Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie KER-050 w leczeniu niedokrwistości spowodowanej zespołami mielodysplastycznymi o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku

11 marca 2024 zaktualizowane przez: Keros Therapeutics, Inc.

Otwarte badanie fazy 2 z rosnącą dawką KER-050 w leczeniu niedokrwistości u pacjentów z zespołami mielodysplastycznymi (MDS) bardzo niskiego, niskiego lub pośredniego ryzyka

Celem tego badania jest ocena wpływu KER-050 na niedokrwistość u pacjentów z MDS o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

KER-050 to białko terapeutyczne zaprojektowane w celu zwiększenia produkcji czerwonych krwinek i płytek krwi poprzez hamowanie sygnalizacji podzbioru białek z rodziny transformującego czynnika wzrostu beta (TGF-β) w celu promowania hematopoezy. Jest opracowywany do leczenia małej liczby krwinek lub cytopenii, w tym niedokrwistości i małopłytkowości u pacjentów z zespołem mielodysplastycznym (MDS) i zwłóknieniem szpiku (MF).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

140

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Albury, New South Wales, Australia, 2640
        • Rekrutacyjny
        • Border Medical Oncology Research Unit
        • Kontakt:
          • Anish Puliyayil
      • Tweed Heads, New South Wales, Australia, 2485
        • Rekrutacyjny
        • The Tweed Hospital
        • Kontakt:
          • Alejandro Arbelaez
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Rekrutacyjny
        • Westmead Hospital
        • Kontakt:
          • John Kwan
    • Queensland
      • Douglas, Queensland, Australia, 4814
        • Rekrutacyjny
        • Townsville University Hospital
        • Kontakt:
          • Joel Wight
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australia, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Royal Adelaide Hospital
        • Kontakt:
          • Devendra Hiwase
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Rekrutacyjny
        • Flinders Medical Centre
        • Kontakt:
          • David Ross, MD
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia, 3128
        • Rekrutacyjny
        • Box Hill Hospital
        • Kontakt:
          • Tse-Chieh Teh
      • Geelong, Victoria, Australia, 3220
        • Rekrutacyjny
        • University Hospital Geelong
        • Kontakt:
          • Hannah Rose
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Rekrutacyjny
        • Austin Health
        • Kontakt:
          • Chun Fong
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3050
        • Rekrutacyjny
        • Royal Melbourne Hospital
        • Kontakt:
          • Lynette Chee
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3065
        • Rekrutacyjny
        • St Vincent's Hospital Melbourne
        • Kontakt:
          • Shuh Ying Tan
      • Wendouree, Victoria, Australia, 3355
        • Rekrutacyjny
        • Ballarat Oncology and Haematology Service
        • Kontakt:
          • George Kannourakis, MD
  • Czechy
      • Brno, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Brno
        • Kontakt:
          • Jiri Mayer
      • Praha, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
        • Kontakt:
          • Olga Cerna
      • Praha, Czechy
        • Rekrutacyjny
        • Vseobecna Fakultni Nemocnice Praha
        • Kontakt:
          • Anna Jonasova
  • Francja
      • Angers, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Angers - Hôpital Hôtel Dieu
        • Kontakt:
          • Sylvain Thepot
      • Nantes, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Nantes - Hotel Dieu
        • Kontakt:
          • Alice Garnier
      • Nice, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU Nice - Hôpital de l'Archet
        • Kontakt:
          • Thomas Cluzeau
      • Paris, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Hôpital Saint-Louis
        • Kontakt:
          • Lionel Ades
      • Pontoise, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CH René-Dubos
        • Kontakt:
          • Riad Benramdane
      • Talence, Francja
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
        • Kontakt:
          • Sophie Dimicoli Salazar
      • Épagny, Francja
        • Rekrutacyjny
        • Centre Hospitalier de la Région d'Annecy
        • Kontakt:
          • Natacha Mauz
        • Kontakt:
          • Charlotte Doublet
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Vall d'Hebrón
        • Kontakt:
          • David V Ferreiras
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • ICO l'Hospitalet - Hospital Duran i Reynals
        • Kontakt:
          • Montserrat Sangerman
      • Barcelona, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Kontakt:
          • Teresa Bernal del Castillo
      • Salamanca, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario de Salamanca
        • Kontakt:
          • Maria Campelo
      • Sevilla, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitario Virgen del Rocío
        • Kontakt:
          • Jose Gonzalez
      • Valencia, Hiszpania
        • Rekrutacyjny
        • Hospital Universitari i Politecnic La Fe
        • Kontakt:
          • Guillermo Santillana
  • Izrael
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Rekrutacyjny
        • Sheba Medical Center
        • Kontakt:
          • Drorit Merkel
      • Tel Aviv, Izrael, 6423906
        • Rekrutacyjny
        • Tel-Aviv Sourasky Medical Center
        • Kontakt:
          • Yakir Moshe
  • Niemcy
      • Bayreuth, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Bayreuth GmbH
        • Kontakt:
          • Alexander Kiani
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Marien Hospital Düsseldorf GmbH
        • Kontakt:
          • Aristoteles Giagounidis
      • Düsseldorf, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Duesseldorf AoeR
        • Kontakt:
          • Ulrich Germing
      • Esslingen, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Klinikum Esslingen GmbH
        • Kontakt:
          • Swen Wessendorf
      • Leipzig, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsklinikum Leipzig AoeR
        • Kontakt:
          • Anne Kubasch
      • Mainz, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz
        • Kontakt:
          • Daniel Sasca
      • Rostock, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Universitaetsmedizin Rostock
        • Kontakt:
          • Christoph Wittke
  • Nowa Zelandia
      • Auckland, Nowa Zelandia, 2025
        • Rekrutacyjny
        • Middlemore Hospital
        • Kontakt:
          • James Liang
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Rekrutacyjny
        • City of Hope National Medical Center
        • Główny śledczy:
          • Andrew Artz
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Rekrutacyjny
        • University of Miami, Sylvester Comprehensive Cancer Center
        • Kontakt:
          • Mikkael A Sekeres, MD
        • Główny śledczy:
          • Mikkael A Sekeres, MD
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Center
        • Kontakt:
          • Rami Komrokji
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Karmanos Cancer Institute at McLaren Greater Lansing
        • Główny śledczy:
          • Daniel Isaac
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • University of Pittsburgh Medical Health Center
        • Kontakt:
          • Robert Redner

