Atención primaria estratificada para el dolor lumbar (SPLIT)

Se llevará a cabo un estudio de antes y después que consiste en dos cohortes secuenciales pero independientes de pacientes con dolor lumbar, separados por un intervalo de 3 meses, en 6 unidades de atención primaria en Portugal. En ambas cohortes los participantes serán reclutados durante un período de 7 meses.

Los procedimientos de reclutamiento y recopilación de datos serán idénticos para ambas cohortes. Los participantes serán elegibles si consultan uno de los consultorios médicos generales (GA) participantes debido a dolor lumbar (LBP) no específico, con o sin dolor en las piernas (Clasificación internacional para atención primaria-2 códigos de diagnóstico L03, L84 y L86), si tienen entre 18 y 65 años y saben leer y hablar el idioma portugués. Serán excluidos si presentan signos clínicos de infección, tumor, osteoporosis, fractura, deformidad estructural, trastorno inflamatorio, síndrome radicular o síndrome de cauda equina, si padecen depresión severa u otra condición psiquiátrica, si están embarazadas o si Haber sido sometido a cirugía de espalda o tratamiento conservador en los últimos 6 y 3 meses, respectivamente.

Los pacientes serán reclutados por su médico de cabecera, quien les explicará brevemente el estudio y obtendrá el consentimiento para pasar los datos de contacto a un asistente de investigación (RA). El RA informará a los pacientes sobre el estudio y les preguntará si están dispuestos a participar y ser contactados para cuestionarios de seguimiento (por teléfono), y si dan permiso para que se revisen sus registros médicos de LBP. Los pacientes que rechacen la referencia no serán elegibles para el estudio y seguirán la atención clínica habitual.

En la evaluación inicial con el RA, los pacientes elegibles con dolor lumbar que den su consentimiento para participar en el estudio completarán un folleto de cuestionarios que contiene preguntas clínicas y sociodemográficas, la herramienta de detección Start Back y los resultados informados por el paciente sobre la discapacidad relacionada con la espalda (Roland Morris Disability Cuestionario), intensidad del dolor (Escala Numérica de Valoración del Dolor) y calidad de vida relacionada con la salud (EuroQuol, cinco dimensiones, 3 niveles). Estos resultados serán reevaluados a los 2 y 6 meses de la primera consulta médica. En las reevaluaciones de seguimiento se agregará una escala de efecto percibido global (GPES) para evaluar la percepción general del paciente de la mejoría con el tratamiento.

En ambas cohortes, no se darán instrucciones específicas a los médicos de cabecera sobre su práctica. Se les alentará a evaluar y tratar a sus pacientes como de costumbre y hacer todas las referencias que consideren apropiadas para sus pacientes. Al final de cada cohorte se revisarán las historias clínicas de los médicos de cabecera y se extraerán los datos relativos al número de consultas de atención primaria, medicamentos prescritos, solicitud de pruebas diagnósticas, derivaciones a otros profesionales o servicios.

El resultado primario es la discapacidad relacionada con la espalda medida por el Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ). Este cuestionario consta de 24 ítems relacionados con las actividades de la vida diaria y fue desarrollado para medir la discapacidad autoevaluada debido al dolor lumbar. Cada respuesta se puede calificar como "0" o "1", lo que deja un rango de puntajes de 0 a 24, donde los puntajes más altos indican una mayor discapacidad. El RMDQ ha mostrado buena confiabilidad, validez de constructo y capacidad de respuesta en estudios con pacientes con dolor lumbar. Los resultados secundarios incluyen dolor, calidad de vida relacionada con la salud (HRQoL) y la percepción de los pacientes del cambio general de su condición de espalda. La intensidad del dolor se medirá mediante la escala numérica de calificación del dolor (NPRS). Se trata de una medida de autoinforme de 11 puntos (0 a 10) con las etiquetas "sin dolor" y "peor dolor imaginable" en los extremos, que ha demostrado ser válida y fiable con pacientes con dolor musculoesquelético. El EuroQuol, cinco dimensiones, 3 niveles (EQ-5D-3L) es un instrumento de medida genérico desarrollado para evaluar la CVRS. El peso aplicado a los estados se basa en el estudio de valoración portugués del EQ-5D-3L. GPES es una escala de transición diseñada para evaluar la percepción de los pacientes sobre el cambio general en su condición de espalda. Todas las medidas informadas por los pacientes se validan transculturalmente en el idioma portugués europeo y muestran propiedades psicométricas adecuadas.

Se utilizarán dos criterios para interpretar la respuesta al tratamiento: 1) la diferencia clínicamente importante mínima establecida para el RMDQ y el NPRS (reducción de ≥30 % desde el inicio); la definición de discapacidad persistente del dolor lumbar (puntuación RMDQ >7) a los 2 y 6 meses.

Paralelamente a la recopilación de datos de la primera cohorte, se desarrollará un plan de implementación. Los determinantes de la práctica (cambio) se identificarán a través de los resultados de una encuesta sobre las actitudes, creencias y confianza de los médicos de cabecera y fisioterapeutas (PT) en el manejo de pacientes con dolor lumbar, y su cumplimiento de las pautas clínicas. Se seleccionarán e implementarán estrategias de cambio de comportamiento. Sobre la base de los resultados publicados de la práctica actual en la atención primaria y de la eficacia de las estrategias de transferencia de conocimientos en estudios similares, es muy probable que el programa de intervención incluya diferentes estrategias, como intervenciones mediadas por el paciente, reuniones educativas y facilitadores clave de la práctica. (por ejemplo, una plataforma web con información para pacientes, programa de tutoría, auditoría y retroalimentación) dirigida a médicos de cabecera, fisioterapeutas y pacientes.