Assistenza primaria stratificata per la lombalgia (SPLIT)

Uno studio prima dopo, costituito da due coorti sequenziali ma indipendenti di pazienti con LBP, separati da un intervallo di 3 mesi, sarà condotto in 6 unità di cure primarie in Portogallo. In entrambe le coorti i partecipanti saranno reclutati durante un periodo di 7 mesi.

Le procedure di reclutamento e raccolta dati saranno identiche per entrambe le coorti. I partecipanti saranno idonei se consultano uno degli ambulatori di medicina generale (GA) partecipanti a causa di lombalgia (LBP) non specifica, con o senza dolore alle gambe (codici diagnostici della classificazione internazionale per le cure primarie-2 L03, L84 e L86), se hanno un'età compresa tra i 18 ei 65 anni e sono in grado di leggere e parlare la lingua portoghese. Saranno esclusi se hanno segni clinici di infezione, tumore, osteoporosi, fratture, deformità strutturali, disturbi infiammatori, sindrome radicolare o sindrome della cauda equina, se hanno depressione grave o altre condizioni psichiatriche, se sono in stato di gravidanza o se sono hanno subito un intervento chirurgico alla schiena o un trattamento conservativo rispettivamente nei 6 e 3 mesi precedenti.

I pazienti saranno reclutati dal loro medico di famiglia, che spiegherà brevemente lo studio e otterrà il consenso per passare i dettagli di contatto a un assistente di ricerca (RA). La RA informerà i pazienti sullo studio e chiederà loro se sono disposti a partecipare e ad essere contattati per i questionari di follow-up (per telefono) e se danno il permesso per la revisione delle loro cartelle cliniche LBP. I pazienti che rifiutano il rinvio non saranno eleggibili per lo studio e seguiranno la consueta assistenza clinica.

Durante lo screening iniziale con l'AR, i pazienti con LBP idonei che acconsentono a partecipare allo studio compileranno un libretto di questionari contenente domande socio-demografiche e cliniche, lo strumento Start Back Screening e gli esiti riportati dai pazienti riguardanti la disabilità correlata alla schiena (Roland Morris Disability questionario), intensità del dolore (Numeric Pain Rating Scale) e qualità della vita correlata alla salute (EuroQuol, cinque dimensioni, 3 livelli). Questi risultati saranno rivalutati a 2 e 6 mesi dopo la prima visita medica. Nelle rivalutazioni di follow-up verrà aggiunta una scala globale degli effetti percepiti (GPES) per valutare la percezione complessiva del paziente del miglioramento con il trattamento.

In entrambe le coorti non verranno fornite istruzioni specifiche ai MMG in merito alla loro pratica. Saranno incoraggiati a valutare e trattare i loro pazienti come di consueto ea fare tutti i rinvii che ritengono appropriati per i loro pazienti. Alla fine di ogni coorte verranno esaminate le cartelle cliniche dei medici di base e verranno estratti i dati relativi al numero di consultazioni di cure primarie, farmaci prescritti, ordinazione di test diagnostici, rinvii ad altri professionisti o servizi.

L'esito primario è la disabilità correlata alla schiena misurata dal Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ). Questo questionario è composto da 24 elementi relativi alle attività della vita quotidiana ed è stato sviluppato per misurare la disabilità auto-valutata dovuta al LBP. Ad ogni risposta può essere assegnato un punteggio "0" o "1", lasciando così un intervallo di punteggi da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità. Il RMDQ ha mostrato una buona affidabilità, validità costruttiva e reattività negli studi con pazienti con LBP. Gli esiti secondari includono il dolore, la qualità della vita correlata alla salute (HRQoL) e la percezione da parte dei pazienti del cambiamento generale della condizione della schiena. L'intensità del dolore sarà misurata dalla Numeric Pain Rating Scale (NPRS). Questa è una misura di autovalutazione di 11 punti (da 0 a 10) con le etichette "nessun dolore" e "peggior dolore immaginabile" alle estremità, che si è dimostrata valida e affidabile con i pazienti con dolore muscoloscheletrico. L'EuroQuol, cinque dimensioni, 3 livelli (EQ-5D-3L) è uno strumento di misura generico sviluppato per valutare la HRQoL. Il peso applicato agli stati si basa sullo studio di valutazione portoghese dell'EQ-5D-3L. GPES è una scala di transizione progettata per valutare la percezione dei pazienti del cambiamento complessivo della condizione della schiena. Tutte le misure riportate dai pazienti sono convalidate in modo interculturale nella lingua portoghese europea e mostrano adeguate proprietà psicometriche.

Verranno utilizzati due criteri per interpretare la risposta al trattamento: 1) la differenza minima clinicamente importante stabilita per RMDQ e NPRS (riduzione ≥30% rispetto al basale); la definizione di disabilità persistente del LBP (punteggio RMDQ >7) a 2 e 6 mesi.

Parallelamente alla raccolta dei dati della prima coorte, verrà sviluppato un piano di attuazione. I determinanti della pratica (cambiamento) saranno identificati attraverso i risultati di un sondaggio sugli atteggiamenti, le convinzioni e la fiducia dei medici di base e dei fisioterapisti (PT) nella gestione dei pazienti con LBP e la loro aderenza alle linee guida cliniche. Le strategie di cambiamento comportamentale saranno selezionate e implementate. Sulla base dei risultati pubblicati dell'attuale pratica nelle cure primarie e dell'efficacia delle strategie di trasferimento delle conoscenze in studi simili, è molto probabile che il programma di intervento includa diverse strategie come interventi mediati dal paziente, incontri educativi e attivatori di pratiche chiave (ad es. una piattaforma web con informazioni per i pazienti, programma di mentoring, audit e feedback) mirata a medici di base, PT e pazienti.