Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A KER-050 vizsgálata a nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú mielodiszpláziás szindrómák miatti vérszegénység kezelésére

2024. március 11. frissítette: Keros Therapeutics, Inc.

A KER-050 2. fázisú, nyílt, növekvő dózisú vizsgálata anémia kezelésére nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú myelodysplasiás szindrómában (MDS) szenvedő betegeknél

E tanulmány célja a KER-050 vérszegénységre gyakorolt ​​hatásának értékelése nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú MDS-ben szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A KER-050 egy terápiás fehérje, amelyet arra terveztek, hogy fokozza a vörösvértestek és vérlemezkék termelését azáltal, hogy gátolja a transzformáló növekedési faktor béta (TGF-ß) fehérjecsalád egy alcsoportjának jelátvitelét a vérképzés elősegítése érdekében. Alacsony vérsejtszám vagy citopéniák, köztük vérszegénység és thrombocytopenia kezelésére fejlesztették ki myelodysplasiás szindrómában (MDS) és myelofibrosisban (MF) szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

140

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Ausztrália, 2640
        • Toborzás
        • Border Medical Oncology Research Unit
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anish Puliyayil
      • Tweed Heads, New South Wales, Ausztrália, 2485
        • Toborzás
        • The Tweed Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alejandro Arbelaez
      • Westmead, New South Wales, Ausztrália, 2145
        • Toborzás
        • Westmead Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • John Kwan
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Ausztrália, 4814
        • Toborzás
        • Townsville University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Joel Wight
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
        • Toborzás
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Devendra Hiwase
      • Bedford Park, South Australia, Ausztrália, 5042
        • Toborzás
        • Flinders Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
          • David Ross, MD
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Ausztrália, 3128
        • Toborzás
        • Box Hill Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Tse-Chieh Teh
      • Geelong, Victoria, Ausztrália, 3220
        • Toborzás
        • University Hospital Geelong
        • Kapcsolatba lépni:
          • Hannah Rose
      • Heidelberg, Victoria, Ausztrália, 3084
        • Toborzás
        • Austin Health
        • Kapcsolatba lépni:
          • Chun Fong
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3050
        • Toborzás
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lynette Chee
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3065
        • Toborzás
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Kapcsolatba lépni:
          • Shuh Ying Tan
      • Wendouree, Victoria, Ausztrália, 3355
        • Toborzás
        • Ballarat Oncology and Haematology Service
        • Kapcsolatba lépni:
          • George Kannourakis, MD
  • Csehország
      • Brno, Csehország
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Brno
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jiri Mayer
      • Praha, Csehország
        • Toborzás
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Kapcsolatba lépni:
          • Olga Cerna
      • Praha, Csehország
        • Toborzás
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice Praha
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anna Jonasova
  • Egyesült Államok
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Toborzás
        • City of Hope National Medical Center
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Artz
    • Florida
      • Miami, Florida, Egyesült Államok, 33136
        • Toborzás
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Mikkael A Sekeres, MD
        • Kutatásvezető:
          • Mikkael A Sekeres, MD
      • Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33612
        • Még nincs toborzás
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Rami Komrokji
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Egyesült Államok, 48910
        • Még nincs toborzás
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Kutatásvezető:
          • Daniel Isaac
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15213
        • Még nincs toborzás
        • University of Pittsburgh Medical Health Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Robert Redner
  • Franciaország
      • Angers, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sylvain Thepot
      • Nantes, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alice Garnier
      • Nice, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kapcsolatba lépni:
          • Thomas Cluzeau
      • Paris, Franciaország
        • Toborzás
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lionel Ades
      • Pontoise, Franciaország
        • Toborzás
        • CH René-Dubos
        • Kapcsolatba lépni:
          • Riad Benramdane
      • Talence, Franciaország
        • Toborzás
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
        • Kapcsolatba lépni:
          • Sophie Dimicoli Salazar
      • Épagny, Franciaország
        • Toborzás
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
        • Kapcsolatba lépni:
          • Natacha Mauz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Charlotte Doublet
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Toborzás
        • Sheba Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Drorit Merkel
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Toborzás
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yakir Moshe
  • Németország
      • Bayreuth, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Bayreuth GmbH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Alexander Kiani
      • Düsseldorf, Németország
        • Toborzás
        • Marien Hospital Düsseldorf GmbH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aristoteles Giagounidis
      • Düsseldorf, Németország
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
        • Kapcsolatba lépni:
          • Ulrich Germing
      • Esslingen, Németország
        • Toborzás
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Kapcsolatba lépni:
          • Swen Wessendorf
      • Leipzig, Németország
        • Toborzás
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
        • Kapcsolatba lépni:
          • Anne Kubasch
      • Mainz, Németország
        • Toborzás
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Kapcsolatba lépni:
          • Daniel Sasca
      • Rostock, Németország
        • Toborzás
        • Universitaetsmedizin Rostock
        • Kapcsolatba lépni:
          • Christoph Wittke
  • Spanyolország
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Vall d'Hebrón
        • Kapcsolatba lépni:
          • David V Ferreiras
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Kapcsolatba lépni:
          • Montserrat Sangerman
      • Barcelona, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kapcsolatba lépni:
          • Teresa Bernal del Castillo
      • Salamanca, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kapcsolatba lépni:
          • Maria Campelo
      • Sevilla, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jose Gonzalez
      • Valencia, Spanyolország
        • Toborzás
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guillermo Santillana
  • Új Zéland
      • Auckland, Új Zéland, 2025
        • Toborzás
        • Middlemore Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • James Liang

