subi une chirurgie du dos ou un traitement conservateur au cours des 6 et 3 mois précédents, respectivement.

Les patients seront recrutés par leur médecin généraliste, qui expliquera brièvement l'étude et obtiendra le consentement pour transmettre les coordonnées à un assistant de recherche (AR). L'AR informera les patients de l'étude et leur demandera s'ils acceptent de participer et d'être contactés pour des questionnaires de suivi (par téléphone) et s'ils autorisent l'examen de leur dossier médical de lombalgie. Les patients qui refusent d'être référés ne seront pas éligibles pour l'étude et suivront les soins cliniques habituels.

Lors du dépistage initial avec l'AR, les patients lombalgiques éligibles qui consentent à participer à l'étude rempliront un questionnaire contenant des questions sociodémographiques et cliniques, l'outil de dépistage Start Back et les résultats rapportés par les patients concernant l'invalidité liée au dos (Roland Morris Disability Questionnaire), l'intensité de la douleur (échelle numérique d'évaluation de la douleur) et la qualité de vie liée à la santé (EuroQuol, cinq dimensions, 3 niveaux). Ces résultats seront réévalués à 2 et 6 mois après la première consultation médicale. Une échelle globale des effets perçus (GPES) pour évaluer la perception globale du patient de l'amélioration avec le traitement sera ajoutée dans les réévaluations de suivi.

Dans les deux cohortes, aucune instruction spécifique ne sera donnée aux médecins généralistes concernant leur pratique. Ils seront encouragés à évaluer et à traiter leurs patients comme d'habitude et à faire toutes les références qu'ils jugent appropriées pour leurs patients. À la fin de chaque cohorte, les dossiers médicaux des médecins généralistes seront examinés et les données concernant le nombre de consultations de soins primaires, les médicaments prescrits, la commande de tests de diagnostic, les références à d'autres professionnels ou services seront extraites.

Le critère de jugement principal est l'incapacité liée au dos mesurée par le Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Ce questionnaire se compose de 24 éléments liés aux activités de la vie quotidienne et a été développé pour mesurer l'incapacité auto-évaluée due à la lombalgie. Chaque réponse peut être notée "0" ou "1", laissant ainsi une gamme de scores de 0 à 24, les scores les plus élevés indiquant un handicap plus élevé. Le RMDQ a montré une bonne fiabilité, validité de construction et réactivité dans les études avec des patients lombalgiques. Les critères de jugement secondaires incluent la douleur, la qualité de vie liée à la santé (HRQoL) et la perception des patients du changement global de leur état de dos. L'intensité de la douleur sera mesurée par l'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS). Il s'agit d'une mesure d'auto-évaluation en 11 points (0 à 10) avec les étiquettes "pas de douleur" et "pire douleur imaginable" aux extrémités, qui s'est avérée valide et fiable avec les patients souffrant de douleurs musculo-squelettiques. L'EuroQuol, cinq dimensions, 3 niveaux (EQ-5D-3L) est un instrument de mesure générique développé pour évaluer la QVLS. Le poids appliqué aux états est basé sur l'étude d'évaluation portugaise de l'EQ-5D-3L. GPES est une échelle de transition conçue pour évaluer la perception des patients du changement global de leur état de dos. Toutes les mesures rapportées par les patients sont validées de manière interculturelle dans la langue portugaise européenne et présentent des propriétés psychométriques adéquates.

Deux critères seront utilisés pour interpréter la réponse au traitement : 1) la différence cliniquement importante minimale établie pour le RMDQ et le NPRS (réduction de ≥ 30 % par rapport à l'inclusion) ; la définition de l'incapacité persistante de la lombalgie (score RMDQ > 7) à 2 et 6 mois.

Parallèlement à la collecte des données de la première cohorte, un plan de mise en œuvre sera élaboré. Les déterminants de la pratique (changement) seront identifiés grâce aux résultats d'une enquête sur les attitudes, les croyances et la confiance des médecins généralistes et des physiothérapeutes (PT) dans la prise en charge des patients lombalgiques, et leur respect des directives cliniques. Des stratégies de changement de comportement seront sélectionnées et mises en œuvre. Sur la base des résultats publiés de la pratique actuelle en soins primaires et de l'efficacité des stratégies de transfert des connaissances dans des études similaires, il est très probable que le programme d'intervention inclura différentes stratégies telles que des interventions médiatisées par le patient, des réunions éducatives et des facilitateurs de pratique clés. (par exemple, une plate-forme Web avec des informations pour les patients, un programme de mentorat, un audit et des commentaires) destinée aux médecins généralistes, aux physiothérapeutes et aux patients.