Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A zenehallgatás fájdalomcsillapító hatása a fájdalom kiváltása során fibromyalgiában (FMMusic)

2023. március 6. frissítette: Rebecca Lepping, Ph.D., University of Kansas Medical Center
A fibromyalgiában (FM) szenvedő betegek érzékenyebbek a fájdalmat okozó dolgokra. A zene csökkenti a krónikus fájdalomban szenvedő betegek önbeszámolt fájdalmát. A kutatók képesek mérni a fájdalomérzékenységet és a fájdalomtűrést olyan eszközökkel, amelyek fájdalmat okoznak, és pontos méréseket adnak a testre nehezedő nyomás (QST) mértékéről. Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy néhány percnyi zenehallgatás után az FM-ben szenvedő betegek kevésbé érzik magukat fájdalmasan, gyorsabban tudnak felkelni és elmozdulni az ülésből, és több tevékenységük van az agy azon részén, amely arra utasítja a testet, hogy hagyja abba a fájdalom küldését. jeleket. A kutatók 40 FM-ben szenvedő beteget vizsgálnak meg a QST eszközök segítségével. Minden betegnél a szokásos módon, hang nélkül elvégzik a vizsgálatot. Ezután a betegek fele hangszeres klasszikus zene, a másik fele pedig természethangok hallgatása közben történik. A nyomozók megvizsgálják: 1) ha bármit is hallgatunk, az csökkenti-e a fájdalmat, mint a semmi hallgatása; és 2) vajon a zenehallgatás jobban csökkenti-e a fájdalmat, mint a természet hangjainak hallgatása. Vizsgálatunk lesz az első, amely azt vizsgálja, hogy ezeknél a betegeknél alacsonyabb-e az objektíven mért fájdalomérzékenység zenehallgatás közben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fibromyalgiát egy központosított fájdalomállapotnak tekinthetjük, ahol a fájdalom a test különböző régióiban, különböző időpontokban nyilvánul meg és tapasztalható. A központosított fájdalomban szenvedő egyének több fájdalmat éreznek, mint amennyit a nociceptív bemeneti szint alapján normálisan várnának. Korábban kimutatták, hogy a zene pozitív hatással van a fájdalomra, a szorongásra és a depresszióra krónikus fájdalommal rendelkező betegeknél. A zenehallgatás hatását azonban a krónikus fájdalomban szenvedő betegek fájdalomérzékenységének objektív mérőszámaira még nem írták le. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy megértsük a zenehallgatás lehetséges fájdalomcsillapító hatásait a fibromyalgiában szenvedő betegek fájdalomérzékenységének objektív mérésére. FM-ben szenvedő betegeken végzett korábbi vizsgálatok azt mutatták, hogy a betegek már egy rövid, 5-10 perces zenehallgatási beavatkozás után is csökkentették az önbeszámoló fájdalmat, megnőtt a mobilitás, és aktiválódott a leszálló fájdalommoduláló rendszer az agyban. Javasolt vizsgálatunk lesz az első, amely azt vizsgálja, hogy ezeknél a betegeknél csökkenti-e az objektíven mért fájdalomérzékenységet a zenehallgatás.

Ez a kétágú párhuzamos randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálat 40 fibromyalgiában szenvedő beteget von be. A betegek fájdalomküszöbét és érzékenységét kvantitatív szenzoros tesztek (QST) segítségével mérik. Minden betegnek két tesztet kell végeznie: az egyiket a szokásos körülmények között tesztelik hang nélkül, egyet pedig hangszeres klasszikus zene hallgatása közben, amelyet a kutatók a zenei jellemzők gondos figyelembevételével választottak ki, vagy egy természetes hangú, placebo kontrollállapotot. Ez a gondos kísérleti tervezés lehetővé teszi számunkra annak tesztelését, hogy a zenehallgatás nagyobb fájdalomcsillapító hatást vált-e ki, mint az egyszerű halláselterelés. Az esetleges torzítás minimalizálása érdekében a vizsgálók hangszűrő fejhallgatót alkalmaznak, és véletlenszerűen választják a körülményeket, így a QST méréseket gyűjtő kutató vak lesz attól, hogy a páciens hall-e zenét, természet hangjait vagy semmit. A javasolt tanulmány jelentős, mivel meg fogja határozni, hogy a zenehallgatásnak van-e fájdalomcsillapító hatása a fájdalomküszöb és a toleranciavizsgálat során olyan FM-ben szenvedő betegeknél, amelyek felülmúlják a halláselvonás bármely hatását. A javasolt vizsgálat eredményei objektív bizonyítékot szolgáltathatnak arra vonatkozóan, hogy a zenehallgatás objektíven javítja a fájdalomcsillapítást és a fájdalomcsillapítást, és így terápiásnak tekinthető olyan helyzetekben, amikor akut fájdalom várható.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Egyesült Államok, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Tudjon angolul olvasni és beszélni, ami lehetővé teszi az írásos beleegyezést, a fenotipizálást és a betegek által jelentett eredményeket.
  • Hajlandóság tartózkodni az alkoholtól és a nikotintól a QST napján
  • Hajlandóság tartózkodni az olyan fizikai tevékenységtől vagy gyakorlattól, amely izom- és/vagy ízületi fájdalmat okozna a vizsgálat előtt 48 órában (a rutinszerű gyakorlat vagy olyan tevékenység, amely nem okoz fájdalmat, elfogadható)
  • A kutatók megpróbálnak olyan személyeket toborozni, akik nem használnak krónikusan napi szinten kiegészítő fájdalomcsillapítókat, beleértve a triciklusos antidepresszánsokat, a szerotonin-norepinefrin újrafelvétel-gátlókat és a gabapentinoidokat, mivel ezek a gyógyszerek befolyásolhatják a QST-leleteket, vagy legalább két hétig le kell választani ezekről a gyógyszerekről. tanulmányozása előtt. Ha a vizsgálóknak gyakorlati okok miatt be kell engedniük az egyéneket ezekbe a csoportokba, miközben ilyen gyógyszereket szednek, ezeket az információkat rögzítik, és a betegeket arra kérik, hogy a QST-értékelés előtt legalább két hétig maradjanak stabil dózisban.

Kizárási kritériumok:

  • Kompenzációt vagy fogyatékosságot kapó vagy kérelmező egyének, valamint a lehetséges másodlagos haszonhoz kapcsolódó egyéb szempontok
  • Képtelenség írásos beleegyezés megadására
  • Perifériás neuropátia vagy érzékenységvesztés a felső vagy alsó végtagokban, ami kizárná a QST-tesztet
  • Súlyos testi károsodás (pl. vakság, süketség, paraplégia)
  • Egyidejű betegségek, amelyek jelentősen ronthatják a fizikai funkcionális állapotot (pl. a kórelőzményben szereplő nem bőr rosszindulatú daganatok vagy autoimmun rendellenességek)
  • Tiltott kábítószer- vagy be nem jelentett opioidhasználat (a be nem jelentett opioidhasználat opioidokkal való visszaélésnek minősül, és ezáltal kizárt)
  • Orvosi vagy pszichiátriai állapotok, amelyek a vizsgálati személyzet megítélése szerint kizárják a vizsgálatban való részvételt (pl. rosszindulatú daganat, pszichózis, öngyilkossági gondolatok)
  • Terhes vagy szoptató
  • Májelégtelenség
  • Ön által bejelentett májcirrhosis
  • Ön által bejelentett hepatitis
  • Súlyos szív- és érrendszeri betegségek (például: szívizominfarktus anamnézisében, instabil angina, súlyos koszorúér-betegség, pangásos szívelégtelenség vagy súlyos billentyű-rendellenességek), amelyeket a páciens saját maga jelentett be vagy az orvosi feljegyzések alapján
  • A műtét előtti átlagos napi opioid adag > 15 mg orális morfium-ekvivalens (pl. > két 5 mg-os oxikodon tabletta/nap vagy > három 5 mg-os hidrokodon tabletta/nap). Az átalakítások a korábban használt, jól elfogadott konverziós eszközök alapján történnek. Az alacsony dózisú opioidokat szedő betegek bevonásának indoklása az, hogy javítsák a leletek általánosíthatóságát (az opioidok gyakoriak sok fájdalommal küzdő betegeknél), ugyanakkor nem okoznak zavart azáltal, hogy nagyon nagy dózisú opioidot szedő betegeket vonnak be, amelyek az opioidok kialakulásának okai lehetnek. indukált hiperalgézia, amely nagyon hasonlít a központi szenzibilizációra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zene

