Стратифицированная первичная помощь при боли в пояснице (SPLIT)

Исследование «до и после», состоящее из двух последовательных, но независимых когорт пациентов с БНС, разделенных интервалом в 3 месяца, будет проведено в 6 отделениях первичной медико-санитарной помощи в Португалии. В обе группы участники будут набираться в течение 7 месяцев.

Процедуры набора и сбора данных будут одинаковыми для обеих когорт. Участники будут иметь право на участие, если они проконсультируются с одним из участвующих врачей общей практики (GA) по поводу неспецифической боли в пояснице (LBP), с или без боли в ногах (Международная классификация первичной медицинской помощи-2 диагностические коды L03, L84 и L86), если они в возрасте от 18 до 65 лет и могут читать и говорить на португальском языке. Они будут исключены, если у них есть клинические признаки инфекции, опухоли, остеопороза, перелома, структурной деформации, воспалительного заболевания, корешкового синдрома или синдрома конского хвоста, если у них тяжелая депрессия или другое психическое состояние, если они беременны или если они перенесли операцию на спине или консервативное лечение в предшествующие 6 и 3 месяца соответственно.

Пациентов будет набирать их врач общей практики, который кратко объяснит суть исследования и получит согласие на передачу контактных данных научному сотруднику (RA). RA проинформирует пациентов об исследовании и спросит их, готовы ли они принять участие и связаться с ними для последующих анкет (по телефону), и дают ли они разрешение на просмотр их медицинских карт LBP. Пациенты, отказавшиеся от направления, не будут допущены к участию в исследовании и будут получать обычную клиническую помощь.

При первоначальном скрининге с помощью RA подходящие пациенты с БНС, которые соглашаются участвовать в исследовании, заполняют буклет-анкету, содержащую социально-демографические и клинические вопросы, инструмент Start Back Screening Tool и сообщаемые пациентами результаты, касающиеся инвалидности, связанной со спиной (инвалидность Роланда Морриса). Анкета), интенсивность боли (числовая шкала оценки боли) и качество жизни, связанное со здоровьем (EuroQuol, пять измерений, 3 уровня). Эти результаты будут повторно оценены через 2 и 6 месяцев после первой медицинской консультации. Шкала глобального воспринимаемого эффекта (GPES) для оценки общего восприятия пациентом улучшения в результате лечения будет добавлена ​​при повторных оценках в последующем.

В обеих когортах врачам общей практики не будут даны специальные инструкции относительно их практики. Им будет предложено обследовать и лечить своих пациентов, как обычно, и делать все направления, которые они считают подходящими для своих пациентов. В конце каждой когорты будут рассмотрены медицинские записи врачей общей практики, и будут извлечены данные, касающиеся количества консультаций первичной медико-санитарной помощи, назначенных лекарств, заказа диагностических тестов, направлений к другим специалистам или службам.

Первичным результатом является инвалидность, связанная со спиной, измеряемая с помощью опросника инвалидности Роланда Морриса (RMDQ). Эта анкета состоит из 24 пунктов, связанных с повседневной деятельностью, и была разработана для измерения самооценки инвалидности из-за БНС. Каждый ответ может быть оценен «0» или «1», таким образом, остается диапазон баллов от 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более высокую инвалидность. RMDQ показал хорошую надежность, достоверность построения и отзывчивость в исследованиях с пациентами с БНС. Вторичные исходы включают боль, качество жизни, связанное со здоровьем (HRQoL), и восприятие пациентами общего изменения состояния их спины. Интенсивность боли будет измеряться числовой шкалой оценки боли (NPRS). Это 11-балльная шкала самооценки (от 0 до 10) с пометками «нет боли» и «самая сильная вообразимая боль» на концах, которая доказала свою достоверность и надежность у пациентов с мышечно-скелетной болью. EuroQuol, пять измерений, 3 уровня (EQ-5D-3L) — это общий измерительный инструмент, разработанный для оценки HRQoL. Вес, применяемый к штатам, основан на португальском оценочном исследовании EQ-5D-3L. GPES — это переходная шкала, предназначенная для оценки восприятия пациентами общего изменения состояния их спины. Все показатели, о которых сообщают пациенты, проходят межкультурную проверку на европейский португальский язык, демонстрируя адекватные психометрические характеристики.

Для интерпретации ответа на лечение будут использоваться два критерия: 1) минимальное клинически значимое различие, установленное для RMDQ и NPRS (снижение ≥30% от исходного уровня); определение персистирующей инвалидности LBP (показатель RMDQ >7) через 2 и 6 месяцев.

Параллельно со сбором данных первой когорты будет разработан план реализации. Детерминанты практики (изменения) будут определены по результатам опроса врачей общей практики и физиотерапевтов (PT) об отношении, убеждениях и уверенности в ведении пациентов с БНС, а также об их соблюдении клинических руководств. Будут выбраны и реализованы стратегии изменения поведения. Основываясь на опубликованных результатах текущей практики в первичной медико-санитарной помощи и на эффективности стратегий передачи знаний в аналогичных исследованиях, весьма вероятно, что программа вмешательства будет включать различные стратегии, такие как вмешательства с участием пациентов, образовательные встречи и основные практические инструменты. (например, веб-платформа с информацией для пациентов, программой наставничества, аудитом и обратной связью), предназначенная для врачей общей практики, терапевтов и пациентов.