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Főbb felvételi kritériumok:

  1. Az MDS diagnózisa az Egészségügyi Világszervezet (WHO)/francia-amerikai brit (FAB) besorolása szerint, amely megfelel a felülvizsgált nemzetközi prognosztikus pontozási rendszer (IPSS-R) nagyon alacsony, alacsony vagy közepes kockázatú betegségek osztályozásának.
  2. < 5% blastok a csontvelőben.
  3. A perifériás vér fehérvérsejtjei (WBC) < 13 000/µl.

  4. Anémia meghatározása:

    • Azoknál a résztvevőknél, akik nem kaptak vérátömlesztést, 8 héten belül nem kaptak vörösvértest-transzfúziót, Hgb-koncentráció ≤ 10,0 g/dl VAGY
    • Az LTB résztvevőinél, akik 1-3 egység vörösvértestet kaptak Hgb ≤ 9,0 g/dl 8 héten belül VAGY
    • Azoknál a HTB-ben résztvevőknél, akik 8 héten belül ≥ 4 egység vörösvértestet kaptak ≤ ​​9,0 g/dl Hgb-re
  5. Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0, 1 vagy 2 (ha vérszegénységgel kapcsolatos).
  6. A fogamzóképes korú nőknek és a szexuálisan aktív férfiaknak bele kell állniuk a hatékony fogamzásgátlási módszerek alkalmazásába.

Főbb kizárási kritériumok:

  1. Bármilyen aktív fertőzés, amely parenterális antibiotikum kezelést igényel az 1. ciklus 1. napját megelőző 28 napon belül, vagy orális antibiotikumokat az 1. ciklus 1. napját követő 14 napon belül.
  2. Másodlagos MDS (azaz olyan MDS, amelyről ismert, hogy kémiai sérülés vagy más betegségek kemoterápiás és/vagy sugárkezelése eredményeként keletkezett) diagnózisa.
  3. B12-vitamin hiány.
  4. Előzetes azacitidinnel, decitabinnal, lenalidomiddal, luspatercepttel vagy sotatercepttel végzett kezelés.

