Cyclosporine A Plus alacsony szteroidtartalmú kezelés COVID-19 tüdőgyulladásban
Alacsony dózisú kortikoszteroidok és ciklosporin enoxaparinnal kombinált alkalmazása COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél a pueblai ISSSTE Regionális Kórházban, a SARS-Cov2 világjárvány miatti készenléti időszakban
Szponzorok |
Vezető szponzor: Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado |
---|---|
Forrás | Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado |
Rövid összefoglaló | Módszerek: Az egyközpontú kísérleti vizsgálatban PCR+ SARS-CoV2-betegek vettek részt, áprilistól kórházban 2020 májusáig Pueblában, Mexikóban. Összehasonlító kezelés szteroidokkal plusz CsA-val vagy szteroidokkal. Enyhe, közepes vagy súlyos tüdőgyulladás klinikai, laboratóriumi vizsgálatokkal, tüdőgyulladás mértéke számítógépes tomográfia segítségével, és a klinikai javulásért. A halálozási arányt a 28 nap. |
Részletes leírás | Ez egy kísérleti tanulmány, amelyet egyetlen központban végeznek (ISSSTE Regionális Kórház, Puebla, Mexikó). Egymás után, COVID-19-gyanús vagy megerősített diagnózissal rendelkező betegeket rendeltek be egy vak és nem randomizált módon, hogy kapjon akár szteroidot plusz CsA-t (beavatkozás csoport) vagy csak szteroidok (standard kezelés ebben a kórházban, kontrollcsoport), a szerint egyéni klinikai megítélés. Az elsődleges eredmény a klinikai vizsgálatig eltelt napok száma volt javulás a kórházi elbocsátásig vagy halálig. A másodlagos eredmény a javulás volt betegeknél, a következő paraméterekkel: oxigénigény (2 liter per perc vagy kevesebb), láz hiánya három követő napon, légzésszám |
||||
---|---|---|---|---|---|
Átfogó állapot | Még nincs toborzás | ||||
Kezdő dátum | 2020-09-01 | ||||
teljesítési dátum | 2020-09-30 | ||||
Elsődleges befejezés dátuma | 2020-09-01 | ||||
Fázis | 1. fázis/2. fázis | ||||
Tanulmány típusa | Beavatkozó | ||||
Elsődleges eredmény |
|
||||
Beiratkozás | 200 |
Feltétel | |
---|---|
Közbelépés |
Beavatkozás típusa: Drog Beavatkozás neve: Ciklosporin A Leírás: COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiket 1-2 mg/ttkg/nap orális CsA-val kezeltek, két adagra osztva, 7 napon keresztül, a kórházi kezelés óta. Karcsoport címke: COVID-19 tüdőgyulladás kontroll csoport |
Jogosultság |
Kritériumok:
Bevételi kritériumok: - Klinikai, tüdő számítógépes tomográfiával és RT-PCR-rel igazolt COVID 19 tüdőgyulladás nasopharyngealis tamponok. Kizárási kritériumok: - Influenza fertőzés. Nem: Minden Minimális életkor: 18 év Maximális életkor: N/A Egészséges önkéntesek: Nem |
Összességében hivatalos |
|
||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
Általános kapcsolat | A kapcsolatfelvételi adatok csak akkor jelennek meg, ha a vizsgálat alanyokat toboroz. | ||||||
Elhelyezkedés |
|
Hely Országok |
Mexico |
---|---|
Ellenőrzés dátuma |
2020-09-01 |
Felelős fél |
típus: Kutatásvezető Nyomozói hovatartozás: együttes ami A nyomozó teljes neve: JOSE LUIS GALVEZ-ROMERO Nyomozó címe: Orvostudományi és kutatási mester, valamint orvosdoktor |
Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik | Nem |
Fegyverek száma | 1 |
Kar Csoport |
Címke: COVID-19 tüdőgyulladás kontroll csoport típus: Kísérleti Leírás: COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek normál kezelésben: enoxaparin 0,5 mg/kg szubkután egyszer, Clarithromycin kétszer 500 mg metilprednizolon 0,5 mg/ttkg egyszer endovénásan. |
Tanulmányterv információ |
Kiosztás: N/A Beavatkozási modell: Szekvenciális hozzárendelés Beavatkozási modell leírása: A COVID-1 gyanújával vagy megerősített diagnosztizálásával egymást követő betegeket vak és nem randomizált módon szteroid plusz CsA (beavatkozási), vagy csak szteroidok (a kórházi kezelés standardja, kontrollcsoport) kapására osztották be, az alábbiak szerint. egyéni klinikai megítélés Elsődleges cél: Kezelés Maszkolás: Nincs (Open Label) |
This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.