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Rozpoznanie MDS zgodnie z klasyfikacją Światowej Organizacji Zdrowia (WHO)/francusko-amerykańsko-brytyjską (FAB), która spełnia wymagania klasyfikacji IPSS-R (Revised International Prognostic Scoring System) dla chorób o bardzo niskim, niskim lub pośrednim ryzyku.
  2. < 5% blastów w szpiku kostnym.
  3. Liczba białych krwinek we krwi obwodowej (WBC) < 13 000/µl.

  4. Niedokrwistość zdefiniowana jako:

    • U uczestników, którzy nie otrzymali transfuzji krwinek czerwonych (RBC) w ciągu 8 tygodni, stężenie Hgb ≤ 10,0 g/dL LUB
    • U uczestników LTB, którzy otrzymali od 1 do 3 jednostek RBC dla Hgb ≤ 9,0 g/dl w ciągu 8 tygodni LUB
    • U uczestników HTB, którzy otrzymali ≥ 4 jednostki krwinek czerwonych dla Hgb ≤ 9,0 g/dl w ciągu 8 tygodni
  5. Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0, 1 lub 2 (jeśli jest związany z niedokrwistością.
  6. Kobiety w wieku rozrodczym i aktywni seksualnie mężczyźni muszą wyrazić zgodę na stosowanie skutecznych metod antykoncepcji.

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Każda czynna infekcja wymagająca antybiotykoterapii pozajelitowej w ciągu 28 dni przed 1. dniem cyklu 1 lub antybiotyków doustnych w ciągu 14 dni przed 1. dniem cyklu 1.
  2. Rozpoznanie wtórnego MDS (tj. MDS, o którym wiadomo, że powstał w wyniku urazu chemicznego lub chemioterapii i/lub radioterapii innych chorób).
  3. Niedobór witaminy B12.
  4. Wcześniejsze leczenie azacytydyną, decytabiną, lenalidomidem, luspaterceptem lub sotaterceptem.

