This page was automatically translated and accurateness of translation is not guaranteed. Please refer to the English version for a source text.

Cyclosporine A Plus alacsony szteroidtartalmú kezelés COVID-19 tüdőgyulladásban

Alacsony dózisú kortikoszteroidok és ciklosporin enoxaparinnal kombinált alkalmazása COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegeknél a pueblai ISSSTE Regionális Kórházban, a SARS-Cov2 világjárvány miatti készenléti időszakban

Szponzorok

Vezető szponzor: Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado

Forrás Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Rövid összefoglaló

Módszerek: Az egyközpontú kísérleti vizsgálatban PCR+ SARS-CoV2-betegek vettek részt, áprilistól kórházban 2020 májusáig Pueblában, Mexikóban. Összehasonlító kezelés szteroidokkal plusz CsA-val vagy szteroidokkal. Enyhe, közepes vagy súlyos tüdőgyulladás klinikai, laboratóriumi vizsgálatokkal, tüdőgyulladás mértéke számítógépes tomográfia segítségével, és a klinikai javulásért. A halálozási arányt a 28 nap.

Részletes leírás

Ez egy kísérleti tanulmány, amelyet egyetlen központban végeznek (ISSSTE Regionális Kórház, Puebla, Mexikó). Egymás után, COVID-19-gyanús vagy megerősített diagnózissal rendelkező betegeket rendeltek be egy vak és nem randomizált módon, hogy kapjon akár szteroidot plusz CsA-t (beavatkozás csoport) vagy csak szteroidok (standard kezelés ebben a kórházban, kontrollcsoport), a szerint egyéni klinikai megítélés. Az elsődleges eredmény a klinikai vizsgálatig eltelt napok száma volt javulás a kórházi elbocsátásig vagy halálig. A másodlagos eredmény a javulás volt betegeknél, a következő paraméterekkel: oxigénigény (2 liter per perc vagy kevesebb), láz hiánya három követő napon, légzésszám

Átfogó állapot Még nincs toborzás
Kezdő dátum 2020-09-01
teljesítési dátum 2020-09-30
Elsődleges befejezés dátuma 2020-09-01
Fázis 1. fázis/2. fázis
Tanulmány típusa Beavatkozó
Elsődleges eredmény
Intézkedés Időkeret
A klinikai javulásig eltelt napok száma a kórházi elbocsátásig vagy haláláig. 28 nap.
Beiratkozás 200
Feltétel
Közbelépés

Beavatkozás típusa: Drog

Beavatkozás neve: Ciklosporin A

Leírás: COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek, akiket 1-2 mg/ttkg/nap orális CsA-val kezeltek, két adagra osztva, 7 napon keresztül, a kórházi kezelés óta.

Karcsoport címke: COVID-19 tüdőgyulladás kontroll csoport

Jogosultság

Kritériumok:

Bevételi kritériumok: - Klinikai, tüdő számítógépes tomográfiával és RT-PCR-rel igazolt COVID 19 tüdőgyulladás nasopharyngealis tamponok. Kizárási kritériumok: - Influenza fertőzés.

Nem:

Minden

Minimális életkor:

18 év

Maximális életkor:

N/A

Egészséges önkéntesek:

Nem

Összességében hivatalos
Vezetéknév Szerep Hovatartozás
JOSE LUIS J GALVEZ-ROMERO, MD Principal Investigator Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado
Általános kapcsolat A kapcsolatfelvételi adatok csak akkor jelennek meg, ha a vizsgálat alanyokat toboroz.
Elhelyezkedés
Létesítmény: Kapcsolatba lépni: Jose Luis Jl Galvez-Romero JOSE LUIS J GALVEZ-ROMERO +522222453511 1100 [email protected]
Hely Országok

Mexico

Ellenőrzés dátuma

2020-09-01

Felelős fél

típus: Kutatásvezető

Nyomozói hovatartozás: együttes ami

A nyomozó teljes neve: JOSE LUIS GALVEZ-ROMERO

Nyomozó címe: Orvostudományi és kutatási mester, valamint orvosdoktor

Kiterjesztett hozzáféréssel rendelkezik Nem
Fegyverek száma 1
Kar Csoport

Címke: COVID-19 tüdőgyulladás kontroll csoport

típus: Kísérleti

Leírás: COVID-19 tüdőgyulladásban szenvedő betegek normál kezelésben: enoxaparin 0,5 mg/kg szubkután egyszer, Clarithromycin kétszer 500 mg metilprednizolon 0,5 mg/ttkg egyszer endovénásan.

Tanulmányterv információ

Kiosztás: N/A

Beavatkozási modell: Szekvenciális hozzárendelés

Beavatkozási modell leírása: A COVID-1 gyanújával vagy megerősített diagnosztizálásával egymást követő betegeket vak és nem randomizált módon szteroid plusz CsA (beavatkozási), vagy csak szteroidok (a kórházi kezelés standardja, kontrollcsoport) kapására osztották be, az alábbiak szerint. egyéni klinikai megítélés

Elsődleges cél: Kezelés

Maszkolás: Nincs (Open Label)

This information was retrieved directly from the website clinicaltrials.gov without any changes. If you have any requests to change, remove or update your study details, please contact [email protected]. As soon as a change is implemented on clinicaltrials.gov, this will be updated automatically on our website as well.

Klinikai vizsgálatok a COVID 19 tüdőgyulladás

Klinikai vizsgálatok a Ciklosporin A