Gestratificeerde eerstelijnszorg voor lage rugpijn (SPLIT)

Een voor-na-onderzoek bestaande uit twee opeenvolgende maar onafhankelijke cohorten van LBP-patiënten, gescheiden door een interval van 3 maanden, zal worden uitgevoerd in 6 eerstelijnszorgafdelingen in Portugal. In beide cohorten worden deelnemers geworven gedurende een periode van 7 maanden.

De procedures voor werving en gegevensverzameling zullen voor beide cohorten identiek zijn. Deelnemers komen in aanmerking als ze een van de deelnemende huisartsenpraktijken (GA) raadplegen vanwege niet-specifieke lage rugpijn (LBP), met of zonder beenpijn (de internationale classificatie voor eerstelijnszorg-2 diagnostische codes L03, L84 en L86), als ze tussen de 18 en 65 jaar oud zijn en de Portugese taal kunnen lezen en spreken. Ze worden uitgesloten als ze klinische tekenen van infectie, tumor, osteoporose, breuk, structurele misvorming, ontstekingsaandoening, radiculair syndroom of caudasyndroom hebben, als ze een ernstige depressie of een andere psychiatrische aandoening hebben, als ze zwanger zijn of als ze een rugoperatie of een conservatieve behandeling hebben ondergaan in respectievelijk de voorgaande 6 en 3 maanden.

Patiënten worden geworven door hun huisarts, die het onderzoek kort zal toelichten en toestemming zal krijgen om de contactgegevens door te geven aan een onderzoeksassistent (RA). De RA zal de patiënten informeren over het onderzoek en hen vragen of ze bereid zijn deel te nemen en gecontacteerd te worden voor vervolgvragenlijsten (per telefoon), en of ze toestemming geven voor inzage van hun LRP-medische dossiers. Patiënten die doorverwijzing weigeren, komen niet in aanmerking voor de studie en zullen de gebruikelijke klinische zorg volgen.

Bij de eerste screening met de RA vullen in aanmerking komende LBP-patiënten die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek een vragenlijstboekje in met socio-demografische en klinische vragen, de Start Back Screening Tool en door de patiënt gerapporteerde resultaten met betrekking tot ruggerelateerde handicaps (Roland Morris Disability vragenlijst), pijnintensiteit (Numeric Pain Rating Scale) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (EuroQuol, vijf dimensies, 3 niveaus). Deze uitkomsten worden 2 en 6 maanden na het eerste medische consult opnieuw beoordeeld. Een Global Perceived Effect Scale (GPES) om de algehele perceptie van de patiënt van verbetering met de behandeling te beoordelen, zal worden toegevoegd aan de vervolgherbeoordelingen.

In beide cohorten wordt geen specifieke instructie gegeven aan huisartsen over hun praktijk. Ze zullen worden aangemoedigd om hun patiënten zoals gewoonlijk te beoordelen en te behandelen en alle doorverwijzingen te doen waarvan zij denken dat ze geschikt zijn voor hun patiënten. Aan het einde van elk cohort worden de medische dossiers van de huisarts beoordeeld en worden gegevens over het aantal consultaties in de eerstelijnszorg, voorgeschreven medicijnen, het bestellen van diagnostische tests, verwijzingen naar andere professionals of diensten geëxtraheerd.

De primaire uitkomstmaat is ruggerelateerde invaliditeit gemeten door de Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Deze vragenlijst bestaat uit 24 items die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven en is ontwikkeld om de zelf beoordeelde handicap als gevolg van lage rugpijn te meten. Elk antwoord kan worden gescoord als "0" of "1", waardoor er een bereik van scores overblijft van 0 tot 24, waarbij hogere scores een hogere handicap aangeven. De RMDQ heeft een goede betrouwbaarheid, constructvaliditeit en responsiviteit getoond in onderzoeken met LRP-patiënten. Secundaire uitkomstmaten zijn onder meer pijn, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQoL) en de perceptie van patiënten van algehele verandering van hun rugaandoening. De pijnintensiteit wordt gemeten met de Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Dit is een 11-punts zelfrapportagemeting (0 tot 10) met de labels "geen pijn" en "ergst denkbare pijn" aan de uiteinden, die valide en betrouwbaar is gebleken bij patiënten met musculoskeletale pijn. De EuroQuol, vijf dimensies, 3 niveaus (EQ-5D-3L) is een generiek meetinstrument dat ontwikkeld is om de KvL te beoordelen. Het gewicht dat wordt toegepast op de staten is gebaseerd op de Portugese waarderingsstudie van de EQ-5D-3L. GPES is een overgangsschaal die is ontworpen om de perceptie van de patiënt van algehele verandering in hun rugaandoening te beoordelen. Alle door de patiënt gerapporteerde maatregelen zijn intercultureel gevalideerd in de Europees-Portugese taal en tonen adequate psychometrische eigenschappen.

Er zullen twee criteria worden gebruikt om de respons op de behandeling te interpreteren: 1) het minimale klinisch belangrijke verschil vastgesteld voor de RMDQ en NPRS (reductie van ≥30% ten opzichte van baseline); de definitie van aanhoudende LRP-handicap (RMDQ-score> 7) na 2 en 6 maanden.

Parallel aan de dataverzameling van het eerste cohort zal een implementatieplan worden ontwikkeld. Determinanten van de praktijk (verandering) zullen worden geïdentificeerd aan de hand van de resultaten van een enquête over de houding, het geloof en het vertrouwen van huisartsen en fysiotherapeuten (PT's) bij het behandelen van LRP-patiënten, en hun naleving van klinische richtlijnen. Strategieën voor gedragsverandering zullen worden geselecteerd en geïmplementeerd. Op basis van de gepubliceerde resultaten van de huidige praktijk in de eerstelijnszorg en de effectiviteit van kennisoverdrachtsstrategieën in vergelijkbare onderzoeken, is het zeer waarschijnlijk dat het interventieprogramma verschillende strategieën zal omvatten, zoals door de patiënt gemedieerde interventies, educatieve bijeenkomsten en belangrijke praktijkondersteuners (bijv. een webplatform met informatie voor patiënten, mentorprogramma, audit en feedback) gericht op huisartsen, huisartsen en patiënten.