Atenção Primária Estratificada para Dor Lombar (SPLIT)

Um estudo antes e depois consistindo em duas coortes sequenciais, mas independentes, de pacientes com lombalgia, separados por um intervalo de 3 meses, será realizado em 6 unidades de cuidados primários em Portugal. Em ambas as coortes, os participantes serão recrutados durante um período de 7 meses.

Os procedimentos de recrutamento e coleta de dados serão idênticos para ambas as coortes. Os participantes serão elegíveis se consultarem uma das práticas de Clínico Geral (GA) participantes devido a lombalgia inespecífica (LBP), com ou sem dor nas pernas (A Classificação Internacional para Cuidados Primários-2 códigos de diagnóstico L03, L84 e L86), se tiverem idade compreendida entre os 18 e os 65 anos e souberem ler e falar a língua portuguesa. Serão excluídos se apresentarem sinais clínicos de infecção, tumor, osteoporose, fratura, deformidade estrutural, distúrbio inflamatório, síndrome radicular ou síndrome da cauda equina, se apresentarem depressão grave ou outro quadro psiquiátrico, se estiverem grávidas ou se apresentarem foram submetidos a cirurgia de coluna ou tratamento conservador nos últimos 6 e 3 meses, respectivamente.

Os pacientes serão recrutados por seu médico de família, que explicará brevemente o estudo e obterá consentimento para passar os detalhes de contato a um assistente de pesquisa (RA). O RA informará os pacientes sobre o estudo e perguntará se eles estão dispostos a participar e a serem contatados para questionários de acompanhamento (por telefone) e se eles dão permissão para que seus registros médicos de LBP sejam revisados. Os pacientes que recusarem o encaminhamento não serão elegíveis para o estudo e seguirão os cuidados clínicos habituais.

Na triagem inicial com a AR, os pacientes com lombalgia elegíveis que consentirem em participar do estudo preencherão um livreto de questionário contendo perguntas sociodemográficas e clínicas, a ferramenta Start Back Screening Tool e os resultados relatados pelo paciente em relação à incapacidade relacionada às costas (Roland Morris Disability Questionário), intensidade da dor (Escala Numérica de Avaliação da Dor) e qualidade de vida relacionada à saúde (EuroQuol, cinco dimensões, 3 níveis). Estes resultados serão reavaliados 2 e 6 meses após a primeira consulta médica. Uma Escala de Efeito Percebido Global (GPES) para avaliar a percepção geral de melhora do paciente com o tratamento será adicionada nas reavaliações de acompanhamento.

Em ambas as coortes, nenhuma instrução específica será dada aos GPs em relação à sua prática. Eles serão encorajados a avaliar e tratar seus pacientes normalmente e fazer todos os encaminhamentos que considerem apropriados para seus pacientes. Ao final de cada coorte, os registros médicos dos GPs serão revisados ​​e os dados relativos ao número de consultas de cuidados primários, medicamentos prescritos, solicitação de exames diagnósticos, encaminhamentos para outros profissionais ou serviços serão extraídos.

O resultado primário é a incapacidade relacionada às costas medida pelo Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ). Esse questionário é composto por 24 itens relacionados às atividades da vida diária e foi desenvolvido para medir a autoavaliação da incapacidade devido à lombalgia. Cada resposta pode ser pontuada com "0" ou "1", deixando assim uma faixa de pontuação de 0 a 24, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade. O RMDQ mostrou boa confiabilidade, validade de construto e responsividade em estudos com pacientes com lombalgia. Os resultados secundários incluem dor, qualidade de vida relacionada à saúde (HRQoL) e percepção dos pacientes sobre a mudança geral de sua condição nas costas. A intensidade da dor será medida pela Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS). Esta é uma medida de autorrelato de 11 pontos (0 a 10) com os rótulos "sem dor" e "pior dor imaginável" nas extremidades, que se mostrou válida e confiável em pacientes com dor musculoesquelética. O EuroQuol, cinco dimensões, 3 níveis (EQ-5D-3L) é um instrumento de medição genérico desenvolvido para avaliar a QVRS. A ponderação aplicada aos estados é baseada no estudo de valoração português do EQ-5D-3L. GPES é uma escala de transição projetada para avaliar a percepção do paciente sobre a mudança geral em sua condição de coluna. Todas as medidas relatadas pelos pacientes são validadas transculturalmente no idioma português europeu, mostrando propriedades psicométricas adequadas.

Dois critérios serão usados ​​para interpretar a resposta ao tratamento: 1) a diferença mínima clinicamente importante estabelecida para o RMDQ e NPRS (redução de ≥30% da linha de base); a definição de incapacidade persistente de lombalgia (pontuação RMDQ >7) aos 2 e 6 meses.

Paralelamente à coleta de dados da primeira coorte, será desenvolvido um plano de implementação. Os determinantes da prática (mudança) serão identificados através dos resultados de uma pesquisa sobre as atitudes, crenças e confiança dos GPs e Fisioterapeutas (PTs) no tratamento de pacientes com lombalgia e sua adesão às diretrizes clínicas. Estratégias de mudança comportamental serão selecionadas e implementadas. Com base nos resultados publicados da prática atual na atenção primária e na eficácia das estratégias de transferência de conhecimento em estudos semelhantes, é muito provável que o programa de intervenção inclua diferentes estratégias, como intervenções mediadas pelo paciente, reuniões educacionais e capacitadores-chave da prática (por exemplo, uma plataforma web com informações para pacientes, programa de orientação, auditoria e feedback) direcionado a GPs, PTs e pacientes.