  5. Kezelés az 1. ciklust megelőző 28 napon belül, 1. nap:

    1. Erythropoiesis stimuláló szer (ESA) VAGY
    2. Granulocyta telep-stimuláló faktor (G-CSF) VAGY
    3. Granulocita-makrofág telep-stimuláló faktor (GM-CSF)
  6. Vaskelátképző terápia, ha az 1. ciklust megelőző 8 héten belül kezdődik, 1. nap.
  7. B12-vitamin terápia az 1. ciklust megelőző 8 héten belül, 1. nap.
  8. Kezelés más vizsgálati gyógyszerrel vagy eszközzel, vagy vizsgálati célra engedélyezett terápia < vagy = 28 nappal az 1. ciklus 1. napja előtt, vagy ha az előző termék felezési ideje ismert, az 1. ciklust megelőző felezési idő 5-szörösén belül 1, amelyik hosszabb.
  9. Thrombocytaszám > 450 x 10*9/L vagy < 30 x 10*9/L.
  10. Transzferrin telítettség < 15%.
  11. Ferritin < 50 µg/L.
  12. Folát < 4,5 nmol/l (< 2,0 ng/ml).
  13. B12-vitamin < 148 pmol/L (< 200 pg/ml).
  14. Becsült glomeruláris filtrációs sebesség (GFR) < 40 ml/perc/1,73 m2 (a Krónikus Vesebetegség Epidemiológiai Együttműködése [CKD-EPI] szerint.
  15. Terhes vagy szoptató nőstények.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: KER-050 1. kohorsz
A KER-050 növekvő dózisai szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 4 cikluson keresztül. A résztvevőknek lehetőségük van továbbra is megkapni a KER-050-et, miután 4 ciklust teljesítettek, legfeljebb 24 ciklusig. A jogosult résztvevők 24 ciklus után továbbra is kaphatnak szubkután beadott KER-050-et.
Drog: KER-050
KER-050 szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők továbbra is kaphatnak szubkután KER-050-et, miután 24 hosszú távú meghosszabbítási ciklust teljesítettek.
Kísérleti: KER-050 2. kohorsz
A KER-050 növekvő dózisai szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 4 cikluson keresztül. A résztvevőknek lehetőségük van továbbra is megkapni a KER-050-et, miután 4 ciklust teljesítettek, legfeljebb 24 ciklusig. A jogosult résztvevők 24 ciklus után továbbra is kaphatnak szubkután beadott KER-050-et.
Drog: KER-050
KER-050 szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők továbbra is kaphatnak szubkután KER-050-et, miután 24 hosszú távú meghosszabbítási ciklust teljesítettek.
Kísérleti: KER-050 3. kohorsz
A KER-050 növekvő dózisai szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők 24 ciklus után továbbra is kaphatnak szubkután beadott KER-050-et.
Drog: KER-050
KER-050 szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők továbbra is kaphatnak szubkután KER-050-et, miután 24 hosszú távú meghosszabbítási ciklust teljesítettek.
Kísérleti: KER-050 4. kohorsz
A KER-050 növekvő dózisai szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők 24 ciklus után továbbra is kaphatnak szubkután beadott KER-050-et.
Drog: KER-050
KER-050 szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők továbbra is kaphatnak szubkután KER-050-et, miután 24 hosszú távú meghosszabbítási ciklust teljesítettek.
Kísérleti: KER-050 5. kohorsz
A KER-050 növekvő dózisai szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők 24 ciklus után továbbra is kaphatnak szubkután beadott KER-050-et.
Drog: KER-050
KER-050 szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők továbbra is kaphatnak szubkután KER-050-et, miután 24 hosszú távú meghosszabbítási ciklust teljesítettek.
Kísérleti: KER-050 dózismegerősítő kohorsz
A résztvevők KER-050-et kapnak szubkután, 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők 24 ciklus után továbbra is kaphatnak szubkután beadott KER-050-et.
Drog: KER-050
KER-050 szubkután beadva 4 hetente, legfeljebb 24 cikluson keresztül. A jogosult résztvevők továbbra is kaphatnak szubkután KER-050-et, miután 24 hosszú távú meghosszabbítási ciklust teljesítettek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események (AE) és súlyos nemkívánatos események (SAE) előfordulása.
Időkeret: A kezelés megkezdésétől a vizsgálat végéig körülbelül 2 év
A nemkívánatos események típusa, gyakorisága, súlyossága és kapcsolata a KER-050-zel
A kezelés megkezdésétől a vizsgálat végéig körülbelül 2 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A KER-050 maximális koncentrációja
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A KER-050 farmakokinetikája
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Eritroid válasz alacsony transzfúziós teher (LTB) és magas transzfúziós teher (HTB) résztvevőknél.
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év

Az LTB-ben részt vevők körében azon résztvevők aránya, akiknél a hemoglobinszint ≥ 1,5 g/dl-rel emelkedett a kiindulási értékhez képest ≥ 14 napig (vvt-transzfúzió hiányában).

A HTB-ben részt vevők körében azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél ≥ 50%-kal vagy ≥ 4 VVT-egységgel csökkent a transzfundált mennyiség az előkezeléshez képest egy 8 hetes időszak alatt.
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A magasabb kockázatú MDS-be vagy AML-be való progresszió előfordulása az Egészségügyi Világszervezet 2016-os kritériumai szerint
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Változás a kiindulási laboratóriumi értékelésekben a KER-050 kezelés előtt és a KER-050 kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A magasabb kockázatú MDS-be vagy AML-be való progresszió előfordulása az Egészségügyi Világszervezet 2016-os kritériumai szerint
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Változás a kiindulási csontvelő-értékelésekben a KER-050 kezelés előtt és a KER-050 kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Módosított 2006. évi Nemzetközi Munkacsoport (IWG) Hematológiai Javító Erythroid (HI-E) válasza
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év

Az LTB-ben részt vevők körében azoknak a résztvevőknek az aránya, akiknél a kezelés előtti hemoglobinszint ≥ 1,5 g/dl-rel nőtt a vizsgálat bármely 8 hetes periódusa során a kiindulási értékhez képest.

A HTB-ben részt vevőknél azon résztvevők aránya, akiknél a transzfundált vörösvértestek mennyisége ≥ 4 egységgel csökkent (a hemoglobin ≤ 9,0 g/dl esetén) a vizsgálat bármely 8 hetes időszaka alatt, összehasonlítva az 1. ciklus 1. napját megelőző 8 hetes időszakkal. 1.
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A hemoglobin átlagos változása a kiindulási értékhez képest
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A kiindulási hemoglobin változása a KER-050 kezelés előtt és a KER-050 kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Az eritroid válaszig eltelt idő és a módosított 2006-os IWG HI-E válasz
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Az eritroid válaszreakcióig eltelt idő a KER-050 kezelés előtt és a KER-050 kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Az eritroid válasz és a módosított 2006-os IWG HI-E válasz időtartama
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Az eritroid válasz időtartama a KER-050 kezelés előtt és a KER-050 kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A vörösvértest-transzfúziók gyakorisága és a vörösvértest-transzfúzió függetlenségének sebessége ≥ 8 hét
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A VVT transzfúziók gyakorisága és sebessége a KER-050 kezelés előtt és a KER-050 kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
Változás a kiindulási értékhez képest a vörösvértestek számában és a retikulocitákban
Időkeret: Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év
A kiindulási vörösvértestszám és retikulociták változása a KER-050-kezelés előtt és a KER-050-kezelés után
Több időpontban mérve a vizsgálat során az 1. vizsgálati naptól a vizsgálat végéig, körülbelül 2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Keros Therapeutics, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 3.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • KER050-MD-201

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mielodiszpláziás szindrómák

Klinikai vizsgálatok a KER-050

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel