Adjuvante chemotherapie bij stadium II colonkanker met een hoog risico

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd 18-75 jaar oud
2. Pathologisch bevestigd adenocarcinoom van de dikke darm
3. Volledige resectie van de primaire tumor zonder grof of microscopisch bewijs van residuele ziekte
4. Histologisch bewezen stadium II: T3-T4 N0
5. Ten minste een van de volgende factoren: T4-stadiëring, Aantal onderzochte lymfeklieren < 12, slechte differentiatie (behalve MSI-H), LVI of PNI, tumorperforatie of -occlusie
6. Behandeling binnen 7 weken na de operatie
7. ECOG PS 0-1
8. Geen eerdere chemo, immunotherapie of radiotherapie
9. Patiënten moeten een verklaring van geïnformeerde toestemming lezen, ermee akkoord gaan en deze ondertekenen voordat ze aan dit onderzoek kunnen deelnemen.

Uitsluitingscriteria

1. Zorg voor een geboorteplan tijdens de klinische proef;
2. Ernstige cardiovasculaire ziekten zoals cerebrovasculaire accidenten die binnen 6 maanden optreden, myocardinfarct, hypertensie die niet onder controle kan worden gebracht na medicamenteuze interventie, instabiele angina pectoris, hartfalen (NYHA 2-4) en aritmie waarvoor medicamenteuze interventie nodig is;
3. Dementie, veranderingen in de mentale toestand of een andere psychische aandoening die het begrijpen of het maken van geïnformeerde toestemming of het invullen van een vragenlijst kan belemmeren;
4. Proefpersonen met ≥1 perifere neuropathie volgens CTCAE V versie 4.03;
5. Allergie- of overgevoeligheidsgeschiedenis van het medicijn of medicijningrediënt dat in deze test wordt gebruikt;
6. Exclusief andere kwaadaardige tumoren, genezen basaalcelcarcinoom van de huid of plaveiselcelcarcinoom van de huid of enig ander deel van het carcinoom in situ;
7. Binnen 30 dagen na de screeningperiode een andere testgeneesmiddelbehandeling hebben gekregen of hebben deelgenomen aan een ander interventioneel klinisch onderzoek;
8. De onderzoeker is van mening dat het niet geschikt is voor opname.