Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Radiális extrakorporális lökéshullám-terápia a kéztőalagút-szindróma kezelésében

2022. március 22. frissítette: Gonca Saglam, Erzurum Regional Training & Research Hospital

A fizikoterápia és a radiális extrakorporális lökéshullám-terápia hatékonyságának összehasonlítása a kéztőalagút-szindróma kezelésében: Randomizált kontrollvizsgálat

A kéztőalagút-szindróma (CTS) az összes beszorulási szindróma közül a leggyakoribb, 1-5%-os prevalenciájával. Az elektrodiagnosztikai vizsgálatot a pontos diagnózis felállítására használják. A CTS patofiziológiájának alappillére a középső ideg mechanikai károsodása a kéztőalagútban fellépő nyomás és az idegi ischaemia következtében. A fizikoterápia (PT) különösen az enyhe vagy közepesen súlyos CTS kezelésében választott hagyományos, nem sebészeti kezelés, amely fájdalomcsillapítást és jobb funkciót eredményez.

Az extrakorporális lökéshullámterápia (ESWT) egy nem invazív kezelési módszer, amelynek során nagyfrekvenciás hanghullámokat alkalmaznak a testre. Az ESWT hatásmechanizmusa a CTS kezelésében nagyrészt ismeretlen.

Annak ellenére, hogy számos terápiás lehetőség létezik az enyhe és közepesen súlyos CTS kezelésében, nincs konszenzus a leghatékonyabb kezelést illetően (4). Az ESWT az elmúlt években kívánatos kezelési lehetőséggé vált. Azonban az eddigi vizsgálatokban résztvevő betegek kis száma és a placebo-kontrollos vizsgálatok hiánya miatt ennek a kezelési lehetőségnek a hatékonysága még mindig vita tárgyát képezi. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a RESWT hatékonyságát az ajánlott hagyományos PT módszerekkel, beleértve a terápiás UH-t is, a CTS kezelésében a nociceptív és neuropátiás fájdalom, a funkcionalitás és az idegvezetési vizsgálat eredményei tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kéztőalagút-szindróma (CTS) az összes beszorulási szindróma közül a leggyakoribb, 1-5%-os prevalenciájával. A CTS a középső ideg összenyomódását írja le, amikor az áthalad a csukló kéztőalagútján, ami nagyrészt paresztéziás szenzoros tüneteket és fájdalmat eredményez a kéz ideg által beidegzett területein. A CTS izom atrófiához, motoros funkciók elvesztéséhez és a kéz fogyatékosságához is vezethet. Az elektrodiagnosztikai vizsgálatot a pontos diagnózis felállítására használják. A CTS patofiziológiájának alappillére a középső ideg mechanikai károsodása a kéztőalagútban fellépő nyomás és az idegi ischaemia következtében. A medián ideg krónikus kompressziója neuronális depolarizációt és neuropeptidek, például P-anyag és kalcitoningénnel rokon peptid felszabadulását is eredményezi. Ezek a neuropeptidek serkentik az endoteliális nitrogén-monoxid felszabadulását, ezáltal értágulatot és neurogén gyulladást váltanak ki.

A CTS kezelése a betegség súlyosságától függ. A fizikoterápia (PT) különösen az enyhe vagy közepesen súlyos CTS kezelésében választott hagyományos, nem sebészeti kezelés, amely fájdalomcsillapítást és jobb funkciót eredményez. Az ajánlott PT-módszerek közé tartozik a lézer-, ultrahang- és folyékony paraffinterápia. Az US-terápia különösen az enyhe vagy közepesen súlyos CTS kezelésében adott kielégítő eredményeket. Kimutatták, hogy az UH biofizikai hatásai beindítják az idegek regenerálódását és gyógyulását.

Az extrakorporális lökéshullámterápia (ESWT) egy nem invazív kezelési módszer, amelynek során nagyfrekvenciás hanghullámokat alkalmaznak a testen. Az ESWT radiálisra (RESWT) és fókuszáltra (FESWT) osztható a reflektor kialakítása és az ebből eredő nyomás és energia alapján. Állatkísérletek kimutatták, hogy az ESWT, és különösen a RESWT sikeresen alkalmazható perifériás idegsérülések kezelésében, javítva az idegek regenerációját és a funkcionális aktivitást. A perifériás neuropátiák, például az interdigitális neuroma, a disztálisan szimmetrikus polyneuropathia és a CTS kezelésében való alkalmazásáról szóló humán vizsgálatok szintén ígéretes eredményeket adtak. Az ESWT hatásmechanizmusa a CTS kezelésében nagyrészt ismeretlen. Mindazonáltal úgy gondolják, hogy az ESWT gyulladásgátló, angio- és neurogén hatása serkenti a szövetek regenerálódását a CTS-ben, így csökkenti a beteg tüneteit és elősegíti a funkciójavulást. Ezenkívül a RESWT a FESWT helyett talán a jobb terápiás lehetőség a CTS-ben, mivel szélesebb területen alkalmazható, beleértve a középső ideget és a környező szöveteket is.

Annak ellenére, hogy az enyhe és közepesen súlyos CTS kezelésében számos terápiás lehetőség létezik, nincs konszenzus a leghatékonyabb kezelést illetően. Az ESWT az elmúlt években kívánatos kezelési lehetőséggé vált. Azonban az eddigi vizsgálatokban résztvevő betegek kis száma és a placebo-kontrollos vizsgálatok hiánya miatt ennek a kezelési lehetőségnek a hatékonysága még mindig vita tárgyát képezi. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a RESWT hatékonyságát az ajánlott hagyományos PT módszerekkel, beleértve a terápiás UH-t is, a CTS kezelésében a nociceptív és neuropátiás fájdalom, a funkcionalitás és az idegvezetési vizsgálat eredményei tekintetében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

95

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Ankara, Pulyka
        • Başkent University
      • Erzurum, Pulyka
        • Erzurum Regional Training & Research Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

A betegeknek több mint három hónapja CTS tünetei vannak, fizikális vizsgálat és elektrofiziológiai lelet alapján, amely megfelel az enyhe vagy közepesen súlyos CTS-nek.