  5. Leczenie w ciągu 28 dni przed cyklem 1 Dzień 1:

    1. Czynnik stymulujący erytropoezę (ESA) LUB
    2. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) LUB
    3. Czynnik stymulujący tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF)
  6. Terapia chelatacją żelaza, jeśli została rozpoczęta w ciągu 8 tygodni przed 1. dniem cyklu 1.
  7. Terapia witaminą B12 w ciągu 8 tygodni przed cyklem 1. Dzień 1.
  8. Leczenie innym badanym lekiem lub urządzeniem albo zatwierdzoną terapią do celów badawczych < lub = 28 dni przed cyklem 1 Dzień 1 lub jeśli znany jest okres półtrwania poprzedniego produktu, w ciągu 5-krotności okresu półtrwania przed dniem cyklu 1 1, w zależności od tego, który jest dłuższy.
  9. Liczba płytek krwi > 450 x 10*9/l lub < 30 x 10*9/l.
  10. Wysycenie transferyny < 15%.
  11. Ferrytyna < 50 µg/L.
  12. Kwas foliowy < 4,5 nmol/l (< 2,0 ng/ml).
  13. Witamina B12 < 148 pmol/l (< 200 pg/ml).
  14. Szacowany wskaźnik przesączania kłębuszkowego (GFR) < 40 ml/min/1,73 m2 (określone przez organizację Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration [CKD-EPI].
  15. Samice w ciąży lub karmiące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: KER-050 Kohorta 1
Rosnące dawki KER-050 podawane podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 4 cykle. Uczestnicy mają możliwość dalszego otrzymywania KER-050 po ukończeniu 4 cykli przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać podskórnie KER-050 po ukończeniu 24 cykli.
Lek: KER-050
KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać KER-050 podawany podskórnie po ukończeniu 24 cykli w Przedłużeniu Długoterminowym.
Eksperymentalny: KER-050 Kohorta 2
Rosnące dawki KER-050 podawane podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 4 cykle. Uczestnicy mają możliwość dalszego otrzymywania KER-050 po ukończeniu 4 cykli przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać podskórnie KER-050 po ukończeniu 24 cykli.
Lek: KER-050
KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać KER-050 podawany podskórnie po ukończeniu 24 cykli w Przedłużeniu Długoterminowym.
Eksperymentalny: KER-050 Kohorta 3
Rosnące dawki KER-050 podawane podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać podskórnie KER-050 po ukończeniu 24 cykli.
Lek: KER-050
KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać KER-050 podawany podskórnie po ukończeniu 24 cykli w Przedłużeniu Długoterminowym.
Eksperymentalny: KER-050 Kohorta 4
Rosnące dawki KER-050 podawane podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać podskórnie KER-050 po ukończeniu 24 cykli.
Lek: KER-050
KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać KER-050 podawany podskórnie po ukończeniu 24 cykli w Przedłużeniu Długoterminowym.
Eksperymentalny: KER-050 Kohorta 5
Rosnące dawki KER-050 podawane podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać podskórnie KER-050 po ukończeniu 24 cykli.
Lek: KER-050
KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać KER-050 podawany podskórnie po ukończeniu 24 cykli w Przedłużeniu Długoterminowym.
Eksperymentalny: Kohorta potwierdzenia dawki KER-050
Uczestnicy otrzymywali KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać podskórnie KER-050 po ukończeniu 24 cykli.
Lek: KER-050
KER-050 podawany podskórnie co 4 tygodnie przez maksymalnie 24 cykle. Kwalifikujący się uczestnicy mogą nadal otrzymywać KER-050 podawany podskórnie po ukończeniu 24 cykli w Przedłużeniu Długoterminowym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania zdarzeń niepożądanych (AE) i poważnych zdarzeń niepożądanych (SAE).
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania około 2 lata
Rodzaj, częstość, nasilenie AE i związek AE z KER-050
Od rozpoczęcia leczenia do zakończenia badania około 2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maksymalne stężenia KER-050
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Farmakokinetyka KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Odpowiedź erytroidalna u uczestników o niskim obciążeniu transfuzją (LTB) i wysokim obciążeniu transfuzją (HTB).
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata

Wśród uczestników LTB odsetek uczestników, u których stężenie hemoglobiny zwiększyło się o ≥ 1,5 g/dl w porównaniu z wartością wyjściową przez ≥ 14 dni (przy braku transfuzji krwinek czerwonych).

Wśród uczestników HTB odsetek uczestników, u których przetoczono redukcję o ≥ 50% lub ≥ 4 jednostki RBC w porównaniu z leczeniem wstępnym w okresie 8 tygodni.
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Częstość progresji do MDS lub AML wyższego ryzyka zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia 2016
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Zmiana w wyjściowych ocenach laboratoryjnych przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Częstość progresji do MDS lub AML wyższego ryzyka zgodnie z kryteriami Światowej Organizacji Zdrowia 2016
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Zmiana w wyjściowych ocenach szpiku kostnego przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Zmodyfikowana odpowiedź Międzynarodowej Grupy Roboczej (IWG) z 2006 r. Poprawa hematologiczna Erytroidalna (HI-E)
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata

Wśród uczestników LTB odsetek uczestników ze wzrostem stężenia hemoglobiny sprzed leczenia o ≥ 1,5 g/dl podczas dowolnego 8-tygodniowego okresu badania w porównaniu z wartością wyjściową.

Wśród uczestników HTB odsetek uczestników, u których przetoczono krwinki czerwone o ≥ 4 jednostki (dla hemoglobiny ≤ 9,0 g/dl) w dowolnym 8-tygodniowym okresie badania w porównaniu z 8-tygodniowym okresem poprzedzającym badanie Cykl 1 Dzień 1.
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Średnia zmiana hemoglobiny w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Zmiana wyjściowego stężenia hemoglobiny przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Czas do odpowiedzi erytroidalnej i zmodyfikowana odpowiedź IWG HI-E 2006
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Czas do odpowiedzi erytroidalnej przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Czas trwania odpowiedzi erytroidalnej i zmodyfikowana odpowiedź IWG HI-E 2006
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Czas trwania odpowiedzi erytroidalnej przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Częstotliwość transfuzji krwinek czerwonych (RBC) i wskaźnik niezależności od transfuzji krwinek czerwonych ≥ 8 tygodni
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Częstotliwość i częstość transfuzji krwinek czerwonych przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Zmiana liczby RBC i retikulocytów w stosunku do wartości początkowej
Ramy czasowe: Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata
Zmiana wyjściowej liczby erytrocytów i retikulocytów przed leczeniem KER-050 i po leczeniu KER-050
Mierzone w wielu punktach czasowych w trakcie badania od pierwszego dnia badania do końca badania, około 2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Keros Therapeutics, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KER050-MD-201

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KER-050

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj