섬유근육통 환자의 통증 유발 시 음악 청취의 진통 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용 (FMMusic)
연구 개요
상세 설명
섬유 근육통은 통증이 다른 시간에 다른 신체 부위에서 나타나고 경험되는 중앙 통증 상태로 생각할 수 있습니다. 중추성 통증이 있는 개인은 통각 입력 수준에 따라 일반적으로 예상되는 것보다 더 많은 통증을 느낍니다. 음악은 이전에 만성 통증 환자의 통증, 불안 및 우울증에 긍정적인 영향을 미치는 것으로 나타났습니다. 그러나 만성 통증 환자의 객관적인 통증 감도 측정에 대한 음악 청취의 영향은 아직 설명되지 않았습니다. 이 파일럿 연구의 목표는 섬유 근육통 환자의 통증 감도의 객관적인 측정에 대한 음악 청취의 가능한 진통 효과를 이해하기 시작하는 것입니다. FM 환자에 대한 이전 연구에서는 환자가 5~10분의 짧은 음악 청취 개입 후에도 자가 보고 통증이 감소하고 이동성이 증가하며 뇌의 하강 통증 조절 시스템이 활성화되는 것으로 나타났습니다. 우리가 제안한 연구는 객관적으로 측정된 통증 감도가 이러한 환자의 음악 감상에 의해 감소되는지 여부를 조사하는 첫 번째 연구입니다.
이 두 팔 병렬 무작위 통제 파일럿 연구는 섬유근육통 환자 40명을 등록할 것입니다. 환자의 통증 역치 및 민감도는 일련의 정량적 감각 테스트(QST)를 사용하여 측정됩니다. 모든 환자는 두 번의 테스트 세션을 갖게 됩니다. 하나는 소리가 나지 않는 일반적인 조건으로 테스트 중이고 다른 하나는 음악적 특성을 신중하게 고려하여 연구자가 선택한 기악 클래식 음악을 듣거나 자연 소리 위약 대조 조건입니다. 이 신중한 실험 설계를 통해 음악 감상이 단순한 청각 산만보다 더 큰 진통 효과를 이끌어내는지 여부를 테스트할 수 있습니다. 잠재적 편향을 최소화하기 위해 조사관은 QST 측정값을 수집하는 연구원이 환자가 음악을 듣고 있는지, 자연 소리를 듣고 있는지 또는 아무것도 듣지 않는지 알 수 없도록 소리 제거 헤드폰과 조건의 무작위화를 사용할 것입니다. 제안된 연구는 음악 감상이 청각 산만 효과를 대체하는 FM 환자의 통증 역치 및 내성 테스트 중에 진통 효과가 있는지 여부를 식별한다는 점에서 의의가 있습니다. 제안된 연구의 결과는 음악 감상이 진통 및 통증 관리를 객관적으로 개선하고 따라서 급성 통증이 예상되는 상황에서 치료로 간주될 수 있다는 객관적인 증거를 제공할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 서면 동의서, 표현형 및 환자가 보고한 결과 측정을 허용하기 위해 영어를 읽고 말할 수 있는 능력
- QST 당일 알코올 및 니코틴을 삼가하려는 의지
- 검사 전 48시간 동안 신체 활동 또는 근육 및/또는 관절 통증을 유발할 수 있는 운동을 자제하려는 의지(일상적인 운동 또는 통증을 유발하지 않는 활동은 허용됨)
- 조사관은 삼환계 항우울제, 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제 및 가바펜티노이드를 포함한 보조 진통제를 만성적으로 매일 사용하지 않는 개인을 모집하려고 시도할 것입니다. 이러한 약물은 QST 결과에 영향을 미칠 수 있기 때문입니다. 공부하기 전에. 조사관이 실용적인 문제로 인해 그러한 약물을 복용하는 동안 개인을 이러한 코호트에 허용해야 하는 경우, 이 정보가 기록되고 환자는 QST 평가 전 최소 2주 동안 안정적인 용량을 유지하도록 요청받습니다.
제외 기준:
- 잠재적인 2차 이득과 관련된 보상 또는 장애 및 기타 측면을 받거나 신청하는 개인
- 서면 동의서를 제공할 수 없음
- QST 검사를 배제하는 상지 또는 하지의 말초 신경병증 또는 감각 상실
- 심각한 신체 장애(예: 실명, 난청, 하반신 마비)
- 신체 기능 상태를 현저하게 손상시킬 수 있는 동반이환적 의학적 상태(예: 비피부 악성종양 또는 자가면역 질환의 병력)
- 불법 약물 또는 보고되지 않은 오피오이드 사용(보고되지 않은 오피오이드 사용은 오피오이드 남용으로 간주되어 제외됨)
- 연구 인력의 판단에 따라 본 연구 참여를 방해하는 의학적 또는 정신과적 상태(예: 악성 종양, 정신병, 자살 관념)
- 임신 또는 간호
- 간부전
- 자가 보고된 간경변증
- 자가보고 간염
- 중증 심혈관계 질환(예: 심근경색, 불안정 협심증, 중증 관상동맥질환, 울혈성 심부전, 중증 판막 이상 등)의 병력이 있거나 환자 본인 또는 의무기록에 의해 자가 보고된 자
- 수술 전 >15 mg 경구 모르핀 등가물의 일일 평균 오피오이드 투여량(예: > 2개의 5 mg 옥시코돈 정제/일 또는 > 3개의 5 mg 하이드로코돈 정제/일). 변환은 이전에 사용된 널리 사용되는 변환 도구를 기반으로 이루어집니다. 저용량 아편유사제를 복용하는 일부 환자를 포함하는 근거는 결과의 일반화 가능성을 높이는 동시에(오피오이드는 통증 상태가 많은 환자에게 일반적임) 아편유사제의 원인이 될 수 있는 매우 고용량의 아편유사제를 복용하는 환자를 포함하여 혼동을 일으키지 않는 것입니다. 중추감작과 매우 유사한 유도된 통각과민
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악
조사관은 참가자가 통증 역치 테스트 10분 전과 테스트 전반에 걸쳐(~1시간) 경험하는 오디오 환경을 조작합니다. 모든 참가자는 침묵으로 하나의 테스트 세션을 갖게 됩니다(일반적인 제어로 테스트). 다른 테스트 세션에서는 참가자들이 음악을 듣게 됩니다. 음악 선택은 연구자가 선택한 악기 클래식 음악의 전문 녹음이 될 것입니다. 모든 참가자는 동일한 순서로 동일한 곡을 듣게 됩니다. 악기 편성은 피아노 독주부터 전체 오케스트라까지 다양하지만 가사나 무거운 타악기는 없습니다. 피치의 범위는 조각 전체에 걸쳐 있지만 참가자 전체에 걸쳐 표준이며 참가자나 연구원이 제어하지 않습니다. 모든 곡의 템포가 느립니다(분당 ~60비트). 작품은 장조 또는 단조로 되어 있지만 모두 주로 자음 하모니와 지속적인 멜로디 프레이즈로 구성됩니다. 참가자는 개인적으로 편안한 수준에 맞게 볼륨을 조절합니다. |
참가자는 침묵, 음악 또는 자연의 소리를 들으면서 통증 역치 테스트를 받습니다.
|
|
위약 비교기: 자연의 소리
조사관은 참가자가 통증 역치 테스트 10분 전과 테스트 전반에 걸쳐(~1시간) 경험하는 오디오 환경을 조작합니다. 모든 참가자는 침묵으로 하나의 테스트 세션을 갖게 됩니다(일반적인 제어로 테스트). 다른 테스트 세션에서 참가자들은 자연의 소리를 듣게 됩니다. 음악을 추가하지 않고 연구자가 선택한 자연 소리의 전문 녹음을 활성 위약 대조 조건으로 사용합니다. 모든 참가자는 동일한 녹음을 듣게 됩니다. 이 활성 제어 조건은 산만함과 같은 비음악적 진통 효과를 실험 설계에서 제어할 수 있게 해줍니다. 참가자는 개인적으로 편안한 수준에 맞게 볼륨을 조절합니다. |
참가자는 침묵, 음악 또는 자연의 소리를 들으면서 통증 역치 테스트를 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 역치 합계
기간: 일주
|
정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 측정한 통증 역치 합계입니다.
통증은 0~100까지 주관적으로 평가되며, 0은 통증이 없고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
합계는 단일 자극과 일련의 10개 자극 사이의 통증 점수 차이로 계산되며, 값이 클수록 합계가 더 심함을 나타냅니다.
|
일주
|
|
통증 내성
기간: 일주
|
정량적 감각 테스트(QST) 배터리로 측정한 통증 내성.
통증은 0~100까지 주관적으로 평가되며, 0은 통증이 없고 100은 상상할 수 있는 가장 심한 통증입니다.
내성은 참가자가 주로 사용하지 않는 엄지손가락의 통증을 100점 만점에 70점으로 평가한 압력(kg/cm2)입니다.
|
일주
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rebecca J Lepping, PhD, University of Kansas Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
음악 듣기에 대한 임상 시험
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-Simon빼는
-
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris아직 모집하지 않음통증 | 통증, 수술 후 | 불안 | 흉부외과 | 통증, 가슴 | 불안 수술 후
-
Dana-Farber Cancer Institute초대로 등록