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb szenzoros vagy motoros neuropátiák jelenléte
  2. Műtét, trauma vagy a mutató kéz és a csukló törése anamnézisben
  3. Kortikoszteroid injekció vagy PT mutató csukló kórtörténete az elmúlt három hónapban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: csoport-1 sín és házi gyakorlat
Az 1. csoportba tartozó betegeket éjszaka az érintett kéz sínnel és otthoni edzésprogrammal kezelik. A csuklót semleges helyzetben tartó csuklóortézist éjszakai sínezéshez legalább nyolc órán keresztül kell használni. Minden páciens otthoni edzésprogramot kap, amely tartalmazza a csukló mozgási tartományát, a csukló nyújtását, a csukló izometrikus erősítését és a középső idegi csúszás gyakorlatait, amelyeket naponta kell végrehajtani a vizsgálat időtartama alatt.
Minden páciens otthoni edzésprogramot kap, amely tartalmazza a csukló mozgási tartományát, a csukló nyújtását, a csukló izometrikus erősítését és a középső idegi csúszás gyakorlatait, amelyeket naponta kell végrehajtani a vizsgálat időtartama alatt.
Aktív összehasonlító: csoport 2 RESWT
A 2. csoportba tartozó betegeket éjszaka az érintett csukló sínnel, az 1. csoporthoz hasonló otthoni edzésprogrammal és összesen 3 alkalom RESWT kezeléssel kezelik, heti egy alkalom gyakorisággal a Masterpuls ® mp200 radiális lökéshullám segítségével. terápiás rendszer (Elite-Storz Medical AG, Kreuzlingen, Svájc). A RESWT 4 bar nyomáson, 5 Hz-es frekvencián és összesen 2000 ütésnél kerül alkalmazásra a középső ideg 2 cm-re proximálisan, a szondát a tenyér felé irányítva, diffúz módon a pisiform felett.
A RESWT 4 bar nyomáson, 5 Hz-es frekvencián és összesen 2000 ütésnél kerül alkalmazásra a középső ideg 2 cm-re proximálisan, a szondát a tenyér felé irányítva, diffúz módon a pisiform felett.
Más nevek:
  • sín és otthoni gyakorlat
Aktív összehasonlító: 3. csoport fizikoterápia
A 3. csoportba tartozó betegeket éjszaka az érintett csukló sínnel, az 1. és 2. csoporthoz hasonló otthoni edzésprogrammal, valamint a kéz 20 perces folyékony paraffinos kezelésével, 1,5 watt/cm2 terápiás ultrahanggal kezelik a voláris felületre. 5 perc és 20 perc transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) a hét öt egymást követő napján, összesen tizenöt alkalommal 3 hét alatt.
20 perc folyékony paraffinos kézkezelés, 1,5 watt/cm2 terápiás ultrahang a csukló voláris felületén 5 percig és 20 perc transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) a hét öt egymást követő napján, összesen tizenöt alkalommal ülések több mint 3 hétig
Más nevek:
  • sín és otthoni gyakorlat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Boston carpal tunnel kérdőív (BCTQ)
Időkeret: Változás a kiindulási BCTQ-hoz képest 3 héttel a kezelés után
Ez a kérdőív meghatározza a tünetek súlyosságát (BCTQ-k) és a funkcionális kimenetelt (BCTQf) a CTS-re jellemző skála segítségével. A BCTQ-kat 11 kérdésből határozzák meg, amelyek mindegyike 5 válasz közül választhat 1-től 5-ig, így a BCTQ-k száma összesen 55. Minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a tünet súlyossága. A BCTQf megkérdőjelezi 8 funkcionális tevékenység nehézségét, amelyeket 1-től 5-ig értékeltek, így a BCTQf összesen 40-ből származik. Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a funkcionális kapacitás
Változás a kiindulási BCTQ-hoz képest 3 héttel a kezelés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: Változás a kiindulási VAS-hoz képest 3 héttel a kezelés után
A VAS szubjektív, vizuális lineáris fájdalompontszámot ad 0-10 cm között, a páciens által pontozva, ahol 0 cm nem fájdalom (0 cm nem fájdalom, 10 cm pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
Változás a kiindulási VAS-hoz képest 3 héttel a kezelés után
Leedsi neuropátiás tünetek és jelek felmérése (LANSS)
Időkeret: Változás az alapvonal LANSS-hez képest a kezelés után 3 héttel
A LANSS egy ágy melletti teszt, amelyet a nociceptív és a neuropátiás fájdalom megkülönböztetésére használnak. A LANSS első része öt kérdésből áll a neuropátiás fájdalomra vonatkozóan (maximális pontszám 16). A második rész egy fizikális vizsgálat, amelyet az orvos végez a neuropátiás fájdalom kiváltására. A 12-es vagy annál magasabb végső tesztpontszám neuropátiás fájdalmat, a 12 alatti pontszám pedig 83%-os érzékenységű és 87%-os specificitású nociceptív fájdalmat jelent.
Változás az alapvonal LANSS-hez képest a kezelés után 3 héttel

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gonca Saglam, MD, Erzurum Regional Traning and

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 1.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. március 23.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok azonosítást követően (szöveg, táblázatok, ábrák) elérhetővé válnak.

IPD megosztási időkeret

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok azonosítást követően (szöveg, táblázatok, ábrák) elérhetővé válnak.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adatokat módszertanilag megalapozott javaslattal megosztják a kutatókkal. A javaslatokat a goncasaglam@hotmail.com címre kell küldeni. A hozzáféréshez az adatigénylőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk. Az adatok egy évig lesznek hozzáférhetők.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Tájékozott hozzájárulási űrlap (ICF)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

3
Iratkozz fel