Klinikai vizsgálatok a COVID 19 tüdőgyulladás
-
NCT05279430ElkészültFeltételek: COVID-19 tüdőgyulladás
-
NCT05063799ElkészültFeltételek: COVID-19 tüdőgyulladás, Tüdőrehabilitáció, Terhesség
-
NCT05123755ToborzásFeltételek: Akut respirációs distressz szindróma, Vírusos vagy bakteriális fertőzések, Tüdőgyulladás, Tüdőgyulladás, vírusos, Légúti fertőzés, COVID-19 Akut légzési distressz szindróma
-
NCT04948203ToborzásFeltételek: Tüdő-fibrózis, COVID-19 tüdőgyulladás, Hosszú COVID
-
NCT04830800ElkészültFeltételek: COVID-19 betegség, SARS Tüdőgyulladás, Tüdőgyulladás, vírusos, Covid-19 védőoltás
-
NCT04764422ToborzásFeltételek: Covid-19, SARS Tüdőgyulladás, Tüdőgyulladás, vírusos, Covid-19 védőoltás
-
NCT05008380ElkészültFeltételek: COVID-19 tüdőgyulladás
-
NCT04315987ElkészültFeltételek: COVID-19 tüdőgyulladás
-
NCT04988282ElkészültFeltételek: Covid19, COVID-19 tüdőgyulladás, Intersticiális tüdőbetegség
-
NCT05582512ToborzásFeltételek: Hosszú Covid19, COVID-19 tüdőgyulladás, Multiszisztémás gyulladásos szindróma gyermekeknél
Klinikai vizsgálatok a Ciklosporin A
-
NCT04239859Még nem toborozFeltételek: Plakkos Psoriasis
-
NCT04537689ToborzásFeltételek: Plakkos Psoriasis
-
NCT01962636ToborzásFeltételek: Akut mieloid leukémia (AML), Akut limfocitás leukémia (ALL), Krónikus mielogén leukémia, Plazmasejtes leukémia, Mielofibrózis, Myelodysplasia, Krónikus limfocitás leukémia, Kis limfocitikus limfóma, Marginális zóna B-sejtes limfóma, Follikuláris limfóma, Lymphoplasmacyticus limfóma, Köpenysejtes limfóma, Prolimfocita leukémia, Diffúz nagy B-sejtes limfóma, Limfoblasztikus limfóma, Burkitt limfóma, Non-Hodgkin limfóma, Myeloma multiplex
-
NCT02987257Még nem toborozFeltételek: Stevens-Johnson szindróma, Mérgező epidermális nekrolízis
-
NCT04877288ToborzásFeltételek: Vese allograft recipiensek
-
NCT05588869Még nem toborozFeltételek: Szteroidfüggő és gyakran kiújuló nefrotikus szindróma
-
NCT03382301ToborzásFeltételek: Veseartéria szűkület
-
NCT01033552Aktív, nem toborzóFeltételek: Epidermolysis Bullosa
-
NCT04328727Aktív, nem toborzóFeltételek: Súlyos aplasztikus anémia (SAA)
-
NCT05323617Még nem toborozFeltételek: Súlyos aplasztikus anémia (SAA)