A vizsgálók manipulálják a résztvevő által tapasztalt hangkörnyezetet 10 perccel a fájdalomküszöb tesztelése előtt és alatt (~1 óra). Minden résztvevőnek lesz egy tesztelése csenddel (a tesztelés a szokásos kontroll szerint). A másik teszten a résztvevők zenét hallanak.

A zenei válogatások a kutató által kiválasztott hangszeres komolyzenei professzionális felvételek lesznek. Minden résztvevő ugyanazokat a darabokat fogja hallani, ugyanabban a sorrendben. A hangszerelés a zongoraszólótól a teljes zenekarig terjed, de nincsenek szövegek és nehéz ütőhangszerek. A hangmagasság a darabok között változik, de a résztvevők között szabványos, és sem a résztvevő, sem a kutató nem szabályozza. A tempó mindegyik darabnál lassú (~60 ütem/perc). A darabok dúr vagy moll hangzásúak, de mindegyik elsősorban mássalhangzó-harmóniákból és kitartott dallammondatokból áll. A résztvevők egyéni kényelmi szintjükre állítják a hangerőt.
Viselkedési: Zenehallgatás
A résztvevők fájdalomküszöb-tesztet végeznek, miközben csendet, zenét vagy természeti hangokat hallgatnak.
Placebo Comparator: Természet hangjai

A vizsgálók manipulálják a résztvevő által tapasztalt hangkörnyezetet 10 perccel a fájdalomküszöb tesztelése előtt és alatt (~1 óra). Minden résztvevőnek lesz egy tesztelése csenddel (a tesztelés a szokásos kontroll szerint). A másik teszten a résztvevők a természet hangjait hallják.

A kutató által kiválasztott professzionális természeti hangfelvételek zene hozzáadása nélkül kerülnek felhasználásra az aktív placebo kontrollállapotként. Minden résztvevő ugyanazt a felvételt fogja hallani. Ez az aktív szabályozási feltétel lehetővé teszi a nem zenei fájdalomcsillapító hatások, például a figyelemelvonás szabályozását a kísérleti tervben. A résztvevők egyéni kényelmi szintjükre állítják a hangerőt.
Viselkedési: Zenehallgatás
A résztvevők fájdalomküszöb-tesztet végeznek, miközben csendet, zenét vagy természeti hangokat hallgatnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomküszöb összegzése
Időkeret: 1 hét
A fájdalomküszöb összegzése a kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) akkumulátorral mérve. A fájdalmat szubjektíven értékelik egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. Az összegzést a fájdalompontszám különbségeként számítják ki egyetlen inger és 10 ingerből álló sorozat között, amelyek nagyobb értékekkel jelzik a súlyosabb összegzést.
1 hét
Fájdalomtűrés
Időkeret: 1 hét
Fájdalomtűrés a kvantitatív szenzoros tesztelés (QST) akkumulátorral mérve. A fájdalmat szubjektíven értékelik egy 0-tól 100-ig terjedő skálán, ahol a 0 azt jelenti, hogy nincs fájdalom, a 100 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom. A tolerancia az a nyomás (kg/cm2), amelynél a résztvevők 100-ból 70-re értékelték a nem domináns hüvelykujjuk fájdalmát.
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Kansas Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Rebecca J Lepping, PhD, University of Kansas Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. december 13.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00144158

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Zenehallgatás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Switzerland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel