A Montelukast hatékonysága a monoklonális antitestekkel összefüggő infúziós reakciók előfordulásának és súlyosságának csökkentésében

A monoklonális antitestek (MA) alkalmazása önmagában vagy a kemoimmunoterápia részeként az onkológiában, a jóindulatú és rosszindulatú hematológiában egyre terjed. Az FDA által 2017-ben jóváhagyott 17 terápiás MA közül 50%-uk hematológiai és onkológiai állapotra javallt. Az engedélyezett szerek növekvő számával a terápiás MA-k a jóindulatú és rosszindulatú hematológiai állapotok kezelésének egyik leggyorsabban növekvő területévé váltak. A rekombináns technológia fejlődése lehetővé teszi részben vagy teljesen humanizált új szerek kifejlesztését. Ennek ellenére továbbra is jelentős kockázatot hordoznak az immunrendszer és a nem immun által közvetített nemkívánatos események tekintetében. A legtöbb terápiás monoklonális antitesttel kapcsolatos mellékhatás (MCAAE) A reakció súlyossága változó, az egyetlen szerv enyhe érintettségétől a súlyos és életveszélyes, kórházi kezelést igénylő vagy akár halálos reakciókig terjed.

Még enyhe infúziós reakciók esetén is, ahol az infúzió újraindítása lehetséges, az infúziók késleltetése, a betegek szorongása és az egészségügyi erőforrások további felhasználása következik be.

A standard infúziós reakció (SIR) kiszámíthatatlansága miatt az erőfeszítések a premedikációra összpontosultak az infúziós reakció előfordulásának és súlyosságának csökkentése érdekében. A legtöbb intézmény kortikoszteroidot, acetaminofent és antihisztamint használ a premedikációs protokollok részeként. Ez csökkentette, de nem szüntette meg a szokásos infúziós reakciókat. Legutóbb hízósejt-stabilizátorokat adnak a standard protokollokhoz, hogy tovább csökkentsék a standard infúziós reakciók előfordulását és súlyosságát, formális tanulmányozás nélkül változó anekdotikus sikerrel. Az összes monoklonális antitest közül csak a daratumumabot értékelték ezzel a stratégiával.

Ez a tanulmány a 10 mg hízósejt-stabilizátor Montelukast (SINGULAIR) hatékonyságát kívánja értékelni a SIR csökkentésében olyan betegeknél, akik hematológiai állapotukban terápiás MA-t kapnak akár önmagában, akár kemoimmunoterápia részeként. A vizsgált MA-k a következők: Blinatumomab (BLINCYTO, Amgen Inc.), Daratumumab (DARZALEX, Janssen Biotech, Inc.), Elotuzumab (EMPLICIT, Bristol-Myers Squibb Company), Gemtuzumab (MYLOTARG, Pfizer Inc.), Obinutuzumab (GAZYVA) Genentech USA, Inc.) és Rituximab (RITUXAN, Genentech US); A kutatók azt feltételezik, hogy 10 mg Montelukast a szokásos premedikáció mellett adva csökkenti az MA-hoz kapcsolódó SIR előfordulási gyakoriságát, rövidebb infúziós időt és csökkenti a további egészségügyi erőforrások felhasználását.