Adjuváns kemoterápia magas kockázatú II. stádiumú vastagbélrákban

Bevételi kritériumok:

1. Életkor 18-75 év
2. Patológiailag igazolt vastagbél adenokarcinóma
3. Az elsődleges daganat teljes reszekciója a maradék betegség durva vagy mikroszkópos bizonyítéka nélkül
4. Szövettanilag igazolt II. stádium: T3-T4 N0
5. A következő tényezők legalább egyike: T4 stádium, a vizsgált nyirokcsomók száma < 12, gyenge differenciálódás (kivéve MSI-H), LVI vagy PNI, tumor perforáció vagy elzáródás
6. Kezelés a műtétet követő 7 héten belül
7. ECOG PS 0-1
8. Nincs előzetes kemo-, immun- vagy sugárterápia
9. A vizsgálatban való részvétel előtt a betegeknek el kell olvasniuk, el kell fogadniuk és alá kell írniuk a tájékozott beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok

1. Készítsen születési tervet a klinikai vizsgálat során;
2. Súlyos szív- és érrendszeri betegségek, mint például 6 hónapon belül bekövetkező cerebrovaszkuláris balesetek, szívinfarktus, gyógyszeres beavatkozás után nem kontrollálható magas vérnyomás, instabil angina pectoris, szívelégtelenség (NYHA 2-4) és gyógyszert igénylő aritmia Beavatkozás;
3. demencia, mentális állapotváltozások vagy bármely olyan mentális betegség, amely megzavarhatja a megértést vagy a tájékozott beleegyezés megadását vagy a kérdőív kitöltését;
4. ≥1 perifériás neuropátiában szenvedő alanyok a CTCAE V 4.03-as verziója szerint;
5. A tesztben használt gyógyszer vagy hatóanyag-összetevő allergiája vagy túlérzékenysége;
6. Kivéve az egyéb rosszindulatú daganatokat, a gyógyított bőr bazálissejtes karcinómát vagy a bőr laphámsejtes karcinómáját vagy a karcinóma bármely más részét in situ;
7. a szűrési időszakot követő 30 napon belül bármilyen más vizsgált gyógyszeres kezelésben részesült, vagy részt vett egy másik intervenciós klinikai vizsgálatban;
8. A nyomozó úgy véli, hogy nem alkalmas a